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積水諾魯帝亞胱蛋白C試劑校正液

• 英文品名: Sekisui Cystatin C Calibrator N
• 適應症: 本產品為諾魯帝亞胱蛋白C測定試劑，用於判讀血清或血漿中的胱蛋白C之校正液，並使用在自動分析儀上。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

• 英文品名: RAMP CK-MB Assay
• 適應症: 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特癌胚胎抗原放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER CEA IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清中CEA抗原含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑

• 英文品名: “Biohit” PepsinogenⅠ
• 適應症: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-立汎黴素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Rifampicin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Rifampicin的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“美帝康”神經外科用頭顱固定架

• 英文品名: “Medicon” Fixit Head Rest System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

• 英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

美肌膚色防曬乳SPF50★★★、可麗清爽防曬乳SPF50★★★ 全護複方潤色防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: UV SHIELD SPF50★★★ (Nature), UV CLEAR SPF50★★★ Dual Sunscreen Tinted SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創新生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

SANA 舞孃妝前乳/櫻花色

• 英文品名: SANA MAIKOHAN MAKEUP BASE NA 01 PINK BEIGE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙高效防曬噴霧、SUNCUT UV 曬可皙高效防曬噴霧(純淨皂香)、(沁涼海洋)、(清漾花果)

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY,SUNCUT UV PROTECT SPRAY PURE SAVON SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY AQUARY FLORAL SPF50+,SUNCUT UV PROTECT SPRAY FRUITY FLORAL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

金靚白美肌防曬噴霧 SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 50+ Spray SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬，均勻膚色。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

頂級GE BB 雙色修容粉餅補充片 SPF45 PA+++ 00、01

• 英文品名: DHC BB Dual Powdery Foundation GE SPF45 PA+++ Natural Ocher 00, 01
• 適應症: 防曬，均勻膚色。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

絕對完美精粹粉凝霜SPF 26 / PA+++ 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O

• 英文品名: Lancome Absolue Sublime Cream Foundation SPF26 / PA+++ 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O
• 適應症: 防曬、隔離
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00

"晉弘" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: MiiS Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第二階段IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty LDH FS IFCC (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳磷酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Phosphate FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 流行性感冒病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Influenza virus serological reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Triglycerides FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-02 00:00:00.000

"合吉"比福那挫

• 英文品名: BIFONAZOLE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

防曬修護隔離乳 SPF45 PA++

• 英文品名: Ultra Sun Protection SPF 45 PA++ Anti-Glycation Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商香緹卡股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

“卓和”導尿包(滅菌)

• 英文品名: “GMTH” Urological Catheter kit (sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

溫大師拋棄式加溫加濕瓶

• 英文品名: EverHeart Disposable Heated Humidification Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

“達楷”隨身簡易型心電圖機

• 英文品名: “DailyCare” Handheld ECG Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達楷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

“索倫”菲樂勝冷熱溫度控制儀

• 英文品名: “Sorin” FlexTherm Heater-Cooler System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

BD謬勒海頓固體含血培養基

• 英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB
• 適應症: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(erythromycin)、ofloxacin、四環黴素(tetracycline)及萬古黴素(va...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

醇香創意永久染膏6.41 牛奶巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.41 Copper Ash Deep Dark Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏5.14 蜜吻巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.14 Ash Copper Deep Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏5.5淺棕紅褐色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.5 Mahogany Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏4.6棕紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.6 Red Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏5.6淺棕紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.6 Red Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏6.6深亞麻紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.6 Red Dark Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏-12.11 天然亞麻深灰色、12.17 天然亞麻灰紫色、S 銀色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 12.11 Intense Ash, 12.17 Ash Violet, Silver
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏12.71 天然亞麻灰紫色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 12.71 Violet Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

醇香創意永久染膏B 藍色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

極品無齡精萃粉底液 10/20

• 英文品名: NativAge - Le Teint Fluide S.P.F. 20- 10 Ivoire、20 Naturel
• 適應症: 防曬
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

香奈兒珍珠光感超淨白防曬蜜粉 SPF 50

• 英文品名: LE BLANC POUDRE LIBRE BLANCHISSANTE PROTECTION UV SPF 50
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

果漾極緻護手乳SPF15

• 英文品名: LANEIGE Fresh Hand Fluid SPF15
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00

“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

好格調 換藥包 (滅菌)

• 英文品名: Tone Good Dressing Change Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

好格調 壓舌板 (滅菌)

• 英文品名: Tone Good Tongue Depressor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

福爾 採血針 (滅菌)

• 英文品名: FORA Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"西門子" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA 560 Lyse (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"迪秋可" 手動喉嚨異物抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dechoker" Tracheobronchial suction catheter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家榮股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"福克基" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FKG" Dental Hand Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾達義齒材料有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"貝斯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bases" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Curette Tech" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Curette Tech" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"碁特" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GTA" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"台灣神隆"瑞加德松

• 英文品名: Regadenoson "SPT"
• 適應症: 放射性心肌灌注顯像劑。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

