藥物證書

共有 224489 個藥物證書

Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固德崴國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

• 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

啟哲速測家前列腺特異性抗原檢測試劑組

• 英文品名: CJ Rapitest PSA test kit
• 適應症: 定性檢測人類血清中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen，PSA)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器

• 英文品名: “Cefaly” CEFALY External Neurostimulator
• 適應症: 偏頭痛 本產品僅適用於慢性及復發性之規律性頭痛，不適用於急性頭痛。本產品僅適用於18歲以上之病患，且須經醫師指示使用。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅補體4分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C4 Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，於體外定量在血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的補體4。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

• 英文品名: MP 17 β-Estradiol DA Kit
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中的雌二醇激素。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“西門子” 第二代睪丸脂酮試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Testosterone II assay
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT系統定量檢測人類血清和血漿中總睪丸脂酮(結合和未結合)的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康校正液1

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CAL 1 Calibrator 1
• 適應症: 本產品與DxC試劑搭配使用，用於在UniCel DxC SYNCHRON系統上對蛋白免疫分析測試進行校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“史得勞曼”研磨用支台齒

• 英文品名: “Straumann” Premilled abutment blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

利節肩關節內注射劑

• 英文品名: Artzfors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“西曼”鎖定骨板系統

• 英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華威國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

Dr.Smile 牙齒美白凝膠

• 英文品名: Dr. Smile Whitening Gel
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 臺寶國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00

"丹托林" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentaurum" Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"愛爾卡" 手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "ERKA" Manual Stethoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫齊醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"康威" 適透膜片 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" STOMAHESIVE Skin Barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

安必測 脂質檢驗試片 (未滅菌)

• 英文品名: PixoTest Lipid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"易恩艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EMI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"愛恩提" 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: "A&T" Laboratory Automatiom System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"登鋒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DentalVibe" dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順元企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

廣先堂佳味治風丸(上中下通用痛風丸)(500mg)

• 英文品名: KUAN SHIAN TARNG JIA WEI ZHI FENG PILL (SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG PILL)
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 廣先堂生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14

凱博斯凍晶注射劑

• 英文品名: Kyprolis for injection
• 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

丙酸氟替皮質醇

• 英文品名: Fluticasone Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“圓福”導尿包(滅菌)

• 英文品名: “GCC” Catheterization Kit (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“德克斯”伊斯普萊斯印模材料

• 英文品名: “DETAX” Exaplast Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“德爾鉻”中央工作站

• 英文品名: “Dräger” Infinity CentralStation (ICS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

緊緻潤膚乳霜

• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 榮欣國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

大豆純亮保濕粉底精華乳SPF20 PA+ #C1冷明亮、#C2冷自然、#W1暖明亮、#W2暖自然

• 英文品名: SKINFOOD SOY NUTRI FOUNDATION SPF20 PA+ #C1, #C2, #W1, #W2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

ELENSILIA 海洋能量魔幻防曬棒(升級版) (SPF50+, PA++++)

• 英文品名: Elensilia Enchante Marine Energy Sun Stick Plus
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 上鋐行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

ELENSILIA 玫瑰精萃BB氣墊粉餅 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: Elensilia Escargot Original BB Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 上鋐行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

ELENSILIA 海洋能量魔幻防曬凝露 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: Elensilia Enchante Marine Energy Sun Gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 鎮痛藥、解熱藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"樂易得" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LED Dental" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"錄肯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LoupeCam" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"曼紐科" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Humaneotec" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“華陀” 防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: “Hua To” farng feng tong sheng saan nong suo shih lih
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13

"領先"柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2017-04-13

“科達” 芒硝濃縮細粒

• 英文品名: MANG XIAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13

“華陀” 穿心蓮膠囊　

• 英文品名: “Hua To” Chuan Shin Lian Jiau Nang
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13

醫維B6錠50毫克

• 英文品名: WETA B6 Tab 50mg
• 適應症: 妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維他命B6缺乏症。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

景力壯膜衣錠100毫克

• 英文品名: Kinligra F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"國嘉"鋇可利散

• 英文品名: BARCLEAR Powder "Kojar"
• 適應症: 食道、胃腸及直腸疾患之X線造影劑
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"卡比"利多捷注射液2%

