藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules
- 適應症
- 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Juxtapid capsule 5mg
- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 申請商
- 台灣安捷隆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Juxtapid capsule 10mg
- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 申請商
- 台灣安捷隆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Juxtapid capsule 20mg
- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症
- 申請商
- 台灣安捷隆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ANEW CLINICAL ABSOLUTE EVEN SPOT CORRECTING HAND CREAM SPF15
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00
- 英文品名
- "Medmont" Corneal Topographer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世紀明有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普立爾有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- TOTAL Medical adhesive bandage (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "EGON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ren Xin”Rhei Radix Et Rhizoma Extract Tablets
- 適應症
- 申請商
- 仁昕生化科技有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21
- 英文品名
- “TIMING”SIE CAO CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 安神
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-04-21
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 日盛奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2015-04-21
- 英文品名
- “Airsonett” Medical Mobile Air Cleaner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Diasys” Magnesium XL FS
- 適應症
- 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Diasys” Urea FS
- 適應症
- 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “AGFA” Picture Archiving & Communication Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛克發材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- HA Tinted CC Cream SPF50+/★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00
- 英文品名
- 1028 SuperWear 12HR Oil Control Primer SPF25/01-Pink, 02-Purple
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 昇洋生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00
- 英文品名
- NEODERM Trouble Patch (Clear/Apricot color)
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00
- 英文品名
- Gazyva solution for infusion
- 適應症
- 1.慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。 2.濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- e-care medical mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富揚儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chenyang" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晨陽全球發展股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chenyang" Truncal Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晨陽全球發展股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Terumo" Stabilizer and Positioner (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coris" Legionella K set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝博企業有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚逸有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arthrocare" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "LianShen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亮盛企業有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 谷曼有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20 00:00:00.000
- 英文品名
- San-Hwang-Shieh-Shin-Tang Extract Powder "Dersan"
- 適應症
- 上焦有熱，致目赤頭痛，口舌生瘡；中焦有熱，致心膈煩燥，飲食不美；下焦有熱，致小便赤澀，大便秘結。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Shaur-Yaw-Gan-Tsao-Tang Extract Powder "Dersan"
- 適應症
- 筋肉急激抽搐相伴的疼痛。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Chiong-Guei-Jiau-Ay-Tang Extract Power
- 適應症
- 流產後出血不淨、月經過多。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- In-Chern-Hau-Tang Extract Powder "Dersan"
- 適應症
- 黃疸（陽黃）、利尿。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- SHIH SHIN CONC. POWDER "M.T."
- 適應症
- 散風寒、行水氣。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Sheng Dih Hwang Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 清熱涼血。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Harng Jyu Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 散風、清熱、明目、解毒。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Sha Ren Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 調中行氣、溫脾健胃。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Chiang Huo Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 發汗、下熱、止痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Yin Hua Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 清熱解毒。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Ju Ling Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 利尿、解熱、止渴。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Yeh Gan Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 消炎、鎮咳、祛痰、咽喉痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- May-Men-Dong Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 養陰清熱、潤肺止咳。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Shour Dih Hwang Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 補血、強壯、養肝腎。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Gua Lou Ren Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 解熱、鎮咳、祛痰。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Gou Terng Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 鎮痙、鎮靜(頭痛、目暈、痙攣)。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Shan Zha Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 健胃、消化、整腸、宿醉。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Yuan Shen Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 消炎、止煩渴。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Shing Ren Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 鎮咳、祛痰。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Taur Ren Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 破血、潤燥。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Ren Shen Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 補脾益氣、強壯、生津消渴、虛弱。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Fu Tzyy Conc. Powder "M.T"
- 適應症
- 回陽補火、散寒除濕。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Danny Shen Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- 適應症
- 活血、散瘀、利氣、止痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- 適應症
- 清熱、涼血、活血、行瘀。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Gan May Dah Tzao Tong Extract Granules "TI"
- 適應症
- 養心寧神、和中緩急。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- An Hsin Wan "Bae Shian"
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-20
- 英文品名
- Yih Yii Ren Tong Extract Granules "TI"
- 適應症
- 濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-18
- 英文品名
- CAO JUE MING CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-18
- 英文品名
- "TIMING" SI LIAN CAO CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-04-18
- 英文品名
- “TIMING”BIE JIA CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-04-18
- 英文品名
- “LUNG JI”LUNG JI Guang Ming Pill
- 適應症
- 視神經衰弱、視力模糊、眼球酸痛、久視酸痛。
- 申請商
- 全民藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-04-18
- 英文品名
- ALUMINIUM PHOSPHATE PASTE
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMFORT” Power Wheelchair
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 龍熒企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- More Diagnostics Mycophenolic Acid control
- 適應症
- 本產品為一已分析品管液，可用以監控定量分析黴菌酚酸之準確性與精確性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stago” STA-Liquid FIB
- 適應症
- 本產品需搭配STA系列分析儀(STA-R、STA Compact、STA Satellite)依據Clauss凝血方法定量檢測血漿纖維蛋白原。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "G.COMM" Dental operating light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sirona" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蔓普能企業有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠連科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展磐實業有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "LOTUS K." DENTAL AMALGAM CAPSULE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘霖國際有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "VADI" Breathing Tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Yin Qiao San Extract Granules“TONG YANG”
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17
- 英文品名
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-17
- 英文品名
- Fasflo WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明延貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “EOS” Picture Archiving and Communication System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Elekta” Active Breathing Coordinator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” IntelliVue Information Center iX
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN CREAM SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00
- 英文品名
- L'Oreal Paris UV DEFENDER UV Serum Protector Correct & Protect SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、美白、滋潤肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00
- 英文品名
- CLINIQUE ANTI BLEMISH SOLUTIONS CLEANSING GEL
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00
- 英文品名
- "A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾仕寶股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "LM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "M.A.S. MEDICAL S.R.L." Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "HERMANN" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國揚生技有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hans" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柄旭生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華誼國際有限公司
- 發證日期
- 2015-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash β2GP1 IgM Controls
- 適應症
- 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls
- 適應症
- 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas MRSA/SA Test
- 適應症
- 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金黃色葡萄球菌(SA)的DNA，以有助於預防及控制在醫療機構中發生的MRSA和SA感染。羅氏可霸斯抗藥...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- LAB SERIES SKINCARE FOR MEN PRO LS ANTIPERSPIRANT DEODORANT ROLL-ON
- 適應症
- 止汗制臭。
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00
- 英文品名
- Cefazolin Sodium Sterile
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力濟實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Theralife" STAIR AID
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 發證日期
- 2015-04-15 00:00:00.000