- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創茂生技股份有限公司
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
- 申請商
- 彩順貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘康國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益百利國際實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祥泰醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 禾熠醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勝達有限公司
- 適應症
- 皮膚真菌感染
- 申請商
- 禾伸堂生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品僅用於驗證通過免疫比濁法檢測的性能檢測，僅供白蛋白品管分析使用。
- 申請商
- 勝達有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑
- 申請商
- 宜康輔具廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一種可攜式體外診斷儀器，用於測量血液中的血紅素值。
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉懋科技有限公司淡水廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凌宇化工股份有限公司
- 適應症
- 燙髮(冷燙)。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 美白、滋潤手部肌膚。
- 申請商
- 蕾迪詩生物科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬，美化臉部肌膚。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 長杏股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 造合企業有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 造合企業有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 新島貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 義大國際有限公司
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所起之感染症
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寬譜醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘康國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本