希克寧膠囊200毫克

• 英文品名: Celecor Capsules 200mg
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

糖舒寧錠500毫克

• 英文品名: Tensomin Tablets 500mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

健達必注射劑

• 英文品名: DBL Gemcitabine for Injection
• 適應症: 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

鹽酸凡拉費斯

• 英文品名: Venlafaxine Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症、泛焦慮症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“協明”滅菌外科用手術衣

• 英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“協明”滅菌手術包

• 英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

• 英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“飛利浦”X光系統

• 英文品名: “Philips” X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“美敦力”麥斯特光源器

• 英文品名: “Medtronic” MAST QUADRANT Illumination System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器

• 英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

醇香創意永久染膏7.1 亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.1 Ash Medium Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏8.1 淺亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 8.1 Ash Light Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏-7.3 亞麻金黃色、8.3 淺亞麻金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.3 Golden Medium Blond, 8.3 Golden Light Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏12.01 天然亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 12.01 Natural ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏6.66 深亞麻亮紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.66 Intense Red Dark Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏-3.0 深棕色加強版、4.0 棕色加強版

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 3.0 Dark Brown, 4.0 Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏5.0 淺棕色加強版

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.0 Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏-6.0 深金黃色加強版、4.3棕金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.0 Dark Blond, 4.3 Golden Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏3.31黑巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 3.31 Golden Ash Deep Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏4.31 蘭姆酒巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.31 Golden Ash Deep Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏- 4.41 熱辣巧克力、5.16 果仁糖巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.41 Copper Ash Deep Medium Brown, 5.16 Ash Red Deep Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

"偉倫" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶新照明燈具有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"特托面" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Total Vein" Manual Surgical Instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳旻有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"豐你耳"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林國際助聽器股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"安杰娜"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Andjana" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"費勞爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FILLAUER" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

水足感膠原精華蜜粉餅 #1，#2

• 英文品名: Moistfull Collagen Essence-In Pact #1,#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

憂必若停持續性藥效錠25毫克

• 英文品名: OParotin CR Tablets 25mg
• 適應症: 治療成人之：重鬱症，恐慌症，經前不悅症，社交畏懼症(社交焦慮症)
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

鹽酸安坦息吐

• 英文品名: Ondansetron Hydrochloride (Dihydrate)
• 適應症: 治療化學療法和放射性療法引起之嘔吐。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“歐氏”導引骨釘骨板系統

• 英文品名: “Orthofix” Guided Growth System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

• 英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“尼德克”微視野計

• 英文品名: “NIDEK” Microperimeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
• 適應症: 本產品係搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康多頻道藥物濫用低/高濃度尿液品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Multi-Drug Low/ High Urine Control
• 適應症: 本產品與SYNCHRON試劑一同使用，用於檢測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、嗎啡(做為鴉片製劑)、天使塵、普帕西芬免疫測定酵素之品質。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑

• 英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ
• 適應症: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-厄他培南抗生素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Ertapenem
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對厄他培南抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c AMPS2
• 適應症: 安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“卡爾斯特”支氣管鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Broncho-Fiberscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“柯惠”麻醉深度監視系統

• 英文品名: “Covidien” BIS Complete Monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

• 英文品名: “Candela” PicoWay Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

Nutrient Plus清爽水感防曬乳SPF30★★★、Nutrient Plus全效防曬隔離BB霜SPF30★★★

• 英文品名: Nutrient Plus Mild Sunscreen for face & body SPF30★★★, Nutrient Plus Ultra-Protection BB Cream SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麥克森生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

①碧姿可專業髮品燙離子燙第二劑(乳狀)、②貝莎堤娜專業髮品離子燙第二劑(乳狀)、③CF MODEL護髮離子燙第二劑(乳狀)、④ CF MODEL熱塑燙髮劑(陶瓷/離子燙第二劑-乳狀)、⑤GF 原溫塑型燙第二劑(乳狀)）

• 英文品名: ③ CF MODEL Ion Curl Lotion (Second Solution)、④ CF MODEL HAIR RELAXER (Second Solution)。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 新民實業廠
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

①碧姿可專業髮品熱塑燙髮劑(陶瓷/離子燙第一劑)、②貝莎堤娜專業髮品熱塑燙髮劑(陶瓷/離子燙第一劑)、③ CF MODEL護髮離子燙(第一劑)、④ CF MODEL熱塑燙髮劑 (陶瓷/離子燙第一劑)、⑤ GF 原溫塑型燙(陶瓷/離子燙第一劑)

• 英文品名: ③ CF MODEL Ion Curl Lotion (First Solution)、④ CF MODEL HAIR RELEXER (First Solution)。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 新民實業廠
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

①碧姿可專業髮品 陶瓷燙第二劑 (液狀)、②貝莎堤娜專業髮品 陶瓷燙第二劑(液狀)、③CF MODEL 陶瓷燙第二劑 (液狀)、④GF原溫塑型燙 陶瓷燙第二劑 (液狀)

• 英文品名: ③CF MODEL HAIR RELAXER(Second Solution)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 新民實業廠
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00