藥物證書

共有 224317 個藥物證書

一定黑經典染髮乳、髮皇經典染髮乳、金髮皇經典染髮乳、黑髮精經典染髮乳、呼你黑經典染髮乳、百安經典染髮乳、信吉鼎級髮寶經典染髮乳、髮緣經典染髮乳、一抹黑經典染髮乳、沫髮皇經典染髮乳、德尚本草系列護染髮乳

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞美果企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 自然深灰褐色 4NA+

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR AGE DEFY PERMANENT CREME COLOR 4NA+ Dark Natural Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00

“美沃”裂隙燈顯微鏡及其附件

• 英文品名: “MediWorks” Slit Lamp Microscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "LIH YOW" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祐企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"妮傲絲翠" 體外診斷用細胞冷凍設備 (未滅菌)

• 英文品名: "NEOASIA" cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"拜傑爾" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "BAJOHR" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"株式會社松風" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU INC." Dental diamond instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"富多拿" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Fotona" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"瑞豐" 檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: "RUEY FENG" Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞豐藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"松林"口樂樂口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)

• 英文品名: Koulele Orabase 1mg/g "SOUNLIN" (Dexamethasone)
• 適應症: 口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"信東"利他穩膜衣錠80毫克

• 英文品名: Divastan F.C. Tablets 80mg
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

碩視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT LOOK Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider One-step Sealing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“記錄易”自黏建檔標籤過程指示劑

• 英文品名: “gke” Steri-Record self-adhesive 3-line labels Process Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“亞康恩”史凱特導引系統

• 英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”萊梭導航安可環狀標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” LASSO NAV eco Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可可調式環狀標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” LASSO 2515 NAV eco Variable Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"快可席佛"人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QUICK silver" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"亞帝"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "AD" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

順尿方

• 英文品名: Shun Niao Fang
• 適應症: 小便頻數。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24

“仙豐”五加皮濃縮散

• 英文品名: WU JIA PI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 祛風濕、壯筋骨。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-24

“漁人”參茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Shwn Jung Chiu "Fisherman"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24

“漁人”耕田藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）（中藥酒劑基準方四）

• 英文品名: Geng Tyan Yao Jeo (Hu Gu Mu Gua Yao Jeo Qu Hu Gu) (Jhong Yao Jiou Ji Ji Jhun Fang Sih) "F.M."
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2015-03-24

拿百磷膠囊500毫克

• 英文品名: NEPHOXIL Capsule 500 mg
• 適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

美滴兒溫和眼藥水

• 英文品名: MYTEAR Mild
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 申請商: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

美滴兒清涼眼藥水

• 英文品名: MYTEAR Cool
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 申請商: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

艾司佐匹克隆

• 英文品名: Eszopiclone
• 適應症: 失眠症
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

普佳寧膠囊75毫克

• 英文品名: pms-PREGABALIN CAPSULES 75MG
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

安瑞特膜衣錠1毫克

• 英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

諧和電動輪椅

• 英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和大工業股份有限公司中科分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

諧和電動輪椅

• 英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和大工業股份有限公司中科分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

昆喜亞蛋白質校正液

• 英文品名: Quantia Proteins Standard
• 適應症: 本產品係用於使用免疫比濁法建立昆喜亞檢驗試劑組(A1AGP及A1AT) 的校正曲線。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組

• 英文品名: MP Diagnostics HCV Blot 3.0
• 適應症: 本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

吉麗絲朵 RELAX仲夏果漾防曬香氛噴霧

• 英文品名: JILLSTUART GRAPEFRUIT & BERGAMOT FRAGRANCE UV CUT SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰透防曬BB噴霧 01‧02

• 英文品名: ESPRIQUE COOL BB SPRAY UV 50 01‧02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

新伊采染髮膏 金屬色系7-17 7-灰銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL METALLICS PERMANENT COLOR CREME 7-17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

伊采亮采護染髮膏9-5 9-金色

• 英文品名: IGORA VIBRANCE TONE ON TONE COLORATION (AMMONIA FREE) 9-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

宇仁 餵食注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"慶鐘" 微生物分析培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "KING JOHN" Microbiological assay culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物分析培養基(C.2350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶鐘企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"瑞光" 護理貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUIKO" Plus moist PK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣長瀨股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"樂迪爾" 臨床用測深計 (未滅菌)

