藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"歐詩汀" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSTEM" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯溶血試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c Hemolyzing reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"鴻璽" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "HONSY" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝洋有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新創工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"阿德比"驅敏寧錠1.34毫克(克雷滿汀)

• 英文品名: Histaverin Tablets 1.34mg (Clemastine Fumarate) "ATOBI"
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎，枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

來立得注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Prezolid Injection 2mg/ml
• 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pn...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

• 英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 先智生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Multifocal soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash dsDNA Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷系統性紅斑狼瘡。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“奧素” 抗Fyb血清

• 英文品名: “Ortho” Anti-Fyb (FY2)
• 適應症: 定性檢測人類紅血球上的Fyb抗原。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氟氧頭孢

• 英文品名: VITEK 2 System Gram Negative AST for Flomoxef
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定臨床上重要的革蘭氏陰性菌對Flomoxef抗生素之感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

• 英文品名: “Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"豐本" 防褥瘡聚酯棉床墊組 (未滅菌)

• 英文品名: "KDL" Polyester Bedsore Prevention Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐本實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"創譯" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

• 英文品名: "IMAT" Mask Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)

• 英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"泰爾茂" 心臟血管外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"伊斯美"婦產科手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "ISMAIL" Obstertric-Gynecologic Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東河儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"一凱咖米" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IKEGAMI" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天瑞系統工程有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"梅爾森" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mercian" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"亞適科" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“明通” 麻黃浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2016-06-21

“明通” 大棗浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2016-06-21

〝南美〞潤膚生肌膏(紫雲膏)

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21

"元宙"克炎寧加強消炎噴液劑3.0毫克/毫升

• 英文品名: Coserrin Forte Anti-Inflammatory Throat Spray 3.0 mg/ml "Y.C."
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin Hydrochloride
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

穩睿血糖試紙

• 英文品名: OneTouch Select Plus Test Strips
• 適應症: 本產品用於搭配OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統(OneTouch Select Plus， OneTouch Select Plus Flex)，在從指尖取得的新鮮微血管全血樣本中，進行葡萄糖(血糖)的定量測量。OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統僅用...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“美安科技”食道支架

• 英文品名: “M.I.Tech” Esophageal Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“聖猷達”布里歐神經刺激系統-刺激產生器

• 英文品名: “SJM” Brio DBS system-Implantable Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本（原105年7月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

抗痘煥膚清爽立淨乳

• 英文品名: UNT Acne Defense
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00

舒肺樂凍晶注射劑

• 英文品名: Nucala Powder for Solution for Injection
• 適應症: 1. 嚴重氣喘之維持治療 表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎： 治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granuloma...
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

鹽酸硫胺

• 英文品名: Thiamine Hydrochloride
• 適應症: 鹽酸硫胺(維生素B1)缺乏症
• 申請商: 鎧盈股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

安速百爾 白色念珠菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Candida albicans Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"博健" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Broadgen" TINOX Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博健奈米生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"康威利" 膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" Inflatable extremity splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“科鼎” 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: “CODENT” Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友瑋企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"旭昇" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"安吉樂" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "ANGELUS" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"迪恩基" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"柯特曼"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Codman" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"伊雷卓醫療系統" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "E.M.S." Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"希森美康" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"丹特斯塔迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"合吉"硝酸米可那挫

• 英文品名: MICONAZOLE NITRATE
• 適應症: 抗黴菌。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

釋通緩釋錠16毫克

• 英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
• 適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

釋通緩釋錠32毫克

• 英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 32mg
• 適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

釋通緩釋錠64毫克

• 英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 64mg
• 適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

鹽酸左旋西替利嗪

• 英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗過敏製劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組

• 英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR
• 適應症: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

“拓普康”眼用光學斷層掃描儀

• 英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

“聖猷達”美迪蓋縱裂式內導管

• 英文品名: “SJM” CPS Aim Slittable Inner Catheter, MediGuide Enabled
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀

• 英文品名: “OLYMPUS ” SONICBEAT instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"耐德斯" 歐瑞可助聽器選配分析系統

• 英文品名: "Natus" AURICAL Fitting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

名師炫鑽染膏-7.66中豔紅金色、馥麗兒晶鑽染膏–7.66中豔紅金色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 7.66 medium intense red blonde, reflexx Color Cream 7.66 medium intense red blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏-5.46淺紅銅棕色、馥麗兒晶鑽染膏–5.46淺紅銅棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.46 light copper red brown, reflexx Color Cream 5.46 light copper red brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏- 4.56中紅褐棕色、馥麗兒晶鑽染膏– 4.56中紅褐棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 4.56 medium mahogany red brown, reflexx Color Cream 4.56 medium mahogany red brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏- 6.01深灰金色基色、馥麗兒晶鑽染膏– 6.01深灰金色基色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 6.01 dark natural ash blonde, reflexx Color Cream 6.01 dark natural ash blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏-6.1深灰金色、馥麗兒晶鑽染膏–6.1深灰金色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 6.1 dark ash blonde, reflexx Color Cream 6.1 dark ash blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

樂明絲染髮雙氧乳 3%、6%、9%、12%

• 英文品名: JOICO LUMISHINE 10 Volume (3%) Crème Developer、JOICO LUMISHINE 20 Volume (6%) Crème Developer、JOICO LUMISHINE 30 Volume (9%) Crème Developer、JOICO LUMISHINE 40 Volume (12%) Crème Developer
• 適應症: 染髮第一劑。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

"晶晏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-DAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"膝望" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Seawon" Lymphocyte separation medium (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信大國際健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"脊美適" 維思康 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "joimax" Versicon Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"梅德斯澄進" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Med X Change" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

〝天一〞銀翹散濃縮顆粒

• 英文品名: Yn Chyan San Extract Granules “TI”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17

“暄達”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

“華新”一次性使用滅菌橡膠外科手套(有粉)

• 英文品名: “Modern” single-use sterile rubber surgical gloves (Powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"松護友" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN YOUNG" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松護友工業有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

3M 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

每得康 膽固醇監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"伯康" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthbole" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯康有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

安速百爾 陰道毛滴蟲抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Trichomonas Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"元普" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "ACELAB" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元普科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

3M 通氣膠帶(膚色) (未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"百上" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pan Sun" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百上企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"旭豐" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIU FENG" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭豐牙科材料有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安博森福祉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

• 英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"竹善堂"益順孅膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: "Zhu Shan Tang" YI SHUN XIAN CAPSULES(FANG FENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16