藥物證書

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“曲克”立克塔可分離式栓塞環

• 英文品名: “COOK” Retracta Detachable Embolization Coil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00.000

“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)

• 英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00.000

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.蓉伊彩漢方植物護髮染、22.菁之娜草本植物護髮染、23.絲夢絲麗草本植物健康護髮染、24.可麗潤養護髮泡泡染-①紅色、②貴妃紅、③玫果紅、④寶石紅、⑤糖心紅、⑥迪奧紅、⑦珊瑚紅、⑧石榴紅、⑨玫瑰紅、⑩烈燄紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1. RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream、7.Magic bubble hair color(1),(2) 、12.ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、15.Natural Mi Ya Hair Color Cream(Black coffee)(1),(2)、16. LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、19. RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳-①棕色、②皇室棕、③榛果棕、④琥珀棕、⑤蜜糖棕、⑥可可棕、⑦奶茶棕、⑧小麥棕、⑨摩卡棕、⑩深栗棕(第一劑、第二劑) 蓉伊彩漢方植物護髮染、菁之娜草本植物護髮染、絲夢絲麗草本植物健康護髮染、可麗潤養護髮泡泡染-①棕色、②皇室棕、③榛果棕、④琥珀棕、⑤蜜糖棕、⑥可可棕、⑦奶茶棕、⑧小麥棕、⑨摩卡棕、⑩深栗棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1. RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream、7.Magic bubble hair color(1),(2) 、12.ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、15.Natural Mi Ya Hair Color Cream(Black coffee)(1),(2)、16. LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、19. RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳-①紫色、②紫紅色、③紫蘿蘭、④葡萄紫、⑤水蓮紫、⑥碧璽紫、⑦艷彩紫、⑧深紫莓、⑨紫晶紅、⑩法式酒紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1. RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream、7.Magic bubble hair color(1),(2) 、12.ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、15.Natural Mi Ya Hair Color Cream(Black coffee)(1),(2)、16. LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、19. RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、蓉伊彩漢方植物護髮染、菁之娜草本植物護髮染、絲夢絲麗草本植物健康護髮染、可麗潤養護法泡泡染-①黑色、②古馳黑、③烏墨黑、④貴族黑、⑤晶鑽黑、⑥珍珠黑、⑦絲絨黑、⑧墨玉黑、⑨瑪瑙黑、⑩尊爵黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1. RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream、7.Magic bubble hair color(1),(2) 、12.ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、15.Natural Mi Ya Hair Color Cream(Black coffee)(1),(2)、16. LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、19. RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00

露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚

• 英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00

"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝軒實業有限公司
• 發證日期: 2015-05-01 00:00:00.000

"怡得"樂利濃縮細粒（防風通聖散）

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-01

"莊松榮"香薷濃縮細粒

• 英文品名: XIANG RU CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-01

“三友”肺益清雪梨膏

• 英文品名: Fe Yi Chin Syue Li Gao“Sun You”
• 適應症: 清肺化痰、支氣管炎、感冒初期引起之咳嗽、祛痰
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2015-05-01

"洸洋"癢得淨軟膏

• 英文品名: UODEX OINTMENT "K.Y."
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬。
• 申請商: 洸洋化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

• 英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator
• 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

易美測 血糖/血紅素雙功能監測系統

• 英文品名: EasyMate GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

顧你安第二代血糖測試系統

• 英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

“伍氏” 醫療電動代步車

• 英文品名: “WU’S” Electrical Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

“康健”氣腹針

• 英文品名: “AMD” Veress Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

“雅培”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

• 英文品名: “Abbott” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

“亞培”高鐸格維特導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque VersaTurn Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

“麥可金” 藥物濫用測試品管液組

• 英文品名: “Microgenics” DOA MC III CONTROL SET
• 適應症: 本產品用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上，人類尿液檢體檢測Amphetamine/Methamphetamine及Opiates assays之品質管制。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

• 英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube)
• 適應症: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

雪克遜染髮霜-淺褐紅

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-淺褐紫紅

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-紫紅色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-紅色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-紅銅色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-金亞麻色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-亞麻色系

