藥物證書

共有 224571 個藥物證書

必立安錠

• 英文品名: Preon Tablets
• 適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、乾癬性關節炎、重症支氣管氣喘、麻疹、皮膚筋炎。
• 申請商: 舜興醫藥企業有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

信華醫用氧氣

• 英文品名: Shinn-hwa medical oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 信華氣體股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統

• 英文品名: “SpineGuard” PediGuard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 群美生醫有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置

• 英文品名: “Covidien” V-Loc PBT non-absorbable wound closure device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

“柯惠”長期性矽脂洗腎導管

• 英文品名: “Covidien” Permcath Chronic Silicone Oval Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

“吉洛氏 艾斯米”李瑟輸尿管支架

• 英文品名: “Gyrus ACMI” LithoStent Ureteral Stents
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

“富士”先端部固定套(未滅菌)

• 英文品名: “FUJIFILM” Distal Hood (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、陶瓷熱塑燙、離子熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感陶瓷燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-【抗拒髮、正常髮、受損髮】-(第一劑)、碧瀅魅姿泉熱能燙軟化劑（第一劑）、名師堅果油溫塑燙第一劑-抗拒髮、健康髮、受損髮、淨萃光感燙髮劑 (第一劑)。

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00

熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、離子熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-第二劑膏狀-溴酸納、第二劑膏狀-溴酸鈉、 名師堅果油離子燙二劑

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00

熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、離子熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-第二劑膏狀-雙氧

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00

熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、S溫塑燙劑、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、新女人馨燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-第二劑液狀-溴酸納、碧瀅魅姿泉熱能燙定型劑、 碧瀅魅姿泉冷能燙髮液02號定型劑、 名師膠原果凍燙 第二劑。 熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、S溫塑燙劑、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、新女人馨燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-第二劑液狀-溴酸鈉。

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00

熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-第二劑液狀-雙氧 名師堅果油溫塑燙第二劑。 淨萃光感燙髮液第二劑-雙氧、水亮澤燙髮液第二劑-雙氧。 熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、3D熱塑燙-第二劑液狀-雙氧(25、23、20、15)。

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00

護妍天使 隱形痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: Derma Angel Acne Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

安痕 疤痕護理矽凝膠 (滅菌)

• 英文品名: ANSHEAL Scar Care Silicone Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

固易貼 黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: NICE STRIPS ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

"奧帝" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: 2D Implant Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2015-05-25 00:00:00.000

無水咖啡鹼

• 英文品名: CAFFEINE ANHYDROUS
• 適應症: 呼吸及腦神經興奮劑
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-23 00:00:00.000

"派頓"愛樂淨潔淨液0.5%

• 英文品名: AIPISCRUB Solution 0.5% "PATRON"
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

• 英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

“彼娜波”瑞彼栓塞環系統

• 英文品名: “Penumbra” Ruby Coil System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

“比特爾”診斷用肺量計

• 英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液

• 英文品名: EliA APS Positive controls
• 適應症: 本產品用於法迪亞 100和法迪亞 250儀器上進行心磷脂(cardiolipin)和β2-醣蛋白I (β2-Glycoprotein I)抗體之體外測定時監控其性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

無油光淨痘粉餅-IVORY, FRESH BEIGE, CREAM BEIGE, NEUTRAL, TRUE BEIGE

• 英文品名: Clinique Anti-Blemish Solutions Powder Makeup-IVORY, FRESH BEIGE, CREAM BEIGE, NEUTRAL, TRUE BEIGE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

Elastine天使光圈香水泡泡染-可愛甜橘(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine SILK REPAIR PERFUMED BUBBLE COLOR - ORANGE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

Elastine天使光圈香水泡泡染-耀眼亮金(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine SILK REPAIR PERFUMED BUBBLE COLOR - GOLD
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

Elastine天使光圈香水泡泡染-典雅深棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine SILK REPAIR PERFUMED BUBBLE COLOR - DARK BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

Elastine天使光圈香水泡泡染-柔和淺棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine SILK REPAIR PERFUMED BUBBLE COLOR - LIGHT BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

Elastine天使光圈香水泡泡染-矚目玫紅(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine SILK REPAIR PERFUMED BUBBLE COLOR - RED
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

Elastine天使光圈香水泡泡染-魅力亮黑(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine SILK REPAIR PERFUMED BUBBLE COLOR - BLACK
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00

