藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“波士頓科技”美思特心臟除顫系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗D血清試劑(DVI)

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-D (DVI) Human Monoclonal IgM for Ortho Bio Vue System (CAT)
• 適應症: 體外診斷試劑。本產品使用管柱凝集法(CAT)，利用直接抗球蛋白測試(DAT)方法，偵測人類RhD陽性的紅血球。本產品可直接偵測D分型DVI細胞。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

“生研”白蛋白免疫檢驗試劑

• 英文品名: ALB-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 測定尿液中白蛋白的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

“倫多士” 腫瘤標記品管液

• 英文品名: “Randox” Tumour Marker Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷上，作為臨床生化及免疫分析儀器系統的診斷試驗之品管液，監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特微白蛋白測定試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Microalbumin
• 適應症: 利用系統試劑在Beckman Coulter AU分析系統上，分析定量人類尿液中微白蛋白(MALB)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

"飛確" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Flu A & B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

"美益答" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEIDAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友元國際醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

• 英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

"天勝" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWNSEND" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

"弗里曼"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

"安適"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AMFIT" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-29 00:00:00.000

司多安鼻炎膜衣錠

• 英文品名: STONA SINUS F.C. TABLETS
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

鉀補口服液

• 英文品名: K-Glu Oral Solution
• 適應症: 鉀缺乏症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

“衡欣” 智測血糖測試系統

• 英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

“明基口腔”牙科用植體基柱

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

貝拉維斯塔呼吸器

• 英文品名: Bellavista Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

“羅倫” 多株抗體抗Dia血清

• 英文品名: “Lorne” Anti-Dia Polyclonal
• 適應症: 鑑定Dia血型分型。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

采丹凌絲/玉象/布提雅/絲露兒/源昌倩雅/安聖絲娜/萊甫/波羅依/萊特/安妮斯冷燙乳(受損髮)、(抗拒髮)、(正常髮)–(第一劑、第二劑)

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 采丹凌絲有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00

水亮澤/賈貴琳/瑪姿萱 溫和雙氧乳1.5%, 3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Aqua Shining Nourishing, Jackling, Matsu Shuan Mild Developer cream 1.5%, 3%, 6%, 9%, 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00

水透亮燙髮劑H1、D1、S1、C1；水亮澤燙髮劑H A1、DA1、SA1、CA1

• 英文品名: Aqua Bright H1,D1,S1,C1; Aqua Shining Nourishing H A1,DA1,SA1,CA1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00

彩色的我．染髮劑 10.0自然淺金色10N、11.0極淺金色11N、6.31深棕灰6GA、7.31淺棕灰7GA

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE 10.0 NATURAL PLATINUM 10N、11.0 ULTRA NATURAL PLATINUM 11N、6.31 DARK.BLONDE.GOLD.ASH 6GA、7.31 MEDIUM.BLONDE.GOLD.ASH 7GA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00

Sunwoo Cosme 美肌透亮CC氣墊粉餅 SPF50+,PA+++ No.21明亮色

• 英文品名: SUNWOO COSME ChokChok Cushion Foundation #21
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台漢生技有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00

"廣鎬" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" Nonrebreathing Mask (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"蕾莎" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "RESA" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蕾莎產業有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"佳承" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳承精工股份有限公司二廠
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"拜登特" 牙科用注射針 (未滅菌)

• 英文品名: "BIODENT" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"干邑" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MED-TECH" Gastroenterology-urology biopsy instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 干邑興業有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"美若黛" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"麥迪卡" 植髮機 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAMAT" Punch Hair Matic S.A.F.E.R. (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"密特" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "MIDENT" Heat Source For Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"運漢" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Haotie" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 運漢運動科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

"史耐輝" 高透氣防水導管敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-28 00:00:00.000

“天明”八味湯濃縮散

• 英文品名: “TIMING”PA WEI TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 脾胃虛寒、氣不升降、心腹刺痛、臟腑虛弱。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-10-28

