藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- Ba Ji Tian Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 溫腎助陽，強筋骨。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11
- 英文品名
- Sheng Jiang Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-11
- 英文品名
- KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 申請商
- 天行貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU
- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 申請商
- 天行貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “BrainLAB” Navigation Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boston Scientific" Habib EndoHPB
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” Phalinx Hammertoe implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek Smart Pix
- 適應症
- 本產品用來傳送儲存在羅氏Accu-Chek系列血糖機和胰島素幫浦的血糖數值和治療資料於相容的電腦。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Infomed Medopen Plasmafractionator
- 適應症
- 本產品用於分離血液中血漿內的物質。
- 申請商
- 英禾美生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter AQUIOS Tetra-1 & Tetra-2+ Panel
- 適應症
- AQUIOS Tetra-1 Panel和AQUIOS Tetra-2+ Panel單株抗體試劑用於AQUIOS CL流式細胞儀供細胞鑑定和計數。
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Pipemidic Acid
- 適應症
- 本產品用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Pipemidic Acid的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Estee Lauder Crescent White Full Cycle Brightening BB Balm SPF 30/PA++
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00
- 英文品名
- "Panasonic" Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣松下環境方案股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mizuho" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yestar" Dental X-ray Film (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "PSHC" Manual wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 必翔銀髮事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Decitabine "SPT"
- 適應症
- 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML，依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia ...
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- RAINBOW UV&BLUE CUT Color Contact Lens-Monthly
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- MURIEL EYE Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- MURIEL EYE Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Le Prima 1Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Easy System Implant” Dental Implants prosthetic parts
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞成興業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Tranexamic Acid
- 適應症
- 止血劑
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "EPED" Medical image communication device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vstrip"Adenovirus Rapid Test(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vstrip" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vstrip" RSV Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vstrip" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medsorb" Intranasal splint (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔源貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Andason Lyophilized Powder for Injection
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic...
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Bicodin Syrup
- 適應症
- 支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽及喀痰。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ALBAVIR F.C. Tablets
- 適應症
- 用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患...
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- CIAZIL solution for injection 2mg/ml
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Multi-Monitoring System
- 適應症
- 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的總膽固醇、血糖或尿酸的濃度；不適用於新生兒。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Shining Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Shining Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Shining Color Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- VIDA Surgical Light-Mobile Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- VIDA Surgical Light-Mobile Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Drug free Urine Control
- 適應症
- 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” MetriQ Irrigation Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Unitek Gemini SL Self-Ligating Brackets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- SOFEI Hair'S Play Color-7RF
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI Hair'S Play Color-90N
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI Hair'S Play Color-6R
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI Hair'S Play Color-7T
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00
- 英文品名
- Anti-Acne Clear Essence
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 利雅國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00
- 英文品名
- "duengxing" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東鑫興業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岡新塑膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioCare" Blood Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "OERTEL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Antistreptolysin O FS (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Young Sun" Preformed impression tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "h/p/cosmos" Mechanical walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUN WINSTON" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上允企業社
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arkray" GLUCOCARD 01 CONTROL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Xtandi Soft Capsules 40 mg
- 適應症
- 治療（1）轉移性的去勢敏感性前列腺癌 ( m C S P C )，且與雄性素去除療法併用。（2）高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。（3）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。（4）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。（5）...
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Onivyde (irinotecan liposome injection)
- 適應症
- 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
- 申請商
- 智擎生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Facille Facial Dermal Implant
- 適應症
- 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
- 適應症
- 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Contour Facial Dermal Implant
- 適應症
- 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “BrainLAB” Elements App Planning Suite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鳴捷科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “TSK” Steriject Hypodermic Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群祐生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” IPS Classic V System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- EDRESA SUN PROTECT CREAM SPF50★★★, TULL JYE UV PROTECTION SPF50★★★ SUN PROTECT CREAM (For Men)、BIOTRACT SUNSCREEN CREAM SPF50 ★★★、FLAGELLA SUNSCREEN CREAM SPF50 ★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 仙資堂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAGER" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Iron FS Ferene (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Phospholipids FS (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「磷脂類試驗系統(A.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biodex" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "h/p/cosmos" Mechanical table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Takagi" Keratometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acare” Continuous Positive Airway Pressure Units (CPAP)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHING SUN” Hyperbaric System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金上精密股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 國家實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00