藥物證書

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“天明”鱉甲濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”BIE JIA CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-04-18

“龍記”龍記光明丸

• 英文品名: “LUNG JI”LUNG JI Guang Ming Pill
• 適應症: 視神經衰弱、視力模糊、眼球酸痛、久視酸痛。
• 申請商: 全民藥品有限公司
• 發證日期: 2015-04-18

磷酸鋁糊膠

• 英文品名: ALUMINIUM PHOSPHATE PASTE
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

“康而富”電動輪椅

• 英文品名: “COMFORT” Power Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

莫爾診斷 黴菌酚酸品管液

• 英文品名: More Diagnostics Mycophenolic Acid control
• 適應症: 本產品為一已分析品管液，可用以監控定量分析黴菌酚酸之準確性與精確性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

“史塔克” 速達-液態纖維蛋白原檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Liquid FIB
• 適應症: 本產品需搭配STA系列分析儀(STA-R、STA Compact、STA Satellite)依據Clauss凝血方法定量檢測血漿纖維蛋白原。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"聚康" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "G.COMM" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"西諾德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Sirona" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"先爵斯麥鈦斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Cendres+Metaux" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蔓普能企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"微堤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "VTI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠連科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"弘霖" 牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

• 英文品名: "LOTUS K." DENTAL AMALGAM CAPSULE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘霖國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

"愷得" 呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "VADI" Breathing Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17 00:00:00.000

“東陽”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: Yin Qiao San Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17

“百仙”參茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-17

法舒洛安全動靜脈廔管針套

• 英文品名: Fasflo WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

法舒洛安全動靜脈廔管針套

• 英文品名: Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

• 英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

“立而視” 醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “EOS” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

“醫科達”主動式呼吸調控系統

• 英文品名: “Elekta” Active Breathing Coordinator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

“飛利浦”中央監視站軟體

• 英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

豔陽女神-輕感禦陽防曬霜SPF50+ PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN CREAM SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00

完美UV全效防護隔離乳SPF50+ PA++++-自然色

• 英文品名: L'Oreal Paris UV DEFENDER UV Serum Protector Correct & Protect SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00

無油光淨痘潔面膠

• 英文品名: CLINIQUE ANTI BLEMISH SOLUTIONS CLEANSING GEL
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00

"艾仕寶" 四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: "A. MYZONE" LIMBS ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾仕寶股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

"雷門" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

"瑪斯麥迪克" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "M.A.S. MEDICAL S.R.L." Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

"賀萌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HERMANN" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

"翰斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hans" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柄旭生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

"曼紐科" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Humaneotec" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華誼國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-16 00:00:00.000

因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash β2GP1 IgM Controls
• 適應症: 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls
• 適應症: 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑

• 英文品名: cobas MRSA/SA Test
• 適應症: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金黃色葡萄球菌(SA)的DNA，以有助於預防及控制在醫療機構中發生的MRSA和SA感染。羅氏可霸斯抗藥...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

PRO LS 制汗體香劑

• 英文品名: LAB SERIES SKINCARE FOR MEN PRO LS ANTIPERSPIRANT DEODORANT ROLL-ON
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00

頭孢若林鈉無菌

• 英文品名: Cefazolin Sodium Sterile
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"力濟"口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "ASIA CONNECTION" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"弘采" 爬梯機

• 英文品名: "Theralife" STAIR AID
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"萊福比斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LIFE PEACE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"必為適" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Pervice" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾宸儀器有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"柯席歐" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光榮醫聯有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"台歐" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Eurotai" Mechanical Safety Rollator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台歐企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

"美德適" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15 00:00:00.000

“科達”黨參濃縮細粒

• 英文品名: DANG SHEN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-15

“順天堂”獨活寄生湯（加減方）濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Du Huo Ji Sheng Tang (Jia Jian Fang) Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2015-04-15

百咳寧膠囊

• 英文品名: Biconin Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

樂敦妮婕心漾點眼液

• 英文品名: Rohto Lycee Contact Ophthalmic Preparation
• 適應症: 眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

“威瑞”放射治療系統

• 英文品名: " ViewRay" MRIdian System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

