藥物證書

共有 224317 個藥物證書

倩甜亮色潤唇膏SPF13-01粉玫、02紅櫻、03杏桃、04薰衣草

• 英文品名: THEFACESHOP TINT STICK 01 SOFT PINK SPF13, 02 CHERRYADE SPF13, 03 JOY PEACH SPF13, 04 LAVENDER BOUQUET SPF13
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

空氣感珠光微分子氣墊粉餅/ (蕊心)01 SPF50+/PA+++、02 SPF50+/PA+++

• 英文品名: su:m37º Air Rising TF Dazzling Moist Micro Foam Cushion 01 Light Beige SPF50+/PA+++, 02 Natural Beige SPF50+/PA+++, Refill 01 Light Beige SPF50+/PA+++, Refill 02 Natural Beige SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

“奇異”數位X光影像系統

• 英文品名: “GE” Brivo XR118 Digital X-ray imaging system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華威國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"合康" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heka" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東稜有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"卡靈頓" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Callington" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德旺通商有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"日進" 彈性透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" LMO Elastic Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"日進" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" LMO Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固德崴國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

迪亞血糖測試系統

• 英文品名: Diabascan Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為：迪亞血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“長庚”LED光源機

• 英文品名: “Chang Gung” LED Light Source
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Theophylline (THE) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 System配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用，定量人類血清、血漿中茶葉素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“德馬克”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“阿碩柯爾”脊椎用氣化棒

• 英文品名: “ArthroCare” Coblator IQ SpineWand
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“銳特”牙科植體系統

• 英文品名: “Ritter”Dental Implants System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

AVIVA水潤保濕防曬霜SPF50+ PA+++、AVIVA 控油保濕防曬乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: AVIVA Moisturizing Sunscreen Protection SPF50+ PA+++、AVIVA Sebum regulating Sunscreen Protection SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 泰利原創有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

上麗晶亮極緻防曬粉餅SPF50+ PA++++ ★★★★ 200裸膚色、201粉膚色、SUNBRELLA 陽傘高效完美防曬粉餅SPF50+ PA++++ ★★★★ 301嫩白靚膚、302明亮粉膚、303自然柔膚。

• 英文品名: SUNPRE GLISTENING SUNSCREEN COMPACT
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 亞太聯發生醫有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、花若思染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜-A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

FADE OUT 亮顏淨白防禦日霜 SPF 15

• 英文品名: FADE OUT ORIGINAL BRIGHTENING MOISTURISER SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 數位之城資訊科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

FADE OUT 高效型 亮顏淨白防禦日霜 SPF 25

• 英文品名: FADE OUT EXTRA CARE BRIGHTENING DAY CREAM SPF25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 數位之城資訊科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

高效防曬臉霜SPF50+

• 英文品名: SUNWARDS Face Cream SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

高效清爽防曬乳 SPF50+

• 英文品名: SUNWARDS Fluid Emulsion SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

高效防曬噴霧SPF50+

• 英文品名: SUNWARDS Body Spray SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

"佑明" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Youming" Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑明眼鏡商行
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"蒂康" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "DK" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"麥克斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxer" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

舒利渼 人工皮超薄型傷口隱形貼 (未滅菌)

• 英文品名: SureMed Hydrocolloid Bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒利渼股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"博士倫" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Bausch & Lomb" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"美堅邁斯" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "MGC MAS" Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“德山”竹葉石膏湯濃縮散

• 英文品名: Chuye- shukao- Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16

微達穩注射液

• 英文品名: Addaven concentrate for solution for infusion
• 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足基本微量元素需求
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besilate
• 適應症: 心臟血管用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“尼得立斯”延長管

• 英文品名: “Needleless” Extension Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓踝創傷系統

• 英文品名: “Synthes” VA LCP Ankle Trauma System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“愛希醫療”煙霧過濾系統

• 英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“日光醫學”臉部植入物

• 英文品名: “Sun Medical” Safe-sil Silicone Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

超清爽防護亮白CC隔離乳(藍)、(紫)、(玫瑰)、(綠)、(白) SPF50+ PA+++

• 英文品名: Biotherm CC Ultra multi-shield beautifying base SPF50+ PA+++ ANTI-YELLOWISH, EVENNESS, ROSY GLOW, ANTI-REDNESS 5, STROBING
• 適應症: 防曬隔離、修飾潤色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00

DIA潤色染 銅-紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel DIA RICHESSE HI-VISIBILITY .46
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00

DIA潤色染 棗紅-灰色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel DIA RICHESSE HI-VISIBILITY .52
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00

