藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- YIN QIAO SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-31
- 英文品名
- "SunTen" Dan Shen Extract Powders
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-05-31
- 英文品名
- YU PING FENG SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 表虛自汗、虛人外感。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-31
- 英文品名
- DA QING LONG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-31
- 英文品名
- "Hua To" TIAO JING TANG SUI PIAN JI
- 適應症
- 婦人月經不調、經前腹痛。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-31
- 英文品名
- OlsaaCa Tablets 5/40 mg
- 適應症
- 治療高血壓,此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Flogalcin Powder for Injection
- 適應症
- 對Flomoxef Sodium有感受性之下列病原菌所引起之嚴重感染:葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、Peptostreptococcus屬、Branhamella catarrhalis、淋菌、大腸菌、Klebsiella屬、Proteus屬、Influenzae菌、Bacteroi...
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “STERIS” Celerity HP Multivariable Chemical Indicator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” EVIS X1 Video system center and accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “APrevent” VOIS Implants
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇康生科股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Karadium collagen smart sun pact 21、23
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 意崴有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00
- 英文品名
- Cover Foundation Anti-Wrinkle & Whitening SPF30 PA++ #21、#23
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 意崴有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00
- 英文品名
- Physiogel Daily Moisture Therapy UV Sunscreen SPF50+/PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00
- 英文品名
- Physiogel Daily Moisture Therapy UV Sun Lotion SPF50+/PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30 00:00:00
- 英文品名
- Chai-Ko-Chieh-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- Liang-Ke-San Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 臟腑積熱、煩燥多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- Chu-Yeh-Shih-Kao-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- "NIN JIOM" Femallen Concentrated Powder
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- Hsing Chi San "L.H."
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 老漢藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- 適應症
- 痔漏、便秘。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- Gu Yan Wan "C.H."(Ming Mu Di Huang Pills)
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚。
- 申請商
- 正盛藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- CHI LI Powder "T.L."
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-30
- 英文品名
- "DETAX" FREEPRINT TRAY 2.0 (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 13:04:09.000
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- B12、B13、B14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- DECORTE FLAWLESS RICH GLOW PRIMER
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- O T-Support Hair colouring cream
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 涵晴國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS Wet Skin Lotion SPF50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 1.9
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 4.22
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 4.87
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 髮瑪國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00
- 英文品名
- Medifoam H Band (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Convatec" Natura Two-Piece Ostomy System with Accordion Flange (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" Pyridoxal Phosphate Liquid (P5P) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “I-M” Forehead Thermometer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- efficient Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立迅企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-28 00:00:00.000
- 英文品名
- FareTec Tactical Leg Traction Splint (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-27 08:04:00.000
- 英文品名
- Teh Hung External limb prosthetic component (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 13:04:15.000
- 英文品名
- Green May AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維美工業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 08:05:03.000
- 英文品名
- DNC Therapeutic medical binder (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 婕新國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 08:05:03.000
- 英文品名
- Mi Luo Abrasive device and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 米洛國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 08:05:03.000
- 英文品名
- “YH” Alcohol Prep pad
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 源泓興業有限公司(口罩廠)
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Carilex” VT.200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 暄達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i HSV-1 IgG
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1; HSV-1) 特異性IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Optune Treatment Kit
- 適應症
- Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme, GBM)的患者。 新確診膠質母細胞瘤:Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上(supratentorial)之GBM並已接受手術、放射治療及化療藥品Temozolomide(TMZ...
- 申請商
- 再鼎台灣醫藥有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Acquire Pulmonary Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Anthogyr” Axiom BL X3
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Human Xtensions” HX Device and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- B10、B11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- CA5、CA6、CA7、CA8、CA9、CA10、CA11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00
- 英文品名
- ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C20、C21、C22、C23、C24、C25、C26、C27、C28、C29、C30、C31、C32、C33、C34、C35、C36、C37、C38、C39、C40、C41
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗來化粧品有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00
- 英文品名
- Unicorn eisai Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇林衛材有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioCover” Latex Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" Elecsys Androstenedione (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「雄固烯二酮試驗系統(A.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche cobas GLU linearity kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Medifoam Band dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Ta-Cheng-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
- 適應症
- 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-05-26
- 英文品名
- "Sun Ten" Zhen Ren Huo Ming Yin Extract Powders (Qu Chuan Shan Jia)
- 適應症
- 癰疽初起、赤腫疼痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-05-26
- 英文品名
- FRANKINCENSE EXTRACT PULVERES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26
- 英文品名
- LOTUS LEAF EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26
- 英文品名
- ZHENG GU ZI JIN DAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-26
- 英文品名
- TORTOISE SHELL EXTRACT PULVERES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-26
- 英文品名
- Jans Gas pressure gauge (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 08:05:36.000
- 英文品名
- Famocid Granules 20mg/g
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- AvosTamos Capsules 100mg
- 適應症
- - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。- 給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 申請商
- 奧沃思醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Gooduly powder for oral solution "Y.K."
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 約克製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Prepoclear Powder for oral solution
- 適應症
- 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsules
- 適應症
- 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀,降低急性尿滯留之發生率,減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Carilex” VT.200 NX Negative Pressure Wound Therapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 暄達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Motex Surgical Face Mask
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- OPTVISION Monthly Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- JINS Blue Light Filter Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme Human Kappa/Lambda Free Light Chain Control Set
- 適應症
- 本產品用於監控岱爾蘭Kappa/Lambda 游離輕鏈分析試劑組結果的品質控管。
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SPEEDY" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京豹有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威欣利實業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy Synthes” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chromegold” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉻金貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-05-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Fung Lead Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 08:02:55.000
- 英文品名
- Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 08:02:55.000
- 英文品名
- FUNG LEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐利國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 08:02:55.000
- 英文品名
- "Boditech" ichroma immunofluorometer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 08:02:55.000
- 英文品名
- Permethrin(25:75)
- 適應症
- 適用於治療疥瘡。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- OPTVISION Anti-Blue Light Daily Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Lenstown 1-Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” BTL EXION System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Remed” UI Cube Electromagnetic Stimulator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞克醫療器材科技有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Eirgasun vial 150 mg
- 適應症
- 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人: 1、早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxe...
- 申請商
- 台康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “KOMET” Dental Diamond Instruments (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "UE" Laryngeal Masks (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "GRAND" Flotation Cushion(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏倫實業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “QINGDAO HAIER” Blast Freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Sugammadex Sodium
- 適應症
- 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 睿生光電股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-23 00:00:00.000
- 英文品名
- OPTVISION Anti-UV Daily Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Alinity m EBV
- 適應症
- 本產品用於在自動Alinity m系統上,以體外聚合酶連鎖反應 (PCR)分析定量人類EDTA血漿中的Epstein-Barr病毒 (Epstein-Barr Virus,EBV)DNA。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i Active-B12(Holotranscobalamin) Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-23 00:00:00.000