藥物證書

共有 224352 個藥物證書

高峰博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SUMMIT Perfect Vision corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛騰光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08 00:00:00.000

“莊松榮”倒地蜈蚣濃縮細粒

• 英文品名: DAO DIH WU GONG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 消炎、解熱、癟瘤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”夏枯草濃縮細粒

• 英文品名: SHIAH KU TSAO GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”白鮮皮濃縮細粒

• 英文品名: BAIR SHEAN PYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風疹、疥、癬、濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”升陽益胃湯濃縮細粒

• 英文品名: SHENG YANG YIH WEY TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”淡竹葉濃縮細粒

• 英文品名: DANN JWU YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”精氣神源濃縮散（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: JING CHIH SHERN YUAN EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”金鎖固精丸濃縮丸

• 英文品名: JIN SUOO CUH LING WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“科達”大黃蟅蟲丸濃縮細粒

• 英文品名: DA HUANG ZHE CHONG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱羸瘦、經閉不行。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”山豆根濃縮細粒

• 英文品名: SHAN DOW GEN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”半枝蓮濃縮細粒

• 英文品名: BANN JY LIAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”女貞子濃縮細粒

• 英文品名: NEU JEN TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“正和”當歸龍薈丸（去麝香）

• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“莊松榮”明目地黃丸（加味）

• 英文品名: MING MU DI HUANG PILL (JIA WEI) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“華陀”華陀運功散

• 英文品名: "Hua To" HUA TO YUNN GONG SAAN
• 適應症: 跌打損傷。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“科達”參仲四物丸

• 英文品名: SHEN ZHONG SI WU WAN "KO DA"
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“尖美”加味逍遙散

• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-08

“立安”勇哥強膠囊（茸桂百補丸）

• 英文品名: Yong Ge Qiang Capsule "L.A." (rong gui bai bu pill)
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 元力中藥行
• 發證日期: 2023-06-08

“肯尼思克” 金司互動式平衡運動儀 (未滅菌)

• 英文品名: “KINESIQ”KINE-SIM Balance Exercise Equipment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁能力科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 13:09:42.000

韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶

• 英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
• 適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28 天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

“亞太醫療”亞可-頸椎護架系統

• 英文品名: “SYNTEC” CB-Cervical Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

光丨微美瞳濾藍光月拋隱形眼鏡。

• 英文品名: QUINLIVAN BLUE LIGHT FILTER 1 MONTH CONTACT LENS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

優安應用程式

• 英文品名: Contour Diabetes App
• 適應症: 本產品可供糖尿病患者在家中使用，透過追蹤、審查和分析病患的血糖資料來協助病患控制糖尿病，可以和相容的血糖機一起使用。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

“必唯愛” 熱燒灼器 (滅菌)

• 英文品名: “BVI” Thermal Cautery Unit (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

“美敦力”紐汎特耳咽管擴張球囊

• 英文品名: “Medtronic” NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- YV1、YV2、YV3、YV4、YV5、YV6、YV7、YV8

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- YV1、YV2、YV3、YV4、YV5、YV6、YV7、YV8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RC1、RC2、RC3、RC4、RC5、RC6

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- RC1、RC2、RC3、RC4、RC5、RC6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G11、G12、G13、G14、G15、G16

• 英文品名: ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7、G8、G9、G10、G11、G12、G13、G14、G15、G16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- GR1、GR2、GR3、GR4、GR5、GR6、GR7、GR8、GR9、GR10、GR11、GR12、GR13、GR14、GR15

• 英文品名: ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- GR1、GR2、GR3、GR4、GR5、GR6、GR7、GR8、GR9、GR10、GR11、GR12、GR13、GR14、GR15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

炭酸抗痘潔顏慕絲

• 英文品名: Soda Acne Bubbling Cleansing Mousse
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

黎得芳佰草防曬美白抗斑精華SPF50+

• 英文品名: La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

黎得芳佰草防曬保濕精華SPF50+

• 英文品名: La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
• 適應症: 防曬，保濕。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

