藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“台安”烏雞白鳳丸

• 適應症: 婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-08

“台安”天麻丸

• 適應症: 筋脈牽掣、遍身疼痛、手足麻木。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-08

“台安”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-08

“台安”寧嗽丸

• 適應症: 祛痰、鎮咳。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-08

“台安”降火滋腎丸（知柏地黃丸）

• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-08

"晟德"利智平內服液劑

• 英文品名: Lizepen Oral Solution "CENTER"
• 適應症: 阿茲海默症。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

普拿疼伏冒日夜綜合感冒錠

• 英文品名: Panadol Cold & Flu Day & Night Tablets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

宜立亞抗核抗體陽性品管液

• 英文品名: EliA ANA Positive Controls
• 適應症: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

• 英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators
• 適應症: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，建立工作曲線的參考點。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特醣化血色素A1c試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Hemoglobin A1c (HbA1c)
• 適應症: HbAlc (Hemoglobin A1c)試劑與Beckman Coulter Systems、HbAlc校正液，以及SYNCHRON和AU系統的紅血球溶解液搭配使用，可用於人類全血中的血色素A1c的定量檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特醣化血色素A1c品管液

• 英文品名: Beckman Coulter extendSURE HbAlc Liquid Controls
• 適應症: 本產品為用於監控以離子交換高效液相層析法、免疫分析法及酶催化檢測法定量檢測醣化血色素A1c(HbAlc)的品管材料。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

“吉洛氏 艾斯米”輔助灌注系統

• 英文品名: “Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

物理柔霧防曬D.D霜SPF50★★★ (#01 亮膚色)、(#02 健康膚色)

• 英文品名: Physical Soft Matte D.D Cream (#01 LIGHT IVORY)/ (#02 NATURAL IVORY)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣耀燊生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(11金棕栗) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (11 Brown Auburn)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(1 沉穩深黑) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (1 Deep Black)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(3/3A自然亮黑)第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (3/3A Natural Black)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(3B魅力柔黑)第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (3B Soft Black)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(4栗黑色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (4 Auburn Black)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(5自然深栗) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (5 Natural Auburn )
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(7深褐色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (7 Dark Natural Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(8葡萄酒紅) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (8 Light Brown Violet)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

566美色護髮染髮霜(6栗褐色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (6 Chestnut)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

DR.SHINE抗UV靚白防曬噴霧SPF50+ PA+++ 60g

• 英文品名: DR.SHINE Anti-UV White Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬
• 申請商: 亮軒生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00

安莫西林

• 英文品名: AMOXICILLIN TRIHYDRATE
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"長庚" 醫療用防護面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Medical Full Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"千赫" 棉球 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIEN HO" Cotton Ball (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千赫興業有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"亞薩" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ASA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"卡爾馬丁" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Martin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"雋康" 柔軟檢查用手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: "EVERJK" Soft Disposable examination glove (Powder-Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 止鼻血用氣球 (滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Epistaxis Balloon (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 鼻腔內固定夾板 (滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Intranasal splint (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"叡聲達" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "GN ReSound" Hearing Aids (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"藍寶" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LAMBOR" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加堤企業有限公司
• 發證日期: 2015-05-07 00:00:00.000

"天明" 小續命湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SIAO SYU MING TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-05-07

貝莉妃兒彈力再生霜

• 英文品名: BELLE FILLE REVITALIZING CREAM
• 適應症: 雙重UV隔哩，防止因日曬產生黑斑。
• 申請商: 美商掄元國際企業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00

舒美立得遠紅外線熱敷套

• 英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

麗眼日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Laguna Daily Disposable Soft Contact Lense
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威爾視光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

麗眼彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Laguna Daily Disposable Color Contact Lense
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威爾視光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

“路希”崔西歐派特氣切管組

• 英文品名: “Rusch” Tracheopart Tracheostomy Tube Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

“捷舒特”肺機能測定儀

• 英文品名: “CHEST” Multifunctional Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

“聖猷達”核磁共振心臟節律器導線

• 英文品名: “SJM” Tendril MRI Pacing Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

