藥物證書

共有 224317 個藥物證書

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強紅ER5

• 英文品名: PRIMIENCE ER5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

美·透·白 雙核晶白凈斑遮瑕筆 < SPF25‧PA+++>MEDIUM, NATURAL, NATURAL LIGHT

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT ONMAKEUP SPOT CORRECTING SERUM MEDIUM, NATURAL, NATURAL LIGHT
• 適應症: 防曬、美白、美化膚色
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

向日葵完美防曬霜-乾性肌

• 英文品名: perfect UV protection cream long lasting for dry skin SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保溼
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

向日葵完美防曬霜-油性肌

• 英文品名: perfect UV protection cream long lasting for oily skin SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

"艾快露" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

中衛 不織布墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Non-Woven Pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10 00:00:00.000

“港香蘭”白朮濃縮細粒

• 英文品名: Bai Zhu Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-10

雄讚膜衣錠100毫克

• 英文品名: Slivien F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"生達"迅攝康膠囊4毫克

• 英文品名: Siliflo Capsules 4mg "Standard"
• 適應症: 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

貝止暈錠12毫克

• 英文品名: Hisbeta Tablets 12mg
• 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

貝止暈錠6毫克

• 英文品名: Hisbeta Tablets 6mg
• 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽 力障礙。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組

• 英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

帝康綺拉散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon akira Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“卡比” 紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)

• 英文品名: “Fresenius Kabi” Leukocyte Removal Filter for Red Cell Concentrates
• 適應症: 移除紅血球濃縮液中之白血球。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

歐思黃金人類白血球抗原分子專一引子片段B27分型試劑

• 英文品名: AllSet Gold SSP HLA-B*27 Low Res Kit
• 適應症: 本產品用於人類白血球抗原HLA B*27低解析度DNA分型。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

亞培檢體處理試劑

• 英文品名: Abbott mSample Preparation System
• 適應症: 本產品用於實驗室萃取生物樣品中核酸，萃取之核酸用於標準的聚合酶連鎖反應(PCR)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“默爾” 雷帕黴素/他克莫司/環孢素品管液

• 英文品名: “More Diagnostics” Rap/Tac/CsA control
• 適應症: 本產品作為測量雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素之全血品管材料。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“醫科達”放射線治療立體定位圓準直儀

• 英文品名: “ELEKTA” Stereotactic Circular Collimator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

五鼎胰欣專用針頭

• 英文品名: ApexBio droplet insulin pen needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: CINN Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

• 英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-09 00:00:00.000

“港香蘭” 赤芍濃縮細粒

• 英文品名: Chi Shao Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 脇痛、腹痛、涼血、活血、消痛散腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-09

帝康綺拉非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon akira Aspherical Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

NUK二合一溫度計

• 英文品名: NUK Thermometer 2 in 1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“亞培” 艾斯特多項校正確認液組

• 英文品名: “Abbott” i-STAT TriControls Calibration Verification Set Levels 1-5
• 適應症: 配合“亞培”艾斯特晶片卡匣使用，用於對不同種類晶片卡匣的整個測量範圍內測試結果的準確度加以驗證。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“維納斯”皮膚除皺儀

• 英文品名: “Venus Concept” Venus Freeze (MP)2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Esthetic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

萊斯特指甲花染髮粉-淺咖啡色

• 英文品名: LAISITE Brown Henna
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

喚采無瑕控油妝前乳SPF15

• 英文品名: Eve Lom Flawless Radiance Perfect Matte Primer SPF 15
• 適應症: 防曬
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

喚采絲柔輕盈控油粉底SPF20- Alabaster 1, Ivory 2, Ecru 3, Vanilla 4, Linen 5, Cream 6, Bamboo 7, Glow 8

• 英文品名: Eve Lom Sheer Radiance Oil Free Foundation SPF 20 -Alabaster 1, Ivory 2, Ecru 3, Vanilla 4, Linen 5, Cream 6, Bamboo 7, Glow 8
• 適應症: 防曬
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

