藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“歐蒙” 免疫酵素法抗核糖體P蛋白抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti- ribosomal P Proteins ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗核糖體P蛋白抗體IgG。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

EBHC水漾活膚防曬乳SPF35★★★

• 英文品名: EBHC Moisturizing Sunscreen SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碧友生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"多維爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"邦美柯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BonMaker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"醫全" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"安瑞"非電動活體組織夾(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Anrei" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“復旦”羌活勝濕湯濃縮細粒

• 適應症: 風濕、頭痛、脊痛、項強。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16

“養生堂” 潤腸丸濃縮顆粒

• 適應症: 潤腸、大便秘濇。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-16

艾妥可那唑

• 英文品名: ITRACONAZOLE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

樂迷亞面罩光療儀

• 英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Albumin (ALB) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統多頻道校正液，定量檢測人類血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析儀校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER DxH 500 Calibrator
• 適應症: 本產品是用來執行貝克曼庫爾特DxH 500血液分析儀標準校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析儀品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER DxH 500 Controls
• 適應症: 本產品是一個全血品管檢體，可提供DxH 500血液分析儀定量對照分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“波士頓科技”摩適幫浦系列人工陰莖

• 英文品名: “Boston Scientific” AMS MS pump series Penile Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“維納斯觀點”維拉除皺系統

• 英文品名: “Venus Concept” Venus VIVA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂

• 英文品名: “VITA” VM CC Temporary Crown and Bridge Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

娜克體外生殖四槽培養皿

• 英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Dermal Regeneration Template
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

晶漾防曬氣墊粉餅/粉蕊SPF35PA+++(Y215, Y225, R230, Y245, R330)

• 英文品名: UV BRIGHT CUSHION SPF 35/ PA+++ FOND DE TEINT ECLAT HYDRATATION INTENSE / INTENSE MOISTURE FOUNDATION (Y215, Y225, R230, Y245, R330)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

硫酸艾米康絲菌素

• 英文品名: Amikacin Sulfate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

醫試美 攜帶式排卵偵測紀錄器 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Portable Ovulation (LH) Monitor (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

• 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"上山" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MUTOH" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"瑞信" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTrust Innovation" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"司必登" 根管紙針 (滅菌)

• 英文品名: "Spident" Endodontic Paper Points (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承鋆生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

安立復美達持續性藥效肌肉注射用懸浮劑400毫克/小瓶

• 英文品名: ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 400mg/Vial
• 適應症: 治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

安立復美達持續性藥效肌肉注射用懸浮劑300毫克/小瓶

• 英文品名: ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg/Vial
• 適應症: 治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“吉生”可控式顯影注射器

• 英文品名: “JSM” Control Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“日本來富恩”福若澤尼克斯人工血管支架

• 英文品名: “Japan Lifeline” Frozenix Open Stent Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

微晶血液培養鑑定多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: FilmArray Blood Culture Identification Panel (BCID)
• 適應症: 本產品係搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測用以同時檢測及辨識檢體中多種細菌和酵母菌的核酸，以及特定抗生素抗性的基因決定因子，適用檢體為直接使用經過連續性監測血液培養系統(使用革蘭氏染色法證實出現微生物)認定為陽性的血液培養檢體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin A (Ig-A) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 System，配合SYNCHRON系統校正液1的使用，定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康C反應蛋白

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems C-Reactive Protein (CRP)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統CAL 5 Plus校正液，定量檢測人類血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科植體

• 英文品名: “Altatec”CAMLOG SCREW-LINE Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

易舒捷胰島素無針注射器

• 英文品名: InsuJet Insulin-Jet Administration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“富士軟片”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“希安”半自動體外心臟去顫器

• 英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“雅培”縱裂式內導管

• 英文品名: “Abbott” CPS Aim Universal Slittable Inner Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

“波士頓科技”艾路米亞塗藥支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

Liese莉婕Blauné 頂級一按即梳染髮霜 2 古銅棕色 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ2 (Cream 1), Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

Liese莉婕Blauné 頂級一按即梳染髮霜 3 深古銅棕 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ3 (Cream 1), Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級一按即梳染髮霜 4 栗子棕色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One- Touch Hair Color EZ4 (Cream 1), Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級一按即梳染髮霜 5 深栗棕色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ5 (Cream 1),Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級一按即梳染髮霜 6 深濃棕色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ6 (Cream 1),Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

寶拉珍選抗老化防曬妝前精華SPF30

• 英文品名: Paula’s Choice™ Smoothing Primer Serum SPF30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

寶拉珍選淨無痘清爽洗面凝膠

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Clear Pore Normalizing Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

專科 完美防曬水凝膠

• 英文品名: SENKA PERFECT UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

1.香奈兒時尚裸光果凍粉餅 SPF25/PA++ - N10, N20, N21, N30, N12 Rose, N22 Rose。 2.香奈兒時尚裸光果凍粉蕊 SPF25/PA++ - N10, N20, N21, N30, N12 Rose, N22 Rose。 3.香奈兒時尚裸光果凍粉餅夏季旅程版 SPF25/PA++ - N10, N12 Rose, N20。