梅那麗斯糞便潛血檢測試劑

• 英文品名: Minaris Medical EXTEL HEMO·AUTO HS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

• 英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet
• 適應症: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit
• 適應症: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH)
• 適應症: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

"歐瑞吉" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIGIO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

"瑪美格"懸臂系統(未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

"上允"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2015-05-06 00:00:00.000

青黛防曬滋潤膏

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 開陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

“善德”注射帽

• 英文品名: “Sunder” I.V. Cap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

“微堤”椎間融合器

• 英文品名: “VTI” Intervertebral Body Fusion Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誠連科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

雪克遜染髮霜(退色膏)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

雪克遜染髮霜-金紅色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

雪克遜染髮霜-淺褐色

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

雪克遜染髮霜-黑色

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

雪克遜染髮霜-淺褐金黃

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

雪克遜染髮霜-淺褐亞麻色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

離子燙、陶瓷燙–(第一劑)、(第二劑)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

蕊娜制汗爽身膏－淨白制汗、蕊娜制汗爽身膏 淨亮制汗

• 英文品名: Rexona advanced whitening anti-perspirant, Rexona advanced brightening anti-perspirant
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

嬌蘭提洛可海灘假期防曬粉餅 SPF20 (Sand, Bronze)

• 英文品名: TERRACOTTA SUN – FOND DE TEINT CRÈME COMPACT SOLAIRE IP 20, RESISTANCE A L'EAU – SUN PROTECTION COMPACT FOUNDATION SPF 20, WATER RESISTANT (SAND, BRONZE)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00

黃體酮

• 英文品名: Progesterone
• 適應症: 內分泌素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"美特"根管長度測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"脊美適" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "JOIMAX" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"金氏" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "King Systems" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"瑞穗" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"佑銓生技" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BLESS ALL" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑銓生技有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"樂活家" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS HOME LEISURE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂活家休閒事業有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-05-05 00:00:00.000

“莊松榮”辛夷濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Xin Yi Concentrated Granules
• 適應症: 散上焦風熱、通鼻竅。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-05-05

“仙豐”蓮子心濃縮散

• 英文品名: LIAN ZI XIN EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 清熱、解渴、心煩、涼血
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-05-05

“仙豐”通草濃縮散

• 英文品名: TONG CAO EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-05-05

“仙豐”金櫻子濃縮散

• 英文品名: JIN ING JZYY EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-05-05

“雙劍”雙劍健步丸（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 適應症: 強筋壯骨、風濕、腰痠背痛
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-05

利波貝靜脈注射液２０％

• 英文品名: LIPOVENOES 20% EMULSION FOR INTRAVENOUS INFUSION
• 適應症: 手術前後，胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

可艾妥搏穩膜衣錠300毫克/25毫克

• 英文品名: Co-Alvoprel 300mg/25mg film-coated tablets
• 適應症: 本態性高血壓。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

硫唑嘌呤

• 英文品名: Azathioprine
• 適應症: 免疫抑制及調節劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

配妥西菲林

• 英文品名: Pentoxifylline
• 適應症: 血管擴張劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

“慶旺”12導程心電圖記錄器

• 英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder
• 適應症: 變更效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 申請商: 慶旺科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

“康健”取物袋

• 英文品名: “AMD” Lap Bag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

艾菲彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eyesee Soft Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

綺莉美彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Kissmore Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

傾慕彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dolcelux Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

魔漾彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Charm Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

洛麗可彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lolita Soft Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

星眸彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Hydron Cosme Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

海昌彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Hydron Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

海儷恩彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Horien Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

美麗主張彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Beauty Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

“愛德華”非侵入性臨床監護平台

• 英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

3M菲特波克齒體填充後牙復形材料

• 英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Posterior Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

男用無油保溼凝膠

• 英文品名: Seacret Men Oil Free Hydration Gel
• 適應症: 潤膚、防曬、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00

金蕊永恆臉部修復精華

• 英文品名: Gold Core Timeless Face Serum
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00

“愛健康”無線臂式血壓計

• 英文品名: “iHealth” Wireless Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 先創國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

"真廣" 急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chen Kuang" Emergency Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000

"真廣" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Chen Kuang" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-04 00:00:00.000