藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-15 00:00:00.000

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-03-15 00:00:00.000

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-15 00:00:00.000

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-15 00:00:00.000

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領先牙科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-15 00:00:00.000

"昂升" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Angsheng" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-15 00:00:00.000

異位寧2毫克

• 英文品名: Visanne 2 mg tablet
• 適應症: 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

“美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜

• 英文品名: “Medtronic” CoreValve Evolut R Transcatheter Aortic Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更: 詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑

• 英文品名: “AMS” LiquiBand Exceed Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

“加法拉”牙科數位全景X光影像系統

• 英文品名: “CEFLA” Myray HYPERION X5 X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T雙濃度品管液

• 英文品名: Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control
• 適應症: 本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌POC旋轉蛋白T測試的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30

• 英文品名: CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00

鹽酸去氧羥四環素

• 英文品名: Doxycycline Hyclate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹韻國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大騰生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金台洋企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

"奈當" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Nantong" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-14 00:00:00.000

“富田” 使麗登濃縮膠囊(麻黃)

• 英文品名: SHI LI DENG CONC.CAP“FT”(MA HUANG)
• 申請商: 菲凡生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-14

"天明" 苦參根濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KU SAN GEN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-03-14

"應元"可那平錠0.5毫克

• 英文品名: Rivopam Tablets 0.5mg "Y.Y."
• 適應症: 癲癇。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

清和麗硬式透氧鏡片保養液

• 英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

愛玻美德人工玻璃體3.0%

• 英文品名: Pe-Ha-Luron F 3.0%
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賀生生物技術顧問有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

“泰爾茂”阿酷佛斯冠狀動脈汽球擴張導管

• 英文品名: “Terumo” Accuforce PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

• 英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cables
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

含水防曬美白水凝露 SPF 50★★★★、日間保濕防護乳 SPF 50★★★★、極效防曬液 SPF 50★★★★、清爽抗UV隔離乳 SPF 50★★★★、全效清爽防曬乳 SPF 50★★★★、清爽水感防曬乳 SPF 50★★★★、無瑕防曬BB霜 SPF 50★★★★、全效防曬隔離乳液 SPF 50★★★★、含水保濕防曬水凝乳 SPF 50★★★★、亮白防曬修護潤膚乳 SPF 50★★★★

• 適應症: 防曬
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

含水防曬保濕BB霜SPF50★★★★、修護防曬BB霜‎SPF50★★★★、全效清爽防曬BB霜SPF50★★★★、光透無痕隔離乳SPF50★★★★、超輕爽柔白隔離乳SPF50★★★★、含水防曬美白水凝乳SPF50★★★★、全效清透防護乳SPF50★★★★、極效輕盈防曬乳SPF50★★★★、高效抗UV防護隔離霜SPF50★★★★、極淨白防護乳SPF50★★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

蘆薈沁涼防曬水凝膏

• 英文品名: Skinfood Aloe Cooling Sun Clear Stick SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

超能全效男性火山淨膚泥

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 AGE DEFENDER DUAL-ACTION EXFOLIATING CLEANSER
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

黑曜岩新生奇蹟全能乳

• 英文品名: GIORGIO ARMANI Crema Nera Extrema supreme defense fluid SPF 15/PA+++
• 適應症: 防曬隔離，修護肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

香榧鬥荳調理水凝霜

• 英文品名: bija trouble gel cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

香榧鬥荳調理清潔面膜

• 英文品名: bija trouble mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔、調理肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

菁華BB粉底棒 #1、#2

• 英文品名: BEBECO ESSENTIAL B.B FOUNDATION No.1, No.2
• 適應症: 防曬、保濕、修飾臉部膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

POLA B.A 粉餅蕊 S P1、P2、N1、N3、N5、B3

• 英文品名: POLA B.A POWDERY FOUNDATION L (P1、P2、N1、N3、N5、B3)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

POLA B.A 蜜粉餅蕊

• 英文品名: POLA B.A RETOUCHING PACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

POLA B.A飾底乳 S

• 英文品名: POLA B.A DAY SERUM L BRIGHT UP
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

