- 申請商
- 優橋貿易股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博宇國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 長青生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝泰材料科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧騏企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳興安生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 本產品搭配VerifyNow分析儀及VerifyNow測試試劑使用，作為定量基礎品質控制。
- 申請商
- 康福牙科器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝克西弗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上寰科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博錸生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。
- 申請商
- 沃思坦醫療器械有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 適應症
- 肝臟機能障礙劑
- 申請商
- 達西生活科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達冠國際電子有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鷹視有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 高尿酸血症用藥。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 高尿酸血症用藥。
- 申請商
- 三和傑興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菲思博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫創達股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛上國際精品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 兆瑞科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得利行銷有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 義大國際有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 蒼億科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 璟輝光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 適應症
- 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 適應症
- 1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。