血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ
KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU

適應症
治療及預防血友病Ａ 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
500 IU附5毫升小瓶裝溶劑 1000 IU附10毫升小瓶裝溶劑 
用法用量
 
包裝
小瓶裝溶劑::,,;;小瓶裝溶劑::,, 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000319號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2015-12-10  
許可證種類
菌　疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000031906 
中文品名
血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ 
英文品名
KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
血液衍生產品 
申請商名稱
0404901100 天行貿易股份有限公司 
申請商地址
台北巿長安東路一段３６號７樓７０３室 
申請商統一編號
 
異動日期
2016-12-12  
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
K000319299,KC00319299 
相關連結
藥物外觀 仿單資料 外盒/標籤/條碼
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUS0255000 Grifols Therapeutics LLC 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. UNITED STATES
Grifols Therapeutics Inc. 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. UNITED STATES
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION DEERFIELD, IL 60015 USA UNITED STATES 溶劑製備
Grifols
BAXTER 溶劑製備
FES0028100 LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN SPAIN 溶劑製備
LABORATORIOS 溶劑製備
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1000 U (UN
1000 U (UN
1000 U (UN
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
K000319299 17.9 1.00 IU 2001-07-01 ~ 2011-04-30
K000319299 14.5 1.00 IU 2011-05-01 ~ 2015-01-31
KC00319299 14.5 1.00 IU 2015-01-01 ~ 2020-12-31