藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 莊春源中藥行
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- DWU HWO JIH SHENG SANN "W.K."
- 適應症
- 四肢痠痛、風濕痛。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- SHIAU FENG SANN "W.K."
- 適應症
- 治鈕扣風及身癢。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- SHEANG SHENG POH DYI SANN "W.K."
- 適應症
- 喉痛聲啞、口燥咽乾。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- 適應症
- 虛寒性之頭暈目暗、四肢無力、手足冰冷、腰背痠痛、面黃體弱、子宮虛冷。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- 適應症
- 身體虛弱、貧血、手足痠痛、腰骨痛、耳鳴。
- 申請商
- 沈長泉藥品科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- 適應症
- 鎮嗽、化痰、一般咳嗽、喘嗽、打撲傷嗽。
- 申請商
- 沈長泉藥品科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-19
- 英文品名
- “Terumo” SmartPReP2 Platelet Concentration System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA IgG/IgM/IgA Negative Controls
- 適應症
- 本產品用於監控法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器進行自體抗體之體外測定時之性能表現。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA IgA Calibrators
- 適應症
- 本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器，宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽，以控管IgA校正曲線之有效性。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “RESMED” ApneaLink Air System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surefire” Guiding Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-5,6-55,4-67,5-67,7-67
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-7,7-77
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-45, 8-45
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 7-55,7-50,9-50,9-60
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 3-62,4-62,5-62,6-62,8-62,5-60,7-60
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00
- 英文品名
- "Beckman Coulter" PerFix-nc Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "AYGUN" Instrument case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易封科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Osstem" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Osstem" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Josef Ganter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞力克生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "CST" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Micro-Mega" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2015-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.45% NaCl Injection "TBC"
- 適應症
- 水分及營養攝取障礙、手術後營養失調、鉀或鈉缺乏症、低鈉性鹼中毒。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geon” Infrared Forehead Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 北群醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Timido Hydrating solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “de Gotzen S.r.l.” Cone Beam Computed Tomography Scanner for Dental and Maxillofacial Radiology
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “ClearStream” Bard LTX 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力仁器械廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "FEHLING" Cardiovascular surgical instruments (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "STS" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "AccuVein" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇祐醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAO CHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高禎實業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛豐事業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- CIPROXIN INF. SOL.
- 適應症
- 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺...
- 申請商
- 臺灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Sulimeton Common Cold F.C. Tablets
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 三洋藥品工業股份有限公司大發廠
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Paracetamol Sandoz Tablets 500mg
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- MEDEL Bonebridge BCI System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinolone Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對蔥醌類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys ISD Sample Pretreatment
- 適應症
- 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法，用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine及tacrolimus)。 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法，用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine、...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chang Yong" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常永義肢輔具有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA IgM conjugate (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Dental Hand Instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- E JIAO CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16
- 英文品名
- Siao Huo Le Ext.Capsule“C.A.”(Hwang Bor)
- 適應症
- 瀉相火、清下焦溼熱。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-16
- 英文品名
- 適應症
- 感冒發熱、頭痛身痛、腹痛飽脹、消食解暑。
- 申請商
- 元一生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-15
- 英文品名
- Tong Shiee Shun Chi Pills "O.C."
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 發證日期
- 2015-03-15
- 英文品名
- DIH YU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- FEEN FARNG JII EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- SHIAN MAU EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- DOW KOW EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- “S.T.T”JIA WEI XIAO YAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- “S.T.T”XIE BAI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
- 適應症
- 肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日哺尤甚
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 天保生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-14
- 英文品名
- ALUMINIUM PHOSPHATE POWDER
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Pitarty F.C. Tablets 4mg
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Erivedge Capsules 150mg
- 適應症
- 治療轉移性基底細胞癌，或不適合接受手術或放射線治療之局部晚期(Locally Advanced)基底細胞癌成人病患。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geon” Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 北群醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- INNO-LiPA HLA-A Update 100
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” HI-TORQUE JET Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Bausch & Lomb PureVision2 For Presbyopia (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 8-14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-55
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-45
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-19
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 3-8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-00, 7-00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-0, 10-0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-68
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 7-0, 8-0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Pegasys Prefilled Syringes 135mcg/0.5mL
- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegasys Prefilled Syringes 180mcg/0.5mL
- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 騰森國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SurGyx" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "GEOMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SteriLance" Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Pharmaceutical Grade Ferric Citrate Coordination Complex
- 適應症
- 適用於降低及控制接受透析治療的慢性腎病患者之高磷血症。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Quetiapine Fumarate
- 適應症
- 抗精神病藥物
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “MESURE” Wireless temperature monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷威科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” WarmTouch Convective Warming Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- G&G BT Soft Contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ellex” Ophthalmic Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Tumor Marker
- 適應症
- 本產品使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys腫瘤標記免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
- 適應症
- 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。 英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，...
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Subdermal” Adoderm Varioderm
- 適應症
- 本產品為注射填充劑，以治療深層皮膚變形與凹陷，增加臉部體積與塑形(下巴、臉頰、顴骨等)。本產品於其他部位之使用尚未經過測試。
- 申請商
- 優健萌葳生物醫藥有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000