藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

• 英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories
• 適應症: 適應症變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特補體4試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Complement C4
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁試驗定量測定人血清中的C4(補體4)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

①BIOSOLIS 碧麗詩臉部清透防曬隔離乳SPF/FPS30 ②BIOSOLIS 碧麗詩溫和全效防曬乳SPF/FPS30 ③BIOSOLIS 碧麗詩清爽高效防曬液 SPF/FPS 50+ ④BIOSOLIS 碧麗詩寶貝高效防曬乳SPF/FPS 50+

• 英文品名: ①BIOSOLIS FACE CREAM SPF30 ②BIOSOLIS SUN MILK SPF30 ③BIOSOLIS EXTREME FLUID SPF50+ ④BIOSOLIS SUN MILK KIDS SPF50+
• 適應症: 防曬、保養肌膚
• 申請商: 雅晨生活事業有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升

• 英文品名: SYNAGIS 100mg/ml solution for injection
• 適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

可威數位血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: UM UbiqMesh Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡貝明科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

佳好 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: "Jia-Hao" Absorbent Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"富貿" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FORMOSA MAY" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富貿有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"玄光" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "RIVER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"圓福" 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "GCC" Medical gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-08 00:00:00.000

"晟德"甘草止咳水

• 英文品名: Liquid Brown Mixture "CENTER"
• 適應症: 鎮咳袪痰。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

康復來 5毫克 / 5毫克

• 英文品名: Coveram 5mg / 5mg
• 適應症: 治療Perindopril每日5mg無法理想控制血壓之高血壓
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

每思凝長效錠18毫克

• 英文品名: pms-Methylphenidate ER 18mg Tablets
• 適應症: 治療注意力不足過動症。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

憶寶膜衣錠10毫克

• 英文品名: Arimac 10
• 適應症: 阿滋海默症。
• 申請商: 必拓客有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

肯柏世人工骨填充物

• 英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

保諾士可注射型人工骨填充物

• 英文品名: Pross Injectable Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“家氧”氧氣製造機

• 英文品名: Home Oxygen Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 魯恩有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“美敦力”雷格斯脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON Legacy Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件

• 英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特β-2微球蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter β-2 Microglobulin
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量人類血清中的β-2微球蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗Leb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Leb Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法，偵測人類Leb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C反應蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CRP
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter分析儀，使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏(一劑)

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BIN FEN/JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM(FIRST SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

旭佑增豔彩染護膜-冷棕控、 席詩藍朵染髮艷色護膜-棕咖、阿蜜達極棕染髮護膜。

• 英文品名: HSU YU GOLD BROWN COLOR REFRESH MASK、 C’S HEDDA GOLD BROWN COLOR REFRESH MASK、AMIDA BROWN COLOR FRESH MASK。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

SUQQU晶采立體粉底液(002,003,101,102,202,203)

• 英文品名: SUQQU FRAME FIX LIQUID FOUNDATION LIGHTNESS (002,003,101,102,202,203)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強金銅 EC5, EC7, EC8、加強紅 ER8、色調控制–紅 R-C

• 英文品名: PRIMIENCE EC5, EC7, EC8、ER8、R-C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00

諾和第八因子注射劑 1000IU

• 英文品名: NovoEight 1000IU
• 適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 ２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 ３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

諾和第八因子注射劑 500IU

• 英文品名: NovoEight 500IU
• 適應症: １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 ２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 ３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"以勒優品" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Life up" Medical Limb Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以勒優品有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

日昇 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze Pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-03-07 00:00:00.000

“港香蘭”貝母濃縮細粒

• 英文品名: Bei Mu Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-07

“鄭杏泰”妙齡生理熱飲散（當歸芍藥散）

• 英文品名: Miao Ling Sheng Li Hot Drink Powder “C.S.T”（Dang Gui Shao Yao San）
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2016-03-07

鹽酸阿夫唑辛

• 英文品名: Alfuzosin Hydrochloride
• 適應症: 良性前列腺肥大
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

鹽酸美諾四環素

• 英文品名: Minocycline Hydrochloride Dihydrate
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 亞洲資喬有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

單水糠酸莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate Monohydrate
• 適應症: 腎上腺皮質類固醇
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

魔麗彩色日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“北里”人工授精管

• 英文品名: “Kitazato” IUI Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“北里”胚胎植入導管

• 英文品名: “Kitazato” ET Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urinary / CSF Protein
• 適應症: 搭配使用於貝克曼庫爾特AU分析儀上，定量測定人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特人類絨毛膜性腺激素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER hCG IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外定量人類血清和血漿中人類總絨毛膜性腺激素的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM
• 適應症: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM
• 適應症: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“德曼遜” 他克林馬斯 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension” Tacrolimus Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於Dimension臨床化學系統中，測量人類全血中tacrolimus濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

