藥物證書

共有 224489 個藥物證書

無比止癢消炎液

• 英文品名: MUHI S2a Liniment
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢、蚊蟲咬傷、濕疹、尿布疹、皮膚炎等皮膚疾患症狀
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

延胡索酸奎提亞平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗精神病藥物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“瑞德” 驗孕測試系列

• 英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“倡明”經皮神經電刺激器

• 英文品名: ACCU PEN Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倡明電機有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“力道”肌肉刺激器

• 英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“瓦里安”放射治療系統

• 英文品名: “Varian” Radiotherapy Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

• 英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

西門子酵素校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Enzyme 1 Calibrator (ENZ 1 CAL)
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統上校正γ-麩胺醯轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶P-L (LDPL)、乳酸脫氫酶L-P (LDLP)、乙醯膽鹼酯酶(CHE)、與脂解酶(LIP)等分析方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“美佳泰”電燒筆及電極

• 英文品名: “Megadyne” E-Z Clean Electrosurgical Pencils and Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

• 英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“波士頓科技”雅矽射頻電燒組

• 英文品名: “Boston Scientific” RCE Radiofrequency System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“美瑞特” 生檢針

• 英文品名: “Merit” Temno Evolution Adjustable Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

BB粉底精華乳 (light color/natural color)

• 英文品名: Give&Give Pownafi rich essence foundation (light color/natural color)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 海貴有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 無瑕水精華粉底液 BO-305、OC-405、OC-410、 PO-205、OC-400

• 英文品名: ESPRIQUE SKIN CARE FOUNDATION UV BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

檸檬奶油護唇膏SPF30 (透明色)、(自然裸色)、(玫瑰色)、(莓果色) 、(亮桃紅)、(櫻花粉)。 2018 HOLIDAY檸檬奶油護唇膏SPF25玫瑰色

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 BUTTERSTICK Lip Treatment SPF 30 UNTINTED, NATURALLY NUDE, SIMPLY ROSE, TOUCH OF BERRY, POP OF PEONY, PURE PETAL。 Kiehl's Since 1851 BUTTERSTICK Lip Treatment SPF25 SIMPLY ROSE Limited Edition BANNECKER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

勻透亮顏CC霜 SPF30·PA+++

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE CC
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

希復欣敏

• 英文品名: Cefixime
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 鎮痛解熱劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"美醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIDERMA" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“凱帝爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CARDIOMEDICAL”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"凡諾普" 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" C型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun HCV RNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" B型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun HBV RNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖誠醫材有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"漢威" 牙科手用器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Headway" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“科達”麻子仁丸濃縮細粒

• 英文品名: MA ZI REN WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

“順天堂”補陰湯(加減方)濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bu Yin Tang(Jia Jian Fang)Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-10-18

"莊松榮"鼻炎片濃縮細粒

• 英文品名: BI YAN PIAN CONCENTRATED GRANULES"CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

“莊松榮”二仙湯濃縮細粒

• 英文品名: ER XIAN TANG CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

“柏諦”歐露驅毒舒痛膏(清涼拈痛膏)

• 英文品名: “Bertie” Ou Lu Chu Tu Shu Tung Gau
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

彌痛注射液10毫克/毫升

• 英文品名: Mutonpain Injection 10mg/ml
• 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

喜截糖膜衣錠100毫克

• 英文品名: Sijatin F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

參天金潤修護眼藥水

• 英文品名: Sante 40 Gold
• 適應症: 眼睛癢、眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

必立康血糖測試片

• 英文品名: MultiSure GK Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號：AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號：MTM-309)使用，不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)...
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

必立康血糖/血酮雙功能測試儀

• 英文品名: MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及指尖靜脈採集之全血血酮值，提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用，以及專業醫護人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“星歐”矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ
• 適應症: 本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子)，適用於STA-R和STA Compact系統。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“安倍” 多標的C肝病毒抗體快速檢驗套組

• 英文品名: MP Diagnostics MULTISURE HCV Antibody Assay
• 適應症: 本產品使用定性免疫層析分析法，快速體外檢驗人類含抗凝劑之全血、指尖採血全血、血漿或血清中C肝病毒抗體。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T品管液

• 英文品名: Roche CARDIAC POC Troponin T Control
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“費雪” 巴比妥鹽類檢驗試劑組

