- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 靜脈營養輸注，適用於無法或禁止由口腔進食或經腸道獲取足夠胺基酸、電解質及葡萄糖營養之成年病人。
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 適應症
- 防曬，保護臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 適應症
- 防曬，保護臉部肌膚。
- 申請商
- 德昂生物科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足磷酸根離子的需求。
- 申請商
- 艾多美股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
“博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀
“Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessories
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 占暉光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 效能變更(新增適用檢體別)：詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑血漿之C-反應蛋白(CRP)濃度。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康福牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具。
- 申請商
- 愛因斯坦人工智慧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。