“復旦”麻黃濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“明通”四生丸濃縮顆粒
Syh Sheng Wan Conc. Granules "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
吐血、鼻血。

“明通”桂枝加苓朮附湯濃縮顆粒
Guey Jia Ling Jwu Fuh Tong Conc. Granules "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
關節痛、神經痛。

“明通”桑螵蛸散濃縮顆粒
Sang Piau Shiau San Conc. Granules "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。

“明通”沙參麥門冬湯濃縮顆粒
Sha Shen May Dong Tong Conc. Granules "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”黃芩湯濃縮顆粒
Hwang Chyn Tong Conc. Granules "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“曲克”闕克芙爾止血轉接頭
“Cook” Check-Flo Hemostasis Assembly

申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“東榮”養命丸（參茸固本丸）

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。

“波士頓科技”因特拉奈芙除顫導管
“Boston Scientific” IntellaNav ST Ablation Catheter

申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System

申請商
邦本生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“神聖”安記清肝散（柴胡清肝散）
An Jih Chin Kan Powders "S.S."

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。

“神聖”明目地黃丸
min mu pills "s.s"

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。

“科達”參蘇飲濃縮細粒
SHEN SU YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。

“科達”桃紅四物湯濃縮細粒
TAO HONG SI WU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。

“科達”養心湯濃縮細粒
YANG XIN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
心血不足、心神不寧、失眠多夢。

“費雪派克”布雷維達鼻枕式面罩
“F&P” Brevida Nasal Pillows mask

申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“費雪派克”皮拉羅鼻枕式面罩
“F&P” Pilairo Q Nasal Pillows Mask

申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“顏玉瑩”周公百歲藥酒（加味）
Zhou Gong Bai Sui Medicated Wine (Jia Wey) "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。

“顏玉瑩”龜鹿二仙藥酒
Gui Lu Er Xian Medicated Wine "GAN GEOK ENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。

KDL 醫療用口罩 (未滅菌)
KDL Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
肯德利國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

亞培鎂檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Magnesium (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。

撒隆巴斯 肢體護具 (未滅菌)
Salonpas Medical Supporter for Limbs (Non-Sterile)

申請商
日商久光製藥股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

撒隆巴斯 腰部護具 (未滅菌)
Salonpas Medical Supporter for Waist (Non-Sterile)

申請商
日商久光製藥股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

玳而嵐 維他命D檢驗試劑組
Diazyme EZ Vitamin D Assay

申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
本產品係利用自動化生化分析儀於臨床實驗室中定量測量人類血清或血漿中的25-OH 維他命D。測量維他命D可用於評估維他命D不足。僅提供體外診斷使用。

瑞保斯骨替代物
ReBOSSIS85 Bioresorbable Bone Void Filler

申請商
和聯生技藥業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

環磷醯胺"祥翊"
Cyclophosphamide, Sunny Pharmtech

申請商
祥翊製藥股份有限公司  
適應症
惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤之緩解。

美麗康彩色日拋隱形眼鏡
BUTICON Color Daily Disposable Contact Lens

申請商
禾美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
BUTICON Color Contact Lens-One Month

申請商
禾美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

菲力果膜衣錠20毫克
Verticord Film-Coated Tablets 20mg

申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。

雪樂媞水果酵素染髮霜 6.3暗金帶金色、7.3金色帶金色、6.35暗金帶金褐色
SELECTIVE REVERSO 6.3 BIONDO SCURO DORATO;SELECTIVE REVERSO 7.3 BIODO DORATO;SELECTIVE REVERSO 6.35 BIONDO SCURO CACAO

申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。

"凱米" 矯正鏡片 (未滅菌)
"CHEMILENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
一甲一光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (滅菌/未滅菌)
"Komet-Taiwn" Dental Handpiece and Accessories (Sterile/Non-sterile)

申請商
聯合牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"康福" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"COMFORT" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

申請商
康福牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"森之林"醫用口罩 (未滅菌)
"SUNNILY" Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
森之林有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
"Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile)

申請商
睿健邦生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

"美聯" 乳膠手術手套(無粉) (滅菌)
"Medline" Signature Latex Essential (Powder-free) (sterile)

申請商
華莘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

"費雪" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
"Fischer" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

申請商
合浦企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

"釩泰" 乳膠無粉檢診手套 (未滅菌)
"Finetech" Latex Powder Free Examination Glove (non-sterile)

申請商
釩泰研究創新股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“因茉蒂”奧提瑪光電系統及其附件
“InMode” OPTIMAS InMode System with Accessories

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“固美-台灣” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)
“Komet-Taiwan” Endodontic Dental Instrument (Sterile/Non-sterile)

申請商
聯合牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“埃普特”血管鞘組
“APT” Hemostasis Introducer

申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“昕琦”彩色隱形眼鏡
Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“豪展”紅外線體溫計
“AViTA” INFRARED THERMOMETER

申請商
豪展醫療科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

FOR媚II煥白無瑕兩用粉餅(蕊)01,02,10
Kiss Me Ferme Brightening Powder Foundation #01.02.10

申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

愷斯蘭日用防曬霜
CARECELLA DAILY SUN CREAM

申請商
集庫股份有限公司  
適應症
防曬。

日東紡胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌)
Nittobo ALT (Non-Sterile)

申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

綠手指幼兒滋潤防曬乳 (粉撲造型附梳妝鏡)綠手指幼兒滋潤防曬乳 (粉撲造型)補充包
GREENFINGER MOISTURIZING SUN PACTGREENFINGER MOISTURIZING SUN PACT REFILL

申請商
台灣詩比樂貿易有限公司  
適應症
防曬。

艾粹絲紅血球溶解劑(未滅菌)
AHC Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)

申請商
楓順醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

頭孢泰新鈉
Cefotaxime Sodium

申請商
義大國際有限公司  
適應症
抗生素

"史達特"顯微手術器械(未滅菌)
"S & T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)

申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。