藥物證書

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鮭魚抑鈣激素

• 英文品名: Calcitonin Salmon
• 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

寶兒樂噴霧治療器

• 英文品名: Poly Baby Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星捷科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"漢唐"非接觸熱像儀

• 英文品名: “United Integrated” Non-Contact Thermograph System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店四廠
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

宙斯第二型單純皰疹病毒IgG抗體試驗系統

• 英文品名: ZEUS ELISA HSV-2 IgG Test System
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中第二型單純皰疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

• 英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Controls
• 適應症: 在BIO-FLASH儀器為QUANTA Flash aCL IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

“依免可” 紅血球抗體篩選試劑

• 英文品名: “Immucor” PanoscreenⅠ,Ⅱ and Ⅲ
• 適應症: 偵測未預期紅血球抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特葡萄糖測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Glucose
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

“生研” 免疫試劑多項校正液

• 英文品名: “SEIKEN” Multi Calibrator NX
• 適應症: 本產品係提供生研(DENKA SEIKEN)試劑使用，用以產生校正曲線來定量血漿中IgG、IgA、IgM、C3及C4等蛋白質。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

“美敦力”優芙菈高壓快速交換球囊擴張導管

• 英文品名: “Medtronic” NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

高效亮妍防曬乳

• 英文品名: Ex UV SCREEN
• 適應症: 防曬
• 申請商: 傳羚國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

卡樂芙泡沫染髮劑-金沙亞麻、淡金亞麻

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color-Golden Blonde, Light Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

卡樂芙泡沫染髮劑-野莓紅、覆盆莓紅A劑、B劑

• 英文品名: Colorful Bubble Hair Color－Berry Red, Raspberry Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

絕色佳麗染髮乳/色麗寶染髮乳/五貝子染髮乳/艾莉美染髮乳/溫雅染髮乳/麗色元素染髮乳綠/靓豔麗染髮乳-(綠色系)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 柏仕國際科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

絕色佳麗染髮乳/色麗寶染髮乳/五貝子染髮乳/艾莉美染髮乳/溫雅染髮乳/麗色元素染髮乳/靓豔麗染髮乳-(藍色系)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 柏仕國際科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

肌膚之鑰 光采防護精華乳 <SPF25‧PA+++>

• 英文品名: CLE DE PEAU BEAUTE PROTECTIVE FORTIFYING EMULSION
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

肌膚之鑰 光采防護精華霜 <SPF25‧PA+++>

• 英文品名: CLE DE PEAU BEAUTE PROTECTIVE FORTIFYING CREAM
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

SANA 毛孔職人毛孔隱形妝前乳

• 英文品名: SANA PORE PUTTY MAKEUP BASE PORE EVEN VAIL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

SANA 毛孔職人毛孔隱形妝前乳

• 英文品名: SANA PORE PUTTY MAKEUP BASE PORE EVEN VAIL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

24H潤澤遮色CC霜SPF50+PA+++ V201晶透膚、V201晶透膚(補充盒)、V203自然膚、V203自然膚(補充盒)

• 英文品名: THEFACESHOP 24HR FULL STAY CC V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++, CC V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++; THEFACESHOP 24HR FULL STAY CC SPF50+ PA+++V201 APRICOT BEIGE(REFILL), V203 NATURAL BEIGE (REFILL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

MISSHA輕透裸光無暇氣墊粉餅SPF50+ PA+++ No.21白皙、No.23自然

• 英文品名: MISSHA M Magic Cushion SPF50+ PA+++(No.21, No.23)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

4D透白UV輕感防護乳 SPF50 PA++++

• 英文品名: shu uemura blanc:chroma chroma4 UV protector water resistant SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

