藥物證書

共有 224807 個藥物證書

"賓艾耳" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bien-Air" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30 00:00:00.000

“立安”葛花解酲散

• 英文品名: Ger Huea Jiee Cherng Powders “L.A.”
• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐痰逆。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“順天堂”藿香正氣散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten” Huo Xiang Zheng Qi San Extract Granules
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”葛根散

• 英文品名: Ko Ken Powders “L.A.”
• 適應症: 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”銀翹散

• 英文品名: Yin Ch’iao Powders “L.A.”
• 適應症: 治濕溫喉阻咽痛。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”婦保康散（逍遙散加味）

• 英文品名: Fuh Bao Kang Powders“L.A.”
• 適應症: 疏肝清熱、瀉火解鬱、經來腹痛。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”立安除嗽散（參蘇飲加減味）

• 英文品名: Li An Chu Sou Powders“L.A.”
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、咳嗽。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”黃連解毒散

• 英文品名: Huan Lien Chien Tu Powders “L.A.”
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”黃連解毒丸

• 英文品名: Huan Lien Chien Tu Pills “L.A.”
• 適應症: 面皰、口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”口炎散（黃袍散）

• 英文品名: K’ou Yen Powders “L.A.”
• 適應症: 口腔炎。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”治頭骨痛寶散（川芎茶調散）

• 英文品名: Jr Tou Gu Tung Bau Powder “L.A”
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”胃您好散（平胃散加味）

• 適應症: 健胃固腸、積食腹瀉、胃痛、不思飲食。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”愛您康健丸（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”膚您爽散（十味敗毒散）

• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”消水寶散（五苓散）

• 英文品名: Shiau Shuei Bau Powder “L.A.”
• 適應症: 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”久胃好散（保和丸減味）

• 適應症: 食積、酒積、胸膈痞滿、噯氣吞酸
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”天王補心丸

• 英文品名: Tien Wang Pu Hsin Wan “L.A.”
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

“立安”歸脾散

• 英文品名: Kuei Pi Powder“L.A.”
• 適應症: 心神不寧、驚悸失眠、健忘怔忡、婦人經候不準。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-30

目滴舒眼軟膏〝美國愛爾康比利時分廠〞

• 英文品名: MAXIDEX OINTMENT
• 適應症: 虹膜炎、睫狀體炎、角膜炎、結膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

力癲平內服液100毫克/毫升

• 英文品名: Letampin Oral Solution 100mg/ml
• 適應症: 十六歲以上病人之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病人之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“瑩芳”抗體篩檢細胞組

• 英文品名: “IF” Antibody Screening Cell
• 適應症: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“信迪思”多方向鎖定肱骨髓內釘系統

• 英文品名: “SYNTHES” MultiLoc Humeral Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“瑞德”穎朋全踝系列

• 英文品名: “Wright” Inbone Total Ankle System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“美佳泰”電燒刀

• 英文品名: “Megadyne” Mega Power Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

宙斯水痘帶狀皰疹病毒IgM抗體試驗系統

• 英文品名: ZEUS ELISA VZV IgM Test System
• 適應症: 利用酵素免疫分析法(ELISA)定性檢測人類血清中水痘帶狀皰疹病毒(VZV)IgM抗體以輔助診斷初次感染或復發感染。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

宙斯第1及2型單純皰疹病毒IgM抗體試驗系統

• 英文品名: ZEUS ELISA HSV-1&2 IgM Test System
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中第1及2型單純皰疹病毒IgM抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Methotrexate
• 適應症: 效能(酌修)變更為：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胺基甲基葉酸(methotrexate)。取得之測量值用於監測胺基甲基葉酸濃度，以確保治療適當。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“依免可” 單株抗體抗Jkb血型試劑

• 英文品名: “Immucor” Anti-Jkb (Monoclonal) Gamma-clone
• 適應症: 適用於試管法試驗偵測紅血球Jkb(Jk2)抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“韋倫”攜帶式LED眼底鏡及套組

• 英文品名: “Welch Allyn” Pocket LED Ophthalmoscopes and Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“路希”經皮擴張氣切組及配件

• 英文品名: “Rusch” PercuTwist Set and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

• 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)

• 英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

達威 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

達威 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

達威 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Doctor Away Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

"華俐"洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "FAR LEADER" Nasal Washer ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華俐醫療科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

"協和" 全自動便中血紅素測定分析儀-雅克 (未滅菌)

• 英文品名: "Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK arc (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

"奇諾"測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

"日絆" 可麗美防水絆創貼布 (滅菌)

• 英文品名: "NICHIBAN" CARELEAVES WATERPROOF ADHESIVE TAPE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日化股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29 00:00:00.000

“立安”喉炎散（回生丹加減味去麝香）

• 英文品名: Hou Yen Powders “L.A.”
• 適應症: 扁桃腺炎、口腔炎、口角炎、失聲、音啞。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29

〝莊松榮〞當歸四逆湯濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Dang Gui Si Ni Tang Concentrated Granules
• 適應症: 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-07-29

“莊松榮”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Ze Xie Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-07-29

〝莊松榮〞清上蠲痛湯濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Qing Shang Juan Tong Tang Concentrated Granules
• 適應症: 偏、正頭痛、眉稜骨痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-07-29

“立安”十神散

• 英文品名: Shih Shen Powders “L.A.”
• 適應症: 傷風感冒、頭痛、發熱、咳嗽。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29

