藥物證書

共有 224317 個藥物證書

貝克曼庫爾特血液分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER DxH 500
• 適應症: 本產品DxH 500提供臨床實驗室自動化執行多項血液學檢查參數的定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

“麥克波特”艾孚盧森人工膝關節系統

• 英文品名: “MicroPort” Evolution Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

“邦美”羅克固雙極式人工髖關節

• 英文品名: “Biomet” RingLoc Bi-Polar Acetabular Prostheses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

“普立析”輸液系統

• 英文品名: “PLC” RenalGuard System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

銀聯生物可吸收性骨填充物

• 英文品名: Inion BioRestore
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

“拜恩美特恩”糊劑根管充填材料

• 英文品名: “BioMTA” Root Canal Filling Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

“索馬泰克斯”熱療導管

• 英文品名: “Somatex” Hyperthermia catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 菱登生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

迪奧雪晶靈透亮水潤CC霜(No.010/ 020)

• 英文品名: DIORSNOW FRESH CC FLUIDE FRAIS TEINTE COREECTION COULEUR FINI SECONDE PEAU/BRIGHTENING TINTED FLUID COLOUR CORRECTION SECOND SKIN FINISH SPF 50-PA+++ ( 010/020)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00

空氣感完美BB霜 SPF43/PA+++

• 英文品名: su:m37º Air Rising TF Perfect BB SPF43/PA+++
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00

空氣感勻色CC霜 SPF28/PA++

• 英文品名: su:m37º Air Rising TF CC Cream SPF28/PA++
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00

ISA KNOX 神采飛揚BB防曬乳

• 英文品名: ISAKNOX UV Sun Pro Brightening BB SPF50+, PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00

雅芳新活新生超完美日霜 SPF20

• 英文品名: Anew Reversalist Day Complete Renewal Multi Action Cream SPF20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

"波提斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BOTISS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金台洋企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

"希瑞斯" 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SYRIS" Vein Viewing Locator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

"雅氏" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

"雅氏" 噴射灌洗器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Jet Lavage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-29 00:00:00.000

昕琦易而視彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRM3 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“波士頓科技”華勒斯食道支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” WallFlex Esophageal Fully Covered RMV Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“喜姆平”假牙修補材

• 英文品名: “CMP” Nobiltone Denture Repair Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"頗爾"利比柏過濾器

• 英文品名: "PALL" Lipipor FILTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“歐詩汀”美斯植體系統

• 英文品名: “Osstem” MS SA Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

• 英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“貫達碩”銩光外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“根本”MR血管攝影注射器

• 英文品名: “Nemoto” MR Contrast Delivery Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"緯綸" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

• 英文品名: "New Der." Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯綸生化有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"華新" 醫用口罩 (滅菌)

• 英文品名: "Modern" Medical Face Mask (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

INNERSKIN 薄透隱形痘痘貼-綜合型 (未滅菌)

• 英文品名: INNERSKIN ACNE CARE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"亞培" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

美舒律 蒸氣溫熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: MegRhythm Steam Thermo Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 花王〈台灣〉股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"康福" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COMFORT" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康福牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-28 00:00:00.000

“優骨”牙科補骨材料

• 英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“爾康尼亞”低強度雷射治療儀

• 英文品名: “Erchonia” Low Level Laser System
• 適應症: ZERONA(MLS)：以低強度雷射進行非侵入式治療，可輔助欲接受抽脂手術者減少身體部位的尺寸及脂肪，包含腰部、臀部或是腿部。 ZERONA-AD(ARC)：非侵入式的治療，可輔助欲接受抽脂手術者減少上臂尺寸。
• 申請商: 康岳有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“波士頓科技”北極星環形輸尿管支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Polaris Loop Ureteral Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”廣用型牙科用黏合劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Adhese Universal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“奇異”新生兒保溫箱

• 英文品名: “GE” Neonatal Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“維泰”血液迴路管

• 英文品名: “VITAL” Tubing Sets for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“婕曦”銣雅克雷射

• 英文品名: “Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“而至”伊尼雪里斯瓷粉

• 英文品名: “GC” Initial LiSi
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“史賽克”氣鑽系統

• 英文品名: “Stryker” Maestro Air Motor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“瑞玻”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Rainbow” Zirconia block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“邦美”遠端橈骨交叉互鎖式骨板系統

