藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“順天堂”炮附子濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Pao Fu Zi Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-06-26

“恩多葛萊”球囊擴張導管

• 英文品名: “Endoglide” PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠嶸有限公司
• 發證日期: 2023-06-23 00:00:00.000

“倍達樂” 高頻電磁場系統

• 英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-06-23 00:00:00.000

“德爾鉻” 麻醉工作站處理軟體

• 英文品名: “Dräger” SmartPilot View Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-06-22 00:00:00.000

“威爾登照護家” 遠紅外線額耳溫槍

• 英文品名: “WellDENG+A” Infrared Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“倍達樂” 高頻電磁場系統

• 英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“卓爾” 溫度調節系統及其配件

• 英文品名: “ZOLL” Thermogard HQ Intravascular Temperature Management System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“台灣參天” 前房導管 (滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Santen” Anterior Chamber Cannula (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

"烏斯特美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "USTOMED" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“永信” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Youn Hsin” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2023-06-21 00:00:00.000

“美德”手術防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Medtecs” Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“精準” 電子式血壓計

• 英文品名: “Accurate 24” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精準醫電科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

BD 革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix NMIC-433 & NMIC/ID- 433 Panel
• 適應症: 本產品選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定及藥物耐受性試驗，須搭配 Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“萬美德”磁波刺激器

• 英文品名: “Deymed” Magnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萬美德有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“拜歐森”福森牙科植體

• 英文品名: “BIOHORIZONS” FUSION Dental Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器

• 英文品名: “Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“百特醫學”人工牙根植體

• 英文品名: “Biotech Dental” Kontact S+ Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“佳能” 電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“康美”雅戈無結縫合固定系統

• 英文品名: “CONMED” Argo Knotless Anchor System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

“長欣生技” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司埔內廠
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

〝多倍〞檢診手套 (未滅菌) (無粉)

• 英文品名: 〝PROTOS〞Examination Gloves (Non-Sterile) (Powder Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

"士卓曼" 精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Dental Retentive components (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

海帕菲醫用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Hypafix medical adhesive tape and bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登偉生技顧問有限公司
• 發證日期: 2023-06-20 00:00:00.000

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統

• 英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00.000

“悠扶盾”二極體雷射儀

• 英文品名: “EUFOTON” LASEmaR mini Diode Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 群曜醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00.000

髮瑪染髮霜 0.25

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.25
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 0.28

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.28
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 0.44

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 0.66

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜4.03

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 4.03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.08

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.08
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.1

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.74

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.74
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.21、7.21、8.21、9.21

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 6.21、7.21、8.21、9.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.66

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 6.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.74

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 6.74
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 7.73、8.73、9.73

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 7.73、8.73、9.73
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 7.74

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 7.74
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 9.04

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 9.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 9.29

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 9.29
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.31

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 5.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.74

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 5.74
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.13

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 6.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.14

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 6.14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 9.98

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR MOLECOLAR COLORS DIRECT HAIR COLOR CREAM N. 9.98
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 CHINA BLUE

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL CHINA BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 GREEN

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 RED

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

髮瑪染髮霜 YELLOW

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR CRAZY DIRECT HAIR COLOR GEL YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00

“社吉鎂鉻” 手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: “SurgiMag” Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明華生技有限公司
• 發證日期: 2023-06-19 00:00:00.000

“仙豐”天麻鉤藤飲濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MA GOU TEENG YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2023-06-19

醫本烯之物 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Dr.Iven Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾維諾國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-18 08:01:38.000

“長佳智能” 腦出血檢測系統

• 英文品名: “EFAI” NeuroSuite CT ICH Assessment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-18 00:00:00.000

樂舒靜錠2毫克

• 英文品名: Leshujing Tablets 2mg
• 適應症: 焦慮狀態。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

阿比特龍乙酸酯

• 英文品名: Abiraterone Acetate
• 適應症: 抗腫瘤劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部份藍光)

• 英文品名: AQUAMAX Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

“麥斯” 多重藥物分析品管組

• 英文品名: “MAS” TOX CONTROL Liquid Assayed Toxicology Control
• 適應症: 本產品做為一種已知濃度之穩定測試樣品，用於人類血清、血漿中苯二氮平類與巴比妥類藥物(Benzodiazepines and Barbiturates)及人類血清、血漿、尿液中三環抗憂鬱藥(Tricyclic Antidepressant drugs(TCA))之半定量檢測的檢測條件監控。針對列出之特...
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

