藥物證書

共有 224317 個藥物證書

軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "OWSMO" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"您視康"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "NICHLICON" SOFT CONTACT LENS
• 適應症: ．
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"歌德"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT CONTACT LENS "GOTRLIC"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

舒的軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFTIK SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

明舒康軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MISHUKON SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"舒麗康"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT CONTACT LENS "SOLECO"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"歐普"散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Opulens" Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"瑞岱爾"軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT CONTACT LENS "RADIANCE"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"瑞岱爾"散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Radiance" Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"帝康" 硬性透氣隱形眼鏡

• 英文品名: "TICON" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
• 適應症: 空白。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“台灣圓點” 核酸萃取機

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor
• 適應症: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“賀利氏”帕洛可斯骨水泥

• 英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“安寶”電子式支氣管鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope3 Bronchovideoscope and aView Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

• 英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀軟膏

• 英文品名: “B. Braun” Askina Calgitro Paste
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡位置標示探頭

• 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Position Marking Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“魯道夫”慕思特組織絞碎器

• 英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“積水”鈉諾比亞藥毒物校正液

• 英文品名: “SEKISUI” TDM Calibrator for Nanopia
• 適應症: 本產品是在自動分析儀上使用鈉諾比亞卡巴馬平試劑(Nanopia TDM Carbamazepine)、鈉諾比亞苯基巴比妥試劑(Nanopia TDM Phenobarbital)、鈉諾比亞丙戊酸試劑(Nanopia TDM Valproic acid)、鈉諾比亞芬妥寧試劑(Nanopia TDM P...
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

水潤奇肌清爽防曬凝露 SPF50★★★★

• 英文品名: Perfect Essence Sunscreen SPF50★★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00

超水潤防曬乳 SPF50+PA+++

• 英文品名: Soo Beaute Super Aqua Sun Protector SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00

蘇莉芮 漂膏

• 英文品名: SOLARIS Pate décolorante PAT 7- bleaching paste
• 適應症: 頭髮脫色、脫染。
• 申請商: 泓溢國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

• 英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

“正氧”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

• 英文品名: “Morris” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

珍舒敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: iDAHO Scar Care Silicone Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"麥德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MAT" Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱隆生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"科瑪" 舒喜滿鼻腔噴霧器 (滅菌)

• 英文品名: "LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"艾瑞普"醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "I-REP" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝軒實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-30 00:00:00.000

普氏 腳皮足膜、帝柏腳皮足膜、AOA天使足膜

• 英文品名: POSE Foot Callus Away Pack, DESPOTIC Foot Away Pack, AOA Foot Callus Away Pack
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

L EGERE SPF34 多元防曬BB 霜

• 英文品名: L EGERE SPF34 UV Whitening Blemish Balm Cream
• 適應症: 防曬、美白、抗老、潤色、遮瑕。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

艾希克膜衣錠100毫克

• 英文品名: Asaid film-coated Tablets 100mg
• 適應症: 治療退化性關節炎、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

• 英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“美敦力”通透可疏疏通導管

• 英文品名: “Medtronic” TOTAL across Crossing Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“醫仕勒曼”牙科用X光機

• 英文品名: “Instrumentarium” dental X-ray machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“爾立昇”中央顯示系統軟體

• 英文品名: “EarlySense” EarlySense Central Display Station
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“爾立昇”呼吸頻率監視器

• 英文品名: “EarlySense” EarlySense 2.0 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

“康氏美”身體組成分析儀

• 英文品名: “COSMED” BOD POD Body Composition System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

4D 波浪燙冷燙液/果漾雕塑燙(正常髮用)、(受損髮用) -第1劑、第2劑

• 英文品名: 4D Curl Cold Wave Perm/ Fruity Cold Wave Perm (Normal), (Hard) -1、2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

Dr.Hu Miracle泡泡染髮劑(亞麻黃), DR.HU C.Y.泡泡染髮劑(活力亞麻黃), 星光101泡泡染髮劑(亞麻黃), TARASA泡泡染髮劑(活潑亞麻黃), 煥髮505泡泡染髮劑(活力亞麻黃), JALILI泡泡染髮劑(活力亞麻黃)第一劑、第二劑

• 英文品名: Dr.Hu Miracle Bubble hair dye linen yellow, DR.HU CY bubble hair dye vibrant yellow flax, linen yellow stars 101 bubble hair dye, TARASA bubble hair dye lively yellow flax, linen vibrant glow yellow hair dye 505 Bubble , JALILI bubble hair dye vibrant yellow linen
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

馬油滋養奇肌霜

• 英文品名: Horse Oil Plus+ Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 柏薇菈美容事業有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

露云妮 迪可退色膏

• 英文品名: Nouvelle Decocream
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

露云妮 美樂漂膏

• 英文品名: Nouvelle Mellow Deco
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