• 英文品名: Lidoject 2% Solution for Inejction
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

立心復膜衣錠50毫克

• 英文品名: Epnone 50 (Eplerenone Tablets 50mg)
• 適應症: 心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

草酸艾司息達普林

• 英文品名: Escitalopram oxalate
• 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

• 英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens
• 適應症: 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

• 英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“愛丁格”輸液套

• 英文品名: “ERDIN” I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器

• 英文品名: “Arthrex” SpeedCinch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“狄柏密”尿失禁懸吊系統

• 英文品名: “Dipromed” URO-gynaecological prosthetic system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜利興實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒

• 英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“柯惠”經口圓形吻合釘砧導引系統

• 英文品名: “Covidien” EEA OrVil Auto Suture Transoral Circular Stapler Anvil with Advancing Proximal Guide Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

①柔蝶自然色彩染髮霜快染、嬋真自然色彩染髮霜快染、何首烏系列護髮染髮霜、植物護髮染髮霜-咖啡金銅②J&S年輕魅力染髮霜快染、彩色染髮霜、自然亮彩染髮霜、魔力四射魅力快速染髮霜、護髮染髮霜-亞麻棕栗③柔蝶自然色彩染髮霜、沙龍級染髮霜、快速染髮霜、護髮護色染髮霜、白髮專用快速染髮霜-琥珀金棕 ④綠緹自然色彩染髮霜、憶麗貝蘿染髮霜、貝蘿染髮霜、自然幻彩染髮霜、瑪麗佳人染髮霜、專業沙龍級染髮霜-奶茶棕⑤快染染髮霜、自然色彩染髮霜、魅力幻彩染髮霜、草本護髮染髮霜-亞麻金銅⑥彩色護髮染髮霜、美色護髮染髮霜、專業護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜、柔蝶快速染髮霜-金棕栗 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00

①柔蝶自然色彩染髮霜快染、護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜、快速染髮霜-酒紅色②嬋真自然色彩染髮霜快染、貝蘿染髮霜、彩色護髮染髮霜、何首烏系列護髮染髮霜、草本護髮染髮霜、-櫻桃酒紅③專業沙龍級染髮霜、自然色彩染髮霜、魅力幻彩染髮霜、柔蝶快速染髮霜-葡萄酒紅④J&S年輕魅力染髮霜快染、柔蝶自然色彩染髮霜、綠緹自然色彩染髮霜、魔力四射魅力快速染髮霜、彩色染髮霜、美色護髮染髮霜-櫻桃紅⑤瑪麗佳人染髮霜、沙龍級染髮霜、植物護髮染髮霜、護髮護色染髮霜、自然幻彩染髮霜-莓果紅⑥憶麗貝蘿染髮霜、自然亮彩染髮霜、白髮專用快速染髮霜、快染染髮霜、專業護髮染髮霜-葡萄紅 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00

(1)柔蝶自然色彩染髮霜快染、嬋真自然色彩染髮霜快染、J&S年輕魅力染髮霜快染-自然栗黑;(2)柔蝶自然色彩染髮霜、憶麗貝蘿染髮霜、魅力幻彩染髮霜-咖啡褐棕;(3)綠緹自然色彩染髮霜、瑪麗佳人染髮霜、彩色染髮霜、美色護髮染髮霜、自然亮彩染髮霜、專業護髮染髮霜-可可棕;(4)魔力四射魅力快速染髮霜、彩色護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜-淺蜜褐色;(5)貝蘿染髮霜、自然色彩染髮霜、植物護髮染髮霜-亞麻褐色;(6)專業沙龍級染髮霜、快染染髮霜、草本護髮染髮霜-栗褐色;(7)沙龍級染髮霜、何首烏系列護髮染髮霜、快速染髮霜、護髮護色染髮霜、自然幻彩染髮霜-蜜褐色;(8)柔蝶快速染髮霜、護髮染髮霜、白髮專用快速染髮霜-淺栗黑;(9)柔蝶自然色彩染髮霜快染、嬋真自然色彩染髮霜快、J&S年輕魅力染髮霜快染-深黑褐色;(10)柔蝶自然色彩染髮霜、憶麗貝蘿染髮霜、魅力幻彩染髮霜-巧克力黑;(11)綠緹自然色彩染髮霜、瑪麗佳人染髮霜、彩色染髮霜、美色護髮染髮霜、自然亮彩染髮霜、專業護髮染髮霜-咖啡黑;(12)魔力四射魅力快速染髮霜、彩色護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜-深栗黑色;(13)貝蘿染髮霜、自然色彩染髮霜、植物護髮染髮霜-深咖啡黑;(14)專業沙龍級染髮霜、快染染髮霜、草本護髮染髮霜-自然深栗;(15)沙龍級染髮霜、何首烏系列護髮染髮霜、快速染髮霜、護髮護色染髮霜、自然幻彩染髮霜-深蜜褐色;(16)柔蝶快速染髮霜、護髮染髮霜、白髮專用快速染髮霜-栗黑色 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00