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雪克遜染髮霜-深褐色

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

LANAMI瓷肌粉漾DD防曬隔離霜 SPF 50★★

• 英文品名: LANAMI Extra Smooth DD cream SPF50★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 萬豐生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

1.Dr. PGA水潤透防曬乳SPF50+ ★★★★、2.全效豔陽防曬乳SPF50+★★★★粉潤色、3.稀特靈水顏晶潤防曬乳、4.綠野仙蹤幻白防曬乳、5.UMC好氣色防曬乳SPF50+ ★★★★、6.Hao Skin光采潤色防曬乳SPF50+★★★★、7.Gene Hope全效豔陽采潤透防曬乳SPF50+★★★★、8.Treasure Skin 高效潤色防曬乳 SPF50+ ★★★★。 9.全效豔陽防曬乳。

• 英文品名: 1.Aqua Sunscreen SPF50+★★★★、3.CTL Super SPF defense lotion SPF50+★★★★、4.Claire Super SPF Defense Lotion SPF50+★★★★、5.Perfect Skin Protection Lotion SPF50+ ★★★★、6.Hao Skin UV Cut Sunscreen SPF50+★★★★、7.Gene Hope Ultra Protection Sunscreen Lotion SPF50+★★★★、8.Treasure Skin UV Protector Tinted Lotion SPF50+ ★★★★。 9.ALEGRiA Super SPF Defense Lotion SPF50+ ★★★★。
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 優茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

粉持久完美全效光感BB霜SPF30/PA+++-Intensity 3.5

• 英文品名: Estee Lauder Double Wear All-Day Glow BB Moisture Makeup SPF30/PA+++-Intensity 3.5
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

安得利清透防曬噴霧 SPF 50+

• 英文品名: ANTHELIOS XL ULTRA-LIGHT Invisible mist SPF 50+
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

完美校色妝前乳SPF9 / PA++ 01薰衣紫, 02玫瑰粉, 03珊瑚橘, 04 萊姆黃

• 英文品名: Lancome LA BASE PRO COLOR CORRECTOR SPF9/PA++ 01 LAVANDE, 02 ROSE, 03 CORAIL, 04 JAUNE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

柔紗極光蜜粉SPF28 PA+++

• 英文品名: COVERMARK SILKY LOOSE POWDER SPF28 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

卡芬妮美髮染髮霜4.3、5.3、9.3、6.32、7.32、8.32、9.32、10.32、5.03、6.03、10.13、11.13

• 英文品名: COMPAGNIA DEL COLORE Permanent Color Cream – Golden Brown 4.3, Light Golden Brown 5.3, Very Light Golden Blond 9.3, Dark Beige Blond 6.32, Beige Blond 7.32, Light Beige Blond 8.32, Very Light Beige Blond 9.32, Platinum Beige Blond 10.32, Light Warm Natural Brown 5.03, Dark Warm Natural Blond 6.03, Super Light Pearl Blond 10.13, Pearl Platinum Blond 11.13
• 適應症: 染髮
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

卡芬妮美髮染髮霜4.23、6.34、6.35、6.8、7.8、5.4、8.4、5.33、6.33、7.33、8.33、9.33、6.73、7.73、8.73、9.73

• 英文品名: COMPAGNIA DEL COLORE Permanent Color Cream – Tobacco Brown 4.23, Dark Gold Copper Blond 6.34, Dark Chocolate Blond 6.35, Dark Caramel Blond 6.8, Caramel Blond 7.8, Light Copper Brown 5.4, Light Copper Blond 8.4, Light Intense Golden Brown 5.33, Dark Intense Golden Blond 6.33, Intense Golden Blond 7.33, Light Intense Golden Blond 8.33, Very Light Intense Golden Blond 9.33, Dark Hazelnut Blond 6.73, Hazelnut Blond 7.73, Light Hazelnut Blond 8.73, Very Light Hazelnut Blond 9.73
• 適應症: 染髮
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

