藥物證書

共有 224721 個藥物證書

Fiole BL 綻放染劑 – 3%雙氧乳, 6%雙氧乳。 原子雙氧乳3%、原子雙氧乳6%。

• 英文品名: Fiole BL Color – OX3, OX6。 FIOLE CREAM OX3、FIOLE CREAM OX6。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-07 00:00:00

頭孢華定

• 英文品名: Cefradine
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-07 00:00:00.000

"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-02-07 00:00:00.000

"都旺" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: "DOOWONID" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-07 00:00:00.000

雅施達錠４毫克

• 英文品名: ACERTIL TABLETS 4MG
• 適應症: 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

治干佳膜衣錠300毫克

• 英文品名: Virclean F.C. Tablets 300mg
• 適應症: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的1...
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

"佳和桂"曲前列環素

• 英文品名: Treprostinil "Chirogate"
• 適應症: 原發性肺動脈高壓。
• 申請商: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

美弗彤錠200毫克

• 英文品名: Maevetone Tablet 200mg
• 適應症: 懷孕前期(小於七週)子宮內孕之人工流產。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

顛痛停膠囊劑75毫克

• 英文品名: Pregabalina Kern Pharma 75mg Capsule
• 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 旌宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

碳酸氫氧鎂鋁水合物

• 英文品名: Synthetic Hydrotalcite
• 適應症: 制酸劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

• 英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter
• 適應症: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值及血酮值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“月釀杯”月經量杯

• 英文品名: “Formoonsa Cup” Menstrual Cup
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 莎容企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“錫樂”霍特式分析軟體

• 英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統

• 英文品名: “Philips” Medical Image Communication Processing and Archiving System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“波士頓科技”因特拉除顫電極導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaTip MiFi XP Temperature Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CK
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)之體外診斷試劑。 新增效能：本產品(08057460190)搭配Roche/Hitachi cobas c 503，定量檢測人類...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“喜姆平”瓷牙合金

• 英文品名: “CMP” Ceramic Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“新納龍”超音波系統及配件

• 英文品名: “Syneron” Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

Fiole BL 綻放染劑 – 棕色, 暖棕色

• 英文品名: Fiole BL Color – BROWN, WARM BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 冷棕色

• 英文品名: Fiole BL Color – COOL BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 黑色

• 英文品名: Fiole BL Color – BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 4GNB, 5GNB, 6GNB, 7GNB, 8GNB

• 英文品名: Fiole BL Color – 4GNB, 5GNB, 6GNB, 7GNB, 8GNB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 4GA, 5GA, 6GA, 7GA, 8GA, 10GA, 12GA

• 英文品名: Fiole BL Color – 4GA, 5GA, 6GA, 7GA, 8GA, 10GA, 12GA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 10NN,12GN

• 英文品名: Fiole BL Color – 10NN,12GN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 透明色

• 英文品名: Fiole BL Color – CLEAR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – V6, V8, V10

• 英文品名: Fiole BL Color – V6, V8, V10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 灰色

• 英文品名: Fiole BL Color – ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – R7

• 英文品名: Fiole BL Color – R7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – RV6, RV8, RV10, P8, P10

• 英文品名: Fiole BL Color – RV6, RV8, RV10, P8, P10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 紅色

• 英文品名: Fiole BL Color – RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – C10

• 英文品名: Fiole BL Color – C10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 藍色

• 英文品名: Fiole BL Color – BLU
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – Y10

• 英文品名: Fiole BL Color – Y10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 黃色

• 英文品名: Fiole BL Color – YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 銅色

• 英文品名: Fiole BL Color – COPPER ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – C8

• 英文品名: Fiole BL Color – C8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – YM8, YM10

• 英文品名: Fiole BL Color –YM8, YM10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – B6

• 英文品名: Fiole BL Color – B6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – O7

• 英文品名: Fiole BL Color – O7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 紫色

• 英文品名: Fiole BL Color – VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – O10

• 英文品名: Fiole BL Color – O10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 4GB

• 英文品名: Fiole BL Color – 4GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 12GY

• 英文品名: Fiole BL Color – 12GY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

妮維雅止汗爽身噴霧 經典呵護系列、珍珠煥采系列。

• 英文品名: NIVEA Protect & Care (Spray), NIVEA pearl & beauty (Spray)
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

• 英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

"依視路" 電腦驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Kerato Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

3M 舒適繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Comfort Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06 00:00:00.000

“科達”當歸流浸膏

• 英文品名: ANGELICA FLUIDEXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-06

敏特思膜衣錠5毫克

• 英文品名: Brintellix Film-Coated Tablets 5mg
• 適應症: 成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

