申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇泓醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喜喆美妝實業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
喜喆美妝實業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
亞果生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗憂鬱症。
申請商
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司  
適應症
本產品搭配skyla Hi Analyzer,可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐,以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。
申請商
新科化實業有限公司  
適應症
用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。
申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
白三烯類受體拮抗劑
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
定性檢測人體尿液中的苯二氮泮及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。
申請商
誼嘉生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
大腸刺激性緩瀉劑
申請商
源泓興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾瑞生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱京鞋業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
微栩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立擎實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美萌科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣日東股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商黑龍國際八八六有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏友開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
高登智慧科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
眾里科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德昌醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德昌醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
暄達醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
睿生光電股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣睛姿股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
芯采國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天贈有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鈺祥企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。