藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“養生堂”豬芩湯濃縮顆粒

• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“養生堂”理中湯濃縮顆粒

• 適應症: 溫中袪寒、補氣健脾。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“愛康”一擦寧藥洗（散瘀和傷湯加味）

• 適應症: 跌打損傷、活血止痛、神經痛、風濕痛、蚊蟲咬傷、止癢、肌肉痠痛。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“天一”清肝解毒丸（解毒丸）

• 英文品名: Ching Gan Jiee Dwu Wan (Jiee Dwu Wan) "TI"
• 適應症: 口燥咽乾、痘毒瘡癤。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“天一”舒筋利痛散（獨活寄生散）

• 英文品名: SNU JIN LIN TONG SANN "TI"
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-15

“墨師”移動式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “MOBIUS” AIRO Mobile CT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

“愛瑪蒂”移動式X光系統

• 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

“美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

日本黑誕彩昆布亮澤護染膏 紅棕、咖啡、黑色 日本墨の君北海道利尻昆布白髮染-紅棕、黑色。

• 英文品名: KOKUTANSAI HAIR COLOR Light Brown, Dark Brown, Black Boku no kimi LIGHT BROWN, BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 盛德竹科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00

"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"東億" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "BrocsDen" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東億醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"東億" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BrocsDen" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東億醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"東億" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BrocsDen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東億醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞特生醫有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"珀菲泰克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Prophytec" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"韓斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HANS" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"羅氏" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" MagNA Pure 24 Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台，以下空白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

"康揚" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

保盾 N95醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "BioMask" N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-12 00:00:00.000

“太豪生醫”影像處理系統

• 英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太豪生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“瑞克舒”輸液套

• 英文品名: “Renax” I.V. Administration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“惟視艾”艾卡瑞爾三焦點人工水晶體

• 英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL INTRAOCULAR LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“卡內卡”經皮穿刺冠狀動脈導管

• 英文品名: Kaneka PTCA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“泰尚”導引線

• 英文品名: “Thaixon” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“愛美迪康”史賓納影像導引導管

• 英文品名: “IMEDICOM” SPINAUT-V Video Guided Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MEDEL SAMBA BB Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“思泰瑞”高層次消毒劑

• 英文品名: "STERIS" Revital-Ox Resert High Level Disinfectant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“美敦力”康飛達導引線

• 英文品名: “Medtronic” Confida Brecker Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"濟平" 面罩頭套帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiping" mask head strap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濟平有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)

• 英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"欣榮" 眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsinrong" Eye Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"賽同" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Saito" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"斯莫" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Scimen" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"賜維特" 伸縮貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"修弗萊迪" 比塞爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Biselli Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"修弗萊迪" 丹澤爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動血球沉降速率系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" ESR system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

雅創 陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-05-11 00:00:00.000

“港香蘭” 遠志浸膏

• 英文品名: Yuan Zhi Extractum “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“植麗素”麻黃濃縮錠(600mg)

• 申請商: 東風企業國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“天一”明目地黃丸

• 英文品名: Ming Muh Dih Hwang Wan "TI"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“金素食基精牌”補中益氣散

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

“天一”腦寶益心丹(天王補心丹)

• 英文品名: NAO PAO YI SIN DAN (Tian Wang Buu Shin Dan) “T.I”
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 康培麗藥業行
• 發證日期: 2017-05-11

“三友” 唐人堂清肺潤喉丸(百合固金丸)

• 英文品名: T.J.T Chin Fe Run Hou Pill “Sun You” (Bai He Gu Jin Pill)
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 肺益清生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2017-05-11

法貝兒護膚隔離膏(含甜杏仁油)

• 英文品名: BIOLANE DERMO-PAEDIATRICS CREME CHANGE
• 適應症: 隔離、潤膚、保護肌膚。
• 申請商: 昶勝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00

"杏輝"杏利克膜衣錠100毫克

• 英文品名: Slivec Film Coated Tablets 100mg "Sinphar"
• 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年...
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

必明舒眼藥水0.1%

• 英文品名: Bemesone Ophthalmic Solution 0.1%
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

威鋒寶膜衣錠50毫克

• 英文品名: Fullpower F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"台灣神隆"托培力

• 英文品名: Topiramate "SPT"
• 適應症: 抗癲癇藥(Antiepilepsy)。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

吉舒胃腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 40mg)
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

吉舒胃腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 20mg)
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elliso...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