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” Barbiturates Reagent
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統定性及半定量人類尿液中的巴比妥鹽類藥物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”影像控制主機及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA 4K UHD Camera Control Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“拜普雷”預成形固定系統

• 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

福胃可胃造口術胃管套組

• 英文品名: Freka PEG-Set Gastric
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔國科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

"巴德" 取石網 (滅菌)

• 英文品名: "Bard" Tipless Nitinol Stone Basket (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

”莊松榮”左歸丸

• 英文品名: TZUOO GUEI PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17

”莊松榮”右歸丸

• 英文品名: YOW GUEI PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17

“莊松榮”紫菀濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG” Zi Wan Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-10-17

絲丹蔻茵能美濃縮膠囊(麻黃)

• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17

“莊松榮”鼻通丸（辛夷散加味）

• 英文品名: BYI TONG PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17

”莊松榮”風濕丸（虎骨木瓜丸去虎骨）

• 英文品名: FENG SHY PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腰腿疼痛、腳膝拘攣、筋骨痠痛
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17

“莊松榮”辛夷散

• 英文品名: SHIN YI POWDER " CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17

大塚安立復內服液劑

• 英文品名: OTSUKA ABILIFY Oral Solution
• 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

“髓福定”牙科根管封填材

• 英文品名: “SavDen MTA” root canal filling materials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞登仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統

• 英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

船井生醫低週波治療器

• 英文品名: funcare TENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

帝康繆思女神每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

海昌散光季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Toric Quarterly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”福納瑞斯二代義齒組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Phonares II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

歐樂芙人體組織骨骼填充物

• 英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

火神煥顏保濕隔離霜 SPF-30

• 英文品名: Hephaestus High Protection Face Cream SPF-30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 錦甫實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00

火神美體水嫩隔離乳 SPF30

• 英文品名: Hephaestus High Protection Body Milk SPF-30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 錦甫實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00

清爽防曬乳(純物理)

• 英文品名: Theraderm ORGA Sunblock SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 王震生技有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00

柔焦輕透美肌粉餅 n SPF16‧PA++ OC00、OC10、OC20 <粉蕊>

• 英文品名: INTEGRATE PRO QUALITY FOUNDATION OC00、OC10、OC20、OC30 INTEGRATE PRO QUALITY FOUNDATION SET
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00

康好名 醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: KANG HAO MING Medical Gauze (sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康好衛材行
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"達威" 非侵入式牽引組件 (未滅菌)

• 英文品名: "DAVE" Noninvasive traction component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達威儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"宜可麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EClear" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

菲亞 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: VIYA Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

菲亞 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: VIYA Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"輔滅拭" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"康威" 輕柔矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" FoamLite Adhesive Silicone Foam Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"明景" 醫用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Ming Jing" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明景生技有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"飛速" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

"派瑞格" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Paragon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-14 00:00:00.000

樂節益關節內注射劑

• 英文品名: ArtiBest Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“十全”生理監視器

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

海昌散光半年拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens 英文品名變更為:TICON MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

帝康繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

莉淇寶貝水潤多效保養液

• 英文品名: RICHBABY Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“奧庫泰”測量氣球導管

• 英文品名: “Occlutech” Sizing Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“阿爾珮斯”數位化放射影像系統

• 英文品名: ArtPix Mobile EZ2GO Digital Radiography Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“瓦里安”放射治療驗證系統

• 英文品名: “Varian” Radiotherapy Treatment Verification System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“卓爾”可重複使用去顫電極

• 英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

• 英文品名: “ARROW” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

Alpecin抗頭皮屑洗髮露

• 英文品名: Alpecin Dandruff Shampoo
• 適應症: 軟化角質
• 申請商: 臺灣沃膚貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00

喜劇繆思洗髮餅

• 英文品名: Thalia Regulating & Balancing Solid Shampoo
• 適應症: 軟化角質、清潔頭髮。
• 申請商: 錦甫實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00

信差之神潔面露

• 英文品名: Hermes Skin Salve Remedy Clarifying Face Wash
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 錦甫實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00

信差之神精華乳

• 英文品名: Hermes Skin Salve Remedy Face Emulsion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 錦甫實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00

替米沙坦

• 英文品名: Telmisartan
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

瑞特 尿酸監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Rightest Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000

瑞特 膽固醇監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Rightest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2016-10-13 00:00:00.000