全物理高效防護乳

• 英文品名: UV CUT MILK 50+
• 適應症: 防曬及提亮膚色。
• 申請商: 奧森全球行銷有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00

"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "SK" Anesthesia breathing circuit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世積衛材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

"世積" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "SK" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世積衛材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

"大千" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Da cian" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大千生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

"森晨" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sencheng" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森晨實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

元氣媽咪 濕熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Genki Mammy" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

賓德克 光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: PENTAX Optical corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬盛商貿有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣斯巴達化學有限公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-03-13 00:00:00.000

“洛明尼斯”萊雪茵菲妮緹二極體雷射系統及其附件

• 英文品名: “Lumenis” LightSheer Infinity Diode Laser System & accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"泰利芙斯"迷你經皮腹腔鏡手術系統

• 英文品名: "Teleflex" MiniLap Percutaneous Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter α-Amylase
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統，分析定量人類血清和尿液中α-Amylase含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組

• 英文品名: “QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit
• 適應症: 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

愛麗美娜 艾普萊 專業雙氧膏 OX 6%、OX 2.8%

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME OX 6%、OX 2.8%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 4度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-4 D.WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 快速補染型 6度暖棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME Q-6 D.WB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 6度冷棕、4度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-6CB、BR-4CB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00

愛麗美娜 艾普萊 專業染髮膏 棕色系 8度冷棕

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY I PRIME BR-8CB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00

"聰運" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: "Bellus" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聰運國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: CINN Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-10 00:00:00.000

“歐詩汀”斯美特系統

• 英文品名: “Osstem” SMARTbuilder System
• 適應症: 本產品為金屬製成的器材，搭配牙科植體使用，作為齒槽骨缺損部位之骨移植術(Bone graft)固定和支持用。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

“德爾鉻”病患生理監視系統

• 英文品名: “Dräger” Infinity Acute Care System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

“美敦力”艾克思能量主機

• 英文品名: “Medtronic” AEX Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

“史耐輝”培利索固定骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” PERI-LOC Locked Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”高頻切除電極

• 英文品名: “OLYMPUS” Monopolar Resectoscope:HF-Resection Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

復邁注射劑

• 英文品名: Humira 40mg Solution for Injection
• 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

鹽酸吡咯希定

• 英文品名: Paroxetine Hydrochloride hemihydrate
• 適應症: 治療憂鬱症、強迫症、恐慌症藥。
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

無水磷酸氫二鈉

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate Anhydrous
• 適應症: 酸化藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

無水磷酸二氫鈉

• 英文品名: Monobasic Sodium Phosphate Anhydrous
• 適應症: 酸化藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

一水磷酸二氫鈉

• 英文品名: Monobasic Sodium Phosphate Monohydrate
• 適應症: 酸化藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

阿托伐他汀鈣

• 英文品名: Atorvastatin Calcium
• 適應症: 降血脂藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"和拓" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "HO-TO" Medical Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和拓環保科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

• 英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

• 英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

• 英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

• 英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彰誠發企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明華興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"賽而" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騏瑋有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

"美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創醫工程有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

瑞星矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Rising Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶來眼鏡有限公司
• 發證日期: 2017-03-09 00:00:00.000

“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體

• 英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

亞星迷你電療器

• 英文品名: Astek Mini Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

鈦醫迷你牙根系統

• 英文品名: TIONE MINI Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

“可柔思”高頻胸廓震動系統

• 英文品名: “KORUST” High Frequency Chest Wall Oscillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

“捷邁”百優人工髖關節陶瓷股骨頭

• 英文品名: “Zimmer”Biolox Forte Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

Suncreen 霏陽 物理性防曬霜SPF40 ★★★

• 適應症: 防曬
• 申請商: 霏霏國際美容有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00

"勇福" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I-flex" Limb Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

安必測 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Eveline" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000

"金車" 檢體運送保存液 (未滅菌)

• 英文品名: "King Car" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金車股份有限公司生物晶片員山廠
• 發證日期: 2017-03-08 00:00:00.000