藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"齊威" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GLAP" Mechanical wheelchair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 齊威國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-01 00:00:00.000

"安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-01 00:00:00.000

"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2016-07-01 00:00:00.000

“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-01 00:00:00.000

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壹達康國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-01 00:00:00.000

〝太上皇〞太上皇胃腸寶散（香砂寬中散）

• 英文品名: Tai Shang Huang Wei Chang Bao San "T.S.H"(Xiang Sha Kuan Zhong San)
• 適應症: 胃酸過多、食不消化、胃寒作痛。
• 申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-01

〝太上皇〞太上皇止嗽散

• 英文品名: Tai Shang Huang Jyy Sow San〝T.S.H〞
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-01

腦妥膜衣錠30毫克

• 英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG
• 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

腦妥靜脈輸注液０．０２％Ｗ/Ｖ

• 英文品名: NIMOTOP INFUSION SOLUTION 0.02%W/V
• 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起之蜘蛛膜下出血後，腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

冠保鎮癢消炎軟膏

• 英文品名: SNOW ORIGIN EX OINTMENT
• 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

• 英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
• 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

珍舒敷 透氣防水薄膜敷料 (滅菌)

• 英文品名: "iDAHO" MVTR Permeability Breathable and Waterproof PU film (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"帝欣" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dishing" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝欣醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"佳寶醫學" 真空血液收集系統 (未滅菌)

• 英文品名: "AMBER MEDICAL" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"福來臨" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FLYING" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

3M 透明繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Clear Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

• 英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍祥眼鏡實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

“港香蘭” 川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Niu Xi Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30

亮彩染髮乳 K-1、色魔染髮乳 K-1、色胚子染髮乳 K-1、凱儷華染髮乳 K-1、KLV染髮乳 K-1、驚豔染髮乳 K-1

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

亮彩染髮乳 K-9、凱儷華染髮乳 K-9、KLV染髮乳K-9、碧利絲染髮乳K-9、驚豔染髮乳 K-9

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

“法斯樂舒順”納爾遜導管

• 英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Navigation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“銀盾”密閉式輸液套

• 英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“史得勞曼”多功用支台齒

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Bar/Bridge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

yuss 燙髮劑、熱塑/縮毛燙髮劑、多崙多品涵燙髮劑、BCRA 燙髮劑、肯迪燙髮劑劑、康堤燙髮劑、質感冷燙液、保絲麗雅燙髮劑、雅捲燙髮劑、Um水質感燙髮劑、FeiFan 冷燙液、FeiFan 熱塑/縮毛燙髮劑、SHOW LIN燙髮劑、俏儂燙髮劑、金髮兒質感燙髮劑、婷恩水質感燙髮劑、Kusa燙髮劑、WANDELI 燙髮劑、Wei-Rou 燙髮劑、雅如詩燙髮劑、SFU 晶鑽燙髮劑、RANEAZ 晶鑽燙髮劑、T.G燙髮劑、尚龍燙髮劑、KIN燙髮劑-第1劑。 1.水質感燙髮劑、2.冷燙液、3.冷塑燙髮劑、4.超水感燙髮劑、5.調配燙髮劑、6.質感燙髮劑、7.超質感燙髮劑、8.雕塑燙髮劑、9.胱胺酸燙髮劑、10.胱胺酸冷燙液、11.科技燙髮劑、12.複合式燙髮劑、13.溫塑燙髮劑、14.胜肽燙髮劑、15.胜肽冷燙液、16.CYA燙髮劑、17.CA燙髮劑、18.CYS燙髮劑、19.極速CS溫塑燙髮劑、20.縮毛矯正燙髮劑、21.結構燙髮劑、22.調配CA燙髮劑-第1劑。

• 英文品名: yuss Hair Perm (1), Curly / Straight Hair Perm (1), Dorondo Pinhan Hair Perm (1), BCRA Hair Perm (1), Candid Hair Perm (1), KONGTI Hair Perm (1), Texture Cold Wave Lotion (1), BULCERIA Hair Perm (1), Ya chuan Hair Perm (1), Um Kongti Hair Perm (1), FeiFan COLD WAVE LOTION (1), FeiFan Curly / Straight Hair Perm (1), SHOW LIN Hair Perm (1), Chalon Hair perm (1), Jean Hair Perm (1), TINN Hair Perm (1), Kusa Hair Perm (1), WANDELI Hair Perm (1), Wei-Rou Hair Perm (1), ENIE Hair Perm (1), SFU Hair Perm (1), RANEAZ Hair Perm (1), T.G Hair Perm (1), SHANG LONG Hair Perm (1), KIN Hair Perm (1)。 1.Water Texture Hair Perm (1)、2. Cold Wave Lotion (1)、3.Cold Model Perm (1)、4.Hair Perm (1)、5.Super Water Texture Hair Perm (1)、6.Super Texture Hair Perm (1)、7.Cystine Hair Perm (1)、8.Heat Model Perm (1)。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 育昇有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 極淺自然耀金色10NG

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 10NG (10.03) Natural Golden Lightest Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然暖褐金色9NWB、極淺自然暖褐金色10NWB、淺自然耀金色9NG

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 9NWB (9.07) Natural Warm Beige Light Blonde, 10NWB (10.07) Natural Warm Beige Lightest Blonde, 9NG (9.03) Natural Golden Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

名師炫鑽染膏-5.0淺棕色基色、馥麗兒晶鑽染膏–5.0淺棕色基色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.0 intense light brown, reflexx Color Cream 5.0 intense light brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

