泰博採血筆(未滅菌)
DIATESSE Lancing Device (Non-Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

羅氏uPath病理組織影像軟體
uPath IVD

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品用於檢視、管理和共享數位病理組織玻片掃描影像。

美得膚 傷口噴霧劑(未滅菌)
Rystora Skin Protector-Spray (Non-Sterile)

申請商
富強醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

袪痰寧糖漿20毫克/毫升
ACC 20mg/mL Oral Solution

申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。

"大豐"樂樂陰道錠100毫克
Lo-Lo Vaginal Tablets 100mg "T.F."

申請商
大豐製藥股份有限公司  
適應症
治療陰道念珠菌和滴蟲所引之陰道感染。

"大豐"樂樂陰道錠200毫克
Lo-Lo Vaginal Tablets 200mg "T.F."

申請商
大豐製藥股份有限公司  
適應症
治療陰道念珠菌屬、陰道滴蟲屬、串狀釀母菌屬及細菌混和感染引起的陰道炎、白帶。

"視亨" 矯正鏡片(未滅菌)
"SHIH HENG" corrective spectacle lens (NON-sterile)

申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)
"TGT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“帝康”數位X光攝影系統
“DK” Digital X–ray Radiographic System

申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“科瑯淳” 一般手術用手動式器械 (滅菌)
“CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Sterile)

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“艾德美”神經肌肉傳導監測儀及附件
“IDMED” NeuroMuscular Transmission Monitor including accessories

申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“醫科達”立體定位儀系統
“ELEKTA” Leksell Vantage Stereotactic System

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)
“TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)

申請商
鴻君科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“頂點”矯正鏡片(未滅菌)
"ALL_A" corrective spectacle lens(Non-Sterile)

申請商
台灣豪雅光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“順安”跌打消腫傷科軟膏

申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
清熱退炎、消腫止痛、活血逐瘀、跌打接骨、舒筋活絡、筋骨肌肉扭傷、瘀血不散、外傷青紫腫脹、傷後關節痠痛、發炎腫痛。

卡維傑特注射劑
CAVERJECT STERILE POWDER

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
勃起機能障礙診斷及治療

菸生僉酸
Niacin

申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
B族維生素

"八顆牙" 牙齒美白熱源機(未滅菌)
"Eighteeth" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

"班德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
"Bandelin" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

"維健" 肢體裝具 (未滅菌)
"Vken" Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
弘康國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“倍達樂”磁波刺激器
“BTL” EMSCULPT magnetic stimulator

申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
增強腹部肌肉，使腹部緊實。

“八顆牙” 吸取裝置（未滅菌）
“Eighteeth” Suction Operatory (Non-Sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“納斯藍德”病患位置標靶
“Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker

申請商
偉信儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
“Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter

申請商
景年國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
“ZEISS” Picture Archiving and Communication System

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“迪弘”正芝味麗膚寧膏

申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
刀傷、燙傷、擦傷、消腫。

“雲象”數位病理影像平台
“aetherAI” Digital Pathology System

申請商
雲象科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

易得安減黴乳膏
Ether-An Cream

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。

美若康澄氧日拋型矽水膠隱形眼鏡
Miacare O2cellence 1-Day Contact lens

申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Cholesterol (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

"凱勒" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
"Keeler" Magnifying Loupes and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商
華永貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"奇迪" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"GDIFF" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

申請商
皓昇國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"瑞邦" 取石網 (滅菌)
"Reborn" Stone Basket (Sterile)

申請商
寶健科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

"耐斯" 眼科用手術眼鏡(放大鏡)(未滅菌)
"NEITZ" Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)

申請商
永明儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

“哈德斯”日拋拋棄式軟式隱形眼鏡
“Handes” Daily Soft Contact Lens

申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體
“AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens

申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“莊松榮”甘露飲濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" GAN LU YIN Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。

“莊松榮”防風濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" Fang Feng Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“邁利” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
“MANI” Dental bur (Non-Sterile)

申請商
明延貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

優利康助聽器(未滅菌)
“Unitron” Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
台灣索諾瓦有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

去氧熊膽酸
Ursodeoxycholic Acid

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
利膽藥

天麗彩色日拋軟式隱形眼鏡
DayView Daily Color Disposable Soft Contact Lens

申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

天麗彩色月拋軟式隱形眼鏡
DayView Monthly Color Disposable Soft Contact Lens

申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

寶爾採血針(滅菌)
Beurer Lancet(Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

索菲那新琥珀酸鹽
Solifenacin Succinate

申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
膀胱過動症。

羅氏可霸斯鋰鹽生化檢驗試劑
cobas c LI

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清和血漿中之鋰鹽。

美娜寧護髮復黑霜-深黑,自然黑褐, 黑褐, 中黑褐(第一劑)、Remizzo 護髮霜-深黑, 自然黑, 黑褐, 中黑褐(第一劑)。
Funcool Melanin Renatural Hair Color-Dark Black, -Natural Black Brown, Dark Brown, Middle Dark Brown (Dose 1)，Remizzo Melanin Hair Cream-Dark Black, Natural Black, Dark Brown, Middle Dark Brown (Dose 1)。

申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮。

麥迪恩醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
MEDIEN medical image communication device (Non-Sterile)

申請商
翊宏國際企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"亞森"微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
"ASAN" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)

申請商
聯新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。