藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“莊松榮”正骨紫金丹濃縮錠

英文品名: ZHENG GU ZI JIN DAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-26

“天一”龜板濃縮散

英文品名: TORTOISE SHELL EXTRACT PULVERES "TI"
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-05-26

健世氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: Jans Gas pressure gauge (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2023-05-25 08:05:36.000

胃護治顆粒20毫克/公克

英文品名: Famocid Granules 20mg/g
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
申請商: 永茂藥業股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

奧沃思特莫斯膠囊100毫克

英文品名: AvosTamos Capsules 100mg
適應症: - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。- 給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
申請商: 奧沃思醫藥生技有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

"約克"骨得力加強型口服溶液用粉劑

英文品名: Gooduly powder for oral solution "Y.K."
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
申請商: 約克製藥股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

定順腸口服溶液用散劑

英文品名: Prepoclear Powder for oral solution
適應症: 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
申請商: 生達化學製藥股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

得尿通軟膠囊0.5毫克

英文品名: Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsules
適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“暄達”負壓傷口治療系統

英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 宣德醫材科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

圓瑞彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: OPTVISION Monthly Disposable Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

睛姿濾藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: JINS Blue Light Filter Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

岱爾蘭Kappa/Lambda游離輕鏈品管液

英文品名: Diazyme Human Kappa/Lambda Free Light Chain Control Set
適應症: 本產品用於監控岱爾蘭Kappa/Lambda 游離輕鏈分析試劑組結果的品質控管。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

"京豹" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "SPEEDY" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 京豹有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“艾可兒” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 威欣利實業股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)

英文品名: “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠翔醫材股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“帝富信迪思” 臨床用測深計 (未滅菌)

英文品名: “DePuy Synthes” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“麥迪康” 檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣麥迪康有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“鉻金” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Chromegold” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鉻金貿易有限公司
發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

豐利肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Fung Lead Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豐利國際股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

豐利軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豐利國際股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: FUNG LEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豐利國際股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

"巴迪鐵克" 艾闊瑪免疫螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Boditech" ichroma immunofluorometer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

苄氯菊酯(25:75)

英文品名: Permethrin(25:75)
適應症: 適用於治療疥瘡。
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

圓瑞抗藍光彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: OPTVISION Anti-Blue Light Daily Disposable Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

梨芝瞳彩色隱形眼鏡-日拋

英文品名: Lenstown 1-Day Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“比特樂” 艾可塑電波除皺系統

英文品名: “BTL” BTL EXION System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“樂美” 優酷磁波刺激器

英文品名: “Remed” UI Cube Electromagnetic Stimulator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 德瑪凱股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“阿達斯波”低溫滅菌液

英文品名: “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“歐速德”脊椎成型骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

益康平凍晶注射劑150毫克

英文品名: Eirgasun vial 150 mg
適應症: 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1、早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxe...
申請商: 台康生技股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“固美” 牙科用鑽石器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “KOMET” Dental Diamond Instruments (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 偉登興業有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

"優異" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "UE" Laryngeal Masks (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 朋馳企業有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

"柏倫" 浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 柏倫實業有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“青島海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “QINGDAO HAIER” Blast Freezer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱圖國際股份有限公司
發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

γ-環糊精硫丙酸鈉鹽

英文品名: Sugammadex Sodium
適應症: 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“睿智” X光平板偵檢器

英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 睿生光電股份有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

圓瑞抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: OPTVISION Anti-UV Daily Disposable Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

亞培EB病毒量檢驗試劑

英文品名: Alinity m EBV
適應症: 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應 (PCR)分析定量人類EDTA血漿中的Epstein-Barr病毒 (Epstein-Barr Virus，EBV)DNA。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

亞培活性維生素B12 (全反鈷胺素) 檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i Active-B12(Holotranscobalamin) Reagent Kit
適應症: 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“紓芳” 正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Positive Airway Pressure Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 展宙有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

煞拉速肌瘤靶泊甲苯磺酸鹽

英文品名: Sorafenib Tosylate
適應症: 抗腫瘤藥
申請商: 西海生技股份有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“必達”一次性腦科手術用球囊腦通道建立裝置

英文品名: “BITA” Cerebral Corridor Creator
適應症: 本產品用於神經外科之開顱手術，作為一種腦組織牽開器和支架裝置，為神經外科手術提供了一個工作通道。
申請商: 必達電子國際股份有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“綠酩” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “LM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐鼎國際股份有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“歐詩汀” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奧齒泰有限公司
發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“順天堂”鈎藤散濃縮散

英文品名: Kou-Teng-San Extract Powder "Sun-Ten"
適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2023-05-23

“天明”完帶湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING" WAN DAI TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 白帶。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-05-23

“莊松榮”四物湯濃縮錠

英文品名: SI WU TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-23

“莊松榮”菟絲子濃縮細粒

英文品名: Tu Si Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-23

“莊松榮”參蘇飲濃縮細粒

英文品名: SAN SU YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-23

“順天堂”鬱金散（單味）

英文品名: "Sun Ten" I Chin Powder
適應症
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-05-23

“天明”如意金黃散外用粉

英文品名: "TIMING" RU I CHIN HUANG SAN EXTERNAL USE POWDER
適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-05-23

“勝昌”龜鹿二仙丸

英文品名: Gui Lu Er Xian Wan "Sheng Chang"
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2023-05-23