• 英文品名: “Biomet” DVR Crosslock Distal Radius Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"頗爾"奈諾丁尼歐過濾器

• 英文品名: "PALL" Nanodyne NEO FILTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

MIROS全效美肌防護隔離霜、MIROS多效抗老防護隔離霜、MIROS長效控油防護隔離乳

• 英文品名: MIROS Skin Care UV Protector SPF50+/PA+++, MIROS Age Defense UV Protection Cream SPF50+/PA+++, MIROS Oil Control Base UV Protector SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 美翠時股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00

UV炫亮防護霜SPF50+

• 英文品名: Glow Shield UV Base SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣施舒雅美容世界股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00

"釩泰" 灌注器 (未滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Irrigation Syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"拜爾迪克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"法西歐" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "PhysioL" Intraocular lens guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

“鷹仕” 手術顯微鏡及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “INSIGHT” Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"普思特" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"麥肯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優立得國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"所羅馬" 近視防霧泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SOLLOMA" near-sighted anti-fog goggles (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 所羅馬國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

"創浦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Trumpf" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-25 00:00:00.000

銀波泡沫冷燙液 第1劑、第2劑

• 英文品名: Aero Eminent First solution, Second solution
• 適應症: 冷燙頭髮
• 申請商: 都都行有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組

• 英文品名: “DAKO” PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
• 適應症: 效能變更為(註銷腫瘤適應症-泌尿上皮癌)：詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“費雪” 大麻鹼檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” CANNABINOIDS
• 適應症: 本產品用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的大麻鹼。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康系統膽紅素校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Bilirubin Calibrator
• 適應症: 本產品係搭配協康總膽紅素(SYNCHRON Total Bilirubin)或直接膽紅素(Direct Bilirubin)試劑一同使用，用於協康系統之總膽紅素或直接膽紅素校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康蛋白質校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems SYNCHOR Protein Calibrator Level 1&2
• 適應症: 本產品搭配SYNCHRON Systems用於校正總蛋白和白蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Valproic Acid Reagent (VPA)
• 適應症: 本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統，定量人類血清、血漿中丙戊酸的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA RNA Pol Ⅲ Well
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“吉斯艾” 中耳分析儀

• 英文品名: “GSI” TympStar Pro
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“斯貝司”二氧化碳監測儀

• 英文品名: “Spacelabs” Capnography Pod
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器

• 英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“百多力”和期思導引鞘系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Fortress Introducer Sheath System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

美源花果香快速染髮霜5D(深棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 5D, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

美源花果香快速染髮霜4NA(自然亮棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 4NA, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

美源花果香快速染髮霜3D(自然淺棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 3D, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

美源花果香快速染髮霜4CA(摩卡棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 4CA, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

美源花果香快速染髮霜3RB(耀眼淺棕色)第1劑、第2劑

• 英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 3RB, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

新荳趣～草本舒緩洗面乳

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP DAILY CLEANSING FOAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

菁彩護髮染髮膏-5.0 淺褐色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Eco-Rouge Free Hair Color Cream 5.0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00

"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"千鐿" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiliad" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓運股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"森元" 鼻腔沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "SEN YUAN" nasal irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森元科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

• 英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"立而視" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "EOS" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

“普恩斯” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Prince Medical”Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"杜邇" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

"歐格麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "oagari" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2016-11-24 00:00:00.000

〝莊松榮〞白芍濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞BAI SHAO Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-11-24

“笠民”骨盆底肌運動回饋儀

• 英文品名: “RI MING” Pelvic Muscle Exercise Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“策茂”子宮吸引刮除管

• 英文品名: “Panpac” Karman Curette
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

“長庚”螢光攝影系統

• 英文品名: “Chang Gung” Fluorescence Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatinine (CR-S) Reagent
• 適應症: 利用UniCel DxC 600/800 System，配合使用SYNCHRON AQUA CAL 1, 2校正液，定量血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康尿素氮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems BUN Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800生化分析系統，定量血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅貝塔-2微球蛋白套組

• 英文品名: Optilite Beta-2 Microglobulin KIT
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀使用定量貝塔-2微球蛋白(Beta-2 Microglobulin, β2m)，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-23 00:00:00.000