露云妮 迪可漂粉

• 英文品名: Nouvelle Decoflash
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

茵珮特高彩度染膏-金可可

• 英文品名: IMPACT COLOR CACAO-KAKAO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

完美防護光感CC霜 SPF25 PA+++ 亮膚色、自然膚色

• 英文品名: EASECOX MARVEL CC HYDRO CREAM SPF25 PA+++ 01 BRIGHT, 02 NATURAL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 雅筑國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00

坎地沙坦酯

• 英文品名: Candesartan Cilexetil
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬雅資訊股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"華瑪納"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "HUMANA" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"費曼利"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "FMZ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"珐瑪"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "Pharma" Heat and moisture condenser(artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)

• 英文品名: "HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"史達德" 享鼻淨鼻用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "STADA" MAR Plus 5% Nasal Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"上揚"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SAEYANG" Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻固牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"康博士"矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: "Dr Comfort" Corrective Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"雅氏"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"雅氏"檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

"艾爾斯"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "AYERS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2015-01-29 00:00:00.000

普佳寧膠囊150毫克

• 英文品名: pms-PREGABALIN CAPSULES 150MG
• 適應症: 成人局部癲癇的輔助治療、帶狀疱疹後神經痛。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 曜盟醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

康舒坦錠16毫克/12.5毫克

• 英文品名: Candesartan and Hydrochlorothiazide Mylan 16mg/12.5mg
• 適應症: 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

邁舒平膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rosuvastatin Mylan 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

謚謰吸引器

• 英文品名: Yi Lien Suction Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 謚謰實業有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

“全球安聯”第二代人工牙根系統

• 英文品名: “Anker” II Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

“波士頓科技”安拓擴張裝置

• 英文品名: “Boston Scientific” Encore 26 Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

“波士頓科技”絲佛瑞導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Safari Pre-Shaped TAVR/TAVI Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

“特浦”營養供給用胃造瘻管

• 英文品名: “TOP” NEOFEED Gastrostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

BD滑蓋式安全注射筒附針

• 英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

近江清爽水感覺防曬凝露

• 英文品名: SOLANOVEIL UV WATERY GEL
• 適應症: 防曬、保護肌膚、隔離紫外線。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00

近江Sunny Chou Chou滋潤保濕防曬精華噴露(午間型)

• 英文品名: SUNNY CHOU CHOU DAYTIME UV MIST
• 適應症: 防曬、保護肌膚、隔離紫外線。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00

“英商史耐輝”倍替格石蠟布

• 英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

"德科隆"心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "TEKNO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

"株式會社松風" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU INC." Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

"九奇" 漂白牙齒的熱源(未滅菌)

• 英文品名: "KYUKI" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九奇國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

"流行一生" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "FASHION LIFE" PREFORMED TOOTH POSITIONER （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28 00:00:00.000

“生春”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: Ma Huang Concentrated Capsule "SHENG CHUN"
• 適應症: 解表發汗、宣肺定喘、利水。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-28

〝潘大夫〞消渴丸濃縮錠（500mg）（玉泉丸）

• 英文品名: Xiao Ke wan Extract Tablet〝Pan Dai Fu〞
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2015-01-28

〝潘大夫〞肝膽丸（500mg）（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: Gan dan wan〝Pan Dai Fu〞(500mg)(Long Daan Shieh Gan Tang)
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀帶。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2015-01-28

涕可寧錠

• 英文品名: Ticonin Tablets
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

得益淨軟膏

• 英文品名: Daichiu ointment
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“理博”雙驅動血管攝影自動注射系統

• 英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“波士頓科技”維斯導引鞘

• 英文品名: “Boston Scientific” Vessix Guide Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“客爾”阿吉那印模牙材

• 英文品名: “Kerr” AlgiNot Alginate Alternative impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

力速達第二代電子自動注射器

• 英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“特浦”空腸瘻管

• 英文品名: “TOP” NEOFEED Jejunal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“德賽” 鈣檢驗試劑

• 英文品名: “Diasys” Calcium AS FS
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中鈣濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特德瑞克隆B27乾粉試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter DuraClone B27 Reagent Kit
• 適應症: 本產品包含兩色的免疫螢光染劑，適用流式細胞儀偵測在紅血球細胞溶解的人類全血檢體(例如溶血和無清洗過程)中HLA-B27抗原呈現，此試劑不用於測定HLA-B27組織群體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-C eRES SSO Typing Kit
• 適應症: 人類白血球抗原對偶基因C的DNA分型。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒第二型試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS HSV 2 Screen
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒第二型免疫球蛋白。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 SS-A抗核抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS SS-A
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗SS-A抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 Sm抗核抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS Sm
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法半定量檢測人體血清中anti-smith抗原(Sm)抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

"歐卓登特"根管長度測量儀(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

"歐霈德"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨智實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000

“伊果”瞳孔擴大器組 (滅菌)

• 英文品名: “EAGLEVISION” Graether 2000 Pupil Expander (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-01-27 00:00:00.000