申請商
聯彤實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉鉅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
神經痛、關節痛、筋肉痛。
申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
廣達電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
盈鑽國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
集庫股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
全球昕兆國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
碧睿生醫科技股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
雷諾商務諮詢有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喬翼生技化妝品有限公司  
適應症
防曬。
申請商
聖美化工股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德益科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
仙佳美企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
專科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
淨新股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
半身不遂、口眼歪斜、言語蹇澀、中風後遺症。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博暘科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
口腔內之殺菌、消毒。
申請商
醫誠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
維盛企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度;搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣,定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微量白蛋白/ 肌酸酐比值的濃度。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用,定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbAlc) 濃度。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀(型號: MCS)使用,定量檢測人類尿液中的肌酸酐濃度。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
顯影劑
申請商
騰芳智慧潔淨有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染,治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沉重及一切濕熱。