藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“邁特”快克固定錨植入物系統

• 英文品名: “Mitek” MicroFix Quick Anchor Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“巴德”瑪格寧可拋棄式核心組織取樣針

• 英文品名: “Bard” Magnum Disposable Core Tissue Biopsy Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“昇美”金屬處理劑

• 英文品名: “Sun Medical” V-Primer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

"卡爾瑪丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CARL MARTIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

"茵創菲爾" 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: "IntroFill" Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-14 00:00:00.000

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

• 英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

“史得勞曼”牙冠連接體

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Crown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

菸鹼醯胺

• 英文品名: NICOTINAMIDE
• 適應症: 菸鹼酸缺乏症
• 申請商: 鎧盈股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"綺思" 托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CHLOSON" Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綺思有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"史凱樂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"馬米格" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 棋盈科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"吉普納" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "GAPONET" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛浩國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"岡口" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

"潔迪斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JDS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-13 00:00:00.000

“大鵰”大鵰龜鹿膠藥酒（中藥酒劑基準方二十）（去海馬、蛤蚧、紫河車）

• 適應症: 培元固本、強筋健骨、滋養生血、聰耳明目、補腎強身。
• 申請商: 大鵰生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13

“大鵰”人參杞鹿藥酒（中藥酒劑基準方十一）（去海馬、蛤蚧、紫河車﹚

• 適應症: 滋陰補血、固元益精、強壯筋骨、虛勞腰痛。
• 申請商: 大鵰生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-13

"應元"潤眼眼藥水(人工淚液)

• 英文品名: Relieve Eye Drops (artificial tears) "Y.Y."
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

杏止嘔明膜衣錠3.84毫克

• 英文品名: Sinvomin F.C. Tablets 3.84mg
• 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之腸胃蠕動異常。
• 申請商: 杏林新生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

美洛西卡

• 英文品名: Meloxicam
• 適應症: 消炎鎮痛
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“費雪” 多重藥物濃度校正液

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” TOX CALIBRATORS
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統上分析血清苯二氮平類(Serum Benzodiazepines)及三環抗憂鬱藥(Tricyclic Antidepressants(TCA) )之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

醣百適 糖化血色素檢測試劑

• 英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack
• 適應症: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“史塔克” 速達-第八凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef VIII
• 適應症: 本產品適用檢測血漿中凝血因子VIII的活性(抗凝A因子)，適用於STA-R和STA Compact。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鋰試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Infinity Lithium Reagent
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀使用，用於定量檢測人類血清和血漿中的鋰濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CREm) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Uni DxC 800生化分析系統及SYNCHRON系統AQUA校正液1及2，定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW MASTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波洗牙機

• 英文品名: “E.M.S.” Piezon System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

蕾舒法克嗜色高彩永久染膏、迷思黛兒嗜色高彩永久染膏-人魚藍88/83

• 英文品名: LA FOCUS LOVEST PERMANENT COLOR, MISSDEAR SUPER HIGH LIGHTING PERMANENT COLOR- MERMAID BLUE- 88/83
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

超服貼潤澤舒芙蕾粉餅 C13, N21, N23, N27 SPF34 PA++

• 英文品名: WATER FIT CUSHION C13, N21, N23, N27 SPF34 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-Pi6、N-OPi6、N-OPi8、N-OPi10、N-ORANGE、N-RED。 柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-Pi6。

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-Pi6、N-OPi6、N-OPi8、N-OPi10、N-ORANGE、N-RED。 CARETECT OG FASHION COLOR OF-Pi6。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

黑鉄戈染膏、花妒染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、綠云染膏、凡客染膏、伊梵染膏、那芬妮染膏- No.6.66蘋果紅、7.66胭脂紅、8.66火鶴紅

• 英文品名: HAIR ATAG color、FE'DU color、CITY ZONE color、SUN TIGER color、MODCOLOR color、FALKEN color、YVONNE color、NAPHNE color No.6.66 DARK INTENSE AUBURN BLONDE、7.66 INTENSE AUBURN BLONDE、8.66 LIGHT INTENSE AUBURN BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00

“鼎特美”印模粉攪拌機 (未滅菌)

• 英文品名: “Dental-Taiwan” Alginate Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎特美有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“力濟”電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: ASIA CONNECTION” POWERED NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力濟實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

"希爾" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "HILL" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-12 00:00:00.000

“立安” 勇鐵基丸(參桂百補丸)

• 英文品名: Yong Tie Ji Pill “L.A.” (Shen gui bai bu pill)
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神疲體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-12

“樂家老鋪” 樂氏同仁烏雞白鳳丸（白鳳丸）

• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 樂氏同仁藥業有限公司
• 發證日期: 2016-09-11

“樂家老鋪” 樂氏同仁烏雞白鳳丸（白鳳丸）

• 適應症: 婦人贏瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2016-09-11

利舒泄液

• 英文品名: LAXODATE ORAL SOLUTION 0.75%
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 祥全兄弟貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

