藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“恩普拉”睡眠記錄器

• 英文品名: “Embla” Sleep Data Recording System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

絕對完美粉底精粹SPF20/PA++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O。

• 英文品名: Lancome ABSOLUE SUBLIME REJUVENATING ESSENCE FOUNDATION SPF20/PA++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O。
• 適應症: 防曬、隔離、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00

"思凱"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HDX SKY" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

"洛其茂森摩洛陀"成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Rocky Mountain Morita" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

"速及揆司特"腹腔鏡灌入器 (未滅菌)

• 英文品名: "SurgiQuest" Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

"恩艾萬" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "M.I.One" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

"恩艾萬"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "M.I.ONE" EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2015-01-14 00:00:00.000

輕柔防曬隔離乳 SPF25 PA++ (嫩綠/嫩紫/嫩膚)

• 英文品名: Light Sun Protective Shield Lotion
• 適應症: 肌膚防曬保養。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00

*

• 英文品名: Levetiracetam Tablets 750mg
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)， 十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作， 以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

"台耀"醋酸鈣

• 英文品名: Calcium Acetate "F.L."
• 適應症: 腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

阿利索黴素膠囊250毫克

• 英文品名: Azicine Capsules 250mg
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

如意治黴乳膏10毫克/公克

• 英文品名: SolvEasy Tinea Cream Terbinafine Hydrochloride 1%
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 台灣意高藥品有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Reagents
• 適應症: 全自動化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)在BIO-FLASH儀器進行人類血漿和血清檢體內之抗心脂質(aCL)抗體免疫球蛋白M之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Cephalosporin Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物合成頭孢子菌素類(Cephalosporin)的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

維特司生化產品25號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
• 適應症: 本產品是用於校正維特司250/350/950/5,1 FS與4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，以維特司直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片定量檢測高密度脂蛋白膽固醇濃度的程序。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

邦迪斯人類血漿銅藍蛋白檢測套組

• 英文品名: Human Caeruloplasmin Kit for use on SPAPLUS
• 適應症: 本試劑適用於比濁分析儀SPAPLUS檢測人血清中的銅藍蛋白。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

• 英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“眼力健”液體光學介面組

• 英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“飛利浦”放射治療模擬計畫系統

• 英文品名: “Philips” Radiation Therapy Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“復梭”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復梭有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“倫多士”尿液分析院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: “RANDOX” RIQAS EQA Urinalysis Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“羅氏”免疫分析黃體酮II檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Elecsys Progesterone II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

"悅廷和" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

"西門子" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13 00:00:00.000

“人壽”心健寶安丸（複方丹參片）

• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13

“科達”薏苡仁濃縮膜衣錠

• 英文品名: YI YI REN EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-13

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash PR3 Reagents
• 適應症: 本產品利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。本品搭配BIO-FLASH儀器使用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

多水潤多焦點日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Dailies AquaComfort Plus Multifocal One-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

• 英文品名: clariti（somofilcon A）1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

婕凡希 溫和潤色防曬霜 SPF35★★

• 英文品名: J’Fancy Mild Sunscreen
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

媚蔻直捲燙髮液/妍飛直捲燙髮液/克麗絲娜直捲燙髮液/高速直捲燙髮液

• 英文品名: MAEYKOWS/ EFEU/ KELISSUNA/ HIGH SPEED
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 國家實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

DermäLane 2%水楊酸毛孔無瑕抗痘露

• 英文品名: DermäLane 2% BHA Pore Minimizing Skin Perfecting Serum
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

雪芙蘭專業抗UV防曬乳液-運動沁涼型 SPF50+ ★★★★

• 適應症: 防曬
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

雪芙蘭專業抗UV防曬乳液-游泳戲水型 SPF50+ ★★★★

• 適應症: 防曬
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

安得利極效防曬乳

• 英文品名: ANTHELIOS XL Non-perfumed cream Comfort SPF 50+
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

安耐曬 全能防曬精華噴霧 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA PERFECT ESSENCE UV SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

1.海洋魔力超防水運動防曬乳液 SPF50、2.海洋魔力臉部保濕隔離霜 SPF45、3.海洋魔力抗老滋潤防曬乳液 SPF50

• 英文品名: 1.Ocean Potion Sport Wetskin Tech SPF50 Sun Protection Lotion,2.Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals Face SPF45,3.Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals SPF50 Sun Protection Lotion
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

1.海洋魔力孩童防曬乳液SPF50, 2.海洋魔力嬰幼兒/敏弱肌膚防曬乳液SPF50

• 英文品名: 1. Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals Kids SPF50 Sun Protection Lotion , 2. Ocean Potion Protect & Nourish Enriched with Sea Plant Botanicals Babies & Sensitive SPF50 Sun Protection Lotion
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

海洋魔力胡蘿蔔助曬油SPF6 (含椰子油)

• 英文品名: Ocean Potion Dark Tanning Oil SPF6 with Carrot & Coconut Oils
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

海洋魔力防護助曬乳液SPF6

• 英文品名: Ocean Potion Dark Tanning Lotion SPF6 with Aloe Vera & Vitamin E
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

水嫩淨白雙效防曬粉餅 SPF25 PA+++ 01, 02, 03, 04, 05, 06

• 英文品名: MOISTURE WHITE BRIGHT COMPACT FOUNDATION SPF 25 PA +++ 01, 02, 03, 04, 05, 06
• 適應症: 修飾膚色、防曬
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

