藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"星光"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "SEIKOU" Mechanical walker (Non- sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-13 00:00:00.000

"森戶"手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: "MORITO" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2015-02-13 00:00:00.000

思必靜膜衣錠40毫克

• 英文品名: Xeirda F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"安成"鹽酸迪太贊緩釋膠囊240毫克

• 英文品名: Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules 240mg
• 適應症: 治療高血壓。治療慢性穩定型心絞痛及冠狀動脈痙攣造成的心絞痛。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

乙醇胺環吡洛

• 英文品名: Ciclopirox Olamine
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“靈威特”克洛特縫合固定錨釘

• 英文品名: “Linvatec” GENESYS CrossFT Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕高透玻璃陶瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD HT Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺轉接頭

• 英文品名: “Gryus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

沛立康 恩宜高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: Paragon NormalEyes 15.5 Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世紀明有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“艾薇”心臟監視器

• 英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“維達力克” 易扣第二代吻合術輔助裝置

• 英文品名: “Vitalitec” ENCLOSE II Anastomosis Assist Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“奇異”超音波系統

• 英文品名: “GE” Invenia ABUS Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“泰可諾” 多項目生化分析品管液

• 英文品名: “Techno-path” Multichem P
• 適應症: 本產品可作為Multichem系列血清品管液之第三方品管材料，可用於實驗室測試程序上監測仿單上所載明分析物之精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“泰可諾” 多項目生化分析尿液品管液

• 英文品名: “Techno-path” Multichem U
• 適應症: 本產品可作為第三方品管材料，於實驗室測試程序上可監測仿單上所載明分析物之精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法校正液

• 英文品名: QUANTA Flash RNP Calibrators
• 適應症: 本產品建立工作曲線的參考點以至於能夠計算單位數值，以用於QUANTA Flash RNP化學冷光免疫分析法進行人類血清檢體內之RNP免疫球蛋白G抗體檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

Susie 全效控色CC霜01.02.03

• 英文品名: Susie Control Color Base 01,02,03
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00

鹽酸胺碘酮

• 英文品名: Amiodarone Hydrochloride
• 適應症: 抗心律不整劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"普達康" 樓梯滑椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ProMedical" Sliding Chair (non-sterile)
• 適應症: 非動力式單人操作樓梯滑椅，利用滑椅底部履帶式軌道，藉由病患本身重量，搬運病患自樓梯向下滑行。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒瑞科技實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"康維富" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Come Well Full" Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康維富生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"思開德寇" 手動病患輸送裝置（未滅菌）

• 英文品名: "SKEDCO" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"新克美"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "CERKAMED" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"戴德"根管充填器(未滅菌)

• 英文品名: "DiaDent" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"豐技" 維特恩萊螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FENG CHI" 1420 VICTOR EnLite Fluorometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-02-12 00:00:00.000

〝莊松榮〞丹七散濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Dan Qi San Concentrated Granules
• 適應症: 活血化瘀，理氣止痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-02-12

"生泰"喜樂寶

• 英文品名: Celecoxib "Syn-Tech"
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

痙鬆錠5毫克

• 英文品名: Spalex Tablets 5mg
• 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

痙鬆錠10毫克

• 英文品名: Spalex Tablets 10mg
• 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

“威今”簡易型心電圖記錄器

• 英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威今基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

“吉優艾妮康”彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “EYENIQ” Magic Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉優光學有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

“美敦力”先鋒血栓吸除導管

• 英文品名: “Medtronic” Export Advance Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

仙佳美氧氣加壓艙

• 英文品名: HearMEC Hyperbaric Oxygen Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仙佳美企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

"永尚" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Young Sun" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

"永尚" 咬合紙(未滅菌)

• 英文品名: "Young Sun" Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 熹樂企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

"艾恩提" 檢體前處理整合管理系統 (未滅菌)

• 英文品名: A&T MANAGED PRE-ANALYSIS MODULE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

中衛 棉墊(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Cotton Gauze Pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11 00:00:00.000

"天一"柴胡清肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: CHAIR HWU CHING GAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 鬢疽初起、肝瞻三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-11

心樂寧錠１００毫克

• 英文品名: ATEHEXAL 100 FILM TABLET
• 適應症: 高血壓、狹心症
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

心樂寧錠50毫克

• 英文品名: ATEHEXAL 50 FILM TABLET
• 適應症: 高血壓、狹心症
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“康揚” 派克機血糖監測系統

• 英文品名: “Prodigy” Pocket Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

歐克阿普瑪血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter OPTIMA Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

親潤55彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision J’adore 55 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

星眸彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

洢蓮絲植入劑

• 英文品名: ELLANSÉ
• 適應症: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會在幾個月內完全取代注入的膠狀載體。本產品單次療程適用劑量值為1ml。本產品2年以上長期使用之安全性及...
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“頗爾” 奧提波(二十五)呼吸系統過濾器

• 英文品名: “PALL” Ultipor 25 BREATHING SYSTEM FILTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦MPO化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash MPO Controls
• 適應症: 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash MPO化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之MPO免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash PR3 Controls
• 適應症: 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫蛋白IgG抗體檢測之品管使用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦Sm化學冷光免疫分析法校正液

• 英文品名: QUANTA Flash Sm Calibrators
• 適應症: 用於QUANTA Flash Sm化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之Sm抗體檢測。建立工作曲線的參考點至能計算單位數值。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash aCL IgG Controls
• 適應症: 用於BIO-FLASH儀器，作為QUANTA Flash aCL IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品管使用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

“伊目康斯特” 免疫螢光染色抗核抗體-Ro檢測系統

• 英文品名: “Immuno Concepts” HEp-2000 FLUORESCENT ANA-Ro TEST SYSTEM
• 適應症: 利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗核抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

