藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- "Health control" Waist Belt (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健康管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣無障礙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "KIYOU JOCHUGIKU" Cold Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光蕙國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunshine" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Afinion Lipid Panel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新丞貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CardioMedical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CardioMedical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2016-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Variquel 0.2mg/ml Solution for Injection
- 適應症
- 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
- 申請商
- 海喬健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Lamotrigine
- 適應症
- 抗痙攣劑、抗癲癇劑 。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Oxymetazoline Hydrochloride
- 適應症
- 血管收縮劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “HeartSine” Samaritan PAD
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “DJO” Intelect VitalStim
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “SenoRx” EnCor Ultra Vacuum Canister
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.UV Ice Mist SPF50★★★★ 2.Ice Multi-Perfect Sun Spray SPF50★★★★ 3.Pure Hydration UV Lotion SPF50★★★★ 4.Crystal UV Lotion SPF50★★★★ 5.Hydration Underbase Fluid SPF50★★★★ 6.Classic Underbase CC Mousse SPF50★★★★ 7.Super Sport Sun Spray SPF50★★★★ 8.Classic Water Foundation SPF50★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 彤靈生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00
- 英文品名
- Saemmul Perfume BB Pact SPF25 / PA++ 21 Pink Beige, 23 Cover Beige
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 茂強國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00
- 英文品名
- "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科鼎國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CODENT" Implantor and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科鼎國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CODENT" motor for dental (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科鼎國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sinano" Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北之特樂銀股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "HONSY" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華健國際企業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華健國際企業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Megadental " Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞霆企業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昆霖儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾柏生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 首美達總騰股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Telcard H 80/25
- 適應症
- 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLOROTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Locolin Powder for Injection 2,000,000U "Gentle"
- 適應症
- 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
- 申請商
- 政德製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Derspin Tablets
- 適應症
- 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Tarceva Film-coated tablets 25mg
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Tarceva Film-coated tablets 100mg
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Tarceva Film-coated tablets 150mg
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Fentanyl-hameln 50mcg/ml Injection
- 適應症
- 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Donepezil Mylan 5mg
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Hydrochlorothiazide
- 適應症
- 利尿劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Venlafaxine Hydrochloride
- 適應症
- 憂鬱症，泛焦慮症。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Metformin Hydrochloride
- 適應症
- 降血糖劑。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Codeine Phosphate Hemihydrate
- 適應症
- 鎮咳、鎮痛劑
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sterileright” Sterilization Pouch
- 適應症
- 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
- 申請商
- 欣德芮股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys HBsAg II quant II
- 適應症
- 1.本產品（規格：08814899190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。 2.本產品（規格：08814872190）利用電化學發光免疫分析法（...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Welch Allyn” Connex Spot Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- DECLÉOR HYDRA FLORAL SPF30 ANTI-POLLUTION HYDRATING FLUID
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00
- 英文品名
- Dr.Ci:Labo UV & WHITE Moisture Milk SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE EV6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE BERRY AHA BRIGHT PEEL BOOSTING SERUM
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、調理肌膚
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00
- 英文品名
- Eco Soul Real Fit Make Up Base SPF30/PA++ 01Green, 02 Lavender
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 茂強國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00
- 英文品名
- "BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝索企業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新映澄有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "TSF" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三泉發實業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHAMIR" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Q-Save" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻中國際有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝盟國際有限公司
- 發證日期
- 2016-06-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Nifedipine
- 適應症
- 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUNDER” Blood Purification Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “QR” Dental Volumetric Tomography
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 維晶科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Healix Advance Anchor Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fudakang” Infrared Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福達康科技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “BELIA” Surgical Face Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣無障礙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" EQAS Urinalysis Program (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" EQAS HIV/Hepatitis Program (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arthrocare" Epistaxis Balloon (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alcon" Diagnostic Hruby Fundus Lens (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用Hruby眼底鏡片(M.1395)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Solosite Wound Gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Madhu”Schirmer Strips (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達鑫科技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- csd Non-Woven Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Uen Daan Tong Extract Granules “TI”
- 適應症
- 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23
- 英文品名
- Lian Qiao Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-23
- 英文品名
- Hydrochlorothiazide
- 適應症
- 利尿劑。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
- 申請商
- 康明美生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Mosaic Bioprosthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Hancock II Bioprosthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Revmed TriCeLL PRP KIT
- 適應症
- 本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。
- 申請商
- 華威生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- A & T Drihemato Coagulation Control Plasma
- 適應症
- 此產品為citrated血漿，用來評估體外凝固試驗的表現。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德業聚股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-22 00:00:00.000