DIA潤色染 金-棗紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel DIA RICHESSE HI-VISIBILITY .35
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00

舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克

• 英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
• 適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。 使用限制：舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

單硝酸異山梨酯

• 英文品名: Isosorbide Mononitrate
• 適應症: 預防狹心症發作。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“悅廷和”清洗消毒器

• 英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

"怡賓" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "YI BIN" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡賓有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇泓醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

"里卡" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RICA" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇恩實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-15 00:00:00.000

“領先”酸棗仁湯濃縮錠

• 英文品名: SUAN ZAO REN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 養血安神、清熱除煩
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-12-15

柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克

• 英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

克緒安錠100毫克

• 英文品名: Closian Tablets 100mg
• 適應症: 1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"泰裕"肝素鈉注射液1000單位/毫升

• 英文品名: Heparin Sodium Injection 1000 IU/ml "Tai Yu"
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 泰裕醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"泰裕"肝素鈉注射液5000單位/毫升

• 英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 IU/ml "Tai Yu"
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 泰裕醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

立梭影注射劑8微升/毫升

• 英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection
• 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

吉勃力膜衣錠100毫克

• 英文品名: Jubilant Sildenafil Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑

• 英文品名: Aspire Syphilis Rapid test
• 適應症: 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

脈刻腕式心電圖紀錄器

• 英文品名: MiCor A100 Wearable ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 神達電腦股份有限公司林口分公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

摩康連續式電子體溫計

• 英文品名: MbH Continuous Temperature Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

優瑞臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組

• 英文品名: VIDAS High sensitive Troponin Ⅰ
• 適應症: 威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組是一種自動定量測試，以VIDAS儀器應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量檢測人類血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白Ⅰ之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA IgG抗體檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中抗dsDNA IgG抗體，藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗Jo-l抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Jo-1 ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Jo-1 IgG抗體，藉以診斷多發性肌炎、皮肌炎。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

赫本染髮劑 3N 深棕黑色、5N 淺棕黑色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Naturtint Permanent Hair Colorant 3N Dark Chestnut Brown、Color Developer。 Naturtint Permanet Hair Colorant 5N Light Chestnut Brown、Color Developer。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00

赫本染髮劑 6G 金棕色、7C 亮銅褐色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Naturtint Permanent Hair Colorant 6G Dark Golden Blonde、Color Developer； Naturtint Permanent Hair Colorant 7C Terracotta Blonde、Color Developer。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00

赫本染髮劑 6.7 淺巧克力棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Naturtint Permanent Hair Colorant 6.7 Dark Chocolate Blonde、Color Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00

GLASMA輕透防曬乳

• 英文品名: GLASMA IDEAL UV PROTECTION
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 華璐德美容股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00

"太平洋" 密閉式抽痰管包 (滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Closed Suction Set (Sterile)
• 適應症: 藉由外接真空源提供抽吸動力，從患者的上呼吸道中抽取出液體或半固體(部分型號具有mdi加藥口以達對病患進行投藥之目的)，以下空白。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"輔久判" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOOTJAPAN" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" RSV (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"速測" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" H. pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"速測" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

"康樂保" 平而坦矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Biatain Silicone Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

“克理夫”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “clearview”Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2016-12-14 00:00:00.000

“晉安”威靈仙濃縮散

• 英文品名: UEI LING SHIAN EXT. POWDERS "C.A."
• 適應症: 祛風濕、通經絡
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

“晉安”赤芍濃縮散

• 英文品名: CHYH SHAUR EXT. POWDERS "C.A."
• 適應症: 涼血活血、消痛散腫
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

”晉安”防風濃縮散

• 英文品名: FARNG FENG EXT. POWDERS "C.A."
• 適應症: 散風勝濕
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

“天明”大秦艽湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”TA CHIN CHIU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 中風引起之手足痿痹、舌強不語
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-12-14

“信宏”藁本濃縮細粒

• 英文品名: GAO BEEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

"莊松榮" 杏蘇散

• 英文品名: SHING SU POWDER "CHUANG SONG ZONG "
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

"莊松榮"逍遙散

• 英文品名: SHIAU YAU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 疏肝清熱、瀉火解鬱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

"莊松榮"小柴胡散

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、目眩咽乾、默默不欲飲食。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

"莊松榮"五苓散

• 英文品名: WUU LING POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 化氣利水。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

“漁人” 理嗽順肺膏

• 英文品名: Lii Sow Shuenn Fei Gau“F.M.”
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

“十八銅人”老驗方行氣散

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱
• 申請商: 和氣藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14