申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈的血糖值,不適用於新生兒檢測。
申請商
登越國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
申請商
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
腸外營養補充劑
申請商
美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、保濕、潤色。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永旭國際義齒有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永旭國際義齒有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
申請商
永旭國際義齒有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德康醫療器材事業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
蔻仕麗股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
消毒殺菌。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
膀胱過動症。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮用。
申請商
享盈股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大豐膠囊工業股份有限公司  
適應症
專供硬膠囊製劑用
申請商
媽媽餵股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彩順貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
(一)胃癌:1、胃癌術後輔助性化療,本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI),IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌:本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌:本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
(一)胃癌:1、胃癌術後輔助性化療,本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI),IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌:本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌:本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萊利股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安得勝整合行銷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英特崴股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐耀有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
暉達藥品有限公司  
適應症
短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙。
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本