敏特思膜衣錠10毫克

• 英文品名: Brintellix Film-Coated Tablets 10mg
• 適應症: 成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

敏特思膜衣錠15毫克

• 英文品名: Brintellix Film-Coated Tablets 15mg
• 適應症: 成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

敏特思膜衣錠20毫克

• 英文品名: Brintellix Film-Coated Tablets 20mg
• 適應症: 成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

帝康每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

舒麗康魔瞳彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Soleco Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統

• 英文品名: “Angiodroid” The CO2 Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

曦日日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Clearcolor 1-day soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

希森美康比重校正液

• 英文品名: Sysmex SG CALIBRATOR
• 適應症: 本產品是用於校正全自動尿液分析儀(UC-3500)的尿液比重折射計。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

邦迪斯卡巴型人類免疫球蛋白A輕鏈分析套組

• 英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgA Kappa Kit
• 適應症: 本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中卡巴型的免疫球蛋白A (IgA Kappa) (為α-重鏈和κ-輕鏈之組合)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康酒精試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alcohol Reagent (ETOH)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統及SYNCHRON系統酒精校正液使用，定量檢測人體血清、血漿、尿液或全血中酒精的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血管收縮素I放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Angiotensin I RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法定量分析人類血漿中腎素活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械

• 英文品名: “BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

“鋒那”牙科X光機

• 英文品名: “Fona” X70 X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

富綠地 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Fu Lu Di Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富綠地國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"晶鑽" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "The Rumour" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微邦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美壯" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "METRON" Powered table (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"優世" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "US" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"生物梅里埃" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" eMAG Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"昭群" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JAU CYEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭群眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑

• 英文品名: Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder
• 適應症: 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

玻達癒可吸收防沾黏凝膠

• 英文品名: PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統

• 英文品名: “Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“德曼遜” 藥物濫用品管液

• 英文品名: Dimension Drug of Abuse Control
• 適應症: 本產品作為Flex濫用藥物試劑之定性品管液。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“西弗萊”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

Fiole BL 綻放染劑 –2NN, 3NN, 4NN, 5NN, 6NN, 7NN, 8NN, 4GN, 5GN, 6GN, 7GN, 8GN, 深灰色

• 英文品名: Fiole BL Color - 2NN, 3NN, 4NN, 5NN, 6NN, 7NN, 8NN, 4GN, 5GN, 6GN, 7GN, 8GN, DARK GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00

辛維司汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“深科”輸液監護管理系統

• 英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

希森美康全自動尿中有形成分分析裝置

• 英文品名: SYSMEX Fully Automated Urine Particle Analyzer
• 適應症: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以量測人類尿液及體液檢體參數。本產品僅可用於分析人類尿液、體液及品管材料等樣本。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“亞培”高鐸格富洛比二代導管引線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Floppy II Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

希森美康9項尿液試紙

• 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A
• 適應症: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

BD革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix PMIC & PMIC/ID Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

希森美康11項尿液試紙

• 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A
• 適應症: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

維特司生化產品濫用藥物專用品管液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V
• 適應症: 本產品是用於監測維特司5, 1 FS/ 4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀上，測定尿液中藥物濫用的性能測定對照。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

羅氏控糖樂糖尿病管理應用程式

• 英文品名: Accu-Chek Connect Diabetes Management App
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康天使塵檢驗試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phencyclidine (PCP) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，臨界值在25 ng/ml的情況下，定性檢測人類尿液中的Phencyclidine (PCP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康新苯二氮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Benzodiazepine Reagent (BNZG)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統搭配使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，在閥值在200 ng/mL (oxazepam)的情況下，定性檢測人類尿液中的苯二氮。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康醋氨酚試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Systems Acetaminophen Reagent (ACTM)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統及SYNCHRON系統，用於定量檢測人體血清或血漿中醋氨酚的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康普帕西芬試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Propoxyphene Reagent (PROX)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，在Cutoff值在300 ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的普帕西芬。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康美沙酮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Methadone Reagent (METD)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，定性檢測人類尿液中的美沙酮。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康胰臟澱粉酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Pancreatic Amylase Reagent (PAM)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，用於定量定量血清、血漿或尿液中的胰臟澱粉酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Digoxin Reagent (DIGN)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，配合使用SYNCHRON系統藥物校正液2 Set，定量檢測人體血清或血漿中毛地黃的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

BD全自動微生物鑑定及藥敏性試驗分析儀

• 英文品名: BD Phoenix M50
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“巴德”同達力斯可彎曲式泌尿科內視鏡套件

• 英文品名: “Bard” Totalis Flexible Endo Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“史賽克”紐偌楓艾特斯支架系統

• 英文品名: “Stryker” Neuroform Atlas Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000