藥物證書

共有 224571 個藥物證書

李奧納多雷射儀

• 英文品名: Leonardo Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用嵌體材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CS Inlay Onlay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

“波士頓科技”聖塔導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” Samurai and Samurai RC Guidewires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

“波士頓科技”聖塔導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” Fighter and Marvel Guidewires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡染、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳、10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.草本健康護髮染、22.黑髮護髮染髮乳、23.炫彩護髮染、24.4D立體護髮染、25.草本植萃護髮染、26.塔莉波曼護髮泡泡染、27.薇波欣色泡泡染、28.草本植物護髮染、29.瞬間護髮泡泡染、30.艾恬泡泡染髮乳、31.神采奕奕泡泡染、32.植潤護髮染、33.香波染髮乳、34.植萃泡泡染髮乳、35.艾田護髮泡泡染-①紅色、②栗子紅、③玫果紅、④寶石紅、⑤糖心紅、⑥迪奧紅、⑦珊瑚紅、⑧石榴紅、⑨玫瑰紅、⑩烈燄紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1.RAPTBRAVO PoPo Hair Color、2.Bubble Hair Color、7.Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、15.Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、16.LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、19.RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、24.4D Conditioner Bubble Hair Color、26.TALEBONMEN Hair color、27.WEBSINSIR Hair color、30.I domore Hair color、35. I domore bubble Hair color
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

防曬凝膠

• 英文品名: outdoor UV gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 毓秀堂貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

蘆薈亮妍防曬BB霜 SPF50+ PA+++ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD ALOE SUN BB CREAM SPF50+ PA+++ #1、#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

諾麗極淨柔白輕盈防曬隔離霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: TeMana Noni Brightening Facial Shield SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商新世紀國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

白無瑕柑橘C日霜

• 英文品名: whitening pore day cream SPF16 PA+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

白無瑕柑橘C完美眼霜棒

• 英文品名: whitening pore day eye stick SPF38 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

優皙防護乳液

• 英文品名: POLA WHITISSIMO UV MILKY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

零油光晶漾長效粉底液(白皙色/自然色/裸膚色/健康色)。

• 英文品名: Oil-Free Long Lasting Liquid Foundation (Ivory/Beige/Nude/Sunny Beige)。
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00

"合泰" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"碧揚" 漂白牙齒熱源保護膠 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOND" BlueSeal Gingival Protection (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: CHOICE Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞新光學有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"立沃克" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: "ReWalk" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣安川電機股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"艾珂" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "AIC" Heat Source for bleaching teeth (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日亞美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"亞當斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAM'S AID" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖德悅科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"日立" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Hitachi" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

Makrite 净舒式醫用N95杯狀口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite medical N95 molded face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

"小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固德崴國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

• 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

啟哲速測家前列腺特異性抗原檢測試劑組

• 英文品名: CJ Rapitest PSA test kit
• 適應症: 定性檢測人類血清中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen，PSA)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器

• 英文品名: “Cefaly” CEFALY External Neurostimulator
• 適應症: 偏頭痛 本產品僅適用於慢性及復發性之規律性頭痛，不適用於急性頭痛。本產品僅適用於18歲以上之病患，且須經醫師指示使用。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅補體4分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C4 Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，於體外定量在血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的補體4。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

• 英文品名: MP 17 β-Estradiol DA Kit
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中的雌二醇激素。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“西門子” 第二代睪丸脂酮試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Testosterone II assay
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT系統定量檢測人類血清和血漿中總睪丸脂酮(結合和未結合)的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康校正液1

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CAL 1 Calibrator 1
• 適應症: 本產品與DxC試劑搭配使用，用於在UniCel DxC SYNCHRON系統上對蛋白免疫分析測試進行校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“史得勞曼”研磨用支台齒

• 英文品名: “Straumann” Premilled abutment blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

利節肩關節內注射劑

• 英文品名: Artzfors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

“西曼”鎖定骨板系統

• 英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華威國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

Dr.Smile 牙齒美白凝膠

• 英文品名: Dr. Smile Whitening Gel
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 臺寶國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00

"丹托林" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentaurum" Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"愛爾卡" 手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "ERKA" Manual Stethoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫齊醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"康威" 適透膜片 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" STOMAHESIVE Skin Barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

安必測 脂質檢驗試片 (未滅菌)

• 英文品名: PixoTest Lipid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"易恩艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EMI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"愛恩提" 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: "A&T" Laboratory Automatiom System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

