藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組

• 英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“多尼爾”體外震波治療系統

• 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“艾伯維”鼻腔空腸管

• 英文品名: AbbVie NJ
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"浩翰" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "LABCHINA (TAIWAN)" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩翰有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"高爾夫" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "Gulf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

• 英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“晉安”四逆湯濃縮錠

• 英文品名: Szu Ni Tong Ext.Tablet C.A.
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清榖、嘔吐腹痛
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09

"領先" 芍藥甘草湯濃縮錠

• 英文品名: SHAO YAO GAN CAO TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-12-09

鹽酸比培力汀

• 英文品名: Biperiden Hydrochloride
• 適應症: 帕金森氏症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

防御工事 極緻保險衛生套

• 英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ST&T Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

莫克夏日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

諾貝爾日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書（原105年12月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

克立測額溫槍

• 英文品名: Clever Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

• 英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“聖猷達”可控式導引導管

• 英文品名: “SJM” Agilis NxT Steerable Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“醫科達”數位X光影像系統

• 英文品名: “ELEKTA”X-Ray Volume Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“美樂斯”眼科用海綿

• 英文品名: “Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“億宸”輔助生殖微管

• 英文品名: “Essence” Origio Micropipets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑

• 英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑

• 英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA
• 適應症: 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管...
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗環瓜氨酸抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-CCP ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

西門子酵素校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Enzyme 2 Calibrator
• 適應症: 用於ADVIA化學系統上校正丙胺酸轉胺酶(ALT)；丙胺酸轉胺酶濃縮試劑(ALT_c)；丙胺酸轉胺酶(P5P) (ALTP5P)；丙胺酸轉胺酶(P5P)濃縮試劑(ALTP_c)；天門冬胺酸轉胺酶(AST)；天門冬胺酸轉胺酶濃縮試劑(AST_c)；天門冬胺酸轉胺酶(P5P) (ASTP5)；與天門冬胺...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

紐生射頻電燒電極

• 英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

BD骨髓抽取針

• 英文品名: BD Illinois bone marrow aspiration/intraosseous infusion needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用電刀器械

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

依美琦晶彩美牙筆

• 英文品名: i Teeth whitening pen
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 依美琦有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

香蕉船 SunComfort 淨日清爽防曬乳液 SPF50 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM SunComfort Sunscreen Lotion SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

霧黛絲奧粉餅蕊 P1、P2、N1、N3、N5、B3

• 英文品名: POLA MOISTISSIMO POWDER FOUNDATION P1、P2, N1, N3, N5, B3
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

霧黛絲奧蜜粉餅蕊

• 英文品名: POLA MOISTISSIMO PRESSED POWDER
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

無瑕柔焦粉底霜SPF25

• 英文品名: 517 Teint Satine SPF 25 / Satin Foundation SPF25 -10 Naturelle
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佶冠事業有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

空氣感精華粉底01 SPF28/PA++、02 SPF28/PA++

• 英文品名: su:m37º Air Rising TF One Essential Foundation 01 SPF28/PA++, 02 SPF28/PA++
• 適應症: 防曬、隔離、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

全面無瑕BB霜SPF20 PA++ V201、V203

• 英文品名: THEFACESHOP MAGIC COVER BB CREAM V201 APRICOT BEIGE SPF20 PA++, V203 NATURAL BEIGE SPF20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

溫和肌感防曬氣墊粉餅SPF34 PA++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO BABY SUNSCREEN CUSHION SPF34 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

霧黛絲奧隔離乳霜BE、PI

• 英文品名: POLA MOISTISSIMO DAY SERUM BE, PI
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

菲流達四價流感疫苗

• 英文品名: VaxigripTetra
• 適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

水清新淨白海水仙化妝水

• 英文品名: L’Oreal Paris Hydrafresh White French Sea Narcissus Toner
• 適應症: 軟化角質
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Reliance" Disposable fluoride tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利宇工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"貝爾菲利士" 眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
• 申請商: 立佳儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"愛斯隆史替波" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "RSL STEEPER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"荷比特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HUBIT" Orthodontic appliance and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