"威利康" 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: "Vericom" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

"美樂吉"角膜刀 (滅菌)

• 英文品名: "Med-Logics" Keratome (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

"美樂吉"醫療用吸收纖維 (滅菌)

• 英文品名: "Med-Logics" Medical absorbent fiber (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

"倍德勝" 觸覺計 (未滅菌)

• 英文品名: "PATTERSON" Esthesiometer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22 00:00:00.000

“台安”天王補心丸

• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-22

“永康” 無添加真空採血管

• 英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.
• 適應症: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

“錫樂”肺量計

• 英文品名: “Schiller” Spirometry Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

“博醫來”放射治療影像定位追蹤系統

• 英文品名: “Brainlab” ExacTrac Vero System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

• 英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN”
• 適應症: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"主穎" 愛久貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "JOY" I-JOY Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 主穎生技有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

至尊 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Apollolen Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

東洋 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOYOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI LENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎黴漿菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎黴漿菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法抗β2醣蛋白抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法幽門桿菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"剴爾"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Kaye" Mechanical Walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"臺州" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Taizhou" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荃堤國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

“勝昌”杭菊濃縮散

• 英文品名: Chrysanthemi Flos Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 疏風熱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-05-21

〝莊松榮〞紅花濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Hong Hua Concentrated Granules
• 適應症: 通經、破血。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-05-21

“美人計”麻黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: “Meei Ren Jih”Ma Hwang Nong Suo Dinq
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21

高防護清爽防曬露 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Perfect UV Sunscreen SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 詩迪奧綺國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

光透煥白防曬隔離乳SPF50

• 英文品名: NEWHITE BRIGHTENING UV SHIELD SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 生弘國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

漂粉

• 英文品名: Blonde Pure Powder
• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

退色膏

• 英文品名: Blonde Cremdeco
• 適應症: 頭髮脫色、脫染。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

"德瑞芙"成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

"梅蒂凱爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

"亞培" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" EBV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

“天一”半夏白朮天麻湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bann Shiah Tian Ma Bair Jwu Tong Extract Granules〝TI〞
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20

〝華昌〞海螵蛸散

• 英文品名: Hai Piao Xiao Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20

“豐生”統好明目膠囊（明目地黃丸）

• 英文品名: Toong Hao Ming Muh Capsule“H.S.”(Ming Muh Di Huang Wan)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20

“康揚” 普弗血糖監測系統

• 英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

“科博”亨施克式置放器套組

• 英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

卡米菈養膚霜

• 英文品名: Ultra-Calming cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 元龍生技國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

霧幻精華粉底液SPF15

• 英文品名: Advanced Liquid Finish SPF15(Delicate Ivory, Honey Beige, Ochre, Pink Orchre)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

萃皙高效防曬霜 SPF50+

• 英文品名: AGE DEFENCE SUNSCREEN CREAM SPF50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

萃皙光感隔離霜 SPF30

• 英文品名: AGE DEFENCE SUN CREAM SPF30
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

"歐蒙" 免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法腮腺炎病毒IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Mumps Virus ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫螢光法肺炎披衣菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法幽門桿菌IgA抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法麻疹病毒IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Measles Virus ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎披衣菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgA抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法麻疹病毒IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Measles Virus ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫螢光法砂眼披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"中化合成"雷帕黴素

• 英文品名: Rapamycin"C.C.S.B"
• 適應症: 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。
• 申請商: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Cisatracurium Kabi 2mg/ml solution for injection/infusion
• 適應症: 本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

'美國廠"舒眾吸入用液劑

• 英文品名: SOJOURN (Sevoflurane, USP) Inhalation Liquid
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。
• 申請商: 美達特有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

福爾愛立測血糖測試系統

• 英文品名: FORA Diamond MINI Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂與上臂微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

密陀來福取卵針

• 英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“查特”製氧機

• 英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“歐詩汀”伯特支柱系統

• 英文品名: “Osstem” Port System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“亞曼吉爾巴赫”諾利德牙科瓷塊

• 英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zolid Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

幻彩清透肌底乳SPF15

• 英文品名: Advanced Tinted Moisturizer SPF15 (Pink Ochre, Beige, Ochre,Fair )
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00

“高登”電子血壓計

• 英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"鴻海" 牙科注射針 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"雷伊斯特" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"雷伊斯特" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"斯恩特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SMT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000