藥物證書

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芬達絲染髮膏4號褐色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.4 Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏5號淺褐色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.5 Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏5.01號深灰棕色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.5.01 Light Ash Natural Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏5.4號淺銅褐色、6.4號深銅金黃色、7.4號銅金黃色、8.4號淺銅金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.5.4 Light Copper Brown, no.6.4 Dark Copper Blond, no.7.4 Copper Blond, no.8.4 Light Copper Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏6.2號深亮金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.6.2 Dark Brilliant Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏7.01號灰棕色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.7.01 Ash Natural Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏5.22號淺鮮亮啡色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.5.22 Light Intense Brilliant Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏紫色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏900號超淡金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.900 Superlight Platinum Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏藍色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏8.3號淺褐黃金色、9.3號超淺褐黃金色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.8.3 Light Golden Blond, no.9.3 Very Light Golden Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏1.10號藍黑色、9.01號超淺銀灰色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.1.10 Blue Black, no.9.01Very Light Ash Natural Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏6.66號深鮮赤褐金黃色、7.66號鮮赤褐金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.6.66 Dark Intense Auburn Blond, no.7.66 Intense Auburn Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏6號深金黃色、7號金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.6 Dark Blond, no.7 Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏綠色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream Green
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏7.44號鮮銅色、7.46號赤銅金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.7.44 Intense Copper Blond, no.7.46 Copper Auburn Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏6.7號深亞麻綠色、7.7號亞麻綠色、8.7號淺亞麻綠色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.6.7Dark Warm Green Blond, no.7.7Warm Green Blond, no.8.7Light Warm Green Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏5.73號淺煙褐色、6.73號深煙金黃色、7.73號煙金黃色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.5.73 Light Tobacco Brown, no.6.73 Dark Tobacco Blond, no.7.73 Tobacco Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲染髮膏5.3號深啡黃金色、6.3號深褐黃金色、7.3號褐黃金色

• 英文品名: Fantasy Look Hair Colouring Cream no.5.3 Light Golden Brown, no.6.3 Dark Golden Blond, no.7.3 Golden Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

芬達絲漂髮粉

• 英文品名: Fantasy Look Bleaching Powder Dust free Blue
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

雅芳源萃潤白日霜 SPF20

• 英文品名: AVON Nutra Effects Active Seed Complex Brightening Daily Cream SPF 20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

雅芳源萃潤白UV防護乳 SPF30 PA+++、雅芳源萃勻亮煥白UV防護凝乳 SPF30 PA+++。

• 英文品名: AVON Nutra Effects Active Seed Complex Brightening UV Protector SPF30 PA+++、AVON TRUE Nutra Effects Brightening with Glutathione UV Protector SPF30 PA+++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

雅芳新活恆白松露日霜SPF20 PA++、雅芳新活恆白松露極耀日霜SPF20 PA++

• 英文品名: ANEW 360∘FAIRNESS DAY CREAM SPF20 PA++、Anew Luminosity Day Cream SPF20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00

"巨太" 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: stay warm Heated Wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨太國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)

• 英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

舒美立得 電熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

福爾 安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: FORA Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉鏵生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"新映澄" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"傳洋" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "South Canal" Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳洋貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Extra Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"達任" 瑪卡醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Darin" MEGA Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達任醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

歐首普羅 矯正醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: ORTHOPROP Corrective Medical Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博司科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"優百媚" 皮膚刺激瓶 (滅菌)

• 英文品名: "U-Biomed" Tappy Tok-Tok Skin Stimulator (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩善生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

• 英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"傑仕德" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Zest" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

途安 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: THUASNE Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"西門子" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA 360 Lyse 3P Diff (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"喜爾" 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎邦實業有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"達任" 歐寶隆醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Darin" Oberon Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達任醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"愛克發" 顯影液與定影液 (未滅菌)

• 英文品名: "Agfa" Developer and Fixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

"愛克發" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "Agfa" Radiographic film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

中衛 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: csd ABSORBENT GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

中衛 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: csd ABSORBENT GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

新甘樫胃腸藥顆粒

• 英文品名: SHIN AMAGASHI ICHOYAKU GRANULES
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、幫助消化。
• 申請商: 林璋貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特葡萄糖試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Glucose Reagent (Glucose Oxidase)
• 適應症: 利用UniCel DxC 600/800生化儀器，配合SYNCHRON System AQUA校正液1，2的使用，定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urea Nitrogen (BUN) Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON DxC 800 System生化儀器，配合SYNCHRON AQUA校正液1，2，3的使用，定量人體血清、血漿或尿液中尿素氮或尿素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組