"美佳境" 手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"鈦澤" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Target Global" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"藤司" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tauns" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"納佛明頓" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.”Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"偉聯" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AG neovo" dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"天明"封髓散

• 英文品名: "TIMING" FONG SUEI SAN
• 適應症: 治夢遺。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-04-12

“全生”茸桂百補丸膠囊

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12

可帝敏持續性釋放錠9毫克

• 英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets
• 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

甲基培尼皮質醇琥珀酸鈉

• 英文品名: Methylprednisolone sodium succinate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“阿碩柯爾”電刀系統

• 英文品名: “ArthroCare” Coblator IQ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CKMB
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057486190)係搭配Roche/...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析肺癌檢驗試劑品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Lung Cancer
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys SCC，ProGRP，CYFRA 21- 1與NSE免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“瑞德”薩維選骨釘骨板固定系統

• 英文品名: “Wright” Salvation 3Di Plating System Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“華新”手術手套(有粉)

• 英文品名: “Modern” surgical gloves (Powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

屈臣氏超效身體防曬乳

• 英文品名: Watsons Very High Protection Sunscreen Body Lotion SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

屈臣氏超效防曬面霜

• 英文品名: Watsons Very High Protection Sunscreen Face Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

VISEE 水感柔光遮瑕霜

• 英文品名: VISEE CONCEALING BASE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

VISEE 輕透裸粧粉餅 BO-310、OC-405、OC-410、OC-415

• 英文品名: VISEE NUDY FIT FOUNDATION BO-310, OC-405, OC-410, OC-415
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

玫琳凱淨顏系列-爽膚水

• 英文品名: Clearproof Blemish Control Toner
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

1.淨顏潔面露、2.淨顏集中修護凝露、3.玫琳凱淨顏活性碳面膜。

• 英文品名: ①Clearproof Clarifying Cleanser for ACNE Prone Skin ②Clearproof Spot Solution for ACNE Prone Skin ③Clearproof Deep-Cleansing Charcoal Mask
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

玫琳凱淨顏系列-精華露

• 英文品名: Clearproof Pore-Purifying Serum for ACNE-Prone Skin
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

滋晶雪瀅防護霜 No.1 光透膚色, No.2 光透蜜桃

• 英文品名: SULWHASOO SNOWISE BRIGHTENING UV PROTECTOR No.1 SOFT GLOW, No.2 SOFT PEACH
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

安來舒凍晶注射劑200單位

• 英文品名: ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units
• 適應症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"鈦澤黃金" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Target Global Gloden" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"鈦澤" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Target Global" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Diadent" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"昌泓" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tiger Hu" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌泓生活科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"歐士美" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "OrthoMed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固邦行
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

"辰易" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Channel Years" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰易興業有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“領先”柴胡清肝湯濃縮錠

• 英文品名: CHAI HU CHING KAN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2017-04-11

免暈樂錠18.75毫克

• 英文品名: Tripmate Tablet 18.75mg
• 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
• 申請商: 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"健康"雙氧水

• 英文品名: "H.P." Hydrogen Peroxide
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

瑞伏駭膠囊15毫克

• 英文品名: Leavdo Capsules 15mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤 (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

瑞伏駭膠囊25毫克

• 英文品名: Leavdo Capsules 25mg
• 適應症: 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

蓋抹滅清毒膠囊200毫克

• 英文品名: Norit Capsules 200mg
• 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

愛可舒痰發泡錠600毫克

• 英文品名: Stacytine 600
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000