藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡賓有限公司
- 發證日期
- 2016-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 派立企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇泓醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇恩實業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SUAN ZAO REN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
- 適應症
- 養血安神、清熱除煩
- 發證日期
- 2016-12-15
- 英文品名
- Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
- 適應症
- 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Closian Tablets 100mg
- 適應症
- 1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。
- 申請商
- 新瑞生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Heparin Sodium Injection 1000 IU/ml "Tai Yu"
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
- 申請商
- 泰裕醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Heparin Sodium Injection 5000 IU/ml "Tai Yu"
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
- 申請商
- 泰裕醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection
- 適應症
- Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Jubilant Sildenafil Tablets 100mg
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Aspire Syphilis Rapid test
- 適應症
- 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- MiCor A100 Wearable ECG Recorder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 神達電腦股份有限公司林口分公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- MbH Continuous Temperature Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- U-RIGHT Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” PET/CT Scanner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- VIDAS High sensitive Troponin Ⅰ
- 適應症
- 威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組是一種自動定量測試，以VIDAS儀器應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量檢測人類血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白Ⅰ之濃度。
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)
- 適應症
- 本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中抗dsDNA IgG抗體，藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-Jo-1 ELISA (IgG)
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Jo-1 IgG抗體，藉以診斷多發性肌炎、皮肌炎。
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Naturtint Permanent Hair Colorant 3N Dark Chestnut Brown、Color Developer。 Naturtint Permanet Hair Colorant 5N Light Chestnut Brown、Color Developer。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 洛特企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00
- 英文品名
- Naturtint Permanent Hair Colorant 6G Dark Golden Blonde、Color Developer； Naturtint Permanent Hair Colorant 7C Terracotta Blonde、Color Developer。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 洛特企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00
- 英文品名
- Naturtint Permanent Hair Colorant 6.7 Dark Chocolate Blonde、Color Developer
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 洛特企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00
- 英文品名
- GLASMA IDEAL UV PROTECTION
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 華璐德美容股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00
- 英文品名
- "PAHSCO" Closed Suction Set (Sterile)
- 適應症
- 藉由外接真空源提供抽吸動力，從患者的上呼吸道中抽取出液體或半固體(部分型號具有mdi加藥口以達對病患進行投藥之目的)，以下空白。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾凱爾醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "FOOTJAPAN" Corrective Insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 產流通股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" RSV (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" H. pylori (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “clearview”Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美迪寶有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14 00:00:00.000
- 英文品名
- UEI LING SHIAN EXT. POWDERS "C.A."
- 適應症
- 祛風濕、通經絡
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- CHYH SHAUR EXT. POWDERS "C.A."
- 適應症
- 涼血活血、消痛散腫
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- FARNG FENG EXT. POWDERS "C.A."
- 適應症
- 散風勝濕
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- “TIMING”TA CHIN CHIU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 中風引起之手足痿痹、舌強不語
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- GAO BEEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- SHING SU POWDER "CHUANG SONG ZONG "
- 適應症
- 溫散風寒、宣肺化痰。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- SHIAU YAU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 疏肝清熱、瀉火解鬱。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- SHEAU CHAIR HWU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、目眩咽乾、默默不欲飲食。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- WUU LING POWDER "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 化氣利水。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- Lii Sow Shuenn Fei Gau“F.M.”
- 適應症
- 咳嗽、喉痛、聲啞。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱
- 申請商
- 和氣藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- Biotanico Jiu Li Yun Gong San “Biotanico”
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-14
- 英文品名
- Quetiapine Fumarate
- 適應症
- 抗精神病藥
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” Magnetic Resonance System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- GABA REJUVENATION CC Cream Light Broad SPF30★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 機本活力生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00
- 英文品名
- GABA REJUVENATION Anti Acne Lotion
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 機本活力生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00
- 英文品名
- Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray)
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00
- 英文品名
- Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEPPELER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羽彤企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Dentipur Denture Cleanser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜果國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Dentipur denture adhesive cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜果國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vivolight" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “HSING HAI” MA HUANG EXTRACT CAPSULE
- 適應症
- 申請商
- 杏海藥業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-13
- 英文品名
- Glycon Sustained-Release Tablets 60mg
- 適應症
- 治療經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到適當的血糖控制之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ADHOOD ER Tablets 27mg
- 適應症
- 治療注意力不足過動症。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Pivas F.C. Tablets 2mg
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Tadalafil Sandoz Tablets 20mg
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- PONY EFFECT SEAMLESS FOUNDATION#FAIR, #ROSY IVORY, #NATURAL IVORY, #ROSY BEIGE, #NUDE BEIGE
- 適應症
- 隔離紫外線，修飾美化膚色、提亮肌膚。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel DIA RICHESSE HI-VISIBILITY .54
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- TIGI Copyrightcolour Creative Dark Neutral Blonde 6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- TIGI Copyrightcolour Lift Ultra Light Violet Blue Blonde 100/21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- TIGI Copyrightcolour Creative Neutral Brown 4, Light Neutral Brown 5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- TIGI Copyrightcolour Lift Ultra Light Violet Blonde 100/2
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- TIGI Copyrightcolour Gloss Light Natural Green Brown 5/07
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00
- 英文品名
- "CELEFON" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慶豐商貿有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taiwan Xiang He" Medical masks (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通賀股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光哲生技醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "INT" cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貴族實業股份有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞興業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "AETREX" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明佑國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORDIN" Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隆志有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "META" Gutta Percha Points (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隆志有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Owen" Single Use Safety Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ta Han Hsing" Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大翰翔企業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asieuro" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛蘇打眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "ProKao" Atomic Absorption Spectrometer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的原子吸收光譜儀(A.2850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博高科儀股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Co-Amndiline F.C. Tablets 5/10mg
- 適應症
- 治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2016-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet
- 適應症
- Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
- 發證日期
- 2016-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 發證日期
- 2016-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- EZ SIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 發證日期
- 2016-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Passeo-35 HP PTA Balloon Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2016-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cells
- 適應症
- 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器，用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-12-09 00:00:00.000