• 英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"上威" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNWAY" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維懋醫材有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"好生活" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"好生活" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "GL GoodLife" Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

憶如新膜衣錠10毫克

• 英文品名: Memsyn F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 治療中重度及重度之阿茲海默症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

歐欣尼膜衣錠25毫克/15毫克

• 英文品名: Oseni Tablets 25mg/15 mg
• 適應症: Oseni (alogliptin/pioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用aloglipt...
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

• 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

美加柔持續性藥效膜衣錠200毫克

• 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

美加柔持續性藥效膜衣錠400毫克

• 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

邁雙安錠80毫克/12.5毫克

• 英文品名: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80mg/12.5mg
• 適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

安納若適膜衣錠1毫克

• 英文品名: Anastrozole 1mg Film-coated Tablets "CYH"
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

鹽酸辛可卡因

• 英文品名: Cinchocaine Hydrochloride
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

麥迪森可清沖洗用食鹽水

• 英文品名: AIM Clean Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

嘉康智慧耳溫槍

• 英文品名: Ecare IA Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件

• 英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統

• 英文品名: “ATYS” Digital Transcranial Doppler System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈺濮實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“康世”牙科影像儲存系統

• 英文品名: “Carestream” CS Imaging
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“瑪珽” 邁斯爾血管閉合器

• 英文品名: “Martin” MarSeal vessel sealing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“雷度” 動脈採樣器

• 英文品名: “Radiometer” safePICO Arterial Sampler
• 適應症: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(乙醇固定)檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：Granulocytes (EOH)
• 適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞胞漿自體抗體(ANCA)，藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA，Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA，Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性...
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

BD全自動液基抹片製片染片系統

• 英文品名: BD Totalys SlidePrep
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“百特”全自動腹膜透析機

• 英文品名: “Baxter” Homechoice Claria APD Cycler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“西弗萊”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“茵特葛拉”海莉媞可吸收性膠原止血纖維

• 英文品名: “Integra” Helitene Absorbable Collagen Hemostatic Agent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

“雅氏”旋轉式動脈瘤夾鉗

• 英文品名: “Aesculap” XS Aneurysm Clip Applying Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

克札平

• 英文品名: Clozapine
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

朗視三維口腔X射線數位化斷層攝影系統

• 英文品名: LargeV HiRes 3D Oral tomography X-ray digital scanning system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜昀有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

"德國虎瑪" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-12-07 00:00:00.000

鹽酸美力他欣

• 英文品名: Melitracen Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

“克洛瑪藥廠” 芙瑞詩思妃玻尿酸

• 英文品名: “Croma-Pharma” Saypha VOLUME
• 適應症: 本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織，矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋，增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”義獲顏牙科用瓷粉系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Ivocolor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀

• 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

“愛爾康”全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” DAILIES TOTAL 1 Multifocal One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

全面修復霜SPF50

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BAUME B5 SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00

花瓣肌粉亮粉底液SPF20/PA++ -375,584,744,564,774,784,574,554,764,354,754,364

• 英文品名: shu uemura petal skin fluid foundation SPF20 PA++ -375,584,744,564,774,784,574, 554, 764,354,754,364
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00

“河南駝人”多功能氣管插管

• 英文品名: “Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

“河南駝人”加強型氣管插管

• 英文品名: “Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"識驊" 藻酸鹽敷料 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Shih Hua" Alginate Wound Dressing (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 識驊科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

3M 宜拉膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"上銀科技" 沐浴移位機 (未滅菌)

• 英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上銀科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

德克 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

我挺力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

我挺力 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"愛讚" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "EYEZEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

• 英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏崟有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"岱桐" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Daido" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000

"博士倫" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: " Bausch & Lomb" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-06 00:00:00.000