名師炫鑽染膏- 5.35淺褐黃棕色、馥麗兒晶鑽染膏 –5.35淺褐黃棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.35 light golden mahogany brown, reflexx Color Cream 5.35 light golden mahogany brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

名師炫鑽染膏- 5.3淺黃棕色、馥麗兒晶鑽染膏– 5.3淺黃棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.3 light golden brown, reflexx Color Cream 5.3 light golden brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

乙醯胺酚

• 英文品名: Paracetamol (Acetaminophen)
• 適應症: 解熱鎮痛
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

健菲布酯

• 英文品名: Gemfibrozil
• 適應症: 降血脂劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

CRX TEOS 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: CRX TEOS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華美光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牛蛙股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

艾德福康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: ADVOCATE Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾德福康有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"旭昇"手術記號筆(未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Surgical Skin marker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“迪恩基” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “DMG” Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

亮彩染髮乳 K-3、色魔染髮乳 K-3、色胚子染髮乳 K-3、凱儷華染髮乳 K-3、KLV染髮乳 K-3、驚豔染髮乳 K-3

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00

莃可喜膠囊200毫克

• 英文品名: Cecoxii Capsules 200mg
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆、緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

淺田止咳口含錠(橘子口味)

• 英文品名: Asadaame Sekidome OG
• 適應症: 鎮咳、祛痰、咽喉痛及發炎之緩解(咳嗽、痰、喉嚨發炎引起的喉嚨乾、喉嚨不舒服、喉嚨痛)。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

淺田止咳口含錠(檸檬口味)

• 英文品名: Asadaame Sekidome LE
• 適應症: 鎮咳、祛痰、咽喉痛及發炎之緩解(咳嗽、痰、喉嚨發炎引起的喉嚨乾、喉嚨不舒服、喉嚨痛)。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

福爾免接觸額溫槍

• 英文品名: FORA No touch forehead thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

英諾華矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

英諾華矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Silicone Hydrogel Visibility Tinted Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

“晶實”熱能感覺評估儀

• 英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"活力泰好康" 護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Health control" Waist Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

醫試美 排卵快速檢驗筆 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"紀陽除蟲菊" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "KIYOU JOCHUGIKU" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光蕙國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"旭昇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"亞培" 艾菲寧脂質檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Afinion Lipid Panel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"凱迪歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CardioMedical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"凱迪歐" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CardioMedical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

威力克0.2毫克/毫升注射液

• 英文品名: Variquel 0.2mg/ml Solution for Injection
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
• 申請商: 海喬健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

拉莫三嗪

• 英文品名: Lamotrigine
• 適應症: 抗痙攣劑、抗癲癇劑 。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

鹽酸氧化美達佐林

• 英文品名: Oxymetazoline Hydrochloride
• 適應症: 血管收縮劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“艾心”史麥特自動體外去顫器

• 英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“帝傑歐”因特列特維生電刺激吞嚥治療儀

• 英文品名: “DJO” Intelect VitalStim
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒優特真空罐

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Vacuum Canister
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

1.耐曬P防曬冰霧SPF50★★★★ 2.冰鑽全能防曬噴霧SPF50★★★★ 3.水漾保濕防曬水凝乳SPF50★★★★ 4.晶透防曬水凝乳SPF50★★★★ 5.水潤妝持隔離乳SPF50★★★★ 6.經典泡沫CC隔離霜SPF50★★★★ 7.超清爽運動防曬冰霧SPF50★★★★ 8.經典空氣水粉底SPF50★★★★

• 英文品名: 1.UV Ice Mist SPF50★★★★ 2.Ice Multi-Perfect Sun Spray SPF50★★★★ 3.Pure Hydration UV Lotion SPF50★★★★ 4.Crystal UV Lotion SPF50★★★★ 5.Hydration Underbase Fluid SPF50★★★★ 6.Classic Underbase CC Mousse SPF50★★★★ 7.Super Sport Sun Spray SPF50★★★★ 8.Classic Water Foundation SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 彤靈生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00

賽慕香水BB粉餅#21、#23

• 英文品名: Saemmul Perfume BB Pact SPF25 / PA++ 21 Pink Beige, 23 Cover Beige
• 適應症: 防曬
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00

"科鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"科鼎" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Implantor and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"科鼎" 牙科電動馬達組 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" motor for dental (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特樂銀股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"鴻璽" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HONSY" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"美克丹德" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Megadental " Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

• 英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首美達總騰股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

複泰米心平錠80/25毫克

• 英文品名: Telcard H 80/25
• 適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLOROTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-26 00:00:00.000

"政德"樂克痢黴素乾粉注射劑200萬單位

• 英文品名: Locolin Powder for Injection 2,000,000U "Gentle"
• 適應症: 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
• 申請商: 政德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

得平痙錠

• 英文品名: Derspin Tablets
• 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克

• 英文品名: Tarceva Film-coated tablets 25mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克

• 英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

• 英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"哈曼"吩坦尼50微克/毫升注射液

• 英文品名: Fentanyl-hameln 50mcg/ml Injection
• 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

多憶安口腔崩散錠5毫克

• 英文品名: Donepezil Mylan 5mg
• 適應症: 阿茲海默症。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

氫氯苯噻

• 英文品名: Hydrochlorothiazide
• 適應症: 利尿劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

鹽酸凡拉費斯

• 英文品名: Venlafaxine Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症，泛焦慮症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"賽諾菲" 磷酸可待因

• 英文品名: Codeine Phosphate Hemihydrate
• 適應症: 鎮咳、鎮痛劑
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“欣德芮” 滅菌包裝袋

• 英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch
• 適應症: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
• 申請商: 欣德芮股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“謚謰”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 謚謰實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000