藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“西門子” 血液氣體檢測試劑匣

• 英文品名: RAPIDPoint 405 Measurement Cartridge
• 適應症: 本產品需搭配RAPIDPoint 405分析儀使用。用以檢測動脈、靜脈及微血管全血檢體之pH值、二氧化碳分壓、氧分壓、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、變性血紅蛋白及去氧血紅蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康第三代醣化血色素試劑

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Hemoglobin A1c3 (HbA1c3) Reagent
• 適應症: 用於定量檢測人體全血中的醣化血色素A1c濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“汎克萊爾”導管

• 英文品名: “Vein CLEAR” Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“康威”愛康膚-銀 泡棉敷料

• 英文品名: “ConvaTec” Aquacel Ag Foam Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

奧普天脫鈣骨基質泥/膠

• 英文品名: Optium DBM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雷家有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

歯舒芬 口腔敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Toothfilm Oral Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拓華生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨新科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"宇仁" 抽痰管 (未滅菌)

• 英文品名: "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"承美" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Mei" Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承美興業社
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"史賽克" C型鏡頭轉接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" C-Mount Coupler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"科華" 尿液分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"莎爾" 伊貝克捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "SAR" SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Portable Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"晶體" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升音實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"漢格麥斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"瓦特彼克" 木楔 (未滅菌)

• 英文品名: "Waterpik" Weges (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"生物梅里埃" 雅金免疫二級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Argene Anti MOUSE IgG+IgM FITC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"密斯特丹特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

"和豐" 醫療用吸收纖維 (滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Medical Absorbent Fiber (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

豐富 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FENG FUH Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06 00:00:00.000

“百仙”枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、化痰。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“老百子”克痔丸（消痔丸加減味）

• 英文品名: Koh Chu Wan "Lao Bae Tzu"
• 適應症: 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“百仙”虎潛丸（去虎骨）

• 英文品名: HUU CHYAN WAN "BAE SHIAN"
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“百仙”大座丸（補中益氣丸）

• 英文品名: Daw Tzuoh Wan "Bae Shian"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“愛好牌”保胃散（參苓白朮散）

• 英文品名: Bao Wey San "Ai Hao"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“百仙”健神氣丸（八味地黃丸）

• 英文品名: Chien Shen Chi Wan "Bae Shian"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“林居士”治酸養筋丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨筋疼痛。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

“大友”強力方便通腸丸（秦艽白朮丸）

• 英文品名: Chyang Lih Fang Bhiann Tong Charng Wan "Ta Yu"
• 適應症: 痔瘡(內痔、外痔)、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-06

"信東" 0.745%氯化鉀/5%葡萄糖及0.33%氯化鈉注射液

• 英文品名: 0.745% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑

• 英文品名: TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

曼秀雷敦防菌痘痘貼

• 英文品名: Mentholatum Clear Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

曼秀雷敦抑菌痘痘貼

• 英文品名: Mentholatum Acnes Acne Patch (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“優盛”非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: “Rossmax” Non-contact Infrared Temple Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“亞星”中頻向量干擾儀

• 英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“新那隆”伊特電波除皺系統

• 英文品名: “Syneron” eTwo System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“波士頓科技”瑞柏爾單軌冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” REBEL Monorail PtCr Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

• 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
• 適應症: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-紅黴素類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –Erythromycin Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對紅黴素類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-β內醯胺類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –β-Lactam Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對β內醯胺類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘

• 英文品名: “Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“德山”通用介面處理劑

• 英文品名: “Tokuyama” UNIVERSAL PRIMER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“瑞德”達菲小骨釘

• 英文品名: “Wright” Dart-Fire small screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

Full Color丰色染髮中和乳 - 3%, 6%, 9%, 12%

• 適應症: 染髮
• 申請商: 川越國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00

愛仕法儷雅舒緩保濕淨屑洗髮露

• 英文品名: PSORIANE Regular Shampoo Soothing Against Flaky Scalp
• 適應症: 清潔頭髮、軟化角質。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬凝乳(礦物柔膚型)

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR GEL (MINERAL MOIST NEO)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 5N淺褐色

• 英文品名: Goldwell Colorance 5N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00

汗馬 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

"芯世代"結核桿菌免疫試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

"芯世代"幽門螺旋桿菌試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

"丹赫盾"頸圈(未滅菌)

• 英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05 00:00:00.000

“科達”十全大補湯濃縮細粒

• 英文品名: SHI QUAN DA BU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-05

"台裕"康思寧持續性藥效錠200毫克

• 英文品名: Q-pine XR Extended-Release Tablets 200mg "Tai Yu"
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

莫沙普萊得

• 英文品名: Mosapride Citrate Dihydrate
• 適應症: 胃腸蠕動劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