“莊松榮”金瘡膏（天下第一金瘡藥）

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Jin Chuang Gao(Tian Xia Di Yi Jin Chuang Yao)
• 適應症: 療跌撲損傷、金刃傷。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-10-28

“康健” 穿刺器

• 英文品名: “AMD” ENDO-PORT Trocar With Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

海昌抗UV軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret UV Blocking Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

光丨微美瞳彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: QUINLIVAN 1DAY COLOR CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

美若康沐氧高透氧矽水膠月拋型隱形眼鏡

• 英文品名: miacare DELiGHT Monthly Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

控油美白保濕平衡乳

• 英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier
• 適應症: 抑制黑色素形成
• 申請商: 聯妤生化科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00

優盛非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

東方矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

匠皇矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"美益答" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEIDAI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友元國際醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"邁大維"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷商行
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"保而防"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷商行
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

"利克雷郡"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Lake Region" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-27 00:00:00.000

文匯電刀迴路片

• 英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

• 英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"正和"愛糖降膜衣錠2/500毫克

• 英文品名: Amamet F.C. Tablets 2/500mg "C.H."
• 適應症: 治療以Glimepiride或Metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

舒菌信"山德士"膜衣錠250毫克

• 英文品名: Azithromycin Sandoz Film-coated Tablets 250mg
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

歐蕾司彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: OLS Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

“歐文”生殖細胞培養試劑

• 英文品名: “Irvine” HTF Medium
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

• 英文品名: "Masimo" SET Sensors。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統

• 英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

杜蕾斯真觸感裝衛生套

• 英文品名: Durex Real Feel Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

Ai-NON BABY 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Ai-NON BABY Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"唯鼎" 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "WellDerm" Hydrogel Wound Dressing for Surgical Application (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯鼎生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"宜康" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "I-COME" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜康實業商行
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"愛民" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"史旺摩頓" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Swann Morton" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

“婓諾” 長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"諾瓦德克" 外科顯微鏡套 (滅菌)

• 英文品名: "Novadaq" Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"犬印" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧格股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"大田大名" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEJEON DAEMYUNG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"宜康" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "I-COME" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜康實業商行
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

原紀 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅視科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-26 00:00:00.000

可致律錠100毫克

• 英文品名: CLOZARIL TABLETS 100MG
• 適應症: 1. 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。 2. 降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。 3. 帕金森氏症期間的精神疾病。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

懷特血寶凍晶注射劑

• 英文品名: PG2 Lyo.Injection 500mg
• 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善
• 申請商: 懷特生技新藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

昕漾彩色隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision EZvue 38 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

“泰爾茂”葛來引導套

• 英文品名: “Terumo” Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

“歐斯提克”精準型單焦點人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” PRECIZON Monofocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

“歐斯提克”精準型散光矯正人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” PRECIZON Toric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

絕對完美極緻CC霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: Absolue skintone brightening care CC cream SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00

ST水漾質感燙 2號

• 英文品名: SCHWARZKOPF PROFESSIONAL STRAIT GLATT 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00

ST水漾質感燙 1號

• 英文品名: SCHWARZKOPF PROFESSIONAL STRAIT GLATT 1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00

露得清極透氣清爽運動防曬乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Neutrogena COOLDRY SPORT Sunscreen Broad Spectrum SPF 50+/ PA++++ Lotion
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00

"揚博" 亞龍全血生化檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "AMPOC" AROM-BIOCAN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 揚博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"唯鼎" 矽膠疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "WellDerm" Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯鼎生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"昆鈺" 咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: "KINGYARD" Mouth Bite (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆鈺科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"西門子" 血球稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA 360/560 Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"禮享家" 爬梯機

• 英文品名: "Gloria life" LIFTKAR Electric-powered stairclimber
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮享家有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"奧特美蒂克" 奧特捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "ultraMEDIC" ultraROLL STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

伊莎貝恩 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ISABAIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"達克司" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000

"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-23 00:00:00.000