藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- “NEEDLELESS” Extension Sets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尼得立斯股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億鑫國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” MICRONAIL Intramedullary Distal Radius System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access AMH Calibrators/QC
- 適應症
- 變更效能為：本產品為校正及監控Access AMH及Access AMH Advance分析系統，用以定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Estradiol II Gen
- 適應症
- 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA) 定量人類血清或血漿檢體中的雌二醇。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ORTHO CONFIDENCE WB Simulated Whole Blood Quality Control Kit
- 適應症
- 本產品是用於定性品管，以確保基本血庫血清試劑與應用管柱凝集技術的自動化/手工血型系統之正確性。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- INNO-LiPA HLA-DRB1 Plus
- 適應症
- 本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到DRB1* 16)分子的分型。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Infiniti Permanent Creme 66.0 Extra Natural Dark Blonde
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00
- 英文品名
- Syoss Oleo Cream 4N Rich Chocolat、Syoss Oleo Cream Develpoer K
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00
- 英文品名
- "Astek" Limb Protector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞星健康科技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Adenovirus Assay(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydia trachomatis Assay(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydia trachomatis ELISA IgA (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Adenovirus VIRCLIA IgG Monotest (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgA Monotest (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saehanul" Operating headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "LPG" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioMTA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "MANI" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟定實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟定實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "JOIMAX" Personnel protective shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZEISS" OPMI LUMERA Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞Huo Ma Ren Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2015-07-21
- 英文品名
- 適應症
- 筋肉痛、關節痛、神經痛。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-21
- 英文品名
- Please orally soluble film 50mg (Sildenafil)
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- pms-Methylphenidate ER 36mg Tablets
- 適應症
- 治療注意力不足過動症。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ethicon” DERMABOND PRINEO Skin Closure System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alamedics” pure Intraocular gases
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Tea Tree Blemish Clear Concealer
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 美妍科研股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- Anti Acne Concealer Toner
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 雲山國際生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- Eve Lom Radiant Glow Cream Foundation SPF 30 ALABASTER, Ivory, Ecru , Vanilla, Linen, Cream, Bamboo, Glow, Honey, Amber, Almond , Walnut
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- ERNO LASZLO ANTI BLEMISH BETA WASH
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 翔順國際有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- MAQUILLAGE PEACH CHANGE BASE CC
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV GEL
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- MEDIA BB CREAM N 01 LIGHT BEIGE、02 NATURAL BEIGE、03 MEDIUM BEIGE
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00
- 英文品名
- "Tru" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承威生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tru" Dental Implant surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承威生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aphex" SanAphex Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Legionella pneumophila SG1 VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIRUI" Urine Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶驊企業有限公司
- 發證日期
- 2015-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- JHENG SING LONG SHUANG LIAO CI SING CHA
- 適應症
- 開胃消滯，清熱定驚。用於小兒化積滯化熱，消化不良，不思飲食，煩躁易驚，夜寢不安，大便不暢，小便短赤。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2015-07-20
- 英文品名
- BAIR LIAN EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-07-19
- 英文品名
- MA HWANG EXTRACT TABLET “SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-07-19
- 英文品名
- SU MUH EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-07-19
- 英文品名
- Cymta Capsule 30mg
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病週邊神經痛、纖維肌痛。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rossmax” Air Compressor Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Ultimaster Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本予以作廢)。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Penlon” Sigma Delta Anaesthesia Vaporizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特美藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Immucor” Anti-Fya (Monoclonal) Gamma-clone
- 適應症
- 適用於間接抗球蛋白試驗法偵測紅血球Fya(FY1)抗原。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- SHISEIDO Protective Lip Conditioner
- 適應症
- 防曬，滋潤唇部。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Ban’s Cream color–BLACK
- 適應症
- 染髮
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Ban’s Cream color-RED
- 適應症
- 染髮
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Ban’s Cream color-GOLD
- 適應症
- 染髮
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Ban’s Cream color-BROWN
- 適應症
- 染髮
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00
- 英文品名
- BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉斯邁股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SybronEndo" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "OSSTEM" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "NAKAI" Powered nasal irrigator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中井科技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shanghai Supore" Manual Refractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Win" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 運達生技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- BOR HER GUH JIN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-17
- 英文品名
- “GE” Neonatal Incubator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Satelec” Suprasson P5 Newtron Ultrasonic Scaler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- INNO-LiPA HLA-DRB decoder
- 適應症
- 本產品是一種線型探針檢測方法，僅供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA)的DRB等位基因作分子的分型,這些等位基因包括DRB1、DRB1+DRB3、DRB1+DRB4或DRB1+DRB5。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- AggreGUIDE A-100
- 適應症
- 本產品為用於檢測藥物阿斯匹靈、二磷酸線苷(ADP)或TRAP誘發之血小板凝集功能的測定儀器，適用於以檸檬酸處理之全血檢體。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Mesna
- 適應症
- 痰液溶解劑
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "digi02" Baby Aspirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 數碼生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ANSHEEL Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Enoch" Oricol Sampling Device Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾得貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" COULTER ACT 5diff Fix (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" COULTER ACT 5diff WBC Lyse (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA IgA conjugate (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Measles VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Mumps VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Mumps VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medi" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Cavilon No Sting Barrier Film (Sterile/ Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Earloop Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展新生化科技有限公司
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Emtrix (Non-sterile)
- 適應症
- 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
- 發證日期
- 2015-07-16 00:00:00.000