藥物證書

共有 224489 個藥物證書

維他命B12隔離防曬乳SPF30

• 英文品名: VITACREME B12 day cream sun protection SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 愛麗姿股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

維他命B12高效防曬乳SPF50

• 英文品名: VITACREME B12 sunscreen cream SPF 50
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 愛麗姿股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS PS無瑕聚光氣墊粉餅 SPF50+/PA+++(01明亮/02自然)

• 英文品名: LAPCOS Doublet Cover Cushion SPF50+/PA+++ (01 Rosy Ivory/02 Neutral Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS x Disney迪士尼聯名輕透亮白CC氣墊粉餅SPF50+/PA+++ (01明亮/02自然)

• 英文品名: LAPCOS Brightening CC Cushion SPF50+/PA+++ (01 Rosy Ivory/02 Natural Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS完美親膚霧感粉底液SPF31/PA++ (01明亮/02自然)

• 英文品名: LAPCOS Egg Fit Foundation SPF31/PA++ (01 Rosy Ivory/02 Neutral Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS零油感持妝霧面氣墊粉餅SPF50+/PA+++ (01明亮/02自然)

• 英文品名: Lapcos Stay With Me Cushion SPF50+/PA+++ (01 Rosy Ivory/02 Neutral Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

宣若EX染髮霜4RO（深玫瑰棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 4RO, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

宣若EX染髮霜4RU（紫棕色）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 4RU, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

宣若EX染髮霜5RU（深紫棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 5RU, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

完美絲絨水慕斯粉底SPF25 – 2, 3.5, 3, 4, 5, 6、 完美絲絨水慕斯粉底 SPF25- 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8, 9、 完美絲絨水慕斯粉底SPF25 1.5、1.75、2.75、 超持妝絲絨水慕斯粉底SPF20 1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,7,8,9。

• 英文品名: GIORGIO ARMANI power fabric longwear high cover foundation SPF25 – 2, 3.5, 3, 4, 5, 6、 GIORGIO ARMANI power fabric longwear high cover foundation SPF25- 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8, 9、 GIORGIO ARMANI POWER FABRIC LONGWEAR HIGH COVER FOUNDATION SPF25 1.5, 1.75, 2.75； GIORGIO ARMANI POWER FABRIC+ ULTRA LONGWEAR WEIGHTLESS MATTE FOUNDATION SPF20 1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,7,8,9。
• 適應症: 防曬、修飾、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

SPF50 PA+++玫瑰水凝精萃CC氣墊粉餅

• 英文品名: Cyber Colors SPF 50 PA +++ Rosy Glow CC Cushion
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

“陽普”一次性使用靜脈採血針

• 英文品名: “IMPROVACUTER” Blood Collection Needle for Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司灣興廠
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"威亘" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

測利得 二代採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: GlucoLeader II Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

雷帝納 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: RETINA Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"亨利祥" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "HENRY SCHEIN" GUTTA PERCHA POINTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘搏企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"亨利祥" 牙科用口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HENRY SCHEIN" DENTAL MIRRORS (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘搏企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"堃博" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Broncus" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"谷美迪卡" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "Good Medica" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"戴森" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dassym" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"百希斯特" 脂肪酶液體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Biosystems" Lipase (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“柏諦”歐露活血舒痛外用藥洗

• 英文品名: “Bertie” Ou Lu Huo Hsieh Shu Tung Solution
• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24

“泰爾茂”索拉菲混合型血管支架

• 英文品名: “Terumo” Thoraflex Hybrid System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

• 英文品名: “Cynosure” PicoSure Series Alexandrite Laser and Accessories
• 適應症: 本產品適用於去除紋身及良性色素病變，搭配3mm及6mm探頭以及聚焦陣列也可適用在治療痤瘡疤痕和皺紋在I-IV的皮膚型態中。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

“艾妥”針頭保護套(未滅菌)

• 英文品名: “ITL” DonorCare Needle Guard(non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

“愛適遞”混成型通用複合樹脂

• 英文品名: “SDI” Luna Nano-Hybrid Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

“科瑪”舒喜滿洗鼻器

• 英文品名: “LabMer” Physiomer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

御緻抗老防曬潤色精華SPF30/ PA+++ 0-柔白、1-自然

• 英文品名: Super Soin Solaire Teinte SPF30/ PA+++ 0- Porcelain, 1- Natural (Tinted Sun Care SPF30/ PA+++ 0- Porcelain, 1- Natural)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00

左氧氟沙星

• 英文品名: Levofloxacin
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

"禾順興" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hoshunchin" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾順興企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

"泓寬" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HEALTHY BOX" Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓寬股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

"亨利祥" 吸收性紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "HENRY SCHEIN" ABSORBENT PAPER POINTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘搏企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

"鎂町" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Medin" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

