藥物證書

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"康德樂" 無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"比提翼" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BTE" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"金泰克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JTK" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震坎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"舒淨" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "SUQIAN" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

• 英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“坎迪克”腕動計

• 英文品名: “Camntech” Activity Monitoring Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“因特”諧波刀及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Harmonic ACE Curved Shears and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“美敦力”艾聖思脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON Essence Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“坎迪克”生理波形記錄系統

• 英文品名: “Camntech” Actiwave System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” DreamStation CPAP System
• 適應症: “Respironics” DreamStation CPAP System
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

極緻三環防曬乳霜SPF 25

• 英文品名: White Protector SPF 25
• 適應症: 防曬、美白，保濕
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00

艷陽女神-柔焦美肌防曬霜SPF50+ PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO PHOTOGENIC SUN BLUR SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00

1. 花妍輕透光感粉底液SPF 15 (010, 012, 015, 020, 024, 026, 030, 032, 040, 050, 060, 070, 080) 2. 花妍輕透光感粉底液(調淺色,調深色)

• 英文品名: 1. FRESH NUDE FOUNDATION SPF 15 (CHELSEA PORCELAIN 010, BORA BORA TIARE 012, KYOTO BLOSSOM 015, BALI VANILLA 020, HAWAII MACADAMIA 024, FIJI SAND 026, SAHARA LIGHT 030, YORKSHIRE ROSE 032, SANTORINI SUNSET 040, SICILY AMBER 050, ANDALUSIA ALMOND 060, SEYCHELLES CINNAMON 070, TUSCANY CHESTNUT 080 ) 2. Shade Adjusting Drops (Lightening. Darkening)
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00

“金蒂”外科用覆蓋巾

• 英文品名: “King Day” Disposable Drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“六六視覺科技”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “66 Vision Tech” Slit Lamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全微精密股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"弘采" 平台式爬梯機

• 英文品名: "Theralife" STAIR X
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SYHC" Amblyz Glass (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩陽康健有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" SED Extrication/spine immobilization (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"台裕"康思寧膜衣錠25毫克

• 英文品名: Q-pine F.C. Tablets 25mg "Tai Yu"
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 50毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 50 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 100毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 100 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 150毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 150 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 200毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 250毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 250 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

速威干軟膠囊100毫克

• 英文品名: Sunvepra Capsule 100mg
• 適應症: (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。 ...
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

坦克干膜衣錠30毫克

• 英文品名: Daklinza Tablet 30mg
• 適應症: 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成...
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

坦克干膜衣錠60毫克

• 英文品名: Daklinza Tablet 60mg
• 適應症: 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成...
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

易舒壓點眼液 0.003%

• 英文品名: IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solution
• 適應症: 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

鹽酸安坦息吐

• 英文品名: Ondansetron Hydrochloride
• 適應症: 治療化學療法和放射性療法引起之嘔吐
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

積水鈉諾比亞毛地黃試劑

• 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Digoxin
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的毛地黃濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys Vitamin B12Ⅱ
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯德國麻疹免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Rubella IgG
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法原理，搭配Access免疫分析系統定性和定量偵測人類血清中德國麻疹免疫球蛋白G含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

“歐霈德”四肢壓縮循環用系統

• 英文品名: “OPED” VADOplex Foot Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宸逸國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

妮歐布萊肌膚潤膚凝膠

• 英文品名: NeoBright
• 適應症: 潤膚、保濕
• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00

妮歐芮芙肌膚潤膚凝膠

• 英文品名: NeoRevive
• 適應症: 潤膚、保濕
• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00

新艷陽‧夏 水離子溫和防晒乳 < SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: SHISEIDO PERFECT UV PROTECTOR S
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

“安普康”血氧濃度探頭

• 英文品名: “APK” Reusable SpO2 Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 立捷醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"金盾" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Goldshield" medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金盾亞太科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"史賓瑟" 抽氣式護木 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" EMSoft, Vacuum splints (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

“申德優” 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “CenterVue” MAIA Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"彼市特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BEST" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"哥拉" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "Goal" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"畢斯利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BISELLI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

“順天堂” 陳皮散

• 英文品名: “Sun Ten” Chen Pi Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-01-07

“順天堂” 乾薑散

• 英文品名: “Sun Ten” Gan Jiang Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-01-07

“德瑞”史姆萊福LED光固化燈

• 英文品名: “DeTrey” SmartLite Focus LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

