藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sungdomc" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑋杏儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "iXensor" Lancets (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- YIH YII REN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 健脾補肺、清熱滲濕
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01
- 英文品名
- 適應症
- 潤肺、鎮咳。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司
- 發證日期
- 2015-06-01
- 英文品名
- NATURAL STYLING hydrowave NEUTRALISER Fixing Lotion -for lotion 0/1
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 欣臨企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00
- 英文品名
- Ginza Eye Drops
- 適應症
- 過敏性結膜炎，眼瞼緣炎，角膜炎。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Glimepiride
- 適應症
- 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Select FAIRY 1 DAY Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Zenith AAA Ancillary Components with the Z-Trak Introduction System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA RF Positive Controls
- 適應症
- 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之體外測定時之性能表現。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit
- 適應症
- 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- IOPE MEN AIR CUSHION-(FOR BRIGHT SKIN)、(FOR DARK SKIN)。
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00
- 英文品名
- PAUL & JOE Perfect Makeup Primer: 01, 02
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00
- 英文品名
- Les Merveilleuses LADUREE Translucent Make Up Base N
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00
- 英文品名
- “Respironics” AP111 Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "MicroPort" Orthopedic Manual Surgical Instrument(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alere" Influenza A & B (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- RICH Bone Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾祺銳生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Bausch + Lomb ReNu Fresh Multi-Purpose Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “LivaNova” EasyFlow Duo Cannula
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “LivaNova” FlexFlow Venous Cannula
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “LivaNova” Vascular Dilator Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys AMH
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "OLYMPUS" ENDOCAPSULE 10 System-Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ethicon” Harmonic ACE +7 Shears with Advanced Hemostasis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gyrus ACMI” Dual Lumen Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ (FN10, FN20, FN30, FN40, FN50, FO20)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00
- 英文品名
- COVERMARK SOFT< ES > PACT N SPF35 PA+++ (I2, N1, N2, N3, O2, O4, OB2, OB3)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00
- 英文品名
- "Top Nano" Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頂尖奈米科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Energy Nano" Medical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leander" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商之器科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tatsuno" Flotation cushion (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優能福祉股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMANO" Non-AC-powered patient lift (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優能福祉股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nakanishi" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SybronEndo" elementsfree Dental hand instrument (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優能福祉股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M FUTURO Ankle Brace (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ebiologic" Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅碁生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- N.T.G. Premixed Injection 0.4mg/mL
- 適應症
- 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、對舌下有機硝酸鹽類或β—阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
- 申請商
- 歐舒邁克有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Momenase Aqueous Nasal Spray 50mcg/dose
- 適應症
- 成人、青少年及二歲以上兒童之季節性或常年性過敏性鼻炎。亦用於治療18歲及以上成年人輕度到中度鼻息肉之相關症狀。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Sevikar 5/40mg film coated tablets
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Sevikar 10/40mg film coated tablets
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Domperidone
- 適應症
- 嘔心、嘔吐、胃腸氣脹
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱健企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” PET/Magnetic Resonance System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- FlexAbility Ablation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUT” Laparoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentium” SimpleLine II Dental Implant and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Given” PillCam SB 3 Capsule Endoscopy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠瑄有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Ido Anti-wrinkle energy cream
- 適應症
- 潤膚
- 申請商
- 昭和醫學有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang : Mi Luxury Golden CC SPF37/PA+++
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00
- 英文品名
- COSME DECORTE AQ MELIORITY POWDER FOUNDATION 202, 300, 301, 302, 303, 351, 401
- 適應症
- 防曬、修飾美化肌膚
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00
- 英文品名
- "iHealth" Wireless Blood Pressure Wrist Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 先創國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "COPRO" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科普輔具設計有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "COPRO" External Limb Prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科普輔具設計有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wright" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yoshioka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉岡股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Durr" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAVEX" Preformed impression tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nivol" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全望企業有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27 00:00:00.000
- 英文品名
- San Hwang Shieh Shin Tong Extract Granules“TI”
- 適應症
- 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27
- 英文品名
- GAN MAI DA ZAO TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27
- 英文品名
- CHING SHIN LIH GER TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27
- 英文品名
- Guey Jy Shawr Yaw Jy Muu Tong Extract Granules "TI"
- 適應症
- 風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27
- 英文品名
- “TIMING”AHIH WEI BAI DU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 化膿性皮疾患、濕疹。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-05-27
- 英文品名
- "Hui Hung" Qing Jin Lu Yao Xi External Solution
- 適應症
- 肩膀痠痛、肌肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-27
- 英文品名
- “Dr. plate” M-H Agar w5% Sheep Blood
- 適應症
- 用為操作Kirby-Bauer抗生素感受性試驗之培養基。
- 申請商
- 達特普雷生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “STENTYS” BMS Bare-metal Coronary Artery Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Dragonfly OPTIS Image Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rusch” EasyCric Emergency Cricothyrotomy Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitrolife Micromanipulation Pipettes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lucica” GA-L
- 適應症
- 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay
- 適應症
- 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ethicon” CHROMIC CATGUT ABSORBABLE SUTURE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "RESA" CANE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蕾莎產業有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Union" Liquid bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中聯環境生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "3SHAPE" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家誠全球數位醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳永有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正全義肢復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正全義肢復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-05-26 00:00:00.000