“立安”六味地黃散

• 英文品名: Neao Wei Di Huang Powders “L.A.”
• 適應症: 腰痛足痠、頭暈眼眩、陰虛性舌燥喉痛
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29

“立安”小柴胡散

• 英文品名: Hsiao Chai Hu Powders“L.A.”
• 適應症: 治傷寒惡風、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲食、心煩喜嘔、口苦耳聾、脈弦而數
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29

“古月胡”胃寶散（大藿香散加味）

• 適應症: 消食、開脾、脾胃虛寒、嘔吐、心腹撮痛、泄瀉不止。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29

“立安”肝緊好丸（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: Kan Jin Hau Pills “L.A.”
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-29

吉多利錠

• 英文品名: KETOSTERIL TABLETS
• 適應症: 慢性腎不全時氨基酸之補給
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

咳止糖漿

• 英文品名: Kotz Syrup (Red)
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水，鼻塞，打噴嚏，喀痰)。
• 申請商: 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"高興"通順浣腸

• 英文品名: Tong Shenn Quality Enema "KH"
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 高興生物藥業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

因諾-立帕人類白血球抗原擴增試劑組-DRB位點分析

• 英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB decorder Amplification
• 適應症: 本產品供體外使用，用於擴增人類白血球抗原(HLA)的等位基因DRB1、DRB3、DRB4和DRB5位置上的第二外顯子核酸。該反應是透過聚合酶連鎖反應(PCR)的方式進行。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

“密科”電腦斷層改良亨施克氏子宮頸置放器

• 英文品名: “Mick” CT Modified Henschke Cervix Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

香奈兒完美無齡CC霜SPF50/PA++++—B10, B20

• 英文品名: CC CREAM SPF 50 -10 BEIGE, 20 BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00

"三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

倍健 閉合用創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: VIBE PLUS Occlusive wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"威亘" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental x-ray exposure alignment device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-28 00:00:00.000

"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億祥儀器有限公司
• 發證日期: 2015-07-27 00:00:00.000

"邁可艾爾" 手搖鑽 (未滅菌)

• 英文品名: "MicroAire" Manual Surgical Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2015-07-27 00:00:00.000

"生物梅里埃" 雅金呼吸道病毒單株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Argene Anti ADENO-INFLU-PARA-RSV Monoclonal Antibodies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-07-27 00:00:00.000

"泰思肯" 特適肯牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekscan" T-Scan Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥思科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-27 00:00:00.000

"飛速" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

• 英文品名: AOK Closed Suction Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2015-07-27 00:00:00.000

“天明”天明養生藥酒（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: “TIMING”TIMING YANG SHENG LIQUOR (GUI LU ER XIAN GAO)
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-26

“協成隆”協成隆龜鹿二珍膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 英文品名: Shueh Cheng Lung Guei Lu Er Jen Jiau "S.C.L" (Guei Lu Er Shian Gau)(Been Tsao Bey Yaw)
• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 協成隆貿易有限公司
• 發證日期: 2015-07-26

易立測 簡易型 血糖監測系統

• 英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“殷富瑞得”遠紅外線照射器

• 英文品名: “YIN FU RUI DE” Far Infrared Ray Radiator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 殷富瑞得醫療器材企業社
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: “CAMAX” Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“鼎眾”移動式手術燈

• 英文品名: “Mediland” ORLED Mobile Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

• 英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“邁狄視”醫學影像處理系統

• 英文品名: “Medic Vision” Imaging Solutions System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“瑞德”密格注射型人工代用骨

• 英文品名: “Wright” MIIG High Strength Injectable Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“費森尤斯”腹膜透析機

• 英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“奧索” 抗P1血清

• 英文品名: “Ortho” Anti-P1
• 適應症: 定性檢測人類紅血球上的P1抗原。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Laryngostroboscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"納特士"新生兒用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Neonatal eye pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"卡爾斯特"牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "Karl Storz" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"妥療速" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TOTAL" Occlusive wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"歐捷" EB病毒(EBNA-1) IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orgentec" Anti-EBV (EBNA-1) IgG (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"艾得拜歐"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻燁生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"江西豐臨" 毛細管血液收集管 (滅菌)

• 英文品名: "Jiangxi Fenglin" Capillary Blood Collection Tube (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"偉登" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "WELLDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

"博通"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24 00:00:00.000

“晉安”清樂濃縮錠（大黃）

• 英文品名: Ching Le Ext. Tablet“Chin Ang”(Ta Hwang)
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24

“華陀”防己黃耆湯濃縮細粒

• 英文品名: “Hua To”Farng Jii Hwang Jee Tang Nong Suo Shih Lih
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24

“科達”當歸芍藥散濃縮膜衣錠

• 英文品名: DANG GUI SHAO YAO SAN EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24

“科達”人參敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: REN SHEN BAI DU SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-24

“三帆”萬應膏藥膠布

• 英文品名: "THREE MAST" WAN YING CAU PLASTER
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2015-07-24

普生C型肝炎病毒即時定量試劑

• 英文品名: GB HCV RealQuant PCR
• 適應症: 本產品是用於定量檢測人類血清或血漿(EDTA)中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA之體外核酸擴增測試(NAT)。 本產品之使用目的並不是用作篩檢血液或血液製品是否含有HCV的測試，也不是用作確認HCV感染是否存在的診斷性測試，其使用目的為定量檢測檢體中HCV RNA量，以了解患者不同時間點...
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-23 00:00:00.000

“尼得立斯”輸液套

• 英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2015-07-23 00:00:00.000