• 英文品名: 1.LES BEIGES TOUCHE DE TEINT BELLE MINE SPF 25/PA ++ - N10, N20, N21, N30, N12 Rose, N22 Rose。 2.LES BEIGES RECHARGE-REFILL TOUCHE DE TEINT BELLE MINE SPF 25/PA ++ - N10, N20, N21, N30, N12 Rose, N22 Rose。 3.LES BEIGES TOUCHE DE TEINT BELLE MINE CRÉATION EXCLUSIVE SPF 25/PA ++ - N10, N12 Rose, N20。
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 褐色4號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 4
• 適應症: 染髮
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 深太陽紅金色6.64號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 6.64
• 適應症: 染髮
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 深紅褐色5.5號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 5.5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 深豔紅褐色4.62號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 4.62
• 適應症: 染髮
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 淺銅偏金色8.44號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 8.44
• 適應症: 染髮
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜非常淺煙草金色9.34號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 9.34
• 適應症: 染髮
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 深紅銅金色6.46號、紅褐色6.5號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 6.46, 6.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 深金黃金色6.3號、深銅金色6.4號、黃金色7.3號、淺金黃金色8.3號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 6.3, 6.4, 7.3, 8.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

肯吉絲蛋白護髮染髮霜非常淺銅金色9.4號、淺煙草棕色5.34號、淺銅棕色5.4號、黃金虹色7.32號、金煙草色7.34號、中銅金色7.4號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 9.4,5.34, 5.4, 7.32, 7.34,7.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00

“昕力”高壓造影注射延長管

• 英文品名: “SunMed” Pressure Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"巴諦歐" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Bodyworld" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴諦歐科技有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Varex" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"荷茂" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMED" Powder Free Examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"東邦" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎主要病原檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Pneumoslide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「披衣菌血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480...
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

"天明"桑葉濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SANG YE CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-02-14

“天明”槐花濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” HUAI HUA CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-02-14

“晉安”龍眼花濃縮細粒

• 英文品名: Lung Yan Hua Ext.Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 赤白帶下。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14

〝正光〞薰衣草痠痛油膏(火龍膏加減味)

• 英文品名: 〝Cheng Kuang〞Lavender Suan Tong Ointment(Huo Long Kao Jia Jian Wei)
• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 詹德和中藥房
• 發證日期: 2017-02-14

"優生"喜悅剛膜衣錠100毫克

• 英文品名: Songra F.C. Tablets 100mg "Yu Sheng"
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

樂糖寧錠4毫克

• 英文品名: Lowmalin Tablets 4mg
• 適應症: 第2型糖尿病。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

癒膚素軟膏

• 英文品名: Uforcin Ointment
• 適應症: 皮膚潰瘍、灼傷膿皰性發炎，細菌性皮膚感染之治療。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"國嘉"佳麗纖微粒膠囊120毫克

• 英文品名: Kriss Pellets Capsules 120mg "Kojar"
• 適應症: 成人：配合低卡路里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當六個月以上療程的治療方法（包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫）失敗時才可使用Orlistat治療。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

舒立克喉嚨噴液劑

• 英文品名: Throatec Spray for Throat
• 適應症: 口腔消毒殺菌。
• 申請商: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"愛爾康新加坡廠"愛敏定點眼液

• 英文品名: EMADINE Sterile Ophthalmic Solution
• 適應症: 過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組

• 英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

BD全自動分子生物檢測系統

• 英文品名: BD Viper LT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑

• 英文品名: “Amity” PAA 15
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

“拜歐博”簡易中空骨釘系統

• 英文品名: “BIOPRO”Go-EZ Cannulated Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

NARS 輕無畏! 裸光妝前乳 SPF35/PA+++

• 英文品名: NARS RADIANCE PRIMER SPF 35/PA+++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00

NARS 輕無畏!多重防護乳SPF50/PA++++

• 英文品名: NARS SMOOTH & PROTECT PRIMER
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00

UNT高顏值‧輕氣墊粉霜(白皙肌、自然肌) SPF50 PA+++

• 英文品名: UNT Fresh Radiance Cushion (Fair、Natural) SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00

絲光完美持久粉餅 SPF32 PA+++ – 1, 2.5, 3, 4, 5, 5.5

• 英文品名: GIORGIO ARMANI lasting silk UV compact foundation SPF32 PA+++ –1, 2.5, 3, 4, 5, 5.5
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 –增亮劑

• 英文品名: Fiole BL Color – LIGHTENER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

• 英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"翰丞" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Han Cheng" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰丞國際有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"隱舒康" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "e-Comfortho" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 御龍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

BD MAX 陰道炎檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: BD MAX Vaginal Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"丹藍" 暫時性排齦膏組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentland" paste for temporary gingival retraction (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普羅王企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000

"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕章化學企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-13 00:00:00.000