"登鋒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DentalVibe" dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順元企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-14 00:00:00.000

廣先堂佳味治風丸(上中下通用痛風丸)(500mg)

• 英文品名: KUAN SHIAN TARNG JIA WEI ZHI FENG PILL (SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG PILL)
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 廣先堂生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-14

凱博斯凍晶注射劑

• 英文品名: Kyprolis for injection
• 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

丙酸氟替皮質醇

• 英文品名: Fluticasone Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“圓福”導尿包(滅菌)

• 英文品名: “GCC” Catheterization Kit (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“德克斯”伊斯普萊斯印模材料

• 英文品名: “DETAX” Exaplast Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“德爾鉻”中央工作站

• 英文品名: “Dräger” Infinity CentralStation (ICS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

緊緻潤膚乳霜

• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 榮欣國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

大豆純亮保濕粉底精華乳SPF20 PA+ #C1冷明亮、#C2冷自然、#W1暖明亮、#W2暖自然

• 英文品名: SKINFOOD SOY NUTRI FOUNDATION SPF20 PA+ #C1, #C2, #W1, #W2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

ELENSILIA 海洋能量魔幻防曬棒(升級版) (SPF50+, PA++++)

• 英文品名: Elensilia Enchante Marine Energy Sun Stick Plus
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 上鋐行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

ELENSILIA 玫瑰精萃BB氣墊粉餅 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: Elensilia Escargot Original BB Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 上鋐行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

ELENSILIA 海洋能量魔幻防曬凝露 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: Elensilia Enchante Marine Energy Sun Gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 鎮痛藥、解熱藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"樂易得" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LED Dental" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"錄肯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LoupeCam" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

"曼紐科" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Humaneotec" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2017-04-13 00:00:00.000

“華陀” 防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: “Hua To” farng feng tong sheng saan nong suo shih lih
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13

"領先"柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2017-04-13

“科達” 芒硝濃縮細粒

• 英文品名: MANG XIAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13

“華陀” 穿心蓮膠囊　

• 英文品名: “Hua To” Chuan Shin Lian Jiau Nang
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-13

醫維B6錠50毫克

• 英文品名: WETA B6 Tab 50mg
• 適應症: 妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維他命B6缺乏症。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

景力壯膜衣錠100毫克

• 英文品名: Kinligra F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"國嘉"鋇可利散

• 英文品名: BARCLEAR Powder "Kojar"
• 適應症: 食道、胃腸及直腸疾患之X線造影劑
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"卡比"利多捷注射液2%

• 英文品名: Lidoject 2% Solution for Inejction
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

立心復膜衣錠50毫克

• 英文品名: Epnone 50 (Eplerenone Tablets 50mg)
• 適應症: 心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

草酸艾司息達普林

• 英文品名: Escitalopram oxalate
• 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

• 英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens
• 適應症: 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

• 英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“愛丁格”輸液套

• 英文品名: “ERDIN” I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器

• 英文品名: “Arthrex” SpeedCinch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“狄柏密”尿失禁懸吊系統

• 英文品名: “Dipromed” URO-gynaecological prosthetic system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜利興實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒

• 英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“柯惠”經口圓形吻合釘砧導引系統

• 英文品名: “Covidien” EEA OrVil Auto Suture Transoral Circular Stapler Anvil with Advancing Proximal Guide Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

①柔蝶自然色彩染髮霜快染、嬋真自然色彩染髮霜快染、何首烏系列護髮染髮霜、植物護髮染髮霜-咖啡金銅②J&S年輕魅力染髮霜快染、彩色染髮霜、自然亮彩染髮霜、魔力四射魅力快速染髮霜、護髮染髮霜-亞麻棕栗③柔蝶自然色彩染髮霜、沙龍級染髮霜、快速染髮霜、護髮護色染髮霜、白髮專用快速染髮霜-琥珀金棕 ④綠緹自然色彩染髮霜、憶麗貝蘿染髮霜、貝蘿染髮霜、自然幻彩染髮霜、瑪麗佳人染髮霜、專業沙龍級染髮霜-奶茶棕⑤快染染髮霜、自然色彩染髮霜、魅力幻彩染髮霜、草本護髮染髮霜-亞麻金銅⑥彩色護髮染髮霜、美色護髮染髮霜、專業護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜、柔蝶快速染髮霜-金棕栗 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00

