申請商

台灣禮來股份有限公司  

適應症

對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。

申請商

台灣禮來股份有限公司  

適應症

對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。

申請商

凱沛爾藥品有限公司  

適應症

降血壓藥

申請商

翌筌有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣諾保科股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

申請商

亞太醫療器材科技股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

世綺企業有限公司台南廠  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

育聖企業有限公司  

適應症

搭配錄秘帕斯 G 系統，定量測定人類血清或血漿中之異常凝血酶原(PIVKA-II)，用於協助肝細胞癌的診斷。

申請商

育聖企業有限公司  

適應症

專用於錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑 (Lumipulse PIVKA II-N) 之校正試劑組。

申請商

金全益金屬工廠有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

申請商

豐技生物科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣捷邁醫療器材股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

申請商

德山製藥股份有限公司  

適應症

跌打損傷、手足腰背及寒濕疼痛之敷貼。

申請商

德山製藥股份有限公司  

適應症

急慢性胃病、腹瀉、水瀉、吐酸、食癪、吐酸水、消化不良。

申請商

百壽製藥廠有限公司  

適應症

申請商

百壽製藥廠有限公司  

適應症

感冒初期之頭痛、發熱無汗者。

申請商

莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  

適應症

申請商

莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  

適應症

申請商

順天堂藥廠股份有限公司台中廠  

適應症

臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。

申請商

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣諾華股份有限公司  

適應症

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

申請商

富士軟片醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

吉富貿易有限公司  

適應症

瀉藥

申請商

寶島光學科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

凱宣儀器有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣康翼股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

申請商

科舉顧問股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

崴康實業股份有限公司  

適應症

詳如核定之中文說明書

申請商

台灣萊雅股份有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防

申請商

台灣萊雅股份有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防

申請商

香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司  

適應症

防曬。

申請商

香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司  

適應症

防曬。

申請商

香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司  

適應症

防曬。

申請商

愛茉莉太平洋股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

微晶生醫有限公司  

適應症

軟化角質，面皰預防。

申請商

台灣資生堂股份有限公司  

適應症

防曬、滋潤肌膚。

申請商

台灣參天製藥股份有限公司  

適應症

治療隅角開放性青光眼以及高眼壓症

申請商

盧亞股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

盧亞股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

臺灣樂金生活健康股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

台灣萊雅股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

盧亞股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

謹鳴工業股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

申請商

川聖貿易股份有限公司  

適應症

第二型糖尿病

申請商

香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司  

適應症

防曬。

申請商

盧亞股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

雅麗安國際有限公司  

適應症

防曬。

申請商

笠翔醫材股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣赫曼有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣麥迪康有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。