申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
保孕安胎、氣血虛弱、胎元不固、胎動不安。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的神經元特異性烯醇酶(neuronspecific enolase ; NSE)。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
解除急性中度到嚴重疼痛。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能(新增適用機型)變更:詳如中文說明書核定本。
申請商
亞騰醫療器材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝克西弗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德康醫療器材事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
抗腫瘤藥物。
申請商
祐安企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久禾亞國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久禾亞國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鎂鉑股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
笠民實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
優活醫藥生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
可成生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優活醫藥生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
高血壓,狹心症,穩定型慢性中度至重度(NYHA Class III, IV)心衰竭。
申請商
香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。
申請商
露華濃國際股份有限公司  
適應症
燙髮(熱燙用)。
申請商
群光電子股份有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
佳洋國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞維斯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞維斯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩康國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
良性攝護腺增生之治療,雄性素致效劑
申請商
昕昱企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕昱企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
神采時尚事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配AU臨床化學系統,利用均質酵素免疫分析法以200或300 ng/mL為臨界值,定性或半定量測定人類尿液中的新苯二氮。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
對PIPERACILLIN 具有感受性以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN?TAZOBACTAM 有感受性之B-LACTAMASE 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣醫藥科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本