• 英文品名: "LDR" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"好絆" 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "RUI DE" Adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"元思迅"放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Wonsolution" Radiographic grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

“太平洋”尿管

• 英文品名: “PAHSCO” Urethral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

“派翠森” 製氧機

• 英文品名: “Precision” EASY PULSE Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

• 英文品名: “GE” Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

潤色保濕防曬乳 SPF50+

• 英文品名: Hydrating Sun Protect Cream SPF50+
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00

媚比琳透白澄淨長效UV粉餅 SPF34 PA+++ - 01明亮色、02裸膚色、03自然色、04健康色

• 英文品名: Maybelline White Superfresh UV Whitening Long-Lasting Two-Way Cake SPF34 PA+++-01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、美化肌膚，修飾膚色
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00

英尤凱 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: ImmunoCAP Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"迪安拇" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"迪安拇" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"尼恩鐵" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Neo-Tech" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和艾醫材有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"西傑"外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CJ" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

〝莊松榮〞左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞 Zuo Gui Wan Concentrated Granules
• 適應症: 治虛熱潮熱，自汗盜汗，遺尿不禁，氣虛昏暈，眼花耳聾，口燥舌乾，腰痠腿軟。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-03-20

感冒靈片

• 英文品名: Gan Mao Ling Pian
• 適應症: 外感咽痛。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20

“港香蘭”補肺湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Fei Tang Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 氣喘、呼吸困難、肺氣不足、畏寒自汗、面舌蒼白、氣虛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20

老鳥回春丹丸（延齡固本丹）

• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20

"中菱"必佳恩點眼液

• 英文品名: Beca-N Eye Drops "C.R."
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性眼疾患。
• 申請商: 中菱醫藥有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

"中化合成"醋酸卡泊芬淨

• 英文品名: Caspofungin Acetate "C.C.S.B."
• 適應症: 抗真菌藥物。
• 申請商: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

蜜止妊錠

• 英文品名: Minetrel Tablets
• 適應症: 避孕。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

亞伯杉注射劑

• 英文品名: Abraxane for Injectable Suspension
• 適應症: 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXA...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

普元雲端型血糖試片

• 英文品名: PBGM Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

“宇仁”免針型輸液加藥器

• 英文品名: “IMM” Needle Free Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

醫試美驗孕快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Pregnancy (hCG) Rapid Test Kit
• 適應症: 效能變更（酌修內容）：本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

醫試美甲基安非他命/嗎啡2合1快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed MET/ MOR (2 in1) Rapid Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

糖測艾德斯血糖測試系統

• 英文品名: SUGARCHEK ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

“柯惠”舒法定帕瑞德精優化合成網狀編網

• 英文品名: “Covidien” Parietex Optimized Composite Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

• 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

“太昌”胰島素注射器(附針)

• 英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

“凱杰” 人類KRAS基因突變檢驗試劑組

• 英文品名: “QIAGEN” therascreen KRAS RGQ PCR Kit
• 適應症: 本產品是一種即時螢光PCR檢驗試劑組，可配合Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM或Rotor-Gene Q 5plex HRM儀器使用，本產品利用從甲醛固定-石蠟包埋的大腸癌組織中萃取DNA，檢驗人體KRAS基因的7個體細胞突變。本產品輔助臨床醫師鑑別未能從抗表皮生長因子受體(EGF...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

"必適美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)

• 英文品名: "BS Medical" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾宸儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

日炎紗布(未滅菌)

• 英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

日炎紗布(未滅菌)

• 英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2015-03-19 00:00:00.000

“港香蘭”分消湯濃縮細粒

• 英文品名: Fen Xiao Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾虛氣腫、中滿腹脹、浮腫、尿少
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

”港香蘭”厚朴七物湯濃縮細粒

• 英文品名: Hou Po Qi Wu Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 解肌發表、疏泄裏實．
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“萬國”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“萬國”知柏地黃丸

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“萬國”桂附地黃丸（八味地黃丸）

• 英文品名: Guey Fuh Dih Hwang Pill "WK"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“沈長泉”通用痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 沈長泉藥品科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“萬國”還少丸

• 適應症: 脾胃虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“華美”川芎茶調散

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“萬國”行氣散（七厘散加減去麝香）

• 英文品名: Hsin Chi San "W.K"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19

“萬國”龍膽瀉肝丸

• 英文品名: JANG TAN HSIEN KAN WAN "W.K."
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-19