“歐姆可”第二代戴蒙透明矯正托架

• 英文品名: “Ormco” Damon Clear 2 Bracket System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

• 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

“漢寧達”必視能非球面疏水性人工水晶體

• 英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

“亞培”可操控導引導管

• 英文品名: “Abbott” MitraClip Steerable Guide Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

清透亮防曬粉餅SPF30 PA++ (No. 10, 12, 20, 35)

• 英文品名: MAKE UP FOR EVER White Definition SPF 30/PA++ - Fond de Teint Poudre Eclaircissant Instantane / Instant Brightening Powder Foundation (No. 10, 12, 20, 35)
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00

"翔典" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Forever Young" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔典企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"凌鋒" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "NISAN" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凌鋒國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"鼎杏" 縫線持器 (滅菌)

• 英文品名: "TriMed" Suture holder (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎杏國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"瑞昕國際" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Ese International" Resin Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞昕國際有限公司桃園廠
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"善醫" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "ShineIN" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "MicroAire" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"賀瑪蔡夫" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"悠技" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Velo-tech" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悠技實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"美敦力" 奧貝斯牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Octobase Retractor System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"比提翼" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "BTE" Powered Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

"歐居" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "OG" moist heat pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

綠士 檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: REX Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14 00:00:00.000

“復旦”薏苡仁湯濃縮細粒

• 適應症: 風濕關節煩痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14

“復旦”葛花解酲湯濃縮細粒

• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14

“萬國”當歸尾散

• 英文品名: TANG KUEI WEI powder “W.K”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14

“信宏”龜鹿二仙膏濃縮膠囊

• 英文品名: GUEI LUH ELL SHIAN GAN EXTRACT CAPSULES“S.H.”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14

“仁昕”麻黃濃縮錠（170mg）

• 英文品名: “Ren Xin”Ma Hwang Nong Suo Dinq
• 申請商: 仁昕生化科技有限公司
• 發證日期: 2015-04-14

“雲南”肝勁勇膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-14

普勝騰膜衣錠125毫克

• 英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

鹽酸美多普胺

• 英文品名: Metoclopramide Hydrochloride
• 適應症: 鎮痙鎮吐藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

“正漢”呼吸器用氣體潮濕器

• 英文品名: “CONVULSE” Respiratory gas humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正漢生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用電燒止血/切除鉗

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

“費森尤斯”多重過濾系統及其附件

• 英文品名: “Fresenius” MultiFiltrate System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

一諾人類白血球抗原B27試劑

• 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27
• 適應症: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"杏力" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zunimed Biotech" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏力醫療器材生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"快得利" 快速糞便樣本製備套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Lyra Direct C. difficile Assay Rapid DNA Stool Sample Prep Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"巴德" 導管固定裝置 (滅菌)

• 英文品名: "Bard" StatLock Catheter Stabilization Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"湧大" 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "YONG DA" Medical bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧大產業有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"達斯" 外科顯微鏡及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "DAS" Surgical microscope and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信文達股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"歐捷" 麻疹病毒IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-Measles Virus IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

立知圓 快速排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Artron" One Step Urine LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"登特斯" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentos" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"睿康"採血針(滅菌)

• 英文品名: "Medifun" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿康生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑聲實業有限公司
• 發證日期: 2015-04-13 00:00:00.000

"京都念慈菴" 小柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: "NIN JIOM" Xiao Chai Hu Tang Concentrated Granules
• 適應症: 少陽證、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲飲食、 心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-12

“信宏”百部濃縮細粒

• 英文品名: PAI PU EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-12

“信宏”合歡皮濃縮細粒

• 英文品名: HO HUAN PI EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 筋骨損傷、消腫、止痛、痔瘡作痛。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-12

“勝昌”丹參散

• 英文品名: Salviae Miltiorrhizae Radix Et Rhizoma Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-04-12

“勝昌”防風散

• 英文品名: Saposhnikoviae Radix Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-04-12

“天一”炙甘草濃縮顆粒

• 英文品名: JHIH GAN CAO EXTRACT GRANULES “TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-12