藥物證書

共有 224726 個藥物證書

So Pure Color植萃脫色染膏3000淺強亞麻色

• 英文品名: So Pure Color 3000
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00

So Pure Color植萃脫色染膏2000強亞麻色催化劑

• 英文品名: So Pure Color 2000 (Booster)
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00

"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"大謙" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Dacian" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大謙科技材料股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"盈貝麗" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "IMPRESS PLUS" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"麥迪酷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicool" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑盟生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"密蓮" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Millennium" Manual surgical instrument For general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"淡馬錫獅" 游泳用護目鏡鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Merlion" Corrective swimming goggle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淡馬錫獅企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

"斯邁登" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Smedent" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2016-08-17 00:00:00.000

“天良”常介清膠囊(防風通聖散)

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-17

宜立亞甲狀腺陽性品管液

• 英文品名: EliA Thyroid Positive Controls
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

羅氏糖化血紅素A1c品管液異常值

• 英文品名: Roche PreciControl HbA1c path
• 適應症: 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值

• 英文品名: Roche PreciControl HbA1c norm
• 適應症: 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

• 英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

“巴德”貝思多壓力槍

• 英文品名: “Bard” Presto Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

自然之綠冰雪奇緣兒童防曬乳SPF50+、自然之綠海底總動員兒童防曬乳SPF50+

• 英文品名: FROZEN PROTECTIVE SUN MILK SPF 50+, NEMO PROTECTIVE SUN MILK SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 偉萱國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00

"廣達" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "Quanta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

"廣達" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Quanta" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

"黃山金富" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "HuangShan JinFu" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-16 00:00:00.000

〝華昌〞三七膠囊

• 英文品名: San Qi Capsule〝H.C.〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16

“台灣漢藥”龍咳散

• 英文品名: Lung Ke San “T.H.”
• 適應症: 傷風咳嗽、支氣管炎、止嗽化痰
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-16

諾貝爾軟式隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

“雅科”低眩光手術無影燈

• 英文品名: “Acomed” Glareless LED Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”光源裝置及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA 4K UHD Xenon Light Source and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

諾貝爾日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL 1 day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12亮彩染髮乳-星砂灰

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Stardust ash blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-星宿藍

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Midnight blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-①銀河灰、②星空藍

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream-①Galaxy ash、②Emerald blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-玫瑰金

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Rose gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳、2.乳木果油護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.染髮乳、5.快速染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.何首烏護髮染髮乳、8.慕拉米護髮染髮乳、9.艾綠雅護髮染髮乳、10.陽光女孩護髮染髮乳、11.護髮染、12.亮彩染髮乳-粉橘金

• 英文品名: Bravo Shea Butter Hair Color、Shea Butter Hair Color Cream、Hair Color Cream、RAPTBRAVO Hair Color、LOREEYA Hair Color Cream、SUNNY GIRL Hair Color Cream- Golden tomato
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

ELENSILIA 高效保濕防曬粉底霜 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: Elensilia Escargot Original Repair Essence Foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

BB氣墊粉餅水潤光澤#01、#02

• 英文品名: Eco Soul Spau BB Cushion SPF50+ PA+++ 01 Light Beige, 02 Natural Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

婷娜染髮膏5.81咖啡霧褐色

• 英文品名: Tinta Color 5.81
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏 石英灰

• 英文品名: Semi Color Grey
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

So Pure Color植萃染膏0/11灰色

• 英文品名: So Pure Color 0/11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

So Pure Color植萃染膏0/33金色

• 英文品名: So Pure Color 0/33
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00

"愛克爾" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "X Care" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep Protective Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"露喜" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "Lucid Korea" Intraocular lens guide (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"登特美" 麻藥/樹酯加熱器 (未滅菌)

• 英文品名: "DentMed" Dental Anesthetic / Composite Heater (Non-Sterile)
• 適應症: 用於牙科用樹脂、次氯酸鈉、局部麻醉藥及硅烷偶聯劑加熱，以下空白。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

"和豐" 醫用檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" Medical Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-15 00:00:00.000