2%水楊酸背痘調理噴霧

• 英文品名: Best Renewal Body Spray
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

2%水楊酸淨痘美體乳

• 英文品名: BHA Renewal Body Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

UV海洋友善輕感防曬凝露SPF50+/★★★★

• 英文品名: UV & OCEAN PROTECT LIGHT AQUA GEL SPF50 +/★★★★
• 適應症: 防曬、肌膚保養。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

水潤防曬凝露SPF50 ★★★★

• 英文品名: UV PEOTECT NON-GREASY SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

超防禦輕透隔離乳SPF50+★★★、全日超輕盈保濕防曬乳SPF35★★★

• 英文品名: Protective Extra Anti-UV Sunscreen、Daily Ultra Light Sunscreen
• 適應症: 防曬、防護肌膚。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

1028 2%水楊酸嫩白補水身體乳

• 英文品名: 1028 2% BHA Smoothing Body Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00

分享健康尿酮檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Joylife Ketone test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 分享健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

奇林醫用兒童口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Unicorn eisai Medical Childen Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇林衛材有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

TAICEND 防水術後泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Waterproof Postoperative Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

"阿姆特克" 埃兒飛內視鏡鹼性清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AMTEC" Alfresh-ES detergent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

"皮可佩可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pik Pak" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

“飛速” 醫用N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: “AOK” Medical V-Fold N95 Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2023-06-07 00:00:00.000

松風 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-06 08:04:12.000

親密時刻 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)

• 英文品名: intimate moment Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦艷有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 08:04:12.000

希可捷陰道栓劑400毫克

• 英文品名: CYCLOGEST 400mg PESSARIES
• 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

欣舒測鼎準血糖測試系統

• 英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

欣舒測鼎準血糖測試片

• 英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣舒測鼎準血糖測試系統(型號：BGM033A/ BGM033B)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“美實”胃管(滅菌)

• 英文品名: “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瀛海矽康科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

• 英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstation
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科脈生技有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“科脈”多功神經內視鏡

• 英文品名: “ClearMind” Neuroblade
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科脈生技有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“清大” 中子放射照射系統

• 英文品名: “NTHU” Neutron Radiotherapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 國立清華大學原子科學技術發展中心
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

亞培設計師單純皰疹病毒第2型IgG抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott ARCHITECT HSV-2 IgG
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第2型(herpes simplex virus type 2; HSV-2) 特異性IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“而至”基尼亞樹脂牙材

• 英文品名: “GC” G-ænial A’CHORD
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“即克鬆” 口內凝膠(未滅菌)

• 英文品名: “Relaxide” Oral Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民贏生技有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

"京成" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Removable skin staple (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-06 00:00:00.000

“順天堂”川牛膝濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Chuan Niu Xi Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-06-06

“順天堂”大青葉散

• 英文品名: "Sun Ten" Dah Chin Yen Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-06-06

醫樺 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: Everyway Traction accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 13:04:04.000

"瑞孚" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Rafu" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 13:04:04.000

“德派” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DEPRAG” Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 13:04:04.000

瑞孚 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Rafu Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 13:04:04.000

樂微舒口內膏

• 英文品名: Lavisol Oralbase
• 適應症: 糜爛或潰瘍伴隨口內炎或舌炎。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 00:00:00.000

帝康每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: TICON Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 00:00:00.000

水見濾藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: MIZMI 1Day Blue Light Cut Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 00:00:00.000

“日本精密” 手腕式電子血壓計

• 英文品名: “Nissei” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 00:00:00.000

“優倍益”內視鏡

• 英文品名: “UBE scope” Rigid Endoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-05 00:00:00.000

“天明”安中散

• 英文品名: "TIMING" AN CHUNG SAN
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-06-05

“順天堂”大黃濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Da Huang Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-06-05

“順天堂”加味逍遙散濃縮錠

• 英文品名: "Sun Ten" Jia Wei Xiao Yao San Extract Tablets
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-05