安立妥錠10毫克

• 英文品名: Aritero 10 (Aripiprazole Tablets 10mg)
• 適應症: 1. 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 2. 成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4. 重鬱症之輔助治療。 5. 兒童（6至17歲）...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"近江兄弟"防蚊叮液120毫克/毫升

• 英文品名: Mosquito Guard Solution 120mg/ml "Omi-Brotherhood" (Diethyltoluamide)
• 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

“百多力”黛納米腎動脈周邊血管支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Dynamic Renal Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

“信迪思”亞克椎板成形術系統

• 英文品名: “Synthes” Arch Laminoplasty System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

莉婕泡沫染髮劑 薄荷亞麻灰色 (第1劑)。

• 英文品名: Liese Hair Color LAW20 (Solution 1)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 法式蜜糖淺棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color L30 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00

科泛適注射劑 1000 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 1000 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

科泛適注射劑 500 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 500 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

科泛適注射劑 250 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 250 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

科泛適注射劑 2000 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 2000 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

搏癌莎TM注射劑

• 英文品名: PORTRAZZA injection
• 適應症: PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

• 英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康新體驗股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Yun" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"奎瑞塔克" 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KREATECH" Stain for FISH Probe Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"白色牙材" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

“天明”固立康膏(龜鹿二仙膠)

• 英文品名: “TIMING”GU LI KANG GAO (GUEI LU ER SIOU JIAO)
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-05-10

利扎炊坦苯甲酸鹽

• 英文品名: Rizatriptan Benzoate
• 適應症: 偏頭痛用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

愛科來血糖試紙一型(葡萄糖氧化酶)

• 英文品名: “ARKRAY” GLUCOCARD W Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品和愛科來W血糖儀適用於定量檢測指尖及手掌新鮮微血管全血之血糖值。可供居家體外診斷使用，或在臨床場合輔助血糖濃度的監控。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

• 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit
• 適應症: 效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組

• 英文品名: APS Tibia Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康白板試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Methaqualone (METQ) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的白板。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“戈爾”普羅帕騰血管移植物

• 英文品名: "GORE" PROPATEN Vascular Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統

• 英文品名: “Medtronic” HawkOne Directional Atherectomy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

• 英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統

• 英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“渼瑞爾”球囊擴張式周邊血管支架系統

• 英文品名: “Meril” Myra BMS Balloon Expandable Peripheral Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“奇異”骨密度分析儀

• 英文品名: “GE” BONE DENSITOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“史耐輝”手術縫線

• 英文品名: “Smith & Nephew” ULTRATAPE Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"康揚" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"嬌合思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSEF HEISS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"愛膚絲" 浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EVOSS" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

晶漾潤濕液

• 英文品名: IComfort Wetting Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

維特司生化產品氯試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Cl- Slides
• 適應症: 定量測試人類血清、血漿及尿液中的氯。本產品需搭配維特司250/350/5, 1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

“雅培”電極貼片組

• 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

“聖猷達”電極貼片組

• 英文品名: “SJM” Ensite Velocity Surface Electrode Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

PURE HEART氧化鋅光感淨潤輕透防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: PURE HEART Zinc Oxide Sunscreen Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 沁軒貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

完美持久柔霧光粉餅

• 英文品名: perfectly shine free
• 適應症: 防曬、修飾膚色、遮瑕。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

速立潔美白潔牙筆、極淬亮齒美白筆、極淬亮白美齒組、璀璨亮齒精華組、男性牙齒美白全效組

• 英文品名: Quickly-White , Shining-White
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 達峰生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

煥采舒芙蕾SPF50+★★★

• 英文品名: Advanced Glorious Cushion SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美妍科研股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

勻淨柔光粉底液SPF15/PA++ - 61 IVORY (F-P), 62 ROSE BEIGE (F-P), 63 FRESH BEIGE (F-G), 64 CREAM BEIGE (M-G), 65 NEUTRAL (M-G), 66 TRUE BEIGE (M-N), 68 PORCELAIN ROSE (F-N), 70 PETAL BEIGE (M-P), 71 LIGHT OCHRE (M-N), 74 WARM SUNNY (D-N)

• 英文品名: Clinique Even Better Glow Light Reflecting Makeup SPF 15/PA++ - 61 IVORY (F-P), 62 ROSE BEIGE (F-P), 63 FRESH BEIGE (F-G), 64 CREAM BEIGE (M-G), 65 NEUTRAL (M-G), 66 TRUE BEIGE (M-N), 68 PORCELAIN ROSE (F-N), 70 PETAL BEIGE (M-P), 71 LIGHT OCHRE (M-N), 74 WARM SUNNY (D-N)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00