"鎂町" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Medin" Gas mask head strap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-10-21 00:00:00.000

"領先"豬苓湯濃縮錠(300mg)

• 英文品名: ZHU LING TANG EXTRACT TABLET(300mg) "LING SIAN"
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-10-21

“領先”黃耆散

• 英文品名: Huang Qi Powder “LING SIAN”
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-10-21

“領先”川芎散(單味)

• 英文品名: Chuan Xiong Powder “LING SIAN”
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-10-21

"日盛"麻黃濃縮錠

• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“港香蘭” 胡蘆巴濃縮細粒

• 英文品名: Hu Lu Ba Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“勸奉堂” 海螵蛸散　

• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2016-10-21

“華昌”赤石脂散

• 英文品名: Chi Shi Zhi Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“順然”生薑濃縮細粒

• 英文品名: SHENG JIANG EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2016-10-21

“生春”養元藥酒(五加皮藥酒)

• 英文品名: YANG YUAN YUEH CHIU "SHENG CHUN"
• 適應症: 腰膝痠楚、補益元氣、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

舒痛寧水性藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: "Suh Tong Ning" Aqueous Balm
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

〝華陀〞加味五寶散

• 英文品名: 〝Hua To〞Jia Wey Wuu Bao Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“南美”沁涼膏(黃連膏)

• 適應症: 火傷、刀傷、擦傷、消腫、燙傷
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

〝南美〞口立舒散(黃袍散)

• 適應症: 口腔炎。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“港香蘭應用生技”龜鹿二仙藥酒(中藥酒劑基準方七)

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Tincture “Biotanico”
• 適應症: 大補精隨、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

"昕泰" 昕泰百草舒筋活絡液

• 英文品名: Shin Tai Bai Tsau Shu Jing Huo Luo Solution "Shin Tai"
• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

布米他奈

• 英文品名: Bumetanide
• 適應症: 利尿劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

鹽酸二苯安明

• 英文品名: Diphenhydramine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

天亮糖化血紅素檢測試劑

• 英文品名: skyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“歐瑞吉”生殖用培養液

• 英文品名: “Origio” ART media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“費雪” 萬古黴素檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” VANCOMYCIN
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的萬古黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“費雪” 慶大黴素檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” GENTAMICIN
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的慶大黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“費雪” 搖頭丸檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” ECSTASY
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸。對於定性應用，其臨界值為500ng/mL。本分析適用於臨床實驗室。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗SS-A抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-SS-A ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗SS-A IgG抗體，藉以診斷乾燥綜合症、系統性紅斑狼瘡。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CARB4
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“瑞德”依芙肘骨板系統

• 英文品名: “Wright” EVOLVE EPS Elbow Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“偉達”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “VITA” Zirconia Ceramic Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

苯甲酸氫偶素

• 英文品名: Estradiol Benzoate
• 適應症: 女性荷爾蒙。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

媚芙柔 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰波科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

禾康 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: Hokome Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優立可橡膠有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

• 英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"埃杜艾" 全自動培養基接種器 (未滅菌)

• 英文品名: "i2a" PRELUD automated plates streaker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

摩戴舒 滅菌無粉手術手套

• 英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

3M 多重酵素清潔濕巾 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Enzymatic Cleaning Wipes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“莊松榮”補肺湯濃縮細粒

• 英文品名: BU FEI TANG CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“臻德”暢脈三七散

• 申請商: 臻德生藥科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“晉安”雞內金濃縮細粒

• 英文品名: Ji Ney Jin Ext.Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“駿鳴”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: “JUN MING” MA HUANG EXTRACT CAPSULE
• 申請商: 駿鳴生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“全生”大黃粉末

• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“仁昕” 大黃濃縮錠(500mg)

• 英文品名: “Ren Xin” Rhei Radix Et Rhizoma Extract Tablets
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 仁昕生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

"信東"挺順膜衣錠100毫克

• 英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

• 英文品名: “NISAN” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凌鋒國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

泰博酒精棉片

• 英文品名: TaiDoc Alcohol Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

艾康拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eyecom Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“波士頓科技”安傑特液體脈衝注射組

• 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Ultra Power Pulse Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” BIOLOX delta Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“歐氏”骨釘

• 英文品名: “Orthofix” Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”開放性手術用細嘴型雙極超音波電刀

• 英文品名: “OLYMPUS” Thunderbeat Open Fine Jaw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“秘杉思”超音波手術裝置

• 英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“邁特”喜立克進階免打結縫合錨

• 英文品名: “Mitek” Healix Advance Knotless Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料

• 英文品名: “DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 戴聞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"銨鈦" 醫用檢查燈 (未滅菌)

• 英文品名: "AMTAI" Medical Examination Light (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維駿儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"麥克斯摩爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxmorespine" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"海倫那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“威鵬”醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: “Wepon” Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威鵬貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"富士康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000