保疾伏 (義大利廠)

• 英文品名: OPDIVO Concentrate for solution for infusion
• 適應症: 1. 無法切除或轉移性黑色素瘤 1.1 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人病人。 1.2 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生型 (wild-type)黑色素瘤的成人病人。 2...
• 申請商: 台灣小野藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

喜視矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SeeMax Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

康是美醫護級 平面型醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. COSMED MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"利紬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "LIH CHOW" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利紬實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Nonrebreathing mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"德音"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳音聽力有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"依巴拉" 恆溫保冷運輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EBARA" transportation bag (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"吉斯艾" 聽力檢查計 (未滅菌)

• 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

"天津華鴻" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Tianjin huahong" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04 00:00:00.000

“順天堂” 山楂散　

• 英文品名: “Sun Ten” Shan Zha Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-03-04

“領先”平胃散濃縮錠

• 英文品名: PING WEI SAN ExtractTablets “LING SIAN”
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-03-04

“柏諦”歐露回陽祛痛液（回陽玉龍膏加味）

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Hui Yang Chu Tung Solution(Hui Yan Yu Lung Gau Ghia Wei)
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

“天保”金創傷藥粉

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷爛皮。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

“天保” 達摩救傷運功散　

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

“賀倍”清暢膠囊(防風通聖散)

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 全佑生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-04

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

• 英文品名: AA Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

小黑裙彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Little Black Skirt 1-Month Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

因諾瓦Ro52化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Ro52 Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Ro52自體免疫抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特β-2微球蛋白放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER β-2 Microglobulin RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外診斷人類血清、血漿和尿液中β-2微球蛋白的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

“吉爾得”酷塑系統

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

“帝富”愛強全人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

Dr.Hu Miracle泡泡染髮劑(栗子色), DR.HU C.Y.泡泡染髮劑(優雅栗子色), 星光101泡泡染髮劑(栗子色), TARASA泡泡染髮劑(優雅栗子色), 煥髮505泡泡染髮劑(優雅栗子色), JALILI泡泡染髮劑(優雅栗子色)第一劑、第二劑

• 英文品名: Dr.Hu Miracle Bubbles chestnut hair dye color, DR.HU CY Bubble elegant chestnut hair dye color, hair dye Bubble Stars 101 Chestnut color, TARASA Bubble elegant chestnut color hair dye , 505 bubble hair dye glow elegant chestnut color, JALILI Bubble elegant chestnut color hair dye
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

全方位防曬乳液SPF50+★★★

• 英文品名: UV Sunscreen SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

水感保濕防曬水凝乳SPF50+ ★★★★。 Deary水感保濕防曬水凝乳SPF50+★★★★。

• 英文品名: UV AQUA Watery Essence SPF50+★★★★。 UV AQUA Water Essence SPF50+★★★★。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

珍珠素抗老精華霜

• 英文品名: PERKYPEARL P2 CREAM
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰透防曬BB噴霧 N 01,02

• 英文品名: ESPRIQUE COOL BB SPRAY UV 50 N 01, 02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

Tommy體香膏

• 英文品名: Tommy Hilfiger Tommy Antiperspirant Deodorant Stick
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

S.S巧克力職人滑順蜜唇膏01,02,03,04,05

• 英文品名: SWEETS SWEETS Lip Chocolatier 01,02,03,04,05
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 千康有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00

"福星" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-SHING" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

屈臣氏 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: WATSONS MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

玉美人 托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yumeeiren Maternity Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐盈服裝股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"利挺" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SPACE RAISING" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

邦寧固 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: BONE FIX Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大東樹脂化學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

• 英文品名: “Urotech” Nitinol Stone baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"海格曼" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HAGMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僖立股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"殷特歌爾" 沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"殷特歌爾" 迷爾特斯一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Miltex Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

"儷安" 植髮筆 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Hair Transplanter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生髮有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

海爾生醫 -86°C超低溫冷凍櫃 (未滅菌)

• 英文品名: Haier Biomedical -86°C Ultra Low Temperature (ULT) Freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-03 00:00:00.000

乙醯羥鈷胺

• 英文品名: Hydroxocobalamin Acetate
• 適應症: 抗貧血藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000

米達紗賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000

海昌彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: HYDRON Quarterly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000

悅柔彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Rejoice Quarterly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000

摩康血壓機

• 英文品名: Mobile Health Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000

小黑裙彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Little Black Skirt 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-02 00:00:00.000