卡芬妮美髮染髮霜6.11、7.11、8.11

• 英文品名: COMPAGNIA DEL COLORE Permanent Color Cream – Dark Mat Blond 6.11, Mat Blond 7.11, Light Mat Blond 8.11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

卡芬妮美髮染髮霜1.10、8.01、9.01、12.11、Light Grey、Dark Grey

• 英文品名: COMPAGNIA DEL COLORE Permanent Color Cream – Blue Black 1.10, Light Ash Natural Blond 8.01, Very Light Ash Natural Blond 9.01, Extreme Ash Blond 12.11, Light Grey, Dark Grey
• 適應症: 染髮
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

卡芬妮美髮染髮霜4.4、6.4、7.4、4.5、5.5、6.5、7.5、5.55、8.52、7.62、5.56、5.6、6.6

• 英文品名: COMPAGNIA DEL COLORE Permanent Color Cream – Copper Brown 4.4, Dark Copper Blond 6.4, Copper Blond 7.4, Mahogany Brown 4.5, Light Mahogany Brown 5.5, Dark Mahogany Blond 6.5, Mahogany Blond 7.5, Intense Light Mahogany Brown 5.55, Light Mahogany Violet Blond 8.52, Red Violet Blond 7.62, Light Red Mahogany Brown 5.56, Light Red Brown 5.6, Dark Red Blond 6.6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

麗蔻L C染髮霜2.3-2M, 4.56-4MA, 5.03-5MR, 6.06-6CO/L, 6.34-6PA/L, 7.33-7D/ST, 9.33-9MI/L

• 英文品名: Lovely Emmedi 2.3-2M, 4.56-4MA, 5.03-5MR, 6.06-6CO/L, 6.34-6PA/L, 7.33-7D/ST, 9.33-9MI/L
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

麗蔻 L C 染髮霜 4.5-45RM, 4.66-4RO/V, 5.56-5RO/M, 6.56-6ROR/INT, 7.66-60RA, 8.34-98RT

• 英文品名: Lovely Emmedi 4.5-45RM, 4.66-4RO/V, 5.56-5RO/M, 6.56-6ROR/INT, 7.66-60RA, 8.34-98RT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

麗蔻 L C 染髮霜 4.4-4R, 5.4-5R, 6.4-6R, 7.4-7R

• 英文品名: Lovely Emmedi 4.4-4R, 5.4-5R, 6.4-6R, 7.4-7R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

麗蔻 L C 染髮霜 4.3-4D, 5.3-5D, 7.3-7D, 8.3-8D

• 英文品名: Lovely Emmedi 4.3-4D, 5.3-5D, 7.3-7D, 8.3-8D
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

麗蔻 L C 染髮霜 1.0 - 1N, 3.0 - 3N, 4.0 - 4N, 5.0 - 5N

• 英文品名: Lovely Emmedi 1.0-1N, 3.0-3N, 4.0-4N, 5.0-5N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

概念護髮質感燙髮液 (第2劑)

• 英文品名: Prosys Concept Lotion 2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 啟瑞資訊有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

雅芳調理抗痘潔容露

• 英文品名: AVON ACNE PRO Anti-acne Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00

康是美醫護級 防水超薄絆創貼 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. COSMED Waterproof Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"詠太" 氣管內管探針(未滅菌)

• 英文品名: "Applied Medical Visions" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠太生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"詠太" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Applied Medical Visions" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠太生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"詠太" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Applied Medical Visions" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠太生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"詠太" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Applied Medical Visions" Intraoral camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠太生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"緯倢" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Wei Jie" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯倢有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"百克靈" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ProKure" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔竣國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"歐索易宣秀" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OrthoEssentials" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"黛爾登" 馬來膠針(未滅菌)

• 英文品名: "DIADENT" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"易斯登特" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "EASTDENT" Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"費托格拉飛" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Vitalograph" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-30 00:00:00.000

“領先”小青龍湯濃縮錠

• 英文品名: “LING SIAN”SIAO CING LONG TANG EXTRACT TABLET
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2015-04-30