海洋友善5防UV噴霧 SPF50+

• 英文品名: BIOTHERM WATERLOVER MILKY SUN SPRAY SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00

MIA 霧色系3 100G

• 英文品名: MIA 3 MATT CASTANO SCURO NATURALE OLIVA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00

MIA 7.21珍珠色系100G

• 英文品名: 7.21 MIA SB BIONDO IRISEE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00

MIA 7.12灰珍珠色系100G、MIA 9.12灰珍珠色系100G

• 英文品名: 7.12 MIA SB BIONDO CENERE IRISEE、9.12 MIA SB BIONDO CHIARISSIMO CENERE IRISEE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00

MIA 霧色系8 100G、MIA 7.11深灰色系 100G、MIA 9.11深灰色系 100G、MIA 霧色系5 100G

• 英文品名: MIA 8 MATT BIONDO CHIARO NATURALE OLIVA、7.11 MIA SB BIONDO CENERE INTENSO、9.11 MIA SB BIONDO CHIARISSIMO CENERE INTENSO、MIA 5 MATT CASTANO CHIARO NATURALE OLIVA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00

“茵特斯克” 氣管內管探針(滅菌)

• 英文品名: "Intersurgical" Universal Stylet Bougie (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

“保盾” 丁腈無粉檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Nitrile Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

“保盾” 一般手術用手動器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

“牛頓” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Newtun” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17 00:00:00.000

“莊松榮”雞內金濃縮細粒

• 英文品名: JI NEY JIN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17

“莊松榮”生薑濃縮細粒

• 英文品名: SHENG JIANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17

“順天堂”炙甘草濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Zhi Gan Cao Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-06-17

“正記”肺愛清散（寧嗽丸）

• 英文品名: "JENG JIH" FEI AI QING POWDER
• 申請商: 正記生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17

“中美”補中益氣湯內服液

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-17

和興紅花油（白玉膏加減味）

• 英文品名: Hoe Hin Saffron Oil (White Jade Oil)
• 適應症: 頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2023-06-17

“顏玉瑩”人參膠囊

• 英文品名: Ginseng Capsules "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2023-06-17

"南良" 頸部皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: Nam Liong Neck skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 13:09:44.000

"凱司瑪 200" 氫氧化鎂

• 英文品名: Magnesium Hydroxide USP Kisuma 200
• 適應症: 制酸藥
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

丁羧苯斯啶

• 英文品名: Bilastine
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

鎵連坊鍺68/鎵68孳生器

• 英文品名: GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator
• 適應症: 本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。
• 申請商: 恩典科研股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

水見濾藍光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: MIZMI 1Month Blue Light Cut Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑

• 英文品名: CINtec p16 Histology
• 適應症: 本產品是一種免疫組織化學染色法，用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白，與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀，可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

伊曼紐特克游離甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH FT4 Plus RIA Kit
• 適應症: 本產品是體外診斷手動醫療器材，供專業人員用於定量測量人血清與血漿中的游離甲狀腺素(FT4)。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件

• 英文品名: “Huons Meditech” DermaShine PRO and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋締股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“安迪爾”海戈高速切割器械工具

• 英文品名: “Adeor” HiCUT High Speed Instrument
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“博美敦”艾克西亞骶骨固定術植入物

• 英文品名: “Promedon” EXIA Sacropexy Implants
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

全時防護輕透隔離乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: KAIBEAUTY Unseen ToneUp Sunscreen SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬，美化肌膚。
• 申請商: 渥克時尚有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.22

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR ABSOLUTE PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 5.22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

利伐抑凝因

• 英文品名: RIVAROXABAN
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

台云環科醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: TCET medical protective mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台云環科有限公司
• 發證日期: 2023-06-16 00:00:00.000

“科達”調胃承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: TIAO WEI CHENG QI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 陽明熱結、口渴心煩、腹滿便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-16

艾蕾珀日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iPro Innova Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“德邁克斯”牙科氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “DMAX” NaturaZ Dental ceramic block for artificial tooth prostheses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 仁一生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“登士柏西諾德”超音波洗牙機

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Sirosonic scaler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“信迪思”遠端橈骨滅菌組

• 英文品名: “Synthes” Sterile Distal Radius Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“萊德”阿洛美特人工骨骼替代品

• 英文品名: “Wright” Allomatrix Injectable Putty
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“融禧”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhung Xi” Limb Supporter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“新光維”一次性支氣管鏡

• 英文品名: “Scivita” Single-use Broncho Videoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000

“康成” 灌注器(未滅菌)

• 英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-15 00:00:00.000