藥物證書

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貝克曼庫爾特協康安非他命試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amphetamines Reagent (AMPH)
• 適應症: 搭配Unicel DxC 600/800 System，結合使用SYNCHRON System藥物濫用測試(DAT)尿液校正液，在Cutoff值在1000 ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的安非他命。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特氨試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Infinity Ammonia Reagent
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU生化分析儀，用於定量測定人體血漿中的氮(NH3)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鐵/總鐵結合能校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Fe/IBCT Calibrator Kit
• 適應症: 本產品搭配SYNCHRON Systems Iron (Fe)試劑(型號467910)或SYNCHRON Systems IBCT試劑(型號465970)，用於校正鐵或總鐵結合力的檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

捷安視歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: “X-Cel” OPTIMUM GP (Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

“特浦”注射筒幫浦

• 英文品名: “TOP” Syringe pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

“費森尤斯”多重過濾普羅血液迴路組

• 英文品名: “Fresenius” MultiFiltrate Pro Bloodlines
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

3M自讀式生物指示劑快速判讀培養鍋

• 英文品名: 3M Attest Auto-Reader
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

“德卡”絲瑪賽德雷射系統

• 英文品名: “DEKA”SMARTXIDE LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

“貝特爾”高頻電磁場系統

• 英文品名: “BTL” Vanquish System
• 適應症: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱，達到破壞皮下脂肪細胞，而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

媚蔻直捲燙髮乳/妍飛直捲燙髮乳/克麗絲娜直捲燙髮乳/高速直捲燙髮乳

• 英文品名: MAEYKOWS/ EFEU/ KELISSUNA/ HIGH SPEED
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 國家實業有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00

BURBERRY光透淨采無暇粉底液SPF30PA+++ Porcelain No.11, Ochre Nude No.12, Ochre No.20, Beige No.26, Rosy Nude No.31, Honey No.32

• 英文品名: Burberry Bright Glow Foundation Flawless White-translucency Brightening Foundation SPF 30- PA +++ Porcelain No.11, Ochre Nude No.12, Ochre No.20, Beige No.26, Rosy Nude No.31, Honey No.32
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00

亮采遮瑕膏SPF 33 PA+++ B-1、B-2、Y-1、Y-2

• 英文品名: COVERMARK BRIGHT UP FOUNDATION N B-1 SPF33 PA+++、B-2 SPF33 PA+++、Y-1 SPF33 PA+++、Y-2 SPF33 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00

"瓷瑞光" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EasyPrep." Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞瓷精密股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"元健大和" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元健大和直販事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"雅氏" 可拆除式皮膚夾 (未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Removable Skin Clip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"奧特麗兒" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Optilia" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"投我" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWA" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"帝莫佛瑞斯" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "DEMOPHORIUS" TUBE SEALER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰達生物醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"禮雅尚" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Adenovirus test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"禮雅尚" 輪狀病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Rotavirus kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

"樂活" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長富樂活股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20 00:00:00.000

“科達” 行氣活血濃縮細粒(複方丹參片)

• 英文品名: SHYNG CHIH HWA SHIEE EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20

“港香蘭” 柴胡清肝湯濃縮錠

• 英文品名: Chai Hu Qing Gan Tang Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20

“港香蘭” 清鼻湯濃縮錠(葛根湯加味)

• 英文品名: Qing Bi Tang Concentrated Tablets (Ge Gen Tang Jia Wei) "KAISER"
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20

“華昌”白蘞散

• 英文品名: Bai Lian Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-20

鐳鼎牙科雷射系統

• 英文品名: LightMed Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳鼎科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

“佩威”術後傷口照護系統

• 英文品名: “Prevena” Incision Management System
• 適應症: 處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

“倍爾曼”體溫調節系統

• 英文品名: “Belmont” Thermo Regulation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

芮博美研清爽防曬乳

• 英文品名: UV SHIELD SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)摩卡棕、(2)魔幻棕、(3)可可棕、(4)魅惑棕、(5)自然棕、(6)皇室棕、(7)榛果棕、(8)琥珀棕、(9)優雅棕、(10)高雅棕、(11)焦糖紅棕色

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)苦茶棕、(2)自然棕、(3)深栗棕、(4)亞麻棕、(5)迷人棕、(6)迷蝶棕、(7)典雅棕、(8)風雅棕

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)落葉棕、(2)布朗尼棕、(3)明亮棕、(4)魅力棕、(5)琉璃棕、(6)奶茶棕、(7)小麥棕、(8)蜜糖棕、(9)華麗棕、(10)曼麗棕

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)豔紅色、(2)栗桃紅、(3)蘿莉紅、(4)暗戀紅、(5)優雅紅、(6)櫻桃紅、(7)深桃紅、(8)李子紅色系、(9)金紅銅色系、(10)焦糖紅、(11)栗子紅、(12)貴妃紅、(13)葡萄酒紅色、(14)紅銅色、(15)法式酒紅、(16)醇酒紅、(17)桃花紅、(18)媚桃紅、(19)嬌媚紅

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)神秘黑、(2)晶靓黑、(3)時尚黑、(4)晶鑽黑、(5)絲絨黑、(6)墨玉黑、(7)珍珠黑、(8)古馳黑、(9)華麗黑、(10)典雅黑

