藥物證書

共有 224317 個藥物證書

乙醯偶氮胺

• 英文品名: Acetazolamide
• 適應症: 碳酸酐酶抑制藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

安達康健血糖監測系統

• 英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖微血管全血的血糖值；且經新生兒設碼卡設碼後，可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點量測血糖值，但不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

優瑞糖化血紅素分析系統

• 英文品名: U-Right Hemoglobin A1c system
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特抗原CA19-9放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER CA19-9 Antigen IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清中CA19-9抗原含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

海分生醫RIVAROXABAN校正液及品管液

• 英文品名: BIOPHEN RIVAROXABAN Plasma Calibrator and Plasma Control
• 適應症: 本產品為適用於測量Rivaroxaban濃度的校正用血漿套組及品管液，並以滴定法進行以抗Xa比色分析，適用於Biophen DiXal套組。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快健大黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Gentamicin
• 適應症: 用來定量血清或血漿中gentamicin的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

“羅氏” 同半胱胺酸酵素分析試劑

• 英文品名: “Roche” Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清及肝素化血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特智慧 品管/對焦套組

• 英文品名: iQ Control/Focus Set
• 適應症: 本產品為搭配iQ 200儀器使用之品管材料。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

“歐卓登特”阿妹蘿均複合樹脂

• 英文品名: “Ultradent” Amelogen Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

“開喜優”骨穩益可注射合成骨

• 英文品名: “KASIOS” INBONE Injectable Synthetic Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

“明基口腔”牙科用植體基柱

• 英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

“必楷”超音波掃描探頭

• 英文品名: bk Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

“波士頓科技”恩宜加冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” NC Emerge PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防護精華W

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR W
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

紀梵希美白10次方淨化系列 - 水感UV全效防護隔離露SPF 50- PA++++

• 英文品名: GIVENCHY DOCTOR WHITE 10- UNIVERSAL SHIELD-GLOBAL BRIGHTENING PROTECTION SPF 50-PA++++
• 適應症: 防曬、美白及保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

紀梵希美白10次方淨化系列 - 訂製白防曬粉餅(1/2/3/4)

• 英文品名: Givenchy DOCTOR WHITE 10-TEINT COUTURE WHITE – Fond de teint Compact Eclaircissant SPF 20-PA+++ & Ruban de lumiere Illuminateur / Brightening Compact Foundation SPF20-PA+++ & Highlighter Ribbon of light (1-Porcelain, 2-Shell, 3-Sand, 4-Medium Beige)
• 適應症: 防曬、美化臉部膚色。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

特洛亞燙髮劑-受損髮用S1一劑/二劑

• 英文品名: TROY PERM SOFT (1,2)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

特洛亞燙髮劑-健康髮用K1一劑/二劑

• 英文品名: TROY PERM HARD (1,2)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

專業染後洗髮精

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Post Color Shampoo
• 適應症: 防曬、清潔頭髮
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

香奈兒珍珠光感超淨白遮瑕膏 SPF40 - 10 Beige Clair, 20 Beige Ivoire

• 英文品名: LE BLANC STICK BLANCHISSANT CREATEUR DE LUMIERE SPF 40–10 Beige Clair, 20 Beige Ivoire
• 適應症: 防曬、遮瑕肌膚
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00

"柯勒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohler" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏源實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

"拓健" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tuojian" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅誠國際有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

"拓健" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tuojian" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅誠國際有限公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

安庇美錠20毫克

• 英文品名: ABIOMAY Tablets 20mg
• 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
• 申請商: 榮慶藥品有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

“明基三豐”無影外科手術燈

• 英文品名: “BenQ” LED Shadowless Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

“明基三豐”無影外科手術燈

• 英文品名: “BenQ” LED Shadowless Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

吉麗絲朵 甜心愛戀顏彩盤 N (浪漫海洋) 13、14

• 英文品名: JILLSTUART MIX BLUSH COMPACT UV VEIL 13, 14
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00

"大器生活" 動力式吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Living Lab" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大器生活國際有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"德盟" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳膽鹼脂酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Cholinesterase FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Cholesterol FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳脂解酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lipase DC FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳鎂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Magnesium XL FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"貿星" 森逸滅菌手術手套 (無粉)

• 英文品名: "Hudson" Sempermed Surgical Gloves Sterile (Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貿星國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"麥康" 螢光呼吸原位雜交探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Miacom" respiFISH Masterpanel (Non-sterile)
• 適應症: 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定人類呼吸道分泌物樣本中的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia Coli、Klebsiella pneumoniae、Klebsiella ...
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那伊紅染色試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA HE 600 Eosin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