“太和堂”天王補心散（去硃砂）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-30

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管或靜脈的血糖值，不適用於新生兒。 瑞特血糖測試片(GS280)須配合瑞特血糖測試儀(GM280)使用。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“曲克”西斯艾支持導管

• 英文品名: “Cook” CXI support catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

• 英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-多黴素類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing- Polymixin Group
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對多黴素類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-弗斯黴素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Fosfomycin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對弗斯黴素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“特浦”輸液幫浦

• 英文品名: “TOP” Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

“康美”電燒筆及其配件

• 英文品名: “ConMed” Electrosurgical Pencils and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

IOPE完美奇肌隔離乳

• 英文品名: IOPE PERFECT SKIN BASE
• 適應症: 防曬，修飾膚色
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00

IOPE完美奇肌粉底液(#21亮膚色、#23自然色)

• 英文品名: IOPE Perfect Skin Foundation (21 Light Beige, 23 Natural Beige)
• 適應症: 防曬，修飾、均勻膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00

IOPE完美奇肌兩用粉餅(#21亮膚色、#23自然色)

• 英文品名: IOPE Perfect Skin Twin Pact (21 Light Beige, 23 Natural Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00

IOPE完美奇肌蜜粉 (#1亮膚色、#2自然色)

• 英文品名: IOPE Perfect Skin Powder (01 Light Beige, 02 Natural Beige)
• 適應症: 防曬，修飾、均勻膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00

雅芳新活奇肌之鑰日霜 SPF25

• 英文品名: ANEW ULTIMATE DAY MULTI-PERFORMANCE CREAM SPF25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00

美立合 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

• 英文品名: MedHealing removable skin staple (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫齊醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"便利" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Aicare" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 便利國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"新克美" 根管顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CERKAMED" Canal detector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"歐特盟" 病患用潤滑劑 (滅菌)

• 英文品名: "Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"康威" 舒適無痛保護膜 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Sensi-Care Sting Free Skin Barrier (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"勁捷"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

"歐捷" 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Alegria Clinical ELISA Analyser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-04-29 00:00:00.000

利伏抗膠囊100毫克

• 英文品名: Leevk Capsules 100mg
• 適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及...
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

諾快寧口服懸液用粉劑312.5毫克/5毫升"列克廠"

• 英文品名: Curam Powder for Oral Suspension 312.5mg/5ml
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

“波士頓科技”海德拉括約肌切開器

• 英文品名: “Boston Scientific” Hydratome RX Cannulating Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

“柯惠”傷口保護套

• 英文品名: “Covidien” SurgiSleeve Wound Protector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

3M立即判讀生物指示劑

• 英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

花若思染髮霜、雪冰芬染髮霜、吉卡蘇染髮霜－銅色7.4

• 適應症: 染髮
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

花若思染髮霜、雪冰芬染髮霜、吉卡蘇染髮霜－淺紫色5.75

• 適應症: 染髮
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

花若思染髮霜、雪冰芬染髮霜、吉卡蘇染髮霜－淺棕銅褐色7.43

• 適應症: 染髮
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

花若思染髮霜、雪冰芬染髮霜、吉卡蘇染髮霜－亞麻綠色7.2

• 適應症: 染髮
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

花若思染髮霜、雪冰芬染髮霜、吉卡蘇染髮霜－深棕色4.0

• 適應症: 染髮
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

薇姿水楊酸淨痘泡沫慕絲

• 英文品名: chy NORMADERM Cleansing mattifying foam
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

雙效去油光無瑕調理露

• 英文品名: BIOTHERM HOMME T-PUR ANTI-IMPERFECTIONS CORRECTING CONCENTRATE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 5R紅褐色

• 英文品名: Goldwell Colorance 5R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00

“柯惠”電燒刀

• 英文品名: “Covidien” Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

愛醫靠 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

"亞斯克" 羊水PH值檢測護墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ASKLEPION" Amniotic Fluid Detector Panty Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞斯克生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000

"亞斯克" 陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)

• 英文品名: "ASKLEPION" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞斯克生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-28 00:00:00.000