藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- “Canon” Vantage Elan MRI System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Syneron” eLase with Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 藝美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00
- 英文品名
- "TAICEND" Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國揚生技有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康妥瑞生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 炬合國際生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "AST" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強盛興企業股份有限公司龜山廠
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "EASYTEC" CANE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOLASE” Dental Lasers System
- 適應症
- 口腔軟組織切除及止血。
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SOVALDI 400mg film-coated tablets
- 適應症
- 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。 • 與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。 • 與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因...
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Festival II Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Festival II Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Inion FreedomPin
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華骨科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Dentaurum-Metal Alloy Powder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鳴泰實業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- RE:CIPE Crystal Sun Spray (SPF50+,PA+++)
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 展信國際有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00
- 英文品名
- “OMRON” Body Fat Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Body Fat Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kaigu" Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開谷有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kaigu" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開谷有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- TOYOLENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "DOMS" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-09-16 00:00:00.000
- 英文品名
- NICO200 SOFT CAPSULES
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 申請商
- 台聯藥物有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Sterigiene Solution 0.5% (Chlorhexidine)
- 適應症
- 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Eusartan Film Coated Tablets 20mg
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Estrong Ethanol 75%
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Shallclean Gargle Solution (Chlorhexidine)
- 適應症
- 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
- 申請商
- 赫蒂法股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- YUNZHI HCG RAPID TEST
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 福康生技開發有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMD” Monopolar Grasping Forceps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Klux Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱樂斯股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Drug Group of Urinary Tract Infection
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗泌尿道感染劑類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Mupirocin
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對莫匹羅星抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter HDL Cholesterol Calibrator
- 適應症
- 於Beckman Coulter AU分析儀之高密度脂蛋白膽固醇試劑校正用。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 1 Calibrator 1
- 適應症
- 於IMMAGE免疫化學系統上對α1-酸性糖蛋白(AAG)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、結合球蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、kappa輕鏈(KAP)、lambda輕鏈(LAM)和轉鐵蛋白(TRF)檢測校正用。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 3 Calibrator 3
- 適應症
- 於IMMAGE免疫化學系統上對白蛋白(ALB)和前白蛋白(PAB)等檢測校正用。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER AST (Aspartate Aminotransferase)
- 適應症
- 在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清中天冬胺酸胺基轉移酶(EC 2.6.1.1)含量。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter α-Amylase
- 適應症
- 在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清和尿液中α-Amylase含量。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 2 Calibrator 2
- 適應症
- 用於IMMAGE免疫化學系統，對Beckman Coulter α1-抗胰蛋白酶(AAT)、銅藍蛋白(CER)、備解素因數B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶Ⅲ(AT3)等試劑進行校正。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter SYNCHRON Systems Albumin Reagent
- 適應症
- 利用UniCel D×C 800 System的生化儀器，配合使用SYNCHRON Systems蛋白質校正液定量血清或血漿中白蛋白的濃度。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter SYNCHRON Systems Drug Calibrator 1
- 適應症
- 本產品搭配SYNCHRON 試劑一同使用，用於校正Carbamazepine，Phenobarbital，Phenytoin，Theophylline，及Valproic Acid。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FilmArray 2.0 Instrument
- 適應症
- FilmArray儀器是一種自動化體外診斷設備，與特定試劑聯合使用，以檢測臨床樣本中多標的核酸。儀器以閉合系統方式，內採用巢式多重核酸擴增標靶核酸序列，並採用DNA熔解分析圖譜，軟體自動解讀該結果並提供檢測報告。
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Dimension LOCI Folate Flex reagent cartridge
- 適應症
- 本產品需搭配具備LOCI模組之Dimension EXL整合化學系統使用，可用於體外定量測量人類血清與血漿中之葉酸濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P
- 適應症
- 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Agent Monorail Paclitaxel-Coated PTCA Ballon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Besmed" Umbilical Cord Clamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SULINE" MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順林企業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SULINE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順林企業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣達孚股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Magnesium (MG) test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Lipase test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wallcenter" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新健服務有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "JOSSI" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mahe" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Joinsoon" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建舜生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Phenylephrine Hydrochloride
- 適應症
- 擬交感神經藥
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Newport” HT70 Series Ventilator System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” DigitalDiagnost X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIMA” Mini Cough Assistant Ventilator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "SINGA" Ophthalmic eye shield (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司龜山廠
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHENYANG" ELASTIC COMPRESSION GARMENTS (NON-STERILE)
- 適應症
- 藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果。
- 申請商
- 晨陽全球發展股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "MTW" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "VDW" Connect Drive dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "OVERFIBERS" Root canal post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "OVERFIBERS" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2015-09-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Allopurinol
- 適應症
- 治痛風藥。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Super Dr. Static Electric Therapy Apparatus
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 森田工業股份有限公司水上工廠
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. Tung Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- ArtMost Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOP” NEOFEED PEG Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIDEK” Optical Coherence Tomography
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠西機械股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝博企業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ritter" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠東精密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠東精密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vista" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Million" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 米聯企業有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞Shu Di Huang Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2015-09-11
- 英文品名
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 永安藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11
- 英文品名
- Tin Sie Pill
- 適應症
- 血凝氣滯、經絡不順、手腳麻痺、言語蹇澀、舌根強硬、血脈不疏、頭痛目眩、頭頸強痛、耳聾不眠、半身不遂、血管硬化、嘴歪。
- 申請商
- 永安藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-09-11
- 英文品名
- Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
- 適應症
- 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System
- 適應症
- 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test
- 適應症
- 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 發證日期
- 2015-09-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “HC”Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-09-10 00:00:00.000