"謝費爾" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂雅有限公司
• 發證日期: 2015-12-21 00:00:00.000

“勝昌”蔥白濃縮散

• 英文品名: Allii Fistulosi Bulbus Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 感冒、發汗、消化、痛風。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-12-21

“港香蘭”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠(600mg)

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Concentrated Tablets “KAISER”
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重不能轉側。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-21

捷可衛錠 10毫克

• 英文品名: JAKAVI 10 mg tablets
• 適應症: 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2. 適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

“美敦力”長青心臟再同步節律器

• 英文品名: “Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

• 英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"義大利"優泌樂 注射劑 100單位/毫升

• 英文品名: Humalog 100U/ml
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"義大利"優泌樂 - 混和型25 100單位/毫升

• 英文品名: Humalog Mix 25 100IU/ml
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"義大利"優泌樂 - 混和型50 100單位/毫升

• 英文品名: Humalog Mix 50 100U/ml
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

利挺 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Space Raising Medical Face Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"達美德" 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Doctmed" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美德國際醫療器械股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"銳普迪" 放射科病患用支架(未滅菌)

• 英文品名: "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛泰和有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"英得通" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣維膜股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"貝而通" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Beltone" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣維膜股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"美得適" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "METASYS" General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"索尼" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濰樂聽力股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"泰瑲" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "TAI TSANG" Elastic bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18 00:00:00.000

“科達”清燥救肺湯濃縮細粒

• 英文品名: QING ZAO JIU FEI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18

“科達”吳茱萸湯濃縮細粒

• 英文品名: WU ZHU YU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-18

“保濟堂”咳王爽聲潤喉丸(鐵笛丸)

• 英文品名: Pao Chi Tung Ke Wang Shuan Sheng Ruen Hou Pill (Tie Di Pill)
• 適應症: 喉痛聲啞失音。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-18

"紐申達"膜衣錠 50毫克

• 英文品名: Nucynta Tablets 50mg
• 適應症: 治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"紐申達"膜衣錠 75毫克

• 英文品名: Nucynta Tablets 75mg
• 適應症: 治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"紐申達"膜衣錠 100毫克

• 英文品名: Nucynta Tablets 100mg
• 適應症: 治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“亞瑟魔視”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ArtMost 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架

• 英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“曲克”艾可梯波科超音波取樣針

• 英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“登特司”愛司克林萬客牙科植體系統

• 英文品名: “Dentis” s-Clean OneQ-SL Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“薇拉”瑞迅系統

• 英文品名: “VIORA” REACTION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” XENON LIGHT SOURCE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機

• 英文品名: “OLYMPUS” VIDEO SYSTEM CENTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“康士美”嬰兒身體成分分析儀

• 英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組

• 英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

DR.JOU美白防曬BB霜SPF30★★、淨白潤色隔離霜SPF30★★、美白防曬隔離霜SPF30★★、修飾潤色防曬隔離乳SPF30★★

• 英文品名: DR.JOU UV Blemish Balm Cream SPF30★★、Tinted Moisture Protection SPF30★★、Protective Sunscreen SPF30★★
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 榮美生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00

迪奧雪晶靈潤色隔離妝前乳(裸膚色/玫瑰粉/冰晶藍)

• 英文品名: DIORSNOW BASE DE TEINT ECLAIRCISSANTE CORRECTION COULEUR / BRIGHTENING MAKEUP BASE COLOUR CORRECTION SPF 35 – PA+++ ROSE/BEIGE/BLEU
• 適應症: 防曬、美白及保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00

艷陽高罩～草本輕盈防曬凝露

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE MILD AIRY FINISH SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00

艷陽高罩～草本水感防曬乳

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE MILD WATERY LIGHT SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00

水足感～俏妞輕齡防護乳(日用)

• 英文品名: ETUDE HOUSE PURE WATER BAOBAB MILD LOTION SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00

采揚針灸針

• 英文品名: GGCare Acupuncture needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣香蘭國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"杏力" 液體藥物給藥器 (滅菌)

• 英文品名: "Zunimed Biotech" Liquid medication dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏力醫療器材生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類CD99抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody CD99 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳總蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diasys" BioMajesty Total protein FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty UIBC FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳尿酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Uric acid FS TOOS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"黛而西斯" 百滿佳前白蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" BioMajesty Prealbumin FS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"奈肯尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakanishi" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"蘇雅森" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"登士派天津廠" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Tianjin" Endodontic paper point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"登士派天津廠" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Tianjin" Gutta percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

"偉克"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17 00:00:00.000

“晉安”桃仁濃縮散

• 英文品名: Taur Ren Ext. Powders " C.A. "
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-17