- 適應症
- 復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或 • 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 60毫克玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 盒裝::4719872470090,;;玻璃小瓶裝::4719872470090,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027068號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-13
- 發證日期
- 2017-04-13
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202706802
- 中文品名
- 凱博斯凍晶注射劑
- 英文品名
- Kyprolis for injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分
- 申請商名稱
- 620117N253 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-05-15
- 資料更新時間
- 2023-01-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SHARP CORPORATION | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA | UNITED STATES | 包裝 | |
| Patheon Manufacturing Services LLC | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA | UNITED STATES | 製造、分裝 | |
| AMGEN | 二級包裝廠 | |||
| SHARP | 包裝 | |||
| FIE0040100 Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland | IRELAND | 製造、分裝 | |
| FPR0034000 AMGEN MANUFACTURING,LIMITED | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 | PUERTO RICO | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 61.8 | MG | ||
| 61.8 | MG |