申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
創微生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創微生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創微生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創微生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康健基因科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
動心醫電股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬,隔離紫外線,粧前打底。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
軟便。
申請商
恩特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。
申請商
和聯生技藥業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮痛,鎮咳藥。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為可執行多個檢測項目並且提供定點照護檢驗使用之分析儀,適用於分析Afinion檢測匣。
申請商
全能照護科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邁斯科生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
祐庭企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。
申請商
暮年之愛管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮第二劑。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮第二劑。
申請商
大宮國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百利明儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
霍特電腦中心股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
合世生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
感受性細菌引起的感染症。
申請商
神硯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
流行一生企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
紐達生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。