藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 5,20
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 5,8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 6,35
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 7,44
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 7,8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 6.11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 6.17
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.17
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 8.11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 9.11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- FACE IT PURE CC CREAM SPF30 PA++ 01 RADIANT BEIGE、02 NATURAL BEIGE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- PHYTOGENIC INFINITE EX POWDER FOUNDATION SPF20 NB23, NB25
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- PHYTOGENIC INFINITE EX CC CREAM SPF30 PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- LONG WEAR COVER CUSHION C13,N21,N23,N27 SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- water glow cushion 13, 21, 23 SPF50+/PA+++(Refill)
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00
- 英文品名
- "PRIMA SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力仁器械廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "WORLDWING" Mechanical Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖宏醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aesculap" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aesculap" Tube Introduction Forceps (Non-Strile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「管路導引鉗(D.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aesculap" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "DURR" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華威生技有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “LING SIAN” SIANG SHA LIOU JYUN ZIH TANG EXTRACT TABLET
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 發證日期
- 2015-01-16
- 英文品名
- “TIMING”WU JHU YU CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 溫中下氣、除濕。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-01-16
- 英文品名
- “TIMING”KUAN DONG HUA CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-01-16
- 英文品名
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司
- 發證日期
- 2015-01-16
- 英文品名
- Pinetarsol Gel
- 適應症
- 作為輔助療法：牛皮癬、濕疹、緩解皮膚搔癢。
- 申請商
- 台灣意高藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Zoely film coated tablets 2.5mg/1.5mg
- 適應症
- 口服避孕藥。
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 15 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 40 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- OxyContin Controlled-Release Tablets 80 mg
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥...
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 康揚國際有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- EasyTouch GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量血糖及尿酸含量，可供自我測試及醫護專業人員使用，不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- PRANCE KANG YUE Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- PORDAR Rigid Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鷹視有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing -Aminoglycoside Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對胺基醣苷類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER AMH Gen II ELISA KIT
- 適應症
- 本產品係定量人類血清及鋰鹽肝素血漿中之抗穆勒氏荷爾蒙。
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aero/Vent” Aerosol Drug Delivery System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寬澤國際有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” MINI TREK II OTW Coronary Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy” AOX Polyethylene Insert
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube)
- 適應症
- 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mindray” LED Surgical Lights
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仰德儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- AD-ALAIN DELON Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丹力國際有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑柯有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝軒實業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Besmed" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SHEAU CHIR HWU TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
- 適應症
- 往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 胞胎積熱、痘瘖餘毒、咽乾舌燥、清熱解毒。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Hsing Chi San "C.H."
- 適應症
- 跌打損傷。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Sen Lin Pai Tu Powder "C.H."
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 產後勞傷風寒、胃脘痛。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 治外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 月經不調、妊娠中腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Wnag Chiang Ku Hsin Jen Wan
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- 適應症
- 肝經溼熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- Kan Ton Plaster "N.M."
- 適應症
- 癰疽發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-15
- 英文品名
- “Chart” Companion 5 Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment.
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Embla” Sleep Data Recording System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Lancome ABSOLUE SUBLIME REJUVENATING ESSENCE FOUNDATION SPF20/PA++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O。
- 適應症
- 防曬、隔離、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00
- 英文品名
- "HDX SKY" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rocky Mountain Morita" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "SurgiQuest" Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "M.I.One" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "M.I.ONE" EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2015-01-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Light Sun Protective Shield Lotion
- 適應症
- 肌膚防曬保養。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00
- 英文品名
- Levetiracetam Tablets 750mg
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)， 十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作， 以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Calcium Acetate "F.L."
- 適應症
- 腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Azicine Capsules 250mg
- 適應症
- 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- SolvEasy Tinea Cream Terbinafine Hydrochloride 1%
- 適應症
- 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 申請商
- 台灣意高藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash aCL IgM Reagents
- 適應症
- 全自動化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)在BIO-FLASH儀器進行人類血漿和血清檢體內之抗心脂質(aCL)抗體免疫球蛋白M之半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Cephalosporin Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物合成頭孢子菌素類(Cephalosporin)的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
- 適應症
- 本產品是用於校正維特司250/350/950/5,1 FS與4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，以維特司直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片定量檢測高密度脂蛋白膽固醇濃度的程序。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Human Caeruloplasmin Kit for use on SPAPLUS
- 適應症
- 本試劑適用於比濁分析儀SPAPLUS檢測人血清中的銅藍蛋白。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMO” Liquid Optics Interface
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Radiation Therapy Planning System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 復梭有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “RANDOX” RIQAS EQA Urinalysis Programmes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” Elecsys Progesterone II (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Getinge" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 活血化瘀、理氣止痛。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-01-13