藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- KOLROS 10mg Film-coated Tablets
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 溫莎藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Alpanzole 40mg lyophilized for injection
- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson syndrome。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDICPOWER” Powered Muscle Stimulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美動力國際有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Beurer” Ultrasonic Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- QAMARE CC Cream No. 1 - SPF 30, QAMARE CC Cream No. 3 - SPF 30
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 仕懋科技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE BIG COVER CONCEALER BB SPF50+/PA+++ VANILLA, BEIGE, SAND
- 適應症
- 防曬、修飾美化容貌。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00
- 英文品名
- "Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tauns" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tauns" RSV Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "KARMA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康揚股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOTISS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻瞻有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Modern" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞和興業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ExamVision" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Quelip XR Tablets 200mg
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
- 申請商
- 法德生技藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Terconer Vaginal Cream 0.8% "S.L."
- 適應症
- 治療外陰部或陰道念珠菌感染。
- 申請商
- 信隆藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Omesar F.C. Tablets 40mg
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- MEGACHECK Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。
- 申請商
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “CMATE” Portable ECG
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衛利生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “TMP” PTA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitrolife andrology system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Clinique Smart SPF 15/PA++ Custom-Repair Moisturizer - Very Dry to Dry, Dry Combination, Combination Oily to Oily
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- ORDEVE The Professional Haircolor 6-hCN、7-hCN、8-hCN、9-hCN、6-hHZ、7-hHZ、8-hHZ、9-hHZ
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- ORDEVE The Professional Haircolor 11-hCN, 13-hCN, 11-hHZ, 13-hHZ
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- Dr.Ci:Labo UV & WHITE Enrich Lift SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬、遮瑕、保濕。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- Dr.Ci:Labo UV&WHITE Moisture Gel SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 1VV (1.22) Violet Violet Black
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 4VV (4.22) Violet Violet Medium Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color XLAA (XL.11) High Lift Lightest Ash Ash Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color INB Blue Intensifier
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color INRR Red Intensifier
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color INCG Copper Gold Intensifier
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- ISAKNOX 365 sun stick SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00
- 英文品名
- "ROYAL VISION" Corrective spectacle lens (NON-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇室光學有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷
- 申請商
- 南美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-13
- 英文品名
- YEH JIAU TENG EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
- 適應症
- 血虛、周身痠痛、失眠多汗
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2016-06-12
- 英文品名
- WU PAO SAN CHIA CHIEN WEU(CHU CHI SHA)"LING SIAN"
- 適應症
- 發證日期
- 2016-06-12
- 英文品名
- Nimesulide
- 適應症
- 消炎鎮痛藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Afinion HbA1c
- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類全血中的糖化血紅素 (hemoglobin A1c，HbA1c)，本產品須搭配Alere Afinion AS100/Afinion 2分析儀使用
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lorne” Anti-A Monoclonal
- 適應症
- 鑑定A血型分型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
- 適應症
- KaVo 3D eXam+
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- LS-kids Instantly Skin-cooling, Moisturing Sunscreen Spray SFP50★★ Light Skin、LeCool Super Moist-Freezing SPF50 Protect Spray Light Skin、Miss Secret Instantly Skin-cooling, Moisturing Sunscreen Spray SPF50★★ Light Skin
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宇直泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- LS-Kids New Sunscreen & Preventive Invisible Spray SFP50★★ Light Skin、LeCool Super Thin SFP50 Protect Spray Light Skin 50、Miss Secret New Sunscreen & Protective Invisible Spray SFP50★★ Light Skin
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宇直泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- divinia Ultra Light Watery UV Lotion (Face+Body) SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- Maywufa Henna Colouring Cream–5V Violet Brown 1
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- Maywufa Henna Colouring Cream–4V Black Currant Brown 1
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- SUN SCREEN
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 保康美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI BB PRESSED POWDER: 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ANNA SUI ILLUMINATING BEAUTY BALM: 00; ANNA SUI ILLUMINATING BEAUTY BALM: 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ideal luminous nude matte fluid makeup SPF20 Peony, Light Peony, Nude, Light Nude mark. Nude Matte Fluid Makeup SPF20 Peony、Light Nude、Nude
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- Anew Aqua Youth Moisturising Day Lotion SPF15
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00
- 英文品名
- "Health control" kneepad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健康管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- EGlasses Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鏡物語電商商行
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bauerfeind" Medical compression stockings (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 良嵂實業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunshine" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunshine" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunshine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ZEISS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅基利股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Woosam" Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Woosam" Splint (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- KUU SHING REN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2016-06-08
- 英文品名
- Pentoxifylline
- 適應症
- 周圍血管舒張劑
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU” VINTAGE ZR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- New Der. Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 緯綸生化有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "S-CUT" Emergency Cutting Tool (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用可拋棄式切割器(J.6820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉南儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- NICHIBAN CATHEREEPLUS MEDICAL ADHESIVE TAPE (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣日化股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝軒實業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Level" Chromosome culture kit (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 進階生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Uveneer" operative matrix contouring instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "JPI" Radiographic grid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Reina Imaging" Radiographic grid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 城市綠洲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞Tao Hong Si Wu Tang Concentrated Granules
- 適應症
- 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2016-06-07
- 英文品名
- 適應症
- 皮膚燥養、手足皸裂、燙傷、凍傷。
- 申請商
- 華美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-07
- 英文品名
- Forliton F.C. Tablets 80mg
- 適應症
- 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Bupronil Capsules 30mg
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Multiseptol Solution "C.M."
- 適應症
- 一般之消毒、手術部位之消毒、一般創傷及皮膚粘膜之消毒、細菌性皮膚病患的洗淨。
- 申請商
- 中美兄弟製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Natus" Camino Intracranial Pressure and Temperature Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vatech” Computed Tomography X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sheng Yuan" sponge for external use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖原儀器有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "RI MING" U-Test Mini Ovulation Microscope (MOMFS-1) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠民實業有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAMAGAWA" CARE HEART BANDAGE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日藥本舖股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Arthroscopic Manual Instruments (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博通生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aseptico" portable dental operative unit and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百爾康醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘宇生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘宇生技有限公司
- 發證日期
- 2016-06-06 00:00:00.000