Clear Last保濕防曬蜜粉餅 亮膚、自然

• 英文品名: CLEARLAST NATURAL COVER PACT 01 LIGHT OCHER, 02 NATURAL OCHER
• 適應症: 肌膚防曬、潤色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

愛戀美肌清透防曬隔離乳/修飾SPF20PA++

• 英文品名: Lovefille Nude Face Secret
• 適應症: 防曬，保濕，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

愛戀美肌清透防曬粉底液 自然膚色、淺膚色SPF25PA++

• 英文品名: Lovefille Nude Face Couleur Natural, Light
• 適應症: 防曬，保濕，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

愛戀美肌清透防曬蜜粉SPF30PA+++

• 英文品名: Lovefille Nude Face Chiffon N
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00

"愛旺"根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "AMIT" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛旺科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

"舒眠尼克"家用治療潮濕器(未滅菌)

• 英文品名: "Somnetics" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陽欣生技有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: Diagnostec Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-12 00:00:00.000

羅氏全自動快速核酸純化儀(瑞士廠)（未滅菌）

• 英文品名: Roche MagNa Pure Compact Instrument （Non-sterile）
• 適應症: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

愛定保肺膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Adempas film-coated tablets 0.5mg
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

愛定保肺膜衣錠1.0毫克

• 英文品名: Adempas film-coated tablets 1.0mg
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

愛定保肺膜衣錠1.5毫克

• 英文品名: Adempas film-coated tablets 1.5mg
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

愛定保肺膜衣錠2.0毫克

• 英文品名: Adempas film-coated tablets 2.0mg
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

愛定保肺膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Adempas film-coated tablets 2.5mg
• 適應症: 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WH...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

“長庚” 乾式輸血輸液加溫儀

• 英文品名: “Chang Gung” Blood/Fluid Warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

輔理善越佳型血糖試紙

• 英文品名: FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品搭配FreeStyle Optium Neo血糖機使用。定量測量指尖、前臂、上臂及拇指下方的新鮮微血管全血中的葡萄糖濃度。適用於體外診斷使用，自我測試或醫療保健專業人士使用。這些系統的用途不是診斷糖尿病，而是用於協助監測糖尿病控制計劃的效力。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-萬古黴素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Vancomycin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Vancomycin的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

“百斯”身體組成分析儀

• 英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

“聖猷達”安培心臟射頻除顫產生器

• 英文品名: “SJM” Ampere Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

新怡嬗精華染膏 雪松色系 9-14 灰米金色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00

近江Sunny Chou Chou滋潤保濕防曬“美白”精華噴霧(朝日型)

• 英文品名: SUNNY CHOU CHOU MORNING UV SPRAY
• 適應症: 防曬、保護肌膚、隔離紫外線、美白。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00

丙氨醯谷氨醯胺

• 英文品名: N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine
• 適應症: 胺基酸營養劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"圓果" 冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: Fupad hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓果國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"螢火蟲"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Firefly" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"適瑰寶"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Squip" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"屹龍"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

“鴻海”馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"曼西恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mercian" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

"瑞亞生醫" 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Swissray Asia" Radiographic grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

“飛龍” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Feilong“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09 00:00:00.000

〝華昌〞沉香散

• 英文品名: Chen Xiang Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-09

安瑞平錠15毫克

• 英文品名: Aripizole Tablets 15mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

安瑞平錠20毫克

• 英文品名: Aripizole Tablets 20mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"中美"感冒熱飲沖泡顆粒劑

• 英文品名: Anti-Cold Hot Remedy "C.M." Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、頭痛、咽喉痛、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"元宙"肌緩痛錠

• 英文品名: Mocolax Tablets "Y.C."
• 適應症: 筋痙攣、筋硬直等肌肉異常緊張之緩解。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"健如"阿托伐他汀膜衣錠10毫克

• 英文品名: Atorvastatin F.C. Tablet 10mg "Genvax"
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 健如醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"健如"阿托伐他汀膜衣錠20毫克

• 英文品名: Atorvastatin F.C. Tablet 20mg "Genvax"
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 健如醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"元宙"肌痛弛錠

• 英文品名: Reseden Tablets "Y.C."
• 適應症: 肌肉痛、神經痛、肌肉痙攣、肌肉硬直及肌肉過份緊張引起之疾患、關節炎。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

福適佳膜衣錠5毫克

• 英文品名: Forxiga Film-coated Tablets 5mg
• 適應症: 1.第二型糖尿病： (1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

福適佳膜衣錠10毫克

• 英文品名: Forxiga Film-coated Tablets 10mg
• 適應症: 1.第二型糖尿病： (1)血糖控制：配合飲食和運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。 (2)預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。 (3)預防腎臟病：降低慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“紐桐”牙科斷層X光機

• 英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣醫購股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

• 英文品名: “Arthrex” Double Syringe System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“愛瑪迪”移動式X光系統

• 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

RBB 完美無瑕BB霜 - 01色(01P) SPF27 / PA++、02色(01Y) SPF27 / PA++；RBB 清透無瑕CC霜 SPF27 / PA++

• 英文品名: RBB Cream SPF27 / PA++ 01P, 01Y; CC Colour Change Cream SPF27 / PA++
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 愛芙蓉國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00

"倍德恩" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"倍德恩"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"倍德恩"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"賀堡"牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: "Helbo" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

"美德斯" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "Medspira" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“亞培”優譜唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Ovatel Saliva Ovulation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-08 00:00:00.000

“生春”柴胡濃縮粉

• 適應症: 解表退熱、疏肝解鬱、升舉陽氣。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-08