“勝昌”麻黃濃縮散

• 英文品名: Ephedrae Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2016-08-13

“港香蘭” 白芷濃縮細粒

• 英文品名: Bai Zhi Concentrated Granules"KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

”港香蘭” 夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: Ye Jiao Teng Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 血虛、周身痠痛、失眠多汗。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

“采之寶”西洋參散

• 申請商: 雪天星藥材有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

“鐵獅” 清香爽身粉

• 適應症: 治痱。
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-13

“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組

• 英文品名: “Stago” STA-D-Di Control
• 適應症: 本產品與STA-Liatest D-Di (REF 00515)和STA-Liatest D-Di PLUS (REF00662)搭配使用在STA-R和STA-Compact儀器上，作為利用定量免疫比濁法之D-dimer檢測的品管液。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用膽道擴張氣球

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Balloon Dilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“而至”賽拉瑪特樹脂牙材

• 英文品名: “GC” CERASMART
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次用電刀器械

• 英文品名: “OLYMPUS ” Single Use Electrosurgical Knife KD-655, DualKnifeJ
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“史賽克”第三代鈦合金鎖定骨板系統

• 英文品名: “Stryker” AxSOS 3 Ti Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“史賽克”因榮分離系統

• 英文品名: “Stryker” InZone Detachment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“穆勒”抽脂系統

• 英文品名: “Moller” Liposuction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“柏朗” 諾心西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “B. Braun” Coroflex ISAR Sirolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

健康管家 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: HEALTH UP Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯太生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"聖哥" 醫療用紗布束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN GO" Abdominal Gauze Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖哥國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"東民" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dong-Min" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東民輔具醫材有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"東民" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dong-Min" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東民輔具醫材有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"白靈敦" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Burlington" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"漢奇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hankil" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"協同" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIE-TUNG" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“甲南” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ Konan” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"史耐輝" 皮膚保護片 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Skin-Prep Protective Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“歐堤克” 淚液試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Optitech” Schirmer strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"冠今" 競速近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Guan Jin" Racing near-sighted goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠今國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"冠今" 光學近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Guan Jin" Optical near-sighted goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠今國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

"天天" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tiantian" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-12 00:00:00.000

“健鑫”含銀凝膠傷口敷料

• 英文品名: “Jianxin” Silver Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健鑫生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

“合碩”顱骨固定夾

• 英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

“泰爾茂”注射針

• 英文品名: “Terumo” Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

“登特司”愛客林萬客牙科植體系統

• 英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特” 電生理導管之介面纜線

• 英文品名: “Biosense Webster” Interface Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

美麗秘密矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel monthly contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

美麗秘密矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel daily contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

美麗秘密矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel Color daily soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"斯貝司" 艾柯斯沛瑞納醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Spacelabs" XprezzNet (Non-sterile)
• 適應症: 將病患生理參數(如：心電圖、呼吸、血壓、脈搏、血氧濃度、體溫等)經由生理監護儀轉換至第三方應用系統顯現，以下空白。
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"仙妮" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanyleg" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 納吉醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"麥迪恩斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Medivance" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"西諾德" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sirona" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"依力強" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "ELEKTRON" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"優妮卡" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROTEKNIKA" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億得克國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

"愛德" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-11 00:00:00.000

“勸奉堂”辛夷散

• 英文品名: Xin Yi San “C.F.T”
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11

“勸奉堂”救肺散（寧嗽丸加味）

• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-11

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器

• 英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣先進醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

“費雪” TDM複合校正液

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” TDM Multiconstituent Calibrator
• 適應症: 本產品適用於體外診斷，搭配ARCHITECT c系統用於校正檢測人類血清或血漿中含有有力黴素(Amimycin)，卡巴馬平(Carbamazepine)，毛地黃(Digoxin)，慶大霉素(Gentamicin)，苯基巴比妥(Phenovarbital)，二苯基內醯尿(Phenytoin)，奎尼丁(...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

波第科經導管輸送心臟瓣膜

• 英文品名: Portico Transcatheter Heart Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達志科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"晶晏" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-DAY" Powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000