• 英文品名: B.R.A.H.M.S CgA Ⅱ KRYPTOR
• 適應症: 本產品使用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR、B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact、或B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS自動免疫螢光分析儀，定量分析人類血清中的嗜鉻粒蛋白A濃度(Chromogranin A)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯影像系統控制器

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass DS Digital Controller
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

“安使別克”耳科專用高速鑽頭及其附件

• 英文品名: “ANSPACH” OTOLOGIC CURVED MICRO (OCM) Attachment and Burrs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

• 英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2)
• 適應症: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: "Recenttec" PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞森科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

"佳士德克"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "GASTROCK" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

"森德賀" 攜帶式阻抗式酸鹼值監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱巨有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

"森德賀" 酸鹼測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Sandhill" ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱巨有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

"舒悠" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫點生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-25 00:00:00.000

欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克

• 英文品名: Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection
• 適應症: 對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克

• 英文品名: Signifor LAR 20mg powder and solvent for suspension for injection
• 適應症: (1)肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克

• 英文品名: Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
• 適應症: (1)肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“船井”脈衝儀

• 英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

”鈦樂”人工牙根

• 英文品名: “TELLUS” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"鈦樂" 支台體系統

• 英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“美麗佳”血液氣體分析儀

• 英文品名: “Medica” EasyBloodGas Analyzer
• 適應症: 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

艾迪納核酸快速檢測儀

• 英文品名: ID NOW Instrument
• 適應症: 本產品是以螢光為基礎的機器，用以進行及分析ID NOW核酸快速檢驗系列之檢驗。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“雅氏”氣動工具系統

• 英文品名: “Aesculap” Pneumatic High Speed Power System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“希蒙奇”手動式骨鉗

• 英文品名: “Symmetry” Sharp Kerrison
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“瑞德”華洛踝融合釘系統

• 英文品名: “Wright” Valor Ankle Fusion Nail Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“朝日”優你客血管造影導線

• 英文品名: “ASAHI” UniQual Angiographic Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

“路希”支氣管內管阻隔器組

• 英文品名: “Rusch” Bronchus Blocker Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

酷柏 美怡天日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

C&C+ 牙齒美白凝膠

• 英文品名: C&C+ White Tooth Whitening Gel
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 崇尚國際管理顧問有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00

欣銳擇 注射劑

• 英文品名: CYRAMZA injection
• 適應症: 1.胃癌： (1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或...
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

威爾登電子血壓計

• 英文品名: WELLDENG Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

優盛血壓壓脈帶

• 英文品名: Rossmax Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"尚鋒" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Shang-Feng" Instrument box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚鋒工業有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"尚鋒" 沐浴床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shang-Feng" Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚鋒工業有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

優瑞 採血針 (滅菌)

• 英文品名: U-RIGHT Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"貝蒙特" 電動式檢查台 (未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" Power Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱利儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"協和" 全自動便中血紅素測定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Kyowa" Fecal Occult Blood Test Analyzer HM-JACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-24 00:00:00.000

鹽酸假麻黃鹼

• 英文品名: Pseudoephedrine Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

沃荷散光月拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wohlk Toric Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

“費托格拉飛”診斷用肺量計

• 英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

藏金禪-粉黛護髮油

• 英文品名: OROFLUIDO ASIA ZEN CONTROL ELIXIR
• 適應症: 防曬、保護頭髮
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00

金舒毯 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

金舒毯 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" SUPPORTER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

"撒迦利亞" 冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Zechariah" cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 撒迦利亞醫療用品有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

"史耐輝"子宮鏡及其附件(滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Hysteroscope and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

"泰尚"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Global-Thaixon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-23 00:00:00.000

瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑

• 英文品名: Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension
• 適應症: 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

瀉必寧30毫克懸浮液用顆粒劑

• 英文品名: Hidrasec Children 30mg Granules for oral suspension
• 適應症: 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000

夏奉寧膜衣錠

• 英文品名: Harvoni Tablets
• 適應症: 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-22 00:00:00.000