藥物證書

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SUQQU晶采光感粉餅(002,003,004,101,102,202,203)

• 英文品名: SUQQU LUCENT POWDER FOUNDATION (002,003,004,101,102,202,203)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

SUQQU晶采光感粧前乳

• 英文品名: SUQQU REFINING PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

達爾醫用篩孔式霧化器及其配件

• 英文品名: DELBio Mesh Nebulizer and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

視華 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SEWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視華國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"樂迅" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "YOULEG" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂迅企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"創譯" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博尚企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” Cytomegalovirus ELISA IgM Capture
• 適應症: 本產品利用捕捉免疫酵素分析法(Capture Immunoenzyme Assay)檢測人體血清及血漿中抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)的IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“巴德”維可拉真空輔助組織取樣系統配件

• 英文品名: “Bard” Vacora Vacuum Assisted Biopsy System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“興和”眼底照相機

• 英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“亞培”高鐸格擴司通導管引線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Cross-IT XT Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

威爾登照護家遠紅外線耳溫槍

• 英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穩雅有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

立服安錠

• 英文品名: LEVOHALTE TABLETS
• 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行障礙。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

加美彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

“睿孚”射頻電燒儀

• 英文品名: “RF” Radio Frequency Electrosurgical Cautery Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世傳貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

禔尼鼻吹氣潮濕系統

• 英文品名: TNI nasal insufflation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"舒涪" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "SOPRO" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"鎢鎂" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "UAMED" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"特諾加茲" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNO-GAZ" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎研生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"奇摩誌" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimochi" Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇摩誌國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

“港香蘭” 杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

“怡得” 樂暢濃縮錠(大黃)(350mg)

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

“南美”銀翔強力袪風止痛膏膠布

• 英文品名: “NM” MGAN CHEUNG STRONG CHINESE HERBS PLASTER
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

• 英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博爾泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

• 英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博爾泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CARB4
• 適應症: 本產品(型號07258062190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 本產品(型號08057435190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent
• 適應症: 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON 系統校正液1的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二苯基內醯試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenytoin (PHY) Reagent
• 適應症: 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合SYNCHRON 系統藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中二苯基內醯的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

輔理善自主至新糖尿病管理軟體

• 英文品名: FreeStyle Auto-Assist Neo Diabetes Management Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“賓得”切除環

• 英文品名: “PENTAX”SNARE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“登騰”骨內植體牙橋

• 英文品名: “Dentium”Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“賽特力”純創超音波洗牙機

• 英文品名: “Satelec” Pure Newtron Ultrasonic Scaler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“雅氏”雅士弗脊椎固定系統

• 英文品名: “Aesculap”S4 Element MIS System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“波士頓科技”思瑞特冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Threader Micro-Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“聖猷達”視友超音波掃描儀

• 英文品名: “SJM” Viewmate UltraSound Console
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“摩托拉”數位傳輸器

• 英文品名: “Mortara” Ambulatory Telemetry Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

和樂色彩－奇實系列染劑 鐵灰色 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 鐵灰色 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-鉄灰色 Iron、鐵灰色 Iron。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00

香奈兒珍珠光感UV隔離凝露SPF50。

• 英文品名: UV ESSENTIEL PROTECTION GLOBALE SPF50/PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00

“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管

• 英文品名: “Henan Tuoren” Endobronchial Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)

• 英文品名: “Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"五鼎" 五線性品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療，並用於固定肌肉扭傷部位，以下空白。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

競速 乳酸測試儀 (未滅菌)

• 英文品名: THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

競速 乳酸測試片 (未滅菌)

• 英文品名: THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"倫多士" 糖化血色素分析院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS Glycated Haemoglobin (HbA1c) Programme (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"速測" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"速測" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“美菱” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Meiling“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅民科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“邦特”導尿包

• 英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

1.舒敏潔膚露、2.舒敏潔髮露。

• 英文品名: 1.Sensicure Cleansing Gel、2.Sensicure Hair Cleansing Gel。
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

• 英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"日進" 救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" LMO First Aid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"克里斯多" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"當禮" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"北海" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NORTH SEA" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"斯倫寇" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ceramco" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"楚拜" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUBYTE" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"戴那" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" H-scan body (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"斯貝司" 迪麥斯康醫療器材資訊系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile)
• 適應症: 本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據，如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存，以下空白。
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

富眼能眼藥水０．０２

• 英文品名: FLUMETHOLON 0.02
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

歐酷默點眼液0.5%

• 英文品名: "OCCUMOL" 0.5% w/v Eye Drops (Timolol Maleate Eye Drops B.P. 0.5% w/v)
• 適應症: 青光眼。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

昕琦彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRM2 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

艾樂舒遠紅外線治療儀

• 英文品名: iLove Physiotherapy Far Infrared Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“好夥伴”電子式血壓計

• 英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正晴偉業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“富士”內視鏡超音波主機

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

樂敦視涵水感多效保養液

• 英文品名: Rohto C cube Soft one Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“波士頓科技”因特拉奈芙開放式灌注除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav Open-Irrigated Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“拓普康”免散瞳眼底照相機

• 英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

歐治鼻海水鼻用噴霧器

• 英文品名: Otrivin Sea Water, Nasal Spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

• 英文品名: “Lutonix” Bard 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、護髮染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜-(1)綠色、(2)蘋果綠、(3)翡翠綠、(4)綠水晶、(5)碧湖綠、(6)青草綠、(7)橄欖綠、(8)湖水綠、(9)亞麻綠、(10)極光綠、(11)寶石綠、(12)森林綠、(13)珊瑚綠、(14)抹茶綠、(15)孔雀綠(第一劑,第二劑)

• 英文品名: 1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)green、(2)apple green、(3)emerald green、(4)green crystal、(5)lake green、(6)grass green、(7)olive、(8)turquoise、(9)ash green、(10)auroral green、(11)diamond green、(12)forest green
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00

夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、護髮染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜-(1)橘色、(2)夕陽橘、(3)金盞花橘、(4)甜蜜橘、(5)耀眼橘、(6)亮澤橘、(7)橙色、(8)甜橙橘、(9)太陽橘、(10)電光橘、(11)皇家橘、(12)俏麗橘、(13)甜心橙、(14)寶石橘(第一劑,第二劑)

• 英文品名: 1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)orange、(2)sunset orange、(3)calendula、(4)sweet orange、(5)shiny orange、(6)bright orange、(7)tangerine、(8)sweet tangerine、(9)sunrise orange、(10)atomic orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00

富麗絲染髮系列 王妃棕 第1劑、第2劑 富麗絲染髮系列 經典蒙布朗 第1劑、第2劑

• 英文品名: FreshLight Hair Color Royal Brown, FreshLight Developer M Fresh Light Milky Color Classic Brown, Fresh Light Developer M。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00

百尼爾 液體繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BIONEER" Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百尼爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

UNIDESIGN 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000