申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
鈣離子補充藥
申請商
旺皇實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
豪展醫療科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
品嘉醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
申請商
寶拉培岡股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防
申請商
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可搭配VITEK2系統,用於測量微生物懸浮液的光學密度,結果值以McFarland(麥氏濁度)表示與微生物濃度成正比。本產品適用於聚苯乙烯管,讀值範圍為0.00至4.00 McFarland,本產品可用作體外診斷醫療器材。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昇億醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
濟生醫藥生技股份有限公司  
適應症
預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、噁吐及治療抗腫瘤放射線療法引的噁心、噁吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、噁吐。治療手後引起的噁心、噁吐。
申請商
喬福醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾昇知股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衛肯生技製藥股份有限公司  
適應症
緩解便袐。
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
高血壓、狹心症
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
高血壓、狹心症
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
申請商
宣德醫材科技股份有限公司三廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕昱企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫技實業有限公司  
適應症
利用冰涼感特性可減輕腫脹和舒緩運動損傷帶來的疼痛。
申請商
慧騏企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聖宏醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏懷德有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
益來成實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
喉痛聲啞、口燥咽乾。
申請商
德瑞士國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明惠貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。