藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Calypso System (include patient localization system and electromagnetic Beacon transponders)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Ultraflow II I/A Handpiece
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Toitu” Doppler Fetus Detector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長振儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Nanopia TDM Carbamazepine
- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –Tetracycline Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對四環素類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Immuno Concepts” HEp-2000 IgG FLUORESCENT ANA-Ro TEST SYSTEM
- 適應症
- 利用間接免疫螢光抗體檢測法之半定量偵測人類血清中的抗核抗體。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek Inform II test strips
- 適應症
- 醫療器材效能變更為：適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值，適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華骨科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jeil Tech” Cannula
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乘安科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 7,3
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00
- 英文品名
- PERFECTION LUMIERE EXTREME TEINT COMPACT POUDRE SPF25 PA+++－12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE, 10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00
- 英文品名
- Intensive Skin Serum Foundation SPF40 PA+++warm ivory, sand, beige, natural, honey, porcelain, warm natural, warm sand, warm beige, warm porcelain, cool sand、cool ivory、ivory, Natural Porcelain, Natural Sand, Cool Beige, Golden Beige
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00
- 英文品名
- LIGHTFUL C TINTED CREAM SPF 30/PA+++ WITH RADIANCE BOOSTER EXTRA LIGHT, LIGHT, LIGHT PLUS, MEDIUM, MEDIUM PLUS
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00
- 英文品名
- INTEGRATE MINERAL LIQUID POWDERY OC00,OC10,OC20,
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00
- 英文品名
- INTEGRATE MINERAL BASE SKIN EFFECT CC
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00
- 英文品名
- Methylene Blue Injection 10mg/mL "Astar"
- 適應症
- 變性血紅素血症(Methemoglobinemia)。
- 申請商
- 安星製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "GPN" Listeria (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "GPN" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "GPN" Salmonella (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "OsseoFuse" Dental hand instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Quidel" AmpliVue C. difficile Assay (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Accuray" Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Iréna corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一甲一光學有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Xiao Chai Hu Tang Qu Shen Concentrated Granules“KAISER”
- 適應症
- 治小柴胡湯證中氣不虛者。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09
- 英文品名
- Zingiberis Rhizoma Preparatum Extract Powder“Sheng Chang”
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2015-03-09
- 英文品名
- CHING LIANG CHIU KU GAO PATCH (tai yi gao jia jian wei)
- 適應症
- 風濕痛、跌打撲傷、筋骨痠痛。
- 申請商
- 久連企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09
- 英文品名
- Mei Ri Tung Film Coated Tablet“C.S.T.”(Ma Tzu Jen Pill)
- 適應症
- 腸胃燥熱、大便秘結、小便頻數。
- 申請商
- 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2015-03-09
- 英文品名
- “LING SIAN”JIA WEI XIAO YAO SAN EXTRACT TABLET
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 發證日期
- 2015-03-07
- 英文品名
- CervoLoc Posterior Cervical Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” PressureWire Receiver
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Optisure Leads
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- CellaVision DM9600
- 適應症
- 本產品為白血球分類計數、紅血球型態鑑定及血小板估算之用。
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- RAPIDPoint 405 Measurement Cartridge
- 適應症
- 本產品需搭配RAPIDPoint 405分析儀使用。用以檢測動脈、靜脈及微血管全血檢體之pH值、二氧化碳分壓、氧分壓、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、總血紅蛋白、氧合血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、變性血紅蛋白及去氧血紅蛋白。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter SYNCHRON Hemoglobin A1c3 (HbA1c3) Reagent
- 適應症
- 用於定量檢測人體全血中的醣化血色素A1c濃度。
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vein CLEAR” Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” Aquacel Ag Foam Dressing
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Optium DBM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雷家有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Toothfilm Oral Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 拓華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 淨新科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "IMM" Suction Catheter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cheng Mei" Medical support stocking (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承美興業社
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" C-Mount Coupler (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "KOVA" LIQUA-TROL Urinalysis Controls (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SAR" SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信誠昌有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Terumo" Portable Sealer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 升音實業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "CS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東權國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Waterpik" Weges (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東權國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "bioMerieux" Argene Anti MOUSE IgG+IgM FITC (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mr. Dental" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 知實貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "HORIZON" Medical Absorbent Fiber (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- FENG FUH Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 咳嗽、化痰。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- Koh Chu Wan "Lao Bae Tzu"
- 適應症
- 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- HUU CHYAN WAN "BAE SHIAN"
- 適應症
- 筋骨萎軟、步履艱難。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- Daw Tzuoh Wan "Bae Shian"
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- Bao Wey San "Ai Hao"
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- Chien Shen Chi Wan "Bae Shian"
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨筋疼痛。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- Chyang Lih Fang Bhiann Tong Charng Wan "Ta Yu"
- 適應症
- 痔瘡(內痔、外痔)、體實性便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-06
- 英文品名
- 0.745% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
- 適應症
- 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。本高濃度、即拆即用的氯化鉀注射液乃專為因限制水份，而不能提供額外的低濃度鉀溶液的病人維持血清鉀濃度補充鉀離子之用。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit
- 適應症
- 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。
- 申請商
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Mentholatum Clear Patch
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Mentholatum Acnes Acne Patch (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rossmax” Non-contact Infrared Temple Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Syneron” eTwo System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永林生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” REBEL Monorail PtCr Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
- 適應症
- 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –Erythromycin Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對紅黴素類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing –β-Lactam Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對β內醯胺類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tokuyama” UNIVERSAL PRIMER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” Dart-Fire small screws
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 川越國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00
- 英文品名
- PSORIANE Regular Shampoo Soothing Against Flaky Scalp
- 適應症
- 清潔頭髮、軟化角質。
- 申請商
- 嘉德藥品企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00
- 英文品名
- ALLIE EX UV PROTECTOR GEL (MINERAL MOIST NEO)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Colorance 5N
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00
- 英文品名
- Han Ma Heating Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億嘉國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "GPN" Helicobacter pylori reagent ( Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芯世代生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創睿企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05 00:00:00.000
- 英文品名
- SHI QUAN DA BU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-05
- 英文品名
- Q-pine XR Extended-Release Tablets 200mg "Tai Yu"
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Mosapride Citrate Dihydrate
- 適應症
- 胃腸蠕動劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Virtuoso System IHC HER2 (4B5)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Contour Plus Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為： 本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。 本產品搭配CONTOUR PLUS ONE和CONTOUR PLUS ELITE血糖儀定量檢測指尖或手...
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” All-Silicone 400-Series Temperature-Sensing Foley Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00.000
- 英文品名
- KOZI In-depth hydrating SPF35 LOTION
- 適應症
- 防曬、隔離、保護肌膚
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00
- 英文品名
- NAKAGAWA hair color 6-O, 7-O, 8-O, 10-O, 12-O
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 優泉國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00
- 英文品名
- NAKAGAWA hair color 10-Y, 12-Y
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 優泉國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00
- 英文品名
- NAKAGAWA hair color 6-Y, 7-Y, 8-Y
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 優泉國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-04 00:00:00