羅氏鑑賞家數位病理影像管理系統- HER2 (4B5)免疫病理組織染色分析

• 英文品名: Virtuoso System IHC HER2 (4B5)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

優安進血糖試紙

• 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為： 本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。 本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手...
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

“巴德”全矽質體溫感測導尿管

• 英文品名: “Bard” All-Silicone 400-Series Temperature-Sensing Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

KOZI蔻姿清透防曬化妝水

• 英文品名: KOZI In-depth hydrating SPF35 LOTION
• 適應症: 防曬、隔離、保護肌膚
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-O、7-O、8-O、10-O、12-O

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-O, 7-O, 8-O, 10-O, 12-O
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列10-Y、12-Y

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 10-Y, 12-Y
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-Y、7-Y、8-Y

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-Y, 7-Y, 8-Y
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00

安炎寧口內炎漱劑

• 英文品名: Perioxidin Mouthwash
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"旭能"優加力注射劑1公克/5毫升

• 英文品名: L-Carnit "Shiner" Injection 1g/5ml
• 適應症: 用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏病患之急性慢性治療。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"瑞薇爾"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "Revealle" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"懷妥" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Anesthetic gas mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"懷妥" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"懷妥" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Rigid laryngoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"懷妥" 動脈血液取樣組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-04 00:00:00.000

美妝彩片日拋隱形眼鏡

• 英文品名: COSME CONTACT Daily Disposable Color Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

“迪奈爾”放射治療呼吸控制系統

• 英文品名: “DYN’ R” Radiotherapy Breathing Control System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

"雅培"幅地法亞速拉植入式心律去顫器

• 英文品名: "Abbott" Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

巴拉美德單人座高壓氧艙

• 英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

“利拿”雙極子宮切除器

• 英文品名: “LiNA” Bipolar Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

“佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組

• 英文品名: “FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

因諾瓦Sm化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash Sm Controls
• 適應症: 本產品於QUANTA Flash Sm化學冷光免疫分析法進行人類血清檢體內之Sm 抗體之半定量檢測分析品質管制用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

因諾瓦MPO化學冷光免疫分析法校正液

• 英文品名: QUANTA Flash MPO Calibrator
• 適應症: 用於BIO-FLASH儀器校正QUANTA Flash MPO化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)測量人類血清檢體內之MPO免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas UREAL
• 適應症: 效能(規格08058806190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中尿素/尿素氮濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

“梭達”艾梭藍斯圖系統及其配件

• 英文品名: “Solta” Isolaz 2 System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

新伊采染護雙氧乳 9%

• 英文品名: SCHWARZKOPF PROFESSIONAL IGORA ROYAL OIL DEVELOPER 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

彈潤肌密 多效膠原美肌乳<SPF50+ PA++++>

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR DAY CARE REVOLUTION W+ II
• 適應症: 防曬、滋潤
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

愛仕法儷雅舒緩保濕修復面霜

• 英文品名: PSORIANE Soothing Moisturizing Cream
• 適應症: 滋潤肌膚、軟化角質。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

愛仕法儷雅舒緩保濕修復身體乳

• 英文品名: PSORIANE Soothing Moisturizing Fluid
• 適應症: 滋潤肌膚、軟化角質。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

愛仕法儷雅舒緩保濕高效淨屑洗髮露

• 英文品名: PSORIANE Intensive Shampoo Soothing Against Flaky Scalp
• 適應症: 清潔頭髮、軟化角質。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

魔法肌密輕霧光BB霜: 01, 02

• 英文品名: Anna Sui Protective BB Cream: 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

糖瓷親肌水凝粉餅: 10, 20, 30, 40

• 英文品名: PAUL & JOE Gel Foundation: 10, 20, 30, 40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

糖瓷光釉保濕隔離乳 01

• 英文品名: PAUL & JOE Moisturizing Foundation Primer L 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

LUCIDO 按壓式染髮霜(自然棕)(第一劑、第二劑)

• 英文品名: LUCIDO HAIR COLOR ONE PUSH TYPE Natural Brown H
• 適應症: 染髮
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

LUCIDO 按壓式染髮霜(自然黑)(第一劑、第二劑)

• 英文品名: LUCIDO HAIR COLOR ONE PUSH TYPE Natural Black H
• 適應症: 染髮
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

LUCIDO按壓式染髮霜(深棕)(第一劑、第二劑)

• 英文品名: LUCIDO HAIR COLOR ONE PUSH TYPE Dark Brown H
• 適應症: 染髮
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00

菲斯坦

• 英文品名: Finasteride
• 適應症: 良性前列腺增生
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

"大衛美" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Devemed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京記貿易有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

"捷瑞兒"新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: "Gerium" Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000

"博通"採血針(滅菌)

• 英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-03 00:00:00.000