①柔蝶自然色彩染髮霜快染、護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜、快速染髮霜-酒紅色②嬋真自然色彩染髮霜快染、貝蘿染髮霜、彩色護髮染髮霜、何首烏系列護髮染髮霜、草本護髮染髮霜、-櫻桃酒紅③專業沙龍級染髮霜、自然色彩染髮霜、魅力幻彩染髮霜、柔蝶快速染髮霜-葡萄酒紅④J&S年輕魅力染髮霜快染、柔蝶自然色彩染髮霜、綠緹自然色彩染髮霜、魔力四射魅力快速染髮霜、彩色染髮霜、美色護髮染髮霜-櫻桃紅⑤瑪麗佳人染髮霜、沙龍級染髮霜、植物護髮染髮霜、護髮護色染髮霜、自然幻彩染髮霜-莓果紅⑥憶麗貝蘿染髮霜、自然亮彩染髮霜、白髮專用快速染髮霜、快染染髮霜、專業護髮染髮霜-葡萄紅 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00

(1)柔蝶自然色彩染髮霜快染、嬋真自然色彩染髮霜快染、J&S年輕魅力染髮霜快染-自然栗黑;(2)柔蝶自然色彩染髮霜、憶麗貝蘿染髮霜、魅力幻彩染髮霜-咖啡褐棕;(3)綠緹自然色彩染髮霜、瑪麗佳人染髮霜、彩色染髮霜、美色護髮染髮霜、自然亮彩染髮霜、專業護髮染髮霜-可可棕;(4)魔力四射魅力快速染髮霜、彩色護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜-淺蜜褐色;(5)貝蘿染髮霜、自然色彩染髮霜、植物護髮染髮霜-亞麻褐色;(6)專業沙龍級染髮霜、快染染髮霜、草本護髮染髮霜-栗褐色;(7)沙龍級染髮霜、何首烏系列護髮染髮霜、快速染髮霜、護髮護色染髮霜、自然幻彩染髮霜-蜜褐色;(8)柔蝶快速染髮霜、護髮染髮霜、白髮專用快速染髮霜-淺栗黑;(9)柔蝶自然色彩染髮霜快染、嬋真自然色彩染髮霜快、J&S年輕魅力染髮霜快染-深黑褐色;(10)柔蝶自然色彩染髮霜、憶麗貝蘿染髮霜、魅力幻彩染髮霜-巧克力黑;(11)綠緹自然色彩染髮霜、瑪麗佳人染髮霜、彩色染髮霜、美色護髮染髮霜、自然亮彩染髮霜、專業護髮染髮霜-咖啡黑;(12)魔力四射魅力快速染髮霜、彩色護髮染髮霜、迷幻色彩染髮霜-深栗黑色;(13)貝蘿染髮霜、自然色彩染髮霜、植物護髮染髮霜-深咖啡黑;(14)專業沙龍級染髮霜、快染染髮霜、草本護髮染髮霜-自然深栗;(15)沙龍級染髮霜、何首烏系列護髮染髮霜、快速染髮霜、護髮護色染髮霜、自然幻彩染髮霜-深蜜褐色;(16)柔蝶快速染髮霜、護髮染髮霜、白髮專用快速染髮霜-栗黑色 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00

"美佳境" 手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"鈦澤" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Target Global" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"藤司" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tauns" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"納佛明頓" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.”Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"偉聯" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AG neovo" dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12 00:00:00.000

"天明"封髓散

• 英文品名: "TIMING" FONG SUEI SAN
• 適應症: 治夢遺。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-04-12

“全生”茸桂百補丸膠囊

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-12

可帝敏持續性釋放錠9毫克

• 英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets
• 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

甲基培尼皮質醇琥珀酸鈉

• 英文品名: Methylprednisolone sodium succinate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“阿碩柯爾”電刀系統

• 英文品名: “ArthroCare” Coblator IQ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CKMB
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057486190)係搭配Roche/...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析肺癌檢驗試劑品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Lung Cancer
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys SCC，ProGRP，CYFRA 21- 1與NSE免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“瑞德”薩維選骨釘骨板固定系統

• 英文品名: “Wright” Salvation 3Di Plating System Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

“華新”手術手套(有粉)

• 英文品名: “Modern” surgical gloves (Powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00.000

屈臣氏超效身體防曬乳

• 英文品名: Watsons Very High Protection Sunscreen Body Lotion SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00

屈臣氏超效防曬面霜

• 英文品名: Watsons Very High Protection Sunscreen Face Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-11 00:00:00