“波士頓科技”伽瑞特導引鞘

• 英文品名: “Boston Scientific” Chariot Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

“巴德”瑟瑞穿刺針導引套組與超音波探頭保護罩組

• 英文品名: “Bard” Site~Rite Needle Guide Kits and Ultrasound Probe Cover Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫電極嵌入器械

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode Insertion Tool
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

恆久完美霧光氣墊粉餅 SPF50+/PA +++ 5,10,15,20,25,30,35,40

• 英文品名: Yves Saint-Laurent Le Cushion Encre De Peau Luminous Matte Cushion Foundation SPF50+/PA+++ 5,10,15,20,25,30,35,40
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

光透奇蹟水cc氣墊粉餅(01)、(02) SPF23 PA++

• 英文品名: ①Biotherm AQUASOURCE EVERMOIST C.C. full hydration color care-in-cushion SPF23 / PA++ FAIR BEIGE RECHARGE/REFILL, ②Biotherm AQUASOURCE EVERMOIST C.C. full hydration color care-in-cushion SPF23 / PA++ NATURAL BEIGE RECHARGE/REFILL
• 適應症: 防曬隔離、修飾肌膚、勻亮膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

菲希歐 零油光極效持粧粉餅310、405、410

• 英文品名: FASIO Lasting Foundation WP 310, 405, 410
• 適應症: 防曬、底粧
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

婷娜高遮蓋力染髮膏-4.00UC中等褐色、5.00UC淺褐色

• 英文品名: Tinta Color Ultimate Cover- 4.00 UC, 5.00 UC
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-銀色

• 英文品名: KEUNE Semi Color Silver
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-4.53中等紅金褐色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 4.53
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏-6.38深榛果亞麻色

• 英文品名: KEUNE Semi Color 6.38
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-羞澀粉紅

• 英文品名: Keune Color Craving Pink Flush
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-蜜桃粉橘

• 英文品名: Keune Color Craving Peach Mist
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-魅惑紫

• 英文品名: Keune Color Craving Velvet Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-凱莉紅

• 英文品名: Keune Color Craving Cardinal Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-夕陽銅

• 英文品名: Keune Color Craving Sunset Copper
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-迷霧粉紫

• 英文品名: Keune Color Craving Lovely Lavender
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-馬卡龍藍

• 英文品名: Keune Color Craving Powder Blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

渴望色彩護髮染膏-搖滾桃紅

• 英文品名: Keune Color Craving Passionate Pink
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

媚比琳 夢幻奇蹟 控油透潤持妝乳

• 英文品名: Maybelline Dream One Day Perfect Dual Protection Lasting Base SPF18 PA++ - 01
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00

"榮晟" 影像式硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Trachway" Video Intubation laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮晟醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"榮晟" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: Trachway Video Intubation Light stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮晟醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"瑪珮卡"氣切管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "Marpac" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 予昇國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" PocketChem BA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"魯道夫" 一般手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rudolf" General Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

欣立定注射液1毫克/毫升

• 英文品名: Holdipine Injection 1mg/ml
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

肝穩盈膜衣錠1毫克

• 英文品名: HEPWIN F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

肝穩盈膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: HEPWIN F.C. Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

威創非接觸式紅外線額溫計

• 英文品名: VTrust Infrared forehead thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“美迪格”單次使用活體組織夾

• 英文品名: “Medi-Globe” Biopsy Forceps (Single Use)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“美力多”牽引機

• 英文品名: “MINATO” Motorized Intermittent Traction Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“倍達樂”短波治療儀

• 英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

波第科經股動脈輸送系統

• 英文品名: “SJM” Portico Transfemoral Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“密陀來福”生殖細胞培養系統

• 英文品名: “Vitrolife” culture system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

蕊娜制汗爽身噴霧－沐浴舒爽

• 英文品名: REXONA SHOWER CLEAN ANTIPERSPIRANT
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－魅惑香氛、熱情花果、淨白制汗

• 英文品名: REXONA SEXY BOUQUET ANTIPERSPIRANT、REXONA PASSION ANTIPERSPIRANT、REXONA ADVANCED WHITENING ANTIPERSPIRANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"徠卡" 兔子抗人類S100多株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Rabbit Polyclonal Antibody S-100 Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"奈諾恩得" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "NanoEnTek" Influenza A&B Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"美敦力" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Cramer" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"馨喜牌" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Sincere-Brand" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000