美肌光感亮白CC霜(玫瑰)SPF50+ PA++

• 英文品名: Biotherm BLANC THERAPY C.C. GLOW color correction smoothing base SPF50+/PA++
• 適應症: 防曬隔離、修飾潤色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

philosophy微導煥膚凝露

• 英文品名: Philosophy The Microdelivery Overnight Anti-aging Peel Step1: Alpha/beta Hydroxy Acid Leave-on Peel Solution
• 適應症: 軟化角質，面皰預防
• 申請商: 科蒂精品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

鋅防曬隔離霜SPF30

• 英文品名: Sheer Zinc Moisturizer Broad Spectrum SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

柔紗極光無瑕粉底霜SPF 38 PA+++(MN00, MN10, MN20, MN30, MN40, MO10, MO20, MP10)

• 英文品名: COVERMARK MOISTURE VEIL CREAMY LIQUID SPF38 PA+++ (MN00, MN10, MN20, MN30, MN40, MO10, MO20, MP10)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

晶巧光透修飾凝乳01

• 英文品名: LUNASOL MODELING CONTROL BASE 01
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

晶巧光透修飾凝乳02

• 英文品名: LUNASOL MODELING CONTROL BASE 02
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

晶巧光透修飾凝乳03

• 英文品名: LUNASOL MODELING CONTROL BASE 03
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

凱婷 CC多機能潤彩唇部精華液 (01, 02)

• 英文品名: KATE CC LIP TREATMENT (01,02)
• 適應症: 防曬，彩飾雙唇
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

秀雅韓 妍 珍珠光絲絨粉底霜 #21、#23

• 英文品名: Sooryehan Yeon Silk Foundation #21, #23 SPF37/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

秀雅韓 妍 珍珠光絲絨兩用粉餅 #21, #23（SPF30/PA++）。

• 英文品名: Sooryehan Yeon Essential Two Way Cake #21,#23 (SPF30/PA++)
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

秀雅韓 妍 珍珠光絲絨BB乳

• 英文品名: Sooryehan Yeon High Cover BB SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

秀雅韓 妍 珍珠光絲絨蜜粉餅 #21、#23

• 英文品名: Sooryehan Yeon Silk Pact #21, #23 SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00

“邁瑞”麻醉機

• 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"醫遠"一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: "AusMed" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫遠科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"信尼吉" 動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)

• 英文品名: "SYNERGIE" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"屋吉爺"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "uchie" mechanical chair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰墨實業有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"必帝"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Kiestra Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"居耶西"成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "GAC" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"生物梅里埃" 鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Differential Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"生物梅里埃" 強化培養基 (滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Enriched Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

"生物梅里埃" 選擇性培養基 (滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Selective Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-10-07 00:00:00.000

辛夷藁本白芷散

• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-10-07

力克黴乳膏

• 英文品名: Likame cream
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
• 申請商: 元茂藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

袪核-二合膜衣錠 300

• 英文品名: Macox Plus 300 Tablets
• 適應症: 結核病。
• 申請商: 必拓客有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

袪核-三合膜衣錠

• 英文品名: Trac 3 Tablets
• 適應症: 結核病。
• 申請商: 必拓客有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

吉緩而舒點眼液

• 英文品名: Xalaprost Eye Drops
• 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"精金"蓓乳康膜衣錠25毫克

• 英文品名: Exemestane/Genepharm Film Coated Tablets 25mg
• 適應症: 具有雌激素受體陽性之停經婦女，使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

巴克樂芬

• 英文品名: Baclofen
• 適應症: 骨骼肌鬆弛劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

加美軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

• 英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基透析科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

“漢森”去礦化骨填充物

• 英文品名: “Hans” DBM Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

亞仕特植牙系統

• 英文品名: ASTRA TECH Implant System EV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

激光淨膚亮白精華(夜)。 費雯麗激光淨膚亮白精華(夜)。

• 英文品名: Premium ND-Effective Whitening Essence (night)
• 適應症: 軟化角質，面皰預防，美白。
• 申請商: 聯發生技美學有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

卡尼爾凍齡奇蹟全能日霜 SPF 21 PA++

• 英文品名: Garnier Ageless White Anti-Aging + Whitening Miracle Cream SPF21 / PA++
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

