藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“勸奉堂” 健步錠

• 英文品名: CHIEN PU TABLETS "C.F.T"
• 適應症: 治痿（手足痿軟無力、關節緊硬、行步艱難）、風濕症、神經痛、肌肉痛、關節痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-19

“勸奉堂”化石散（八正散加味）

• 英文品名: Hua Shi San (Ba Zheng San Jia Wei) “C.F.T”
• 適應症: 腎結石、輸尿管結石、膀胱結石。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-19

“索拉諾”遠紅外線熱敷儀

• 英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

“怡德”藍寶輸液幫浦

• 英文品名: “Eitan” Sapphire Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞博實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"拜爾迪克" 維格牙科植體

• 英文品名: “Biotech” Kontact W Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

“麥克波特”博菲莫經典人工髖關節系統

• 英文品名: “MicroPort” Profemur Z Classic Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

康是美醫護級 排卵卡 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. COSMED Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

自遊行 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KangChien" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康薦股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"丹力" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"銳特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"嘉克得" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"嘉克得" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"克羅摩傑尼斯" 富享磨皮機 (未滅菌)

• 英文品名: "Chromogenex" Fusion Skin Dermabrasion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媚登峰健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

〝趨勢〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

〝趨勢〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-18 00:00:00.000

安必測血糖監測系統

• 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計，不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用，不適用於量...
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

因士徹曼 噴霧罐組及配件

• 英文品名: LM Instruments SA NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

BD密閉式藥物準備系統

• 英文品名: BD PhaSeal Closed System Drug Transfer Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

“艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥

• 英文品名: BonOs Inject
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜

• 英文品名: ”HYUNDAI BIOLAND” OssGuide Absorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

“明基口腔”牙科用植體基柱

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

A'PIEU哆啦A夢防曬潤色隔離霜SPF50+/PA+++

• 英文品名: A'PIEU Pure Block Tone-up Sun Base SPF50+/PA+++ (Doraemon Edition)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00

婷娜脫色染髮膏3025 淺強珍珠紅褐亞麻色

• 英文品名: Tinta Color 3025
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00

So Pure Color植萃脫色染膏3000淺強亞麻色

• 英文品名: So Pure Color 3000
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00

So Pure Color植萃脫色染膏2000強亞麻色催化劑

• 英文品名: So Pure Color 2000 (Booster)
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00

"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"大謙" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Dacian" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大謙科技材料股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"盈貝麗" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "IMPRESS PLUS" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"麥迪酷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicool" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑盟生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"密蓮" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Millennium" Manual surgical instrument For general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"淡馬錫獅" 游泳用護目鏡鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Merlion" Corrective swimming goggle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淡馬錫獅企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"斯邁登" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Smedent" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

“天良”常介清膠囊(防風通聖散)

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17

宜立亞甲狀腺陽性品管液

• 英文品名: EliA Thyroid Positive Controls
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

羅氏糖化血紅素A1c品管液異常值

• 英文品名: Roche PreciControl HbA1c path
• 適應症: 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值

• 英文品名: Roche PreciControl HbA1c norm
• 適應症: 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

• 英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

“巴德”貝思多壓力槍

• 英文品名: “Bard” Presto Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

自然之綠冰雪奇緣兒童防曬乳SPF50+、自然之綠海底總動員兒童防曬乳SPF50+

• 英文品名: FROZEN PROTECTIVE SUN MILK SPF 50+, NEMO PROTECTIVE SUN MILK SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 偉萱國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00

"廣達" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Quanta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

"廣達" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Quanta" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

"黃山金富" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "HuangShan JinFu" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

〝華昌〞三七膠囊

• 英文品名: San Qi Capsule〝H.C.〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16

“台灣漢藥”龍咳散

• 英文品名: Lung Ke San “T.H.”
• 適應症: 傷風咳嗽、支氣管炎、止嗽化痰
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16

佳倍壯膜衣錠20毫克

• 英文品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

諾貝爾軟式隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

“雅科”低眩光手術無影燈

• 英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”光源裝置及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA 4K UHD Xenon Light Source and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12亮彩染髮乳-星砂灰

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Stardust ash blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-星宿藍

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Midnight blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-①銀河灰、②星空藍

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream-①Galaxy ash、②Emerald blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-玫瑰金

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Rose gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-粉橘金

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Golden tomato
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

ELENSILIA 高效保濕防曬粉底霜 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: Elensilia Escargot Original Repair Essence Foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

BB氣墊粉餅水潤光澤#01、#02

• 英文品名: Eco Soul Spau BB Cushion SPF50+ PA+++ 01 Light Beige, 02 Natural Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

婷娜染髮膏5.81咖啡霧褐色

• 英文品名: Tinta Color 5.81
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏 石英灰

• 英文品名: Semi Color Grey
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

So Pure Color植萃染膏0/11灰色

• 英文品名: So Pure Color 0/11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

So Pure Color植萃染膏0/33金色

• 英文品名: So Pure Color 0/33
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep Protective Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"露喜" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "Lucid Korea" Intraocular lens guide (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"登特美" 麻藥/樹酯加熱器 (未滅菌)

• 英文品名: "DentMed" Dental Anesthetic / Composite Heater (Non-Sterile)
• 適應症: 用於牙科用樹脂、次氯酸鈉、局部麻醉藥及硅烷偶聯劑加熱，以下空白。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"和豐" 醫用檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Medical Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

“勝昌”麻黃濃縮散

• 英文品名: Ephedrae Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2016-08-13

“港香蘭” 白芷濃縮細粒

• 英文品名: Bai Zhi Concentrated Granules"KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

”港香蘭” 夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: Ye Jiao Teng Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 血虛、周身痠痛、失眠多汗。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

“采之寶”西洋參散

• 申請商: 雪天星藥材有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

“鐵獅” 清香爽身粉

• 適應症: 治痱。
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組

• 英文品名: “Stago” STA-D-Di Control
• 適應症: 本產品與STA-Liatest D-Di (REF 00515)和STA-Liatest D-Di PLUS (REF00662)搭配使用在STA-R和STA-Compact儀器上，作為利用定量免疫比濁法之D-dimer檢測的品管液。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用膽道擴張氣球

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Balloon Dilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“而至”賽拉瑪特樹脂牙材

• 英文品名: “GC” CERASMART
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用電刀器械

• 英文品名: “OLYMPUS ” Single Use Electrosurgical Knife KD-655, DualKnifeJ
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“史賽克”第三代鈦合金鎖定骨板系統

• 英文品名: “Stryker” AxSOS 3 Ti Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“史賽克”因榮分離系統

• 英文品名: “Stryker” InZone Detachment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“穆勒”抽脂系統

• 英文品名: “Moller” Liposuction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“柏朗” 諾心西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “B. Braun” Coroflex ISAR Sirolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

健康管家 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: HEALTH UP Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯太生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"聖哥" 醫療用紗布束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN GO" Abdominal Gauze Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖哥國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"東民" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dong-Min" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東民輔具醫材有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dong-Min" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東民輔具醫材有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"白靈敦" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Burlington" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"協同" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“甲南” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ Konan” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"史耐輝" 皮膚保護片 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Skin-Prep Protective Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“歐堤克” 淚液試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Optitech” Schirmer strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"冠今" 競速近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Guan Jin" Racing near-sighted goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠今國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"冠今" 光學近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Guan Jin" Optical near-sighted goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠今國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"天天" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tiantian" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000