水潤光透氣墊粉底/(粉蕊) SPF50+/PA+++-極致遮瑕系列、長效粉霧系列、持久水嫩系列-C13、N21、W21、N23、W23 水潤光透氣墊粉底/(粉蕊)-貝彩升級版(輕盈遮瑕款)-No.13, No.21, No.23

• 英文品名: IOPE Air Cushion Intense Cover/(Refill)、IOPE Air Cushion Matte LongWear/(Refill)、IOPE Air Cushion Moisture Lasting/(Refill)- C13, N21, W21, N23, W23 IOPE Air Cushion Cover/(Refill)- No.13, No.21, No.23
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00

"丹特威" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "DentalWell" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹特威國際醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN MEDICAL FACE MASK (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一超商股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

UNIDESIGN 立體型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN 3D MEDICAL FACE MASK (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一超商股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"廣鎬" 探條 (滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"甲博士" 指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Fingernail" Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甲博士企業社
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 納吉醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立佳儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"艾樓美" 喉頭面罩 (滅菌)

• 英文品名: "LMA" Laryngeal Mask (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

"安佈" 喉頭面罩 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Ambu" Laryngeal Masks (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“長欣生技”印模粉攪拌機 (未滅菌)

• 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Alginate Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-08 00:00:00.000

“日盛”益哥膠囊(茸桂百補丸)

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2016-09-08

樂衛瑪膠囊4毫克

• 英文品名: Lenvima Capsules 4 mg
• 適應症: 1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC)：適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)：與pembrolizumab併用，做為晚期腎細胞癌病...
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

樂衛瑪膠囊10毫克

• 英文品名: Lenvima Capsules 10 mg
• 適應症: 1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC)：適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)：與pembrolizumab併用，做為晚期腎細胞癌病...
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

“美敦力”優芙菈快速交換球囊擴張導管

• 英文品名: “Medtronic” Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

泰瑞聲超音波探頭

• 英文品名: Terason Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)

• 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

BD遮蔽防護式安全注射筒(含/不含注射針)

• 英文品名: BD Emerald Saf-T Syringe(with/without Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

低溫短時化妝燙2劑

• 英文品名: Perman No.2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 岬和田貿易商行
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00

萊斯特指甲花染髮粉-葡萄紅

• 英文品名: LAISITE Red Henna
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00

"吸帕" 鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: "C Pop" Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 續瑩生醫有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"美津濃" 度數泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MIZUNO" Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美津濃股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

• 英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

• 英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖誠企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07 00:00:00.000

“科達”通絡濃縮細粒（小活絡丹）

• 英文品名: TONG LUOH EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07

“科達”柏子仁丸濃縮細粒

• 英文品名: BOR TZYY REN WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-07

“養生堂”小柴胡湯濃縮顆粒

• 適應症: 治傷寒少陽之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、 默默不欲飲食
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2016-09-07

美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Confidence Color Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

“美敦力”臍狀電纜線

• 英文品名: “Medtronic” Electrical Umbilical
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

“松風”艷配瓷粉

• 英文品名: “SHOFU” VINTAGE MP Metalbond Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

朝日微露量系列牙科X光機

• 英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

“德克斯”口內影像讀取機

• 英文品名: “DEXIS” scan exam one
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

資生堂 沛迷絲染髮霜 煙燻米灰棕 LSBe 13, LSBe 11, LSBe 9

• 英文品名: PRIMIENCE LSBe 13, LSBe 11, LSBe 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00

"德山" 舒適水性冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "DERSAN" Shu Shi Aqueous cooling pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

"廣鎬" 喉罩 (滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

檸滅菌 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

時代天使 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅麗克思股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

時代天使 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅麗克思股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

冠今 矽膠近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: Guan Jin Silicone near-sighted goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠今國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-09-06 00:00:00.000

飛悅膜衣錠80毫克

• 英文品名: Feuri F.C. Tablets 80mg
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-09-05 00:00:00.000

立悠克膠囊100毫克

• 英文品名: Leukure Micro-T Capsules 100mg
• 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒...
• 申請商: 國邑藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-09-05 00:00:00.000