水潤光感舒芙蕾粉凝乳(粉蕊) XP SPF50+ / PA+++ I 21, I 23, M 21, M 23

• 英文品名: IOPE AIR CUSHION XP I 21, I 23, M 21, M 23
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

完美遮瑕粉餅 SPF32 / PA++ 21, 23

• 英文品名: IOPE PERFECT SKIN COVER CAKE 21, 23
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

伊諾雅二代染髮染膏8.1 淺金色帶灰色調

• 英文品名: L’ Oreal Professionnel INOA coloration d'oxydation sans ammoniaque 8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

絕對完美精粹粉餅SPF 32 / PA+++ 100-IVOIRE-P, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O, 110-IVOIRE-PO

• 英文品名: Lancome Absolue Sublime Radiance Compact Foundation SPF32 / PA+++ 100-IVOIRE-P, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O, 110-IVOIRE-PO
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

麗蔻 LC 染髮霜 6.3-6D

• 英文品名: Lovely Emmedi 6.3-6D
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

醫試美 排卵快速測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"普威" 微創傷口縫合器 (滅菌)

• 英文品名: "UNIMAX" Trocar site closure device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

絆多 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

絆多 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"尚鋒" 個人用鉛防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shang-Feng" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚鋒工業有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

3M 矯正用骨釘彈簧 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek TAD Constant Force Coil Springs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"美德來" 廢液收集器 (未滅菌)

• 英文品名: "medi-life" Suction System Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德來有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瑩生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

美適亞高濃度微粒懸液劑125毫克/毫升

• 英文品名: Megaxia ES Oral Suspension 125mg/mL
• 適應症: 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症，及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

加美彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter ALP
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中ALP含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Direct Bilirubin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中Direct Bilirubin含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Total Bilirubin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中總膽紅素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Albumin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組

• 英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT)
• 適應症: 本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的感染。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“古野”超音波骨質密度分析儀

• 英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“西門子”單光子掃描儀

• 英文品名: “SIEMENS” SPECT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“斯貝司”複合氣體分析儀

• 英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

PRETTY BEAUTY 修護防曬乳

• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 統豪生技美容有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

蜂采保濕防曬隔離乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: HACCI AQUA UV SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采盟股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

雪紡晶透隔離霜(美白型)

• 英文品名: Amule Chiffon Whitening Block UV
• 適應症: 防曬、美白、修飾肌膚
• 申請商: 香草集股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

猛男防曬噴霧

• 英文品名: JEAN GEORGE LLONG SUN PROTECTION MIST
• 適應症: 防曬、防止紫外線。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

格子全效粉餅、Daniel Wong 宇宙星辰系列-格子全效粉餅 限量版。

• 英文品名: UV COVER PACT, UV Cover Pact LIMITED EDITION.
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透CC霜

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE CC CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透BB霜(零毛孔)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE BB CREAM (UV) NB, MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透BB霜(極潤)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE BB CREAM (EX) NB,MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透BB霜(潤澤)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE BB CREAM (MOIST) NB,MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

零妝感輕柔粉底液SPF15 010、020、030、040、050、060

• 英文品名: LIKE A DOLL-Perfecting Make-up Fluid Nude Look SPF15 (S:30ML C:010)、(S:30ML C:020)、(S:30ML C:030)、(S:30ML C:040)、(S:30ML C:050)、(S:30ML C:060)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

維他命極緻美妝亮膚乳SPF30 PA++ #01明亮色、#02自然色

• 英文品名: SKINFOOD VITA WATER TINTED MOISTURIZER SPF30 PA++ #1,#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

頭孢力欣

• 英文品名: Cefalexin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"五加" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WU JA" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五加國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

安必測 血糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"史耐輝" 愛樂服親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Allevyn Life Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"喜樂達" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Ceracarta" Patient Lubricant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百笠企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK TOX A/B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000