• 英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“波士頓科技”可彎曲無線射頻電燒組

• 英文品名: “Boston Scientific” Flextrode Radiofrequency System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

身體抗痘調理水

• 英文品名: ACNE BODY SPRAY
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 明洞國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強紅ER7

• 英文品名: PRIMIENCE ER7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強紅ER5

• 英文品名: PRIMIENCE ER5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

美·透·白 雙核晶白凈斑遮瑕筆 < SPF25‧PA+++>MEDIUM, NATURAL, NATURAL LIGHT

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT ONMAKEUP SPOT CORRECTING SERUM MEDIUM, NATURAL, NATURAL LIGHT
• 適應症: 防曬、美白、美化膚色
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

向日葵完美防曬霜-乾性肌

• 英文品名: perfect UV protection cream long lasting for dry skin SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保溼
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

向日葵完美防曬霜-油性肌

• 英文品名: perfect UV protection cream long lasting for oily skin SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

中衛 不織布墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Non-Woven Pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“港香蘭”白朮濃縮細粒

• 英文品名: Bai Zhu Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10

雄讚膜衣錠100毫克

• 英文品名: Slivien F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"生達"迅攝康膠囊4毫克

• 英文品名: Siliflo Capsules 4mg "Standard"
• 適應症: 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

貝止暈錠12毫克

• 英文品名: Hisbeta Tablets 12mg
• 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

貝止暈錠6毫克

• 英文品名: Hisbeta Tablets 6mg
• 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽 力障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組

• 英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

帝康綺拉散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon akira Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“卡比” 紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)

• 英文品名: “Fresenius Kabi” Leukocyte Removal Filter for Red Cell Concentrates
• 適應症: 移除紅血球濃縮液中之白血球。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

歐思黃金人類白血球抗原分子專一引子片段B27分型試劑

• 英文品名: AllSet Gold SSP HLA-B*27 Low Res Kit
• 適應症: 本產品用於人類白血球抗原HLA B*27低解析度DNA分型。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

亞培檢體處理試劑

• 英文品名: Abbott mSample Preparation System
• 適應症: 本產品用於實驗室萃取生物樣品中核酸，萃取之核酸用於標準的聚合酶連鎖反應(PCR)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“默爾” 雷帕黴素/他克莫司/環孢素品管液

• 英文品名: “More Diagnostics” Rap/Tac/CsA control
• 適應症: 本產品作為測量雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素之全血品管材料。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“醫科達”放射線治療立體定位圓準直儀

• 英文品名: “ELEKTA” Stereotactic Circular Collimator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

五鼎胰欣專用針頭

• 英文品名: ApexBio droplet insulin pen needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: CINN Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

• 英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“港香蘭” 赤芍濃縮細粒

• 英文品名: Chi Shao Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 脇痛、腹痛、涼血、活血、消痛散腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09

帝康綺拉非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon akira Aspherical Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

NUK二合一溫度計

• 英文品名: NUK Thermometer 2 in 1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“亞培” 艾斯特多項校正確認液組

• 英文品名: “Abbott” i-STAT TriControls Calibration Verification Set Levels 1-5
• 適應症: 配合“亞培”艾斯特晶片卡匣使用，用於對不同種類晶片卡匣的整個測量範圍內測試結果的準確度加以驗證。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“維納斯”皮膚除皺儀

• 英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Esthetic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

萊斯特指甲花染髮粉-淺咖啡色

• 英文品名: LAISITE Brown Henna
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

喚采無瑕控油妝前乳SPF15

• 英文品名: Eve Lom Flawless Radiance Perfect Matte Primer SPF 15
• 適應症: 防曬
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

喚采絲柔輕盈控油粉底SPF20- Alabaster 1, Ivory 2, Ecru 3, Vanilla 4, Linen 5, Cream 6, Bamboo 7, Glow 8

• 英文品名: Eve Lom Sheer Radiance Oil Free Foundation SPF 20 -Alabaster 1, Ivory 2, Ecru 3, Vanilla 4, Linen 5, Cream 6, Bamboo 7, Glow 8
• 適應症: 防曬
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

水潤光透氣墊粉底/(粉蕊) SPF50+/PA+++-極致遮瑕系列、長效粉霧系列、持久水嫩系列-C13、N21、W21、N23、W23 水潤光透氣墊粉底/(粉蕊)-貝彩升級版(輕盈遮瑕款)-No.13, No.21, No.23

• 英文品名: IOPE Air Cushion Intense Cover/(Refill)、IOPE Air Cushion Matte LongWear/(Refill)、IOPE Air Cushion Moisture Lasting/(Refill)- C13, N21, W21, N23, W23 IOPE Air Cushion Cover/(Refill)- No.13, No.21, No.23
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

"丹特威" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DentalWell" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹特威國際醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN MEDICAL FACE MASK (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一超商股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

UNIDESIGN 立體型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN 3D MEDICAL FACE MASK (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一超商股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"廣鎬" 探條 (滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"甲博士" 指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Fingernail" Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甲博士企業社
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 納吉醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立佳儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000