藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
"Storz" Stoma Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
"HONY" Corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
"Ningbo KaiFat" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
Jia Wei Xiao Yao Tablets “C.F.T.” 
適應症
疏肝清熱、瀉火解鬱。 
發證日期
2017-01-26 
英文品名
Shen Rong Gu Ben Wan (Xiao Wan) "C.F.T" 
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。 
發證日期
2017-01-26 
英文品名
“HIWIN” Bathing System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
Easy Care Blood Pressure cuff 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
“Microtek” Medical X-Ray Digitizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN” IIFT Mosaic:Kidney(Rat)/Stomach(Rat) 
適應症
本產品用於體外定性檢測人類檢體中免疫球蛋白特異性IgG抗體。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
“Shimadzu” Radiography System RADspeed fit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
“Welch Allyn” Braun ThermoScan Disposable Probe Covers 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
ASPIRON Anterior Cervical Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
“HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
ANESSA WHITENING ESSENCE FACIAL UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-01-25 00:00:00 
英文品名
"Amgen" Repatha Solution for Injection 
適應症
同合子家族性高膽固醇血症: Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如:statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低LDL-C,但LDLR-negative mutation之病人除外。 
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) 
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"John M." N99 medical respirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"SAESHIN" Implantor and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"LifeScan" Blood Lancet (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
"DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
綸鑫有限公司
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Comfort Bandage (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-25 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
治熱痰、清肺、順氣寬胸。 
發證日期
2017-01-25 
英文品名
 
適應症
打撲損傷、骨碎筋翻、瘀血凝聚、青紫腫痛。 
發證日期
2017-01-25 
英文品名
UV SUN PROTECTION LOTION SPF50★★★ 
適應症
防曬、美白、潤色、隔離紫外線。 
發證日期
2017-01-24 00:00:00 
英文品名
Transparent Whitening Cream SPF30★★★, Water-like Whitening Cream SPF30 ★★★, Rinsing Whitening Cream SPF30 ★★★ 
適應症
防曬、美白、保濕。 
發證日期
2017-01-24 00:00:00 
英文品名
適應症
清潔臉部肌膚,軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2017-01-24 00:00:00 
英文品名
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2017-01-24 00:00:00 
英文品名
HYAURO Intravesical Instillation 
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
“GID”Tissue Canister 
適應症
用於獲得、過濾、分離、濃縮及轉移自體脂肪組織於同一病患。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
"TISI" Medical compression stockings(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
Cenefom Nosebleed Sponge (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
"Diadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
"NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
"Blue CROSS" One Step Urine LH Ovulation Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
"SHANDONG" Hair Transplant Needle (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
生髮有限公司
發證日期
2017-01-24 00:00:00.000 
英文品名
Tyh-Gn-Tsao-Tang Conc. Powder "Tong-Yang" 
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
Liang Ge San “C.F.T.” 
適應症
煩躁口渴、上中二焦、火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘。 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" Yin Yang Huo Concentrated Granules 
適應症
 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
Pei Lan Powder〝H.C〞 
適應症
 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
Mu Hu Die Powder〝H.C〞 
適應症
 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
Bai Qian Powder “H.C” 
適應症
 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
Jia Wei Si Wu Wan(Xiao Wan) "C.F.T." 
適應症
氣血兩虛、婦人月經不調。 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
Jian Bu San "C.F.T." 
適應症
筋肉痛、關節痛、神經痛。 
發證日期
2017-01-24 
英文品名
“Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
“BenQ AB” Dental Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
6D magic  
適應症
防曬、潤色。 
發證日期
2017-01-23 00:00:00 
英文品名
Altie the UVcut Essence 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-01-23 00:00:00 
英文品名
Primavista DOUBLE EFFECT POWDER BO01,OC03,OC05。 
適應症
防曬、修容、美粧。 
發證日期
2017-01-23 00:00:00 
英文品名
NIVEA SUN PROTECT & WHITE Instant Aura Serum NIVEA SUN PROTECT & WHITE Repair Serum NIVEA SUN Protect & Light Feel Perfect Sun Serum 
適應症
防曬、保濕肌膚 
發證日期
2017-01-23 00:00:00 
英文品名
POLA MOISTISSIMO LIQUID FOUNDATION(P1、P2、N1、N3、N5、B3) 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-01-23 00:00:00 
英文品名
NOV PRESSED POWDER UV LUCENT 
適應症
防曬,修飾膚色。 
發證日期
2017-01-23 00:00:00 
英文品名
“YangLong” Acupuncture Needle For Single Use 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"Baso" Modified Fite's Acid Fast Stain (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) 
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
Modern Latex Tubing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"CerTest" Rotavirus-Adenovirus (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
“ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"Haenaem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"KUWO-TECH" Jaw Tracking Device (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
"Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-23 00:00:00.000 
英文品名
ALECENSA 150mg capsules 
適應症
1.適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 2.適用於ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病人切除腫瘤後(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)的輔助治療。 
發證日期
2017-01-21 00:00:00.000 
英文品名
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion 
適應症
黏多醣症4A型(MPS IVA)。 
發證日期
2017-01-21 00:00:00.000 
英文品名
EasiCheck blood glucose monitoring system 
適應症
定量檢測血液中葡萄糖的含量。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
EZvue 38CRUB3Q1 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amphetamines Reagent (AMPH) 
適應症
搭配Unicel DxC 600/800 System,結合使用SYNCHRON System藥物濫用測試(DAT)尿液校正液,在Cutoff值在1000 ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的安非他命。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Infinity Ammonia Reagent 
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀,用於定量測定人體血漿中的氮(NH3)濃度。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Fe/IBCT Calibrator Kit 
適應症
本產品搭配SYNCHRON Systems Iron (Fe)試劑(型號467910)或SYNCHRON Systems IBCT試劑(型號465970),用於校正鐵或總鐵結合力的檢測。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
“X-Cel” OPTIMUM GP (Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
“TOP” Syringe pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
“Fresenius” MultiFiltrate Pro Bloodlines 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
3M Attest Auto-Reader  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
“DEKA”SMARTXIDE LASER SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
“BTL” Vanquish System 
適應症
本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
MAEYKOWS/ EFEU/ KELISSUNA/ HIGH SPEED 
適應症
燙髮 
發證日期
2017-01-20 00:00:00 
英文品名
Burberry Bright Glow Foundation Flawless White-translucency Brightening Foundation SPF 30- PA +++ Porcelain No.11, Ochre Nude No.12, Ochre No.20, Beige No.26, Rosy Nude No.31, Honey No.32 
適應症
防曬。 
申請商
盧亞有限公司
發證日期
2017-01-20 00:00:00 
英文品名
COVERMARK BRIGHT UP FOUNDATION N B-1 SPF33 PA+++、B-2 SPF33 PA+++、Y-1 SPF33 PA+++、Y-2 SPF33 PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-01-20 00:00:00 
英文品名
"EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。 
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"Aesculap" Removable Skin Clip (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"Optilia" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"TOWA" Pupillometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"DEMOPHORIUS" TUBE SEALER (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"LIAISON" Adenovirus test kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"LIAISON" Rotavirus kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
"LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-01-20 00:00:00.000 
英文品名
SHYNG CHIH HWA SHIEE EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
活血化瘀、理氣止痛。 
發證日期
2017-01-20