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 瓷能柔焦CC霜(裸透型)

• 英文品名: ESPRIQUE CC BASE NATURAL
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 瓷能柔焦CC霜(修飾型)

• 英文品名: ESPRIQUE CC BASE COVER
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

艷陽高罩～乾濕兩棲防曬噴霧(臉/身體)

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE LEPORTS TWO WAY SUN SPRAY SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、保護肌膚
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

1、妮維雅止汗爽身乳膏 舒敏系列 2、妮維雅96H超能科研制汗爽身乳膏 3、妮維雅男士96H超能科研制汗爽身乳膏

• 英文品名: 1.NIVEA Sensitive & Pure (Stick) 2.NIVEA DERMA CONTROL(STICK) 3.NIVEA MEN DERMA CONTROL(STICK)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00

"民嘉" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Civil Comfort" Medical Support Stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民嘉科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"大盛眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DASHENG GLASSES" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大盛眼鏡實業社
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"艾迪思" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ADC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"沛得森美帝可" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "PATTERSON MEDICAL" Powered table (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"德古登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DEGUDENT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"德古登" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DEGUDENT" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"倈卡" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"諾威" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"好力士 科樂" 橡皮障打孔器 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Ivory Rubber Dam Punch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

叡聲達 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: ReSound Hearing Aids (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

尼歐 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: NEOS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"曼特髮"植髮筆(未滅菌)

• 英文品名: "Metapharm" KNU Hair Implanter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑿美人股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-19 00:00:00.000

“三才堂” 胃散

• 適應症: 胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹滿。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-01-19

聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep Synthetic cannabis (K2) Drug Screen Test
• 適應症: 用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之合成大麻(Synthetic cannabis, K2) JWH-018、JWH-073代謝物，以肉眼判讀結果，初步篩檢合成大麻之藥物濫用。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為JWH-018 50 ng/mL、JWH-073 25 ng/mL。本產品作為...
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“衡欣” 基普血糖測試系統

• 英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

易測諾血糖監測系統

• 英文品名: EasyG Nano Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“美敦力”脈克拉無導線節律系統

• 英文品名: “Medtronic” Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康托普黴素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Tobramycin (TOB) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統CAL 3 PLUS校正液，定量人類血清或血漿中托普黴素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑

• 英文品名: “Beckman Coulter” QMS Tacrolimus Assay
• 適應症: 本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

免疫特二千胰島素樣生長因數-I

• 英文品名: IMMULITE 2000 IGF-I
• 適應症: 搭配Immulite 2000系統分析儀，定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數I (IGF-I)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“魯道夫”子宮腔鏡及其配件

• 英文品名: “Rudolf” Hysteroscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“卓爾”連續式呼吸機

• 英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“西門子”核磁共振影像系統

• 英文品名: “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

"朝日"周邊血管導引線

• 英文品名: "Asahi" CHIKAI V Peripheral Vascular Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“波士頓科技”傑思楚血栓旋切導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Jetstream Atherectomy Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“茵特葛拉”硬脊膜組織黏膠

• 英文品名: “Integra” DuraSeal Exact Spine Sealant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

透妍光肌隔離霜

• 英文品名: UV CUT Sunscreen On Face Light
• 適應症: 防曬、遮瑕、潤色、保濕。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00

Curél潤浸保濕乳液

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Facial Milk。
• 適應症: 潤膚
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00

"耐卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NAKAMURA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

"歐深" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OSUNG" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

"平和" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "HEIWA" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

"赤陽" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIH YOUNG" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赤陽工業有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

"安倫" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-18 00:00:00.000

“順天堂” 五味子濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten” Wu Wei Zi Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2017-01-18

〝莊松榮〞製川烏濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Zhi Chuan Wu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-01-18

“仙豐”黃連解毒湯濃縮細粒

• 英文品名: HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE “SHENG FOONG”
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2017-01-18

諧和電動代步車

• 英文品名: UNISON MOBILITY SCOOTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和大工業股份有限公司中科分公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

舒麗淨無汞生理緩衝液

• 英文品名: SOCLEAN Buffer Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

水悅亮日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Vision Relax Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

“台裕”外用生理食鹽水

• 英文品名: “Tai Yu” Topical Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

“哈明頓” 氣囊壓力控制器

• 英文品名: “Hamilton” IntelliCuff Pressure Controller
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

“利歐富康” 最低抑制濃度抗生素試紙條-糖肽類

• 英文品名: “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System
• 適應症: 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"安倍影"可攜式超音波系統

• 英文品名: “ALPINION” Mobile Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式小腸鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Small Intestinal Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

登美可攜式二極體雷射

• 英文品名: “DENMAT SOL” Portable Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

伊諾比腦波紀錄器

• 英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

金靚白水亮防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 EX Milk SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬，提亮膚色
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00

金靚白水感防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 EX Gel SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬，提亮膚色
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00

UNIDESIGN 立體型醫用口罩(兒童用) (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN 3D Medical Face Mask (for children) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"泰陞" 防水好吸收敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Adhesive Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫研盛精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"大翰翔" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Ta Han Hsing" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大翰翔企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"美德固德" 牙科植體穩定度分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medizintechnik Gulden" Periotest (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保貝牙科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

“星鴻”兒童成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: “SHINHUNG” KIDS CROWN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-17 00:00:00.000