岱奧菲/歐圖岱奧菲人類胎盤生長因子檢驗套組

• 英文品名: DELFIA/AutoDELFIA PlGF kit
• 適應症: 此檢驗套組用於母體血清中人類胎盤生長因子(PlGF)濃度之定量檢驗。可使用歐圖岱奧菲自動免疫分析系統(Auto DELFIA automatic immunoassay system)或是岱奧菲系統(DELFIA system)
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑

• 英文品名: Elia Scl-70s Well
• 適應症: 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

輕透亮白防曬隔離乳SPF50+★★★★

• 英文品名: Soft Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣善益國際實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00

歐蔚滋養顯色乳 9 Vol 2.7%、30 Vol 9%

• 英文品名: OWAY Htone Nourishing Liquid Butter Developer 9 Vol 2.7%, OWAY Hcatalyst Nourishing Liquid Butter Developer 30 Vol 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凱蔚國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00

麗蔻中和乳 20VOL (6%)、 30VOL (9%)、40VOL (12%)

• 英文品名: EMULSIONDOR DIKSON TEC 20 VOL, 30 VOL, 40 VOL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00

benefit 裝完美防曬粉餅 (Shade: Ivory, Ivory, Petal, Champagne, Beige, Honey, Toasted Beige, Amber, Hazelnut, Nutmeg)

• 英文品名: HELLO FLAWLESS SPF15 – CUSTOM POWDER COVER-UP FOR FACE / POUDRE VISAGE COUVRANCE SUR MESURE (Shades: “TOO FIERCE TO BEG” NUTMEG, “I LOVE ME” IVORY, “GEE, I’M SWELL!” IVORY, “NEVER SETTLE” PETAL, “ME, VAIN?” CHAMPAGNE, “WHY WALK WHEN YOU CAN STRUT?” HAZELNUT, “ALL THE WORLD’S MY STAGE” BEIGE, “I’M HAUTE FOR SURE” AMBER, “I’M CUTE AS A BUNNY!” HONEY, “WHAT I CRAVE” TOASTED BEIGE)
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00

貝膚黛瑪雷斑倍護高效防曬乳液SPF50+ PA++++

• 英文品名: PHOTODERM LASER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣諾奧思有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳承精工股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳承" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳承精工股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"僑宏" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIAD HONG" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑宏工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

• 英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

得意的人生 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: LUN DER BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崙得儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"協誼"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DYNACHEM" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協誼有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"太陽"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SUN" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳視得" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "CST" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"納特士" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"佳視得" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "CST" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"博通" 安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10 00:00:00.000

"天明"肉桂濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"ROU GUEI CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-02-10

"天明"木通濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"MU TONG CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-02-10

“吉立”陳卯神通散

• 英文品名: Cheng"s Moshentonsun“Jilly”
• 適應症: 胃酸過多、消化不良、食積食傷。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-10

“台灣先進”拋棄式血管夾

• 英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“邦特”腹膜透析連接管

• 英文品名: “BIOTEQ” Connecting Tube for Peritoneal Dialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

福爾舒寧超音波噴霧治療器

• 英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

寰碩搏益健心電圖管理系統

• 英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寰碩數碼股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

寰碩搏益健心電圖傳輸器

• 英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寰碩數碼股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

寰碩搏益健心電圖分析系統

• 英文品名: Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寰碩數碼股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

百略醫學電子血壓計

• 英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Ultrasound Gastrovideoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器

• 英文品名: “Somnetics” Transcend EZEX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

• 英文品名: “Somnetics” Transcend Auto
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

“況特”眼科雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” Optimis Fusion Ophthalmic Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯尿液檢驗試劑盒

• 英文品名: cobas u pack
• 適應症: 本產品是一個內含尿液試紙的卡匣，係搭配cobas u 601尿液分析儀上使用，藉以進行尿液中酸鹼度(pH)、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、顏色、及紅血球的體外定性或半定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00.000

碧芝萊 遮瑕防曬BB霜SPF38 PA+++

• 英文品名: Plagentra Soothing Revolution BB Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 裕華網購有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00

淨痘深層洗面凝膠

• 英文品名: ClarityMD Deep Pore Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00

淨痘晶亮凝膠

• 英文品名: ClarityMD Clarifying Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00

1028全效保濕ＣＣ精華霜SPF30 PA++ (01明亮膚、02自然膚), 1028全效保濕蝸牛CC精華霜SPF30 PA++(01明亮膚, 02自然膚), 1028彈力保濕絲襪粉餅 (01 明亮膚、02 自然膚), 1028彈力保濕絲襪粉餅 補充包 (01 明亮膚、02 自然膚), 1028 全效美肌保濕淨白CC霜 SPF30 PA++ (01明亮、02自然)

• 英文品名: 1028 Moisture Infusion CC Essence Cream SPF30 PA++(01 Light Beige、02 Natural Beige), 1028 visual therapy Snail Moisture Repair CC essence Cream (01 Light Beige, 02Nature Beige), 1028 Unseen Mesh Compact (01 Light Beige, 02 Natural Beige), 1028 Unseen Mesh Compact Refill (01 Light Beige, 02 Natural Beige), 1028 Perfect Filter All-in-One CC Cream SPF30 PA++ (01 Light Beige, 02 Natural Beige)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采妍國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00

彩繪染髮霜 002 薰衣草紫

• 英文品名: Revlon Professional Nutri Color Cream Fondant Colors Lavender 002 (Revlon Professional Nutri Color Creme Fondant Colors Lavender 002)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00

曬麗勻賦活防曬潤唇膏SPF15

• 英文品名: Sunright Lip Balm SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-02-09 00:00:00