丁基原啡因鹽酸鹽

英文品名: Buprenorphine Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥。
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

異布洛芬

英文品名: Ibuprofen
適應症: 消炎鎮痛藥
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

潤三十雷米月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Romi Monthly Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“飛利浦” 醫學影像管理和量化分析處理系統

英文品名: “Philips” IntelliSpace Portal
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“艾德尼斯” 聲音處理器

英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 開綸生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“柯特曼” 史特斯引流閥

英文品名: “CODMAN” CERTAS Plus Programmable Valves
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

度洛西汀鹽酸鹽

英文品名: Duloxetine Hydrochloride
適應症: 抗憂鬱藥
申請商: 誠品貿易股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

左旋乙拉西坦

英文品名: Levetiracetam
適應症: 抗癲癇藥
申請商: 誠品貿易股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

能氧素保護凝膠(滅菌)

英文品名: Oxyimperial Wound Protect Hydrogel(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 群寶基因科技有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“美德” 醫用立體口罩 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Fish Type Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美德向邦股份有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“飛速” 醫療用N95口罩(未滅菌)

英文品名: “AOK” Medical N95 Respirator(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 飛速實業有限公司
發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

優瞳氧感矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Youto Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D1
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-21 00:00:00.000

"適舒" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Cizeta" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 居家企業股份有限公司
發證日期: 2023-05-20 08:08:50.000

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2023-05-20 00:00:00.000

維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls
適應症: 用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“卡內卡” 庫薩比裝置交換導管

英文品名: “Kaneka” KUSABI Exchange Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“艾德尼斯” 聲音處理器

英文品名: “Advanced Bionics” Sky CI Sound Processor System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 開綸生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“珊朵普拉斯” 亞迪研可吸收性膠原再生膜

英文品名: “Cytoplast” RTM Resorbable Collagen Membrane
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 馬可菲斯國際貿易有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“歐鎖”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “ORTHOMEDICAL”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“櫻花牌” 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 詮安企業股份有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“信星” 一次性醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “SAVEWO” Disposable 3-Ply Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信星科技有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

"蓓莉雅" 隔離衣 (滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 蓓莉雅股份有限公司
發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“順天堂”七物降下湯濃縮顆粒

英文品名: Chi-Wu-Chiang-Hsia-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
適應症: 身體虛弱傾向者的以下諸症、高血壓的隨伴症狀（頭部充血、肩凝、耳嗚、頭重）。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-05-19

“莊松榮”雞內金濃縮細粒

英文品名: Ji Nei Jin Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-19

“順天堂”清暑熱散（六和湯）

英文品名: Qing Shu Re San (Liu He Tang) "Sun-Ten"
適應症: 暑熱內蘊、吐瀉寒熱交作、咳嗽、胸滿、頭目疼痛、倦怠煩悶。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-05-19

“順天堂”固衛康散（四君子湯）

英文品名: Gu Wei Kang San (Si Jun Zi Tang) "Sun-Ten"
適應症: 陽虛氣弱、脾衰肺損、飲食少思、體瘦面黃、皮聚毛落、脈來細軟。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-05-19

倍拉維150毫克/100毫克膜衣錠

英文品名: Paxlovid 150 mg/100mg Film-coated Tablets
適應症: 適用於治療12歲以上，具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19)病人。
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

關益關節腔注射劑

英文品名: Knee ONE Intra-articular Injection
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永信藥品工業股份有限公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

“日本精密” 迷你耳溫槍

英文品名: “NISSEI” Mini Ear Thermometer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 杏豐實業股份有限公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

百變薄透氧彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Air Light Daily Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

“艾爾發”思謀特系統與配件

英文品名: “Alpha Omega” NeuroSmart System and Accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

天心醫療口罩(未滅菌)

英文品名: mitenxin Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天心生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

中衛醫療用不織布帽 (未滅菌)

英文品名: CSD NON-WOVEN MEDICAL CAPS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2023-05-18 00:00:00.000

“莊松榮”狗脊濃縮細粒

英文品名: Gou Ji Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”天麻鉤藤飲濃縮錠

英文品名: TIAN MA GOU TENG YIN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼光。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”洗肝明目湯濃縮細粒

英文品名: XI GAN MING MU TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”桑葉濃縮細粒

英文品名: Sang Ye Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”四逆散濃縮錠

英文品名: SI NI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”小柴胡湯濃縮錠

英文品名: XIAO CHAI HU TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 少陽證，往來寒熱，胸脇苦滿，默默不欲飲食，心煩喜嘔，口苦，咽乾，目眩。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”平胃散濃縮錠

英文品名: PING WEI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”六君子湯濃縮錠

英文品名: LIU JUN ZI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”十全大補湯濃縮錠

英文品名: SHI QUAN DA BU TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”黃連湯濃縮細粒

英文品名: HUANG LIAN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 胸中有熱，胃中有寒，腹中痛，欲嘔吐。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”桂附地黃丸（500mg）（八味地黃丸）

英文品名: GUI FU DI HUANG PILL (500mg) (BA WEI DI HUANG WAN) "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-05-18

“莊松榮”補中益氣丸(500mg)

英文品名: BU ZHONG YI QI PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-05-18

晶實臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: Jings Fluorometer for clinical use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晶實企業有限公司
發證日期: 2023-05-17 13:03:03.000