“忠山”健脾補氣丸

• 英文品名: "JON SAN" CHIEN PI PU CHI WAN
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-06-05

晶碩日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-04 00:00:00.000

"奧圖普" 瑞挪希斯鼻測量系統

• 英文品名: "Otopront" RHINO-SYS Rhinometry system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-04 00:00:00.000

敏通 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: MINTRON Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏通企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 13:06:59.000

"羅嵐帝基" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Roland Digital" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2023-06-02 13:06:59.000

"依佩頌" 動力式熱敷儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Espansione" Powered Heating Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 08:05:14.000

"大榮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Daiei" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 08:05:14.000

"杏輝"氧化鎂錠250毫克

• 英文品名: Magnesium Oxide Tab 250mg "Sinphar"
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 00:00:00.000

“美天旎”柯林美斯細胞分選系統

• 英文品名: “Miltenyi Biotec” CliniMACS Plus Instrument and Accessories
• 適應症: CliniMACS Plus儀器必須結合CliniMACS試劑、CliniMACS管路和CliniMACS PBS/EDTA 緩衝液，用於從人體血液細胞中分選目標細胞。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 00:00:00.000

“比特樂” 心電圖系統

• 英文品名: “BTL” 8 Series ECG System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 00:00:00.000

吉時通牙科口鏡除霧劑(未滅菌)

• 英文品名: KEYSTONE INDUSTRIES Dental Mirror Fog Free (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 00:00:00.000

“雙鷹” 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “Daihan” Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 00:00:00.000

“吉而安” 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “GRI” Instrument and Equipment Cover (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秀田有限公司
• 發證日期: 2023-06-02 00:00:00.000

“莊松榮”八正散濃縮細粒

• 英文品名: BA ZHENG SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-06-02

"岜哈" 籃式擔架及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "BARHAR" Basket Stretcher with Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 書劍戶外有限公司
• 發證日期: 2023-06-01 08:04:07.000

"台灣神隆"倍立守二代

• 英文品名: Paclitaxel (2nd)
• 適應症: 抗腫瘤用藥/ 有絲分裂抑制劑。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-01 00:00:00.000

“成功大學” 腹部肌群醫療影像分析軟體

• 英文品名: “NCKU” Abdominal muscle groups analysis software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 國立成功大學
• 發證日期: 2023-06-01 00:00:00.000

亞培單純皰疹病毒第 2 型 IgG 抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i HSV-2 IgG
• 適應症: 本產品用於在Alinity i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第2型(herpes simplex virus type 2；HSV-2) 特異性IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-06-01 00:00:00.000

羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys BRAHMS PCT
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的前降鈣素(procalcitonin, PCT)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-01 00:00:00.000

“吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液

• 英文品名: “Key Surgical” Electro Lube Electrosurgical Anti-Stick Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2023-06-01 00:00:00.000

“華陀”十全大補湯

• 英文品名: "Hua To" SHYR CHYUAN DAH BUU TANG
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-01

“華陀”華陀人參寶力命膏（兩儀膏）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO REN SHEN BAO LIH MING GAO (LIANG YI GAO)
• 適應症: 體虛、真氣不足。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-01

“華陀”龍膽瀉肝湯碎片劑

• 英文品名: "Hua To" LONG DAN XIE GAN TANG SUI PIAN JI
• 適應症: 肝經濕熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-06-01

凡諾康血小板濃縮管

• 英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-31 00:00:00.000

“普羅” 數位氧氣治療調節機

• 英文品名: “O2Matic” PRO 100
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2023-05-31 00:00:00.000

“新光維”一次性膽道鏡

• 英文品名: “Scivita” Single-use Choledocho Videoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-31 00:00:00.000

裕德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YD Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 畇博科技有限公司
• 發證日期: 2023-05-31 00:00:00.000

共和 防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: AIRWALL Transparent Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑登生研有限公司
• 發證日期: 2023-05-31 00:00:00.000