藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

"費雪" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“莊松榮”茵陳五苓散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”YIN CHEN WU LING SAN Concentrated Granules
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-11-02

“莊松榮”川芎濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG” CHUAN XIONG Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-11-02

“金門一條根”王牌鎮痛藥布

• 適應症: 風濕痠痛、筋骨痠痛、舒筋活血、閃傷鎮痛、關節痛、肩痛、扭挫傷、消瘀止痛、跌打損傷
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02

氯屈磷酸二鈉

• 英文品名: Clodronate Disodium Tetrahydrate
• 適應症: 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移,惡性高血鈣症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑

• 英文品名: BESURE ONE STEP HCG PREGNANCY TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
• 申請商: 碧莎蕾藥品實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑

• 英文品名: TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit
• 適應症: 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

因諾瓦CCP3化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash CCP3 Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法定量半定量人類血清中抗CCP3抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷類風溼性關節炎。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組

• 英文品名: EnLite Neonatal TREC kit
• 適應症: 本產品用於新生兒篩檢濾紙血片中T淋巴球受器剪除環核酸(T-cell receptor excision circle，簡稱TREC)濃度之定量檢驗，用於新生兒篩檢嚴重複合型免疫缺乏症(severe combined immunodeficiency，簡稱SCID)。使用聚合酶連鎖反應配合VICTOR...
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“記錄易”滅菌記錄真空模擬測試裝置

• 英文品名: “gke” Bowie-Dick-Simulation Test
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型

• 英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Extend Absorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“登士派植體”飛雅登植牙第二階段零件系統

• 英文品名: “Dentsply Implants” Friadent Clinical Accessories-Secondary Parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“尼普洛”血液透析器

• 英文品名: “Nipro” Hemodiafilter Fineflux
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“波士頓科技”內視鏡逆行性膽胰攝影套管

• 英文品名: "Boston Scientific" Contour Single-Use ERCP Cannulas
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

歌薇熱力塑質霜一劑0-強、1-一般、2-中等、3-弱

• 英文品名: Goldwell Structure + Shine Softening Cream 0 Strong、1 Regular、2 Medium、3 Soft
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00

"索尼" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

"夏利恩" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHARION" Dental hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

"夏利恩" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "CHARION" Heat Source for bleaching teeth (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“迪瑞市” 牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “Diaswiss” Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆鑽貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

"易封" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYSEAL" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-01 00:00:00.000

“普生”多功能病患監測系統

• 英文品名: “PULSION” PulsioFlex multiparameter monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00.000

“路希”支氣管內管阻隔器套組

• 英文品名: “Rusch” EZ Blocker Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00.000

INABELLA黑玫瑰水漾輕透防曬噴霧SPF50+★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 高頓莊園生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

絕對完美退色劑

• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 柏仕國際科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑–A1、A2、A3、A4、G1、G2、C1、C2、C3 帕克彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、漢柏頓彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y.BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑、卡爾森彩染補色劑、晶彩彩染補色劑- A1, A2, A3, A4, G1, G2, C1, C2, C3

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

①十美修護潤澤防曬乳(自然白)SPF50★★②十美修護潤澤防曬乳(膚色) SPF50★★③十美清爽防曬乳(自然白)SPF50★★④十美清爽防曬乳(膚色) SPF50★★⑤晶鑽之美修護潤澤防曬乳(白色)SPF50★★⑥晶鑽之美修護潤澤防曬乳(膚色)SPF50★★⑦晶鑽之美清爽潤色防曬乳(白色)SPF50★★⑧晶鑽之美清爽潤色防曬乳(膚色)SPF50★★

• 英文品名: ①②⑤⑥UV ANTI-AGING ＆ MOISTURIZING REPAIR SPF50★★;③④⑦⑧UV REFRESHING ＆ ANTI-AGING SPF50★★
• 適應症: 保濕、防曬
• 申請商: 生瑞仕國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

①美德生-防曬隔離修護霜(無色)SPF50★★②美德生-防曬隔離修護霜(亮膚色)SPF50★★ ③防曬隔離修護霜(無色)SPF50★★④防曬隔離修護霜(亮膚色)SPF50★★

• 英文品名: UV PROTECTIVE CREAM SPF50★★
• 適應症: 保濕、隔離。
• 申請商: 生瑞仕國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜-霧感灰綠、卡樂芙優質染髮霜 57 霧感灰綠。

• 英文品名: Colorful Hair Color Cream-Dark Ash Green,Colorful Hair Color Cream-57 Dark Ash Green。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜-覆盆紫莓

• 英文品名: Colorful Hair Color Cream – Raspberry Purple
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

1. 卡樂芙優質染髮霜-甜美杏桃棕 2. 卡樂芙優質染髮霜-奶茶甜棕A劑 3. 卡樂芙奢彩安瓶染髮霜–午後焦糖棕 A劑。 4. 卡樂芙優質染髮霜 35奶茶甜棕

• 英文品名: 1.Colorful Hair Color Cream – Sweet Apricot Brown、 2.Colorful Hair Color Cream – Caramel Brown (A)、 3.Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream – Caramel Brown in Afternoon (A)。 4.Colorful Hair Color Cream – 35 Caramel Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

艷陽高罩～防曬凝露

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE DUST BLOCK SPF 50+/PA+++
• 適應症: 防曬、保護肌膚
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

艷陽高罩～好氣色控油防曬棒

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE BYE SEBUM SUN STICK SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、保護肌膚
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

向日葵完美防曬噴霧

• 英文品名: perfect UV protection spray cooling SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

向日葵完美控油防曬膏

• 英文品名: perfect UV protection stick oil control SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

新荳趣～避不見面舒緩遮瑕棒

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP MILD CONCEALER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、修飾美化膚色
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

新荳趣～草本舒緩調理乳

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP GEL LOTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

艷陽高罩～溫和舒緩防曬霜

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE MILD PERFECT RELIEF SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

碧麗妃 恬蜜花漾晶潤水粉霜<SPF20・PA++> OC10,OC20,OC30,BO10,PO10

• 英文品名: BENEFIQUE CREAMY FOUNDATION PRIME GLOW OC10,OC20,OC30,BO10,PO10
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

全效舒緩輕透防護隔離霜 SPF50

• 英文品名: Intral Environmental Lightweight Shield SPF50
• 適應症: 防曬、 潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

時尚色繪 長效輕裸粉蜜 < SPF20 > Neutral 1, Neutral 2, Neutral 3

• 英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN GLOW LUMINIZING FLUID FOUNDATION Neutral 1, Neutral 2, Neutral 3
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

I'M MEME 我愛粉底魔法棒 #ST01亮膚色、#ST02自然膚色

• 英文品名: I'M MEME I'M MULTISTICK FOUNDATION #ST01 LUSTER LIGHT、#ST02 LUSTER MEDIUM
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-31 00:00:00

“德山”甘草粉末

• 英文品名: Glycyrhiza Powder “DERSAN”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31

“天良”三黃金花解毒丸(梔子金花丸)

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-31

”仙豐”還少丹濃縮散

• 英文品名: HWAN SHAO DAN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-29

“仙豐”上中下通用痛風丸濃縮散

• 英文品名: SHANP JONG SHIAH TONG YONQ TONQ FENG WAN EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-29

”仙豐”二朮湯濃縮散

• 英文品名: ELL JWU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 痰飲雙臂及肩腕部疼痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-29

“科達”行氣活血濃縮錠（複方丹參片）

• 英文品名: SHYNG CHIH HWO SHIEE EXTRACT TABLET “KO DA”
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-29

“仙豐”麻子仁丸濃縮散

• 英文品名: MA TZYY REN WAN EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結、小便數多
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-29

“仙豐”防己黃耆湯濃縮散

• 英文品名: FARNG YII HWANG CHYI TANG EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-29

〝莊松榮〞柴陷湯濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Chai Xian Tang Concentrated Granules
• 適應症: 痰熱互結、胸痹咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-10-29

“領先”二陳湯濃縮錠

• 英文品名: “LING SIAN” ER CHEN TANG EXTRACT TABLET
• 適應症: 濕痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-10-29

“領先”疏經活血湯濃縮錠

• 英文品名: SHU JING HUO XUE TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-10-29

“天明”倒地蜈蚣濃縮細粒

• 英文品名: DAO DI WU GONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “TIMING”
• 適應症: 消炎、解熱、癟瘤。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-10-29

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besilate
• 適應症: 鈣離子拮抗劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

健喜得平鹽酸鹽

• 英文品名: Gemcitabine Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

利佛斯狄明

• 英文品名: Rivastigmine
• 適應症: 輕度至中度阿茲海默氏症用藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

三水阿托伐他汀鈣

• 英文品名: Atorvastatin Calcium Trihydrate
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam，一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam，以肉眼判讀結果，初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標...
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

優娜可日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: YUNAKO Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

瞳妝彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Eye magic color soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

羅氏免疫分析賽若莫司檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Sirolimus
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。 新增...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

“倫多士” 液態免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Immunoassay Control Premium
• 適應症: 本產品作為臨床化學分析系統上，免疫分析檢驗準確性之品質管控且可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

“羅倫” 多株抗體抗Fyb血清

• 英文品名: “Lorne” Anti-Fyb Polyclonal
• 適應症: 鑑定Fyb血型分型。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

瑞達基因諾羅病毒檢測試劑

• 英文品名: RIDAGENE Norovirus
• 適應症: 以即時PCR進行直接定性檢測人類糞便檢體中諾羅病毒(基因群一與二)。用以輔助診斷諾羅病毒感染造成的腸胃炎。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

“邁特”瑞奇祿可調式皮質骨植入物

• 英文品名: “Mitek” Rigidloop Adjustable Cortical Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

威騰 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅德視國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"成春" 液體繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"愛科來" 新尿液品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" AUTION CHECK Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康普美" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "CFPM" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康普美" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "CFPM" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康普美" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "CFPM" Gutta percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"銳答" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

撒隆巴斯 溫熱用具直貼 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Heat Pad Jikabari (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

自遊行 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KangChien" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康薦股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"奇異" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

豪菱 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: HAO LING Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪鑫國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "PM" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

天亮多用途分析儀

• 英文品名: skyla Hi Analyzer
• 適應症: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“貝斯美德”噴霧器及其配件

• 英文品名: “Besmed” Compressor Nebulizer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“錫樂” 心電圖系統

• 英文品名: “Schiller” Electrocardiographs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“好肯生”血壓壓脈帶

• 英文品名: “HOKANSON” Vascular Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“西門子”血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Artis zee system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c A1CX3
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代

• 英文品名: cobas EGFR Mutation Test v2
• 適應症: 本產品為一即時PCR檢測試劑，針對以福馬林固定石蠟包埋(FFPET)的人類非小細胞肺癌(human non-small cell lung cancer (NSCLC))腫瘤組織之DNA或人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人血漿中上皮生長因子接受體(epidermal growth factor re...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“雅培” 腦神經刺激系統-導線及其配件

• 英文品名: “Abbott” Deep Brain Stimulator Leads and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"維格"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Vitreq" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"愛葵發" 手指採血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Accriva" Tenderlett Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"愛葵發" 腳跟採血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Accriva" Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"麥迪森瑟" 流感檢